Нифуроксазид Алкалоид 100 мг капсулы №30

Нифуроксазид Алкалоид (NIFUROXAZIDE ALKALOID) инструкция по применению

Состав:

действующее вещество: нифуроксазид;
1 капсула содержит нифуроксазида 100 мг или 200 мг
целлюлоза микрокристаллическая крахмал кукурузный повидон, кремния диоксид коллоидный натрия лаурилсульфат; магния стеарат
состав капсулы: титана диоксид (Е 171), хинолин желтый (Е 104), желтый закат FCF (E 110), желатин.

Лекарственная форма

Капсулы твердые.

Основные физико-химические свойства:

Капсули по 100 мг:

твердые желатиновые капсулы, размер № 2, непрозрачные, желтого цвета.

Содержимое капсул - порошок ярко-желтого цвета.

Капсули по 200 мг:

твердые желатиновые капсулы, размер № 1, непрозрачные, желтого цвета.

Содержимое капсул - порошок ярко-желтого цвета.

Фармакологическая группа

Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Код АТХ A07А X03.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Нифуроксазид является производным 5-нитрофурана, действует исключительно в просвете кишечника и не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма приводит уникальность нифуроксазида сравнению с другими производными нитрофурана, поскольку отсутствуют системные эффекты. Механизм действия нифуроксазида полностью не выяснен. Антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазида и других производных нитрофурантоина обусловленные NO2-группой, которая является наиболее эффективной при лечении кишечных инфекций. Препарат особенно эффективен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pyogenes, Staphilococcus pyogenes и грамотрицательных бактерий: Escherichia Coli, Salmonella и Shigella.

Фармакокинетика.

Всасывание.

После приема внутрь всасывание нифуроксазида в желудочно-кишечном тракте чрезвычайно низкое, поскольку более 99% принятого препарата остается в кишечнике.

Распределение.

Нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и в конечном счете всасывания не превышает 0,005%, так как не происходит распределения в органах и тканях.

Метаболизм.

Метаболизм нифуроксазида происходит в кишечнике, только 20% примененной количества препарата выводится в неизмененном виде.

Вывод.

Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения зависит от количества принятого лекарственного средства и моторики желудочно-кишечного тракта. Обычно, вывод нифуроксазида медленное и препарат долго остается в пищеварительном тракте.

показания

Острая диарея инфекционной этиологии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к производным нитрофурана и / или вспомогательным веществам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нифуроксазид можно применять в комбинации с препаратами, которые обычно используются для лечения диареи: растворы для регидратации, антибиотики, препараты, спазмолитики и болеутоляющие препараты.

Не рекомендуется применение нифуроксазида с депрессантами центральной нервной системы (ЦНС) и препаратами, которые могут вызвать зависимость.

Следует избегать одновременного приема других пероральных лекарственных средств из-за сильных адсорбционные свойства нифуроксазида.

Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, препаратами, в состав которых входит спирт, препаратами, которые могут вызвать антабусный реакции.

Во время лечения Нифуроксазидом употребление алкоголя строго запрещено из-за возможности развития дисульфирамоподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, чувством жара на лице и в верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.

особенности применения

Если диарея не прекращается после 3 суток от начала лечения, необходима углубленная диагностика с целью определения причины развития симптомов. Может возникнуть необходимость в антибиотикотерапии.

Запрещено употребление алкоголя во время терапии Нифуроксазидом в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции.

При лечении Нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (перорально или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и интенсивности диареи.

Если нет необходимости в такой регидратации, нужно обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, содержащих соль и сахар (из расчета средней суточной потребности около 2 литров воды).

Необходимо учитывать рекомендации относительно режима диеты при диарее: избегать употребления некоторых пищевых продуктов, таких как свежих овощей и фруктов, зеленых овощей, острой пищи, замороженных продуктов и напитков. Следует отдать предпочтение рису и мясу на гриле. Решение о применении молочных продуктов принимать в зависимости от конкретного случая.

Препарат не назначать в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.

Препарат содержит краситель желтый закат FCF, что может вызывать аллергические реакции.

В случае появления реакции гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ, языка, кожные высыпания, зуд) следует немедленно прекратить прием нифуроксазида.

Применение в период беременности или кормления грудью

В исследовании на животных тератогенных эффектов не выявлено. Не существует достаточного количества обоснованных данных для оценки возможного тератогенного или фетотоксического эффекта при применении нифуроксазида в период беременности. Поэтому, в качестве меры предосторожности, рекомендуется избегать применения нифуроксазида в период беременности (можно применять женщинам в период кормления грудью при условии кратковременного лечения).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Взрослые и дети старше 12 лет

Взрослым разовая доза 200 мг (или 2 капсулы по 100 мг) 4 раза в сутки.

Детям (старше 12 лет): по 200 мг (или 2 капсулы по 100 мг) 3-4 раза в сутки

(600-800 мг нифуроксазида в сутки).

Продолжительность лечения - не более 7 дней. В случае необходимости применения препарата может быть продлен зависимости от клинического состояния пациента.

дети

Детям до 12 лет рекомендуется применять препарат Нифуроксазид Алкалоид в форме оральной суспензии.

Передозировка

Симптомы передозировки не описаны. В случае подозрения передозировки Нифуроксазидом за состоянием пациента следует тщательно следить и назначить поддерживающее и симптоматическое лечение.

побочные реакции

У пациентов с гиперчувствительностью к производным нитрофурана могут отмечаться гранулоцитопения; аллергические реакции, как правило кожного типа (кожная сыпь, зуд, крапивница, пустулез). В редких случаях, как и при применении других нитрофурановых производных, могут возникнуть одышка, тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек и анафилактический шок.

В случае возникновения тяжелых побочных реакций препарат необходимо отменить и проводить симптоматическую терапию. В дальнейшем больному необходимо избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу и кожный зуд, реакции в виде кожной сыпи, анафилактический шок. Возникновение аллергической реакции требует отмены препарата.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: индивидуальные случаи гиперчувствительности к нифуроксазида проявляются болями в животе, тошнотой, рвотой и обострением диареи. В случае появления таких симптомов незначительной интенсивности нет необходимости в применении специальной терапии или в прекращении применения нифуроксазида, поскольку симптомы быстро исчезают. Если обострение выраженное, следует прекратить прием нифуроксазида.

срок годности

5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Капсули по 100 мг

По 10 капсул в блистере из алюминиевой фольги и пленки ПВХ; по 1 блистер (10 капсул),

2 блистера (20 капсул) или 3 блистера (30 капсул) в картонной пачке.

Капсули по 200 мг

По 10 капсул в блистере из алюминиевой фольги и пленки ПВХ; по 1 блистера (10 капсул) или

2 блистера (20 капсул) в картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.