Пиридоксина гидрохлорид 5% раствор 1 мл №10

Пиридоксина гидрохлорид (PYRIDOXINЕ-DARNITSA) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: pyridoxine hydrochloride   1 мл пиридоксина гидрохлорида 50 мг
вспомогательные вещества: натрия эдетат, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакологическая группа

Простые препараты витаминов. Пиридоксин. Код АТХ А11Н А02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6 ) содержится в растениях и органах животных, особенно в неочищенных зернах злаковых культур, в овощах, мясе, рыбе, молоке, печени трески и крупного рогатого скота, яичном желтке. Довольно много витамина В 6 у дрожжах. Потребность в витамине В 6 удовлетворяется продуктами питания частично он синтезируется также микрофлорой кишечника.

Играет важную роль в обмене веществ, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы, участвует в синтезе нейромедиаторов. В фосфорилированной форме обеспечивает процессы декарбоксилирования, переаминирования, дезаминирования аминокислот, участвует в синтезе белка, ферментов, гемоглобина, простагландинов, обмене серотонина, катехоламинов, глутаминовой кислоты, ГАМК, гистамина, улучшает использование ненасыщенных жирных кислот, снижает уровень холестерина и липидов в крови, улучшает сократимость миокарда, способствует превращению фолиевой кислоты в ее активную форму, стимулирует гемопоэз. При атеросклерозе витамин 6 улучшает липидный обмен.

Пиридоксин при атеросклерозе и сахарном диабете снижает содержание гликозилированного гемоглобина, кроме того, пиридоксин действует как диуретик: помогает снижать повышенное артериальное давление.

Установлено, что пиридоксин положительно влияет на выработку норэпинефрина и серотонина, повышая их продуцирования при депрессиях, что связано с его участием в качестве кофактора дофа-декарбоксилазы в процессе синтеза катехоламинов.

Пиридоксин может продлить время свертывания и ингибировать агрегацию тромбоцитов, что объясняется связыванием пиридоксальфосфата с фибриногеном и со специфическими аминогруппами на поверхности тромбоцитов.

Фармакокинетика.

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы крови связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани. Накапливается преимущественно в печени, меньше - в мышцах и центральной нервной системе (ЦНС). Проникает через плаценту, выводится в грудное молоко. Период полувыведения (T 1/2 ) - 15-20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении - с желчью (2%), а также в ходе гемодиализа.

Показания

Гипо- и авитаминоз витамина 6 . Комплексное лечение токсикоза беременных, атеросклероза, анемии (в том числе сидеробластной), лейкопений, болезней нервной системы (радикулиты, невриты, невралгии, паркинсонизм, болезнь Литтла), депрессии инволюционного возраста, себорееподобных и несеборейных дерматита, опоясывающего лишая, нейродермита, псориаза, экссудативного диатеза, при выведении из запоя и синдроме похмелья. Назначать также при воздушной и морской болезнях, болезни Меньера. Пиридоксина гидрохлорид предупреждает или уменьшает токсические эффекты (особенно при полиневритах) при лечении противотуберкулезными препаратами. Лечение пиридоксинзалежних судом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока). Заболевания печени, протекающие с тяжелой функциональной недостаточностью. Ишемическая болезнь сердца.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Диуретики - при комбинированном применении с пиридоксином усиливается действие диуретиков.

Гормональные контрацептивы, циклосерин, пеницилламин, изониазид , гидралазин сульфат, этионамид, иммунодепрессанты - при комбинированном применении с пиридоксином ослабляется эффект последнего.

Снотворные и седативные средства - при комбинированном применении с пиридоксином снижается снотворный эффект.

Противопаркинсонические средства - при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается эффективность средств для лечения болезни Паркинсона.

Фенитоин - при комбинированном применении с пиридоксином ослабляется действие фенитоина.

Кортикостероиды - при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается количество витамина В 6 в организме.

Глутаминовая кислота, аспаркам - при комбинированном применении с пиридоксином повышается устойчивость к гипоксии.

Сердечные гликозиды - при комбинированном применении с пиридоксином повышается синтез сократительных белков в миокарде.

Трициклические антидепрессанты - при комбинированном применении с пиридоксином последний устраняет побочные эффекты трициклических антидепрессантов, связанные с их антихолинергическим активностью (сухость во рту, задержка мочи).

Препараты левомицетина резорбтивного действия - при комбинированном применении с пиридоксином последний предупреждает офтальмологические осложнения, возникающие при длительном применении препаратов левомицетина резорбтивного действия (синтомицина, хлорамфеникола).

Особенности применения

Применять с осторожностью пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (из-за возможного повышения кислотности желудочного сока), при функциональной недостаточности печени (пиридоксин в больших дозах может ухудшать ее функцию).

Обмен пиридоксина нарушается при регулярном употреблении алкоголя.

Может привести к ложно-положительной пробы на уробилиноген с использованием реактива Эрлиха.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применять препарат в период беременности при токсикозе беременных и при рвоте у беременных. При назначении препарата в период кормления грудью возможно угнетение лактации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами в связи с возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы.

Способ применения и дозы

Препарат Пиридоксин-Дарница вводить внутримышечно, внутривенно или подкожно в случаях, когда пероральный прием невозможен.

Курс лечения индивидуален и определяется типом и тяжестью заболевания.

Раствор готовить непосредственно перед применением - разовую дозу разводить в 1-2 мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида.

Взрослым.

Гиповитаминоз В 6 : препарат назначать в суточной дозе 50-100 мг (1-2 мл) за 1-2 введения. Курс лечения - 3-4 недели.

Сидеробластная анемия: препарат назначать внутримышечно в дозе 100 мг (2 мл) 2 раза в неделю. Одновременно рекомендуется принимать фолиевую кислоту, рибофлавин, витамин В 12 ).

Депрессии инволюционного возраста: препарат назначать внутримышечно в дозе 200 мг (4 мл) в сутки. Курс лечения - 20-25 инъекций.

Применение препаратов группы изониазида: препарат назначать в суточной дозе 5-10 мг (0,1-0,2 мл) в течение всего курса лечения изониазидом.

Передозировка препаратов группы изониазида: на каждый 1 г передозованого препарата вводить внутривенно 1 г (20 мл) пиридоксина со скоростью 0,5 г / мин. При передозировке изониазида более 10 г пиридоксин вводить внутривенно в дозе 4 г (80 мл), а затем внутримышечно - по 1 г (20 мл) препарата каждые 30 минут. Общая суточная доза - 70-350 мг / кг.

Токсикоз беременных: препарат назначают в в дозе 50 мг (1 мл) в сутки. Курс лечения - 10-20 инъекций.

Пиридоксинзалежна анемия (макроцитарная, гипохромная с повышением уровня железа в плазме крови): препарат назначать в суточной дозе 50-200 мг (1-4 мл). Курс лечения - 1-2 месяца. В случае отсутствия эффекта следует переходить на другой вид терапии.

Пиридоксинзалежний синдром, включая пиридоксинзалежни судороги: препарат назначают внутривенно или внутримышечно в дозе 50-500 мг (1-10 мл) в сутки. Вводят со скоростью 50 мг / мин. Курс лечения - 3-4 недели.

Паркинсонизм: препарат назначать внутримышечно в дозе 100 мг (2 мл) в сутки. Курс лечения - 20-25 дней. Через 2-3 месяца - повторный курс. По другой схеме лечения препарат назначать внутримышечно в начальной дозе 50-100 мг (1-2 мл), а затем ежедневно дозу увеличивать на 50 мг (1 мл) и доводить до 300-400 мг (6-8 мл) в сутки однократно. Лечение осуществляется курсами в 12-15 дней.

Другие показания: препарат назначать в суточной дозе 50-100 мг (1-2 мл) за 1-2 введения.

Детям.

Гиповитаминоз В 6 : дозу препарата врач назначает индивидуально из расчета 1-2 мг / кг массы тела в сутки. Курс лечения - 2 недели.

Пиридоксинзалежни судороги: препарат назначать внутримышечно или внутривенно струйно в дозе 50-100 мг (1-2 мл) в сутки. Внутривенно вводить со скоростью 50 мг / мин. Максимальные дозы для детей не установлены.

Передозировка препаратов группы изониазида: на каждый 1 г передозованного препарата вводить внутривенно 1 г (20 мл) пиридоксина. Если доза изониазида неизвестна, пиридоксин вводить из расчета 70 мг / кг массы тела. Максимальная доза - 5 г (100 мл).

Дети

Препарат можно применять в педиатрической практике. Вводить внутримышечно и внутривенно. Дозы и режим введения зависят от патологии (см. Раздел « Способ применения и дозы» ).

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов нарушение обмена белков, углеводов и липидов дегенеративные изменения в центральной нервной системе (периферическая нейропатия) и паренхиматозных органах (нарушение процессов обмена, связанные со значительным снижением активности никотинамидних коферментов НАД и НАДФ и дефицитом никотиновой кислоты). Симптомы периферической нейропатии: гиперпарестезии, парестезии, мышечная слабость. Возможны сенсорные нейропатии с прогрессирующим нарушением походки, чувством онемения и покалывания в ногах и руках, частичное облысение, снижение сопротивляемости организма к инфекциям, снижение активности противосвертывающей системы крови. При длительном применении в больших дозах развивается гипервитаминоз В 6 , который характеризуется резким снижением содержания белка в мышечной ткани и внутренних органах. На ранних стадиях гипервитаминоза В 6 могут появиться высыпания на коже, головокружение, судороги. При отмене препарата эти симптомы исчезают.

Лечение. Отмена препарата, симптоматическое лечение.

Побочные реакции

При применении препарата возможны следующие побочные реакции:

• со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боль в области сердца
• со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, возбуждение, нарушение координации, парестезии, онемение в конечностях, появление ощущения сжатия в конечностях - симптом « чулок и перчаток» , потеря сознания и развитие судом при быстром введении
• со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание
• со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в эпигастральной области, изжога, повышение желудочной секреции
• со стороны обмена веществ, метаболизма: снижение уровня фолиевой кислоты
• со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, крапивница, сыпь, зуд, гиперемия кожи, дерматит, отек Квинке, фотосенсибилизация
• Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: подавления лактации в лактогенный период
• нарушения в месте введения изменения в месте введения, включая гиперемию, зуд, жжение в месте инъекций
• общие нарушения: слабость, лихорадка.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Нельзя смешивать раствор пиридоксина в одном шприце с раствором тиамина (витамин 1 ), раствором цианокобаламина (витамин 12 ), щелочными растворами, солями железа и растворами окислителей. Инъекции пиридоксина желательно делать не ранее чем через 12:00 после инъекции тиамина.

Не рекомендуется смешивать в одной инфузионной системе или в одном шприце с такими лекарственными средствами: адреномиметиками, ампициллина натриевой солью, амфотерицином В, аскорбиновой кислотой, другими витаминами группы В, Фитоменадион, дипиридамолом, оксиферискорбоном натрия, производными фенотиазина (хлорпромазин), фуросемид, этамзилата, эуфилином.

Упаковка

По 1 мл в ампуле по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке по 2 контурные упаковки в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.