Нифуроксазид Алкалоид 200 мг суспензия 90 мл

Нифуроксазид Алкалоид (NIFUROXAZIDE ALKALOID) инструкция по применению

Состав:

действующее вещество: нифуроксазид;

5 мл оральной суспензии содержат нифуроксазида 200 мг

вспомогательные вещества: сорбита раствор, который не кристаллизуется, глицерин, карбомер 940, полисорбат 80, натрия эдетат, натрия бензоат, натрия цитрата дигидрат, сахарин натрия, ароматизатор банановый; коригент вкуса, эмульсия симетикона, вода очищенная.

Лекарственная форма

Суспензия оральная.

Основные физико-химические свойства:

однородная суспензия желтого цвета с характерным банановым запахом.

Фармакологическая группа

Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Код АТХ A07А X03.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Нифуроксазид является производным 5-нитрофурана, действует исключительно в просвете кишечника и не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма приводит уникальность нифуроксазида сравнению с другими производными нитрофурана, поскольку отсутствуют системные эффекты. Механизм действия нифуроксазида полностью не выяснен. Антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазида и других производных нитрофурантоина обусловленные NO2-группой, которая является наиболее эффективной при лечении кишечных инфекций. Препарат особенно эффективен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pyogenes, Staphilococcus pyogenes и грамотрицательных бактерий: Escherichia Coli, Salmonella и Shigella.

Фармакокинетика.

Всасывания.

После приема внутрь всасывание нифуроксазида в желудочно-кишечном тракте чрезвычайно низкое, поскольку более 99% принятого препарата остается в кишечнике.

Распределение.

Нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и в конечном счете, всасывания не превышает 0,005%, так как не происходит распределения в органах и тканях.

Метаболизм.

Метаболизм нифуроксазида происходит в кишечнике, только 20% примененной количества препарата выводится в неизмененном виде.

Вывод.

Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения зависит от количества принятого лекарственного средства и моторики желудочно-кишечного тракта. Обычно вывода нифуроксазида медленное и препарат долго остается в пищеварительном тракте.

показания

Острая диарея инфекционной этиологии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к производным нитрофурана и / или вспомогательным веществам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нифуроксазид можно применять в комбинации с препаратами, которые обычно используются для лечения диареи: растворы для регидратации, антибиотики, препараты, спазмолитики и болеутоляющие препараты.

Не рекомендуется применение нифуроксазида с депрессантами центральной нервной системы (ЦНС) и препаратами, которые могут вызвать зависимость.

Следует избегать одновременного приема других пероральных лекарственных средств из-за сильных адсорбционные свойства нифуроксазида.

Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, препаратами, в состав которых входит спирт, препаратами, которые могут вызвать антабусный реакции.

Во время лечения Нифуроксазидом употребление алкоголя строго запрещено из-за возможности развития дисульфирамоподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, чувством жара на лице и в верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.

особенности применения

Если на фоне лечения симптомы диареи хранятся более 48 часов, следует пересмотреть лечение и оценить применения препарата.

Запрещено употребление алкоголя во время терапии Нифуроксазидом в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции.

Лечение Нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. В случае необходимости применять сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста и состояния пациента и интенсивности диареи.

Регидратация должна быть основным элементом в лечении острой диареи у детей. Детям необходимо обеспечить частое (каждые 15 минут) питья.

Профилактику или лечение дегидратации нужно проводить перорально или растворами. Если предназначена регидратация, рекомендуется применять растворы, предназначенные для этой цели, в соответствии с инструкциями по разведению и применению. Предусмотрен объем пероральных регидратационных растворов зависит от потери массы тела. В случае сильной диареи, интенсивного рвота и отказ от еды требуется внутривенная регидратация.

Если нет необходимости в такой регидратации, нужно обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, содержащих соль и сахар (из расчета средней суточной потребности около 2 литров воды).

Необходимо учитывать рекомендации относительно режима диеты при диарее: избегать употребления некоторых пищевых продуктов, таких как свежих овощей и фруктов, зеленых овощей, острой пищи, замороженных продуктов и напитков. Следует отдать предпочтение рису и мясу на гриле. Решение о применении молочных продуктов принимать в зависимости от конкретного случая.

Если диарея сопровождается клиническими проявлениями, указывающие на агрессивные явления (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации), нифуроксазид нужно назначать вместе с антибактериальными препаратами системного действия, применяют для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в системный кровообращения.

Препарат не назначать в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.

Препарат содержит сорбит. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат. В случае появления реакции гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ, языка, кожные высыпания, зуд) следует немедленно прекратить прием нифуроксазида.

Применение в период беременности или кормления грудью

В исследовании на животных тератогенных эффектов не выявлено. Не существует достаточного количества обоснованных данных для оценки возможного тератогенного или фетотоксического эффекта при применении нифуроксазида в период беременности. Поэтому, в качестве меры предосторожности, рекомендуется избегать применения нифуроксазида в период беременности (можно применять женщинам в период кормления грудью при условии кратковременного лечения).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Дозу устанавливать с помощью мерного стаканчика.

Перед применением готовую суспензию хорошо взболтать!

взрослым

200 мг - 5 мл суспензии 4 раза в сутки.

детям:

Старше 12 лет 5 мл 3-4 раза в сутки (600-800 мг нифуроксазида в сутки)

в возрасте от 2-х до 12 лет 5 мл 3 раза в сутки (600-800 мг нифуроксазида в сутки)

Продолжительность лечения - не более 7 дней.

дети

Не назначать детям до 2 лет.

Передозировка

Симптомы передозировки не описаны. В случае подозрения передозировки Нифуроксазидом состояние пациента следует тщательно контролировать и назначить поддерживающее и симптоматическое лечение.

побочные реакции

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу и кожный зуд, реакции в виде кожной сыпи, отек Квинке, анафилактический шок. Возникновение аллергической реакции требует отмены препарата.

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: Описаны один случай нейтропении.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: при индивидуальной гиперчувствительности к нифуроксазида могут возникнуть боли в животе, тошнота, рвота и обострение диареи. В случае появления таких симптомов незначительной интенсивности нет необходимости в применении специальной терапии или в прекращении применения нифуроксазида, поскольку симптомы быстро исчезают. Если обострение выраженное, следует прекратить прием нифуроксазида. В таком случае необходимо избегать дальнейшего применения производных нитрофурана.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редкие (от> 1/10 000 до <1/1 000) кожные реакции в виде кожной сыпи. Описан один случай пустулезной высыпания у пациента пожилого возраста. Описан один случай узелкового дерматита, развившийся вследствие контактной аллергической реакции на нифуроксазид.

срок годности

Нераскрытый флакон:

3 года.

Раскрыт флакон необходимо хранить не более 6 месяцев при соблюдении условий хранения.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 90 мл суспензии во флаконе из темного стекла с пластмассовой крышкой навинчивается, с контролем первого вскрытия; по 1 флакону в комплекте с мерным стаканчиком в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.