Мовиксикам раствор 1% ампулы 1,5 мл №5

Инструкция мовиксикам (movixicam) раствор 1% ампулы 1,5 мл

Состав

действующее вещество мовиксикам:  meloxicam

1 ампула (1,5 мл) содержит мелоксикама 15 мг

вспомогательные вещества мовиксикам:  меглюмин, гликофурол, полоксамер 188, натрия хлорид, глицин, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

прозрачный раствор желтого с зеленоватым оттенком цвета, практически не содержит посторонних включений.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.  Оксикамы.  Код АТХ M01A C06.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Мовиксикам - НПВП (НПВС)  из группы веществ оксикамов с противовоспалительными, болеутоляющими и жаропонижающими свойствами.

Мовиксикам обнаружил высокую противовоспалительную активность на всех стандартных моделях воспаления.  Как и в случае с другими НПВП, его точный механизм действия остается неизвестным.  Однако есть общий принцип действия для всех НПВС (включая мовиксикам): угнетение биосинтеза простагландинов, которые являются медиаторами воспаления.

Фармакокинетика  .

Абсорбция.  Мовиксикам полностью всасывается после введения.  Относительная биодоступность сравнению с таковой при пероральном применении почти 100%.  Таким образом, коррекция дозы мовиксикам при переходе с внутримышечного пути введения на пероральный не обязательно.  Через 1:00 после внутримышечного введения 15 мг максимальная концентрация в плазме крови составляла 1,62 мкг/мл.

Распределение.  Мовиксикам имеет высокую степень связывания с белками, преимущественно с альбумином (99%).  мовиксикам попадает в синовиальной жидкости, где его концентрация составляет половину концентрации в плазме крови.  Объем распределения - низкий, в среднем составляет 11 л.  Индивидуальные колебания - примерно 7-20%.

Метаболизм.  Мовиксикам    метаболизируется ферментами печени.  В моче было идентифицировано четыре различных метаболиты мовиксикама, что является фармакодинамически неактивными.  Основной метаболит 5'-карбоксимелоксикам (60%) образуется путем окисления промежуточного метаболита 5'-гидроксиметилмелоксикаму.  Количество неизмененного выделенного 5'-гидроксиметилмелоксикаму составляет 9%.  Исследования in vitro показали, что CYP 2C9 играет важную роль в этом метаболическом пути, при незначительном участии изоэнзима CYP 3А4.  Активность пероксидазы, вероятно, связана с образованием двух других метаболитов, составляющих 16% и 4% дозы мовиксикам соответственно.

Вывод.  Мовиксикам выводится в форме метаболитов, в равных частях с мочой и калом.  Менее 5% суточной дозы мовиксикам выводится в неизмененном виде с калом, незначительное количество выделяется с мочой.

Период полувыведения составляет около 20 часов.  Общий клиренс - в среднем 8 мл / мин.

Линейность дозы мовиксикам.  Мовиксикам обнаруживает линейную фармакокинетику в пределах терапевтической дозы мовиксикам от 7,5 мг до 15 мг после приема и внутримышечного применения.

Показания

Исходное и кратковременное симптоматическое лечение мовиксикам острого приступа ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита, боли при остеоартрите (артрозы, дегенеративные заболевания суставов и позвоночника).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к Мовиксикама, к другим составляющим лекарственного средства или к активным веществам с подобным действием, таких как НПВС, ацетилсалициловая кислота.  Мовиксикам не следует назначать пациентам, у которых возникали симптомы астмы, носовые полипы, ангионевротический отек или крапивница после приема аспирина или других НПВП
• желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с предшествующей терапией НПВП в анамнезе
• активная или рецидивная язва/кровотечение в анамнезе (два или более отдельных подтвержденных случая язвы или кровотечения)
• тяжелая печеночная недостаточность
• тяжелая почечная недостаточность без применения диализа
• желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярная кровотечение в анамнезе или другие нарушения свертываемости крови
• расстройства гемостаза или одновременное применение антикоагулянтов (противопоказания, связанные с путем применения)
• тяжелая сердечная недостаточность
• лечение ПЕРИОПЕРАЦИОННОЙ боли при коронарном шунтировании (КШ).
• III триместре беременности (см. Раздел « Применение в период беременности или кормления грудью» )
• возраст до 18 лет.

Взаимодействие мовиксикам с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фармакодинамические взаимодействия.

Другие нестероидные противовоспалительные средства и ацетилсалициловая кислота &ge 3 г/дозу.  Не рекомендуется комбинация мовиксикам с другими НПВП (см. Раздел « Особенности применения» ), включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (&ge 1 г разовая доза или &ge 3 г общая суточная доза).

Кортикостероиды (например глюкокортикоиды).  Одновременное применение мовиксикам с кортикостероидами требует осторожности из-за повышенного риска кровотечения или появления язв в пищеварительном тракте.

Антикоагулянты или гепарин, который применяется в гериатрической практике или терапевтических дозах.  Значительно повышается риск кровотечений вследствие угнетения функции тромбоцитов и повреждения гастродуоденальной слизистой оболочки.  НПВС могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин (см. Раздел « Особенности применения» ).  Не рекомендуется одновременное применение НПВП и антикоагулянтов или гепарина в гериатрической практике или в терапевтических дозах (см. Раздел « Особенности применения» ).

В других случаях применения гепарина необходима осторожность из-за повышенного риска кровотечений.  Необходим тщательный контроль МНО (международного нормализованного отношения), если доказана невозможность избежать такой комбинации.

Тромболитических и антиагрегационным лекарственные средства.  Повышенный риск кровотечений из-за подавления функции тромбоцитов и повреждения гастродуоденальной слизистой оболочки.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).  Повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения.

Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II.  НПВС могут снижать эффект диуретиков и других антигипертензивных лекарственных средств.  У некоторых пациентов с нарушением функции почек (у пациентов с дегидратацией или у пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и лекарственных средств, угнетающих ЦОГ, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, включая острую почечную недостаточность, обычно является обратимой.  Поэтому комбинацию следует применять с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста.  Пациентам необходимо получать адекватное количество жидкости, а также следует контролировать функцию почек после начала совместной терапии и периодически в дальнейшем (см. Раздел « Особенности применения» ).

Другие антигипертензивные лекарственные средства (например &beta -адреноблокаторы).  Как и при применении нижеуказанных лекарственных средств, может развиться снижение антигипертензивного эффекта &beta -блокаторов (вследствие угнетения простагландинов с сосудорасширяющим эффектом).

Ингибиторы кальциневрина (например циклоспорин, такролимус).  Нефротоксические ингибиторов кальциневрина может усиливаться НПВС путем медиации эффектов почечных простагландинов.  Во время лечения следует контролировать функцию почек.  Рекомендуемый тщательный контроль функции почек, особенно у пациентов пожилого возраста.

Внутриматочные средства контрацепции.  НПВС снижают эффективность внутриматочных противозачаточных средств.  Ранее сообщалось о снижении эффективности внутриматочных средств контрацепции при применении НПВП, но это требует дальнейшего подтверждения.

Фармакокинетическая взаимодействие влияние Мовиксикама на фармакокинетику других лекарственных средств.

Литий.  Есть данные, что НПВП повышают уровень концентрации лития в плазме крови (путем снижения почечной экскреции лития), который может достичь токсичных величин.  Одновременное применение лития и НПВП Не рекомендуется (см. Раздел « Особенности применения» ).  Если комбинированная терапия необходима, следует тщательно контролировать содержание лития в плазме крови в начале лечения, при подборе дозы мовиксикам и при прекращении лечения Мовиксикамом.

Метотрексат.  НПВС могут уменьшать канальцевую секрецию метотрексата, тем самым повышая концентрацию в плазме крови.  По этой причине не рекомендуется сопутствующее применять НПВП пациентам, которые принимают высокую дозу метотрексата (более  15 мг/неделю) (см. Раздел « Особенности применения» ).  Риск взаимодействия НПВП и метотрексата следует учитывать также у пациентов, принимающих низкую дозу метотрексата, в т. Ч. Пациентов с нарушенной функцией почек.  В случае если требуется комбинированное лечение, необходимо контролировать показатели анализа крови и функции почек.  Следует соблюдать осторожность в случае, если прием НПВС и метотрексата длится 3 дня подряд, поскольку плазменный уровень метотрексата может повыситься и усилить токсичность.  Хотя фармакокинетика метотрексата (15 мг/нед) не претерпела влияния сопутствующего лечения Мовиксикамом, следует считать, что гематологическая токсичность метотрексата может возрастать при лечении НПВП (см. Выше) (см. Раздел « Побочные реакции» ).

Фармакокинетическая взаимодействие влияние других лекарственных средств на фармакокинетику Мовиксикама.

Холестирамин ускоряет выведение Мовиксикама путем нарушения внутрипеченочного циркуляции, поэтому клиренс Мовиксикама повышается на 50%, а период полувыведения снижается до 13 ± 3:00.  Это взаимодействие является клинически значимым.

Не выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия при одновременном приеме с антацидами, циметидином и дигоксином.

Особые группы пациентов.

Пациенты с печеночной/почечной недостаточностью.  Печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику Мовиксикама.  При терминальной стадии почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к более высоких концентраций свободного мовиксикама, поэтому не следует превышать суточную дозу мовиксикам 7,5 мг.

Пациенты пожилого возраста.

Среднее значение клиренса в уравновешенном состоянии у пациентов пожилого возраста было несколько ниже, чем зафиксировано у более молодых пациентов.

Особенности применения

Побочные реакции от мовиксикам можно минимизировать путем применения наименьшей эффективной дозы мовиксикам течение короткого периода лечения, необходимого для контроля симптомов (см. Раздел « Способ применения и дозы» и информацию о желудочно-кишечных и сердечно-сосудистых рисков ниже).

Рекомендованную максимальную суточную дозу мовиксикам нельзя превышать при недостаточном терапевтическом эффекте, также не следует применять дополнительно НПВС, так как это может повысить токсичность, тогда как терапевтические преимущества не доказаны.  Следует избегать одновременного применения мовиксикама с НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Мовиксикам не применяют для лечения пациентов, нуждающихся облегчения острой боли.

При отсутствии улучшения после нескольких дней клинические преимущества лечения мовиксикам следует повторно оценить.

Следует обратить внимание на эзофагит, гастрит и/или пептическу. язву в анамнезе с целью обеспечения их полного излечения перед началом терапии мовиксикамом.  Следует регулярно проявлять внимание к возможному проявлению рецидива у пациентов, лечившихся мовиксикамом, и пациентов с такими случаями в анамнезе.

Желудочно-кишечные нарушения.

Как и при применении других НПВП, при мовиксикам потенциально летальные желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникнуть в любое время в процессе лечения, независимо от наличия предварительных симптомов или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при повышении дозы НПВС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненнім кровотечением или перфорацией (см. Раздел « Противопоказания» ), и у пациентов пожилого возраста.  Таким пациентам следует начинать с наименьшей эффективной дозы мовиксикам.  Для этих пациентов следует рассмотреть целесообразность комбинированной терапии мовиксикам с защитными лекарственными средствами (такими как мизопростол или ингибиторы протонной помпы).  Это также касается пациентов, нуждающихся совместного применения низкой дозы аспирина или других лекарственных средств, повышающих желудочно-кишечные риски (см. Информацию, приведенную ниже, и раздел « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ).

Пациентам с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно у пациентов пожилого возраста, следует сообщать обо всех необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечные кровотечения), главным образом на начальных этапах лечения.

Следует проявлять осторожность в отношении пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, повышающие риск язвы или кровотечения, в частности гепарин, как радикальную терапию или в гериатрической практике, антикоагулянты, такие как варфарин или другие нестероидные противовоспалительные лекарственные средства, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах мовиксикам (&ge 1 г разовая доза или &ge 3 г общая суточная доза) (см. раздел « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ).

При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, применяющих Мовиксикам, следует отменить лечение.

НПВС и мовиксикам следует с осторожностью применять пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться (см. Раздел « Побочные реакции» ).

Со стороны печени.

У пациентов, принимающих НПВС (включая Мовиксикам), возможно повышение уровня одного или более печеночных тестов.  Такие лабораторные отклонения могут прогрессировать, могут оставаться неизменными или могут быть временными при продолжении лечения.  Возможно повышение алананинтрансферазы или аспартатаминотрансферазы (примерно в 3 и более раз выше нормы).  Сообщалось о редких случаях тяжелой печеночной реакции, включая желтуху и молниеносный летальный гепатит, некроз печени и печеночной недостаточности, некоторые из них с летальным исходом.

Пациентов с симптомами печеночной дисфункции или у которых наблюдались отклонения печеночных тестов нужно оценить по развитию симптомов более тяжелой печеночной недостаточности в течение терапии Мовиксикамом.  Если клинические признаки ассоциируются с развитием печеночных заболеваний или если наблюдаются системные проявления заболевания (например эозинофилия, сыпь и другие), то применение Мовиксикама следует прекратить.

Сердечно-сосудистые нарушения.

Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами с артериальной гипертензией и /или с застойной сердечной недостаточностью легкой и средней степени в анамнезе, поскольку при терапии НПВП наблюдались задержка жидкости и отек.

Пациентам с факторами риска рекомендуется клиническое наблюдение артериального давления в начале терапии мовиксикамом, особенно в начале курса лечения Мовиксикамом.

Данные исследований и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах мовиксикам и при длительном лечении) несколько повышает риск сосудистых тромботических явлений (например инфаркта миокарда или инсульта).  Недостаточно данных для исключения такого риска для Мовиксикама.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, периферийным артериальным заболеванием и /или цереброваскулярные заболевания следует проводить терапию Мовиксикамом только после тщательного анализа.  Подобный анализ необходим в начале длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Мовиксикам увеличивает риск серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут иметь летальный исход.  Увеличение риска связано с длительностью применения.  Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний имеют повышенный риск.

Со стороны кожи.

При применении мовиксикам в очень редких случаях наблюдались серьезные кожные реакции, некоторые из них были летальными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. Раздел « Побочные реакции» ).  Самый высокий риск появления таких реакций наблюдалось в начале лечения, при этом в большинстве случаев такие реакции появлялись в течение первого месяца лечения.  При первом появлении кожных высыпаний, поражений слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности необходимо прекратить применение Мовиксикама.

Анафилактические реакции.

При применении мовиксикам, анафилактические реакции могут наблюдаться у пациентов без известной реакции на Мовиксикам.  Препарат мовиксикам не следует применять пациентам с аспириновой триадой.  Этот симптоматический комплекс наблюдается у пациентов с бронхиальной астмой, у которых были риниты, с полипами или без таковых, или в которых проявлялся тяжелый, потенциально летальный бронхоспазм после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.  Следует принять меры неотложной помощи при выявлении анафилактоидной реакции.

Параметры печени и функции почек.

Как и при лечении большинством НПВП и мовиксикам, описано единичные случаи повышения уровня трансаминаз в сыворотке крови, уровня билирубина в сыворотке крови или других показателей функции печени, а также повышение креатинина в сыворотке крови, азота мочевины крови и другие отклонения лабораторных показателей.  В большинстве случаев эти отклонения были незначительны и носили временный характер.  При значительном или устойчивом подтверждении таких отклонений применения Мовиксикама следует прекратить и провести контрольные тесты.

Функциональная почечная недостаточность.

Мовиксикам путем угнетения сосудорасширяющего воздействия почечных простагландинов могут индуцировать функциональную почечную недостаточность вследствие снижения клубочковой фильтрации.  Этот побочный эффект является дозозависимым.  В начале лечения или после увеличения дозы мовиксикам рекомендуется тщательное наблюдение диуреза и функции почек у пациентов с такими факторами риска:

• пожилой возраст
• одновременное применение с ингибиторами АПФ, антагонистами ангиотензина II, Сартана, диуретиками (см. раздел « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» )
• гиповолемия (любого генеза)
•   застойная сердечная недостаточность
• почечная недостаточность
• нефротический синдром
• люпус нефропатия
• тяжелая степень печеночной дисфункции (сывороточный альбумин < 25 г / л или &ge 10 по классификации Чайлд-Пью).

В редких случаях мовиксикам может приводить к интерстициальному нефриту, гломерулонефриту, почечному медуллярному некрозу или нефротическому синдрому.

Доза  Мовиксикам  в пациентов с терминальной почечной недостаточностью, находящихся на диализе, не должна превышать 7,5 мг.  Пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени дозу мовиксикам можно не снижать (уровень клиренса креатинина 25 мл/мин).

Задержка натрия, калия и воды.

мовиксикам может усилить задержку натрия, калия и воды и повлиять на натрийуретический эффект диуретиков.  Кроме того, может наблюдаться снижение антигипертензивного эффекта гипотензивных лекарственных средств (см. Раздел « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ).  В связи с этим в чувствительных пациентов могут ускоряться или обостряться отек, сердечная недостаточность или артериальная гипертензия.  Поэтому пациентам с такими рисками рекомендуется проведение клинического мониторинга (см. Раздел « Способ применения и дозы» и « Противопоказания» ).

Гиперкалиемия.

Гиперкалиемии может способствовать сахарный диабет или одновременное применение лекарственных средств, повышающих калиемию (см. Раздел « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ).  В таких случаях нужно регулярно контролировать уровень калия.

Комбинация с пеметреседом.

У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью, получающих пеметрексед, лечение Мовиксикамом нужно приостановить крайней мере на 5 дней до введения пеметрекседа, в день введения, и по меньшей мере на 2 дня после введения (см. Раздел « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий » ).

Оговорки и меры безопасности.

Побочные реакции часто хуже переносят пациенты пожилого возраста, ослабленные больные, нуждающиеся в тщательном наблюдении.  Как и при лечении другими НПВП, нужно быть осторожными в отношении больных пожилого возраста, у которых более вероятно снижение функции почек, печени и сердца.  Пациенты пожилого возраста имеют высокую частоту возникновения побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть летальными (см. Раздел « Способ применения и дозы» ).

Мелоксикам, как и любой другой НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Применение Мовиксикама может негативно влиять на репродуктивную функцию и не рекомендован женщинам, которые хотят забеременеть.  Поэтому для женщин, планирующих беременность или проходят обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность прекращения приема мовиксикама (см. Раздел « Применение в период беременности или кормления грудью» ).

Маскировки воспаления и лихорадки.

Фармакологическое действие Мовиксикама по уменьшению лихорадки и воспаления может осложнить диагностику подозреваемого неинфекционного болевого состояния.

Лечение кортикостероидами.

Мовиксикам не может быть вероятным заместителем кортикостероидов при лечении ГКС недостаточности.

Гематологические эффекты.

Анемия может наблюдаться у пациентов, получающих НПВП, включая Мовиксикам.  Это может быть связано с задержкой жидкости, желудочно-кишечным кровотечением неизвестного происхождения или макроскопической или полностью описанным влиянием на эритропоэз.  Пациентам при длительном лечении НПВП, включая мовиксикам, следует контролировать гемоглобин или гематокрит, если имеются признаки анемии.

Мовиксикам тормозит агрегацию тромбоцитов и могут продлить время кровотечения в некоторых пациентов.  В отличие от аспирина, их влияние на функцию тромбоцитов количественно меньше, кратковременный и обратимый.  Следует тщательно контролировать состояние пациентов, принимающих Мовиксикам и в которых возможны побочные влияния на функцию тромбоцитов, в частности расстройства свертывания крови, и пациентов, получающих антикоагулянты.

Применение пациентам с бронхиальной астмой.

Пациенты с бронхиальной астмой могут иметь аспиринчутливу астмой.  Применение ацетилсалициловой кислоты пациентам с аспиринчутливою астмой ассоциировано с тяжелым бронхоспазмом, который может быть летальным.  Учитывая перекрестную реакцию, включая бронхоспазм, между ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП, Мовиксикам не следует применять пациентам, чувствительным к ацетилсалициловой кислоте, и следует осторожно назначать пациентам с бронхиальной астмой.

Др.

Как и при применении других инъекционных НПВС, в месте инъекции может наблюдаться развитие абсцесса и некроза.

Препарат мовиксикам содержит очень малое количество натрия, то есть фактически свободен от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Фертильность.    Мовиксикам, как и другие лекарственные средства, ингибирующие синтез циклооксигеназы / простагландина, может негативно влиять на репродуктивную функцию и не рекомендован женщинам, которые хотят забеременеть.

Беременность.  Подавление синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и / или развитие эмбриона и плода.  Данные эпидемиологических исследований позволяют предположить увеличение риска выкидыша и развития пороков сердца и гастрошизис после применения ингибиторов синтеза простагландинов в ранний период беременности.  Абсолютный риск развития пороков сердца увеличился с менее чем 1% до около 1,5%.  Считается, что этот риск увеличивается с увеличением дозы мовиксикам и продолжительности лечения.

Во время I и II триместра беременности Мовиксикам не следует применять, за исключением крайней необходимости.  Если женщина пытается забеременеть или в течение I и II триместра беременности применяет мовиксикам, дозы мовиксикам и продолжительность лечения должны быть малейшими.

Mелоксикам противопоказан в период III триместре беременности, поскольку все ингибиторы синтеза простагландинов создают для плода риски:

• сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией)
• нарушение функции почек, может развиться в почечную недостаточность с олигогидроамнион.

Риски для матери в последние сроки беременности и новорожденного:

• удлинение времени кровотечения, антиагрегационным эффекта даже при очень низких дозах
• угнетение сокращений матки, что приводит к задержке или затягивание родов.

Кормления грудью.  Хотя конкретных данных по Мовиксикама нет, о НПВС известно, что они могут проникать в грудное молоко.  Поэтому применение не рекомендуется женщинам, которые кормят грудью.

Способность мовиксикам влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Специальных исследований о влиянии препарата мовиксикам на способность управлять автомобилем или работать с механизмами нет.  На основе фармакодинамического профиля и побочных реакций, которые наблюдались, можно предположить, что Мовиксикам не влияет или оказывает незначительное влияние на указанную деятельность.  Однако пациентам, у которых наблюдались нарушения функции зрения, включая нечеткость зрения, головокружение, сонливость, вертиго или другие нарушения центральной нервной системы, рекомендуется воздержаться от управления автомобилем или работы с механизмами.

Способ применения и дозы

Мовиксикам следует применять путем инъекции.

Одна инъекция мовиксикам 15 мг 1 раз в сутки.

Не превышать дозу мовиксикам15 мг/сут.

Лечение должно ограничиваться одной инъекцией в начале терапии с максимальной продолжительностью до 2-3 дней в обоснованных исключительных случаях (например, когда пероральный и ректальный пути применения невозможны).  Побочные реакции можно минимизировать путем применения наименьшей эффективной дозы мовиксикам течение короткого периода лечения, необходимого для контроля симптомов (см. Раздел « Особенности применения» ).

Особые категории пациентов.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с повышенным риском развития побочных реакций.

Рекомендуемая доза мовиксикам для пациентов пожилого возраста составляет 7,5 мг/сут.  Пациентам с повышенным риском развития побочных реакций следует начинать лечение с 7,5 мг / сутки (половина ампулы 1,5 мл).

Почечная недостаточность.

Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе, доза мовиксикам не должна превышать 7,5 мг / сут (половина ампулы 1,5 мл).

Пациентам с легкой и средней почечной недостаточностью (а именно пациентам с клиренсом креатинина 25 мл / мин) снижение дозы мовиксикам не нужно.  По пациентов с тяжелой почечной недостаточностью без применения диализа см.  раздел « Противопоказания» .

Печеночная недостаточность.

Пациентам с легкой и средней печеночной недостаточностью снижение дозы мовиксикам не нужно.  По пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью см.  раздел « Противопоказания» .

Способ применения

Препарат мовиксикам следует вводить медленно, путем глубокой инъекции в верхний наружный квадрант ягодицы, придерживаясь строгой асептической техники.  В случае повторного введения рекомендуется менять место введения (чередовать левую и правую ягодицы).  Перед инъекцией важно проверить, чтобы острие иглы не находилось в сосуде.

Инъекцию мовиксикам следует немедленно прекратить в случае сильной боли во время инъекции.

Если у пациента протез тазобедренного сустава, инъекцию следует сделать в другую ягодицу.

Дети

Препарат мовиксикам противопоказан детям (в возрасте до 18 лет).

Передозировка

Симптомы острой передозировки мовиксикам обычно ограничиваются летаргией, сонливостью, тошнотой, рвотой и эпигастральной болью, которые в целом являются обратимыми при поддерживающей терапии.  Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение.  Тяжелое отравление может привести к артериальной гипертензии, острой почечной недостаточности, дисфункции печени, угнетение дыхания, коме, судорогам, сердечно-сосудистой недоста