Мезодерм 0.1 г крем 30 г

Мезодерм инструкция по применению

состав

действующее вещество:  бетаметазон

1 г препарата содержит бетаметазон (в виде бетаметазона валерат (в пересчете на 100% сухое вещество)) - 1 мг

Вспомогательные вещества:метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропиленгликоль, парафин белый мягкий, масло минеральное, спирт цетостеариловый, макрогол цетостеариловый эфир, натрия эдетат, натрия фосфат додекагидрат, калия дигидрофосфат, вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем.

Основные физико-химические свойства:  крем белого цвета однородной консистенции, без запаха.

Фармакологическая группа

Дерматологические средства.  Кортикостероиды для применения в дерматологии.  Бетаметазон.  Код АТХD07А С01.

Фармакологические свойства

Фармакологические  .

Бетаметазон - синтетический ГКС, что проявляет противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие.  При местном применении суживает сосуды, прекращает зуд, снижает высвобождение медиаторов воспаления, тормозит активность гиалуронидазы и уменьшает проницаемость стенок сосудов.  Кремовая основа обеспечивает смягчающее и увлажняющее действие.

Бетаметазон, как фторированной ГКС, очень ограниченно всасывается в системный кровоток через кожу.  При местной аппликации интенсивность абсорбции зависит от состояния эпидермального барьера (воспаление и заболевание кожи повышают всасывание).

Фармакокинетика  .

Не изучали.

показания

Лечение дерматозов, чувствительных к сильнодействующего ГКС терапии, таких как псориаз,  начальное лечение тяжелой атопической экземы.

Противопоказания

Мезодермой, крем, противопоказан пациентам с аллергическими реакциями на любой из компонентов препарата.

Мезодермой, крем, противопоказан в следующих случаях:

• вирусные инфекции, в том числе поствакцинальные реакции и ветряная оспа
• вирусные кожные инфекции (например, простой герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа)
• розовые угри
• розацеаподибний (периоральный) дерматит
• бактериальные дерматозы, в том числе туберкулез и сифилис кожи
• грибковые заболевания
• эрозивные повреждения кожи, ожоги, обморожения
• угревая сыпь,
• офтальмологические заболевания (мезодермы, крем, не предназначен для офтальмологического применения).

Не рекомендуется применение крема мезодермой под окклюзионными повязками (гипс и т.д.).

Следует соблюдать особую осторожность при нанесении на обрабатываемые части вблизи лица.  Не допускать попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки.  Следует избегать длительного лечения и / или применения на большой поверхности кожи, так как возможно всасывание активного вещества.

Не следует применять крем в I триместре беременности (см. Раздел « Применение в период беременности или кормления грудью» ).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В связи с присутствием парафина белого мягкого и масла минеральной лечения кремом мезодермой в аногенитальной области может повредить структуру латексных презервативов и уменьшить их безопасность при использовании во время лечения.

особенности применения

Мезодермой не предназначен для применения в офтальмологии.  Особенно следует избегать нанесения препарата на веки, так как это может привести к развитию глаукомы.

Следует избегать нанесения препарата на эрозионные, мокнущие участки или на трещины кожи и язвы.

Системное всасывание местных кортикостероидов, как правило, увеличивается с увеличением дозы ГКС, увеличением срока лечения и величине обрабатываемой поверхности тела.

Кортикостероиды с высокой активностью на больших участках кожи следует применять под тщательным и периодическим мониторингом, поскольку они могут вызвать угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГЛПС).  В случае развития угнетения лекарственный препарат следует отменить, частоту нанесения уменьшить или перевести пациента на ГКС препарат слабой действия.  Функция ГЛПС, как правило, восстанавливается при отмене препарата.

В отдельных случаях могут развиваться симптомы отмены, которые требуют добавления системного ГКС.  Резкое прекращение лечения может вызвать обострение симптомов (особенно у больных псориазом).

Длительное применение бетаметазона пациентам, страдающим диффузный псориаз (за исключением лечения изолированных бляшек) или диффузную экзему, а также длительное применение в складках кожи не рекомендуется, поскольку возможно увеличение системной абсорбции.  Использование окклюзионных повязок, особенно с пластическим материалом, может увеличить этот эффект.

Препараты, содержащие кортикостероиды, нужно применять с осторожностью пациентам с нарушениями функций иммунной системы, а также пациентам, которым проводилась иммуносупрессивная терапия.

При возникновении раздражения кожи или появлении признаков повышенной чувствительности в связи с применением мезодерму лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию.  При наличии инфекции следует назначить противогрибковые или антибактериальные средства.  Если при этом желаемый эффект не наступает быстро, применение кортикостероидов необходимо прекратить до ликвидации признаков инфекции.

Любые побочные явления, встречающиеся при системном применении глюкокортикоидов, включая супрессию коры надпочечников, могут возникать и при их местном применении.

Мезодермой крем содержит метилпарагидроксибензоат, спирт цетостеариловый и пропиленгликоль.  Метилпарагидроксибензоат может привести к возникновению аллергических реакций (возможно замедленных).  Спирт цетостеариловый и пропиленгликоль могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью.

В связи с тем, что не была установлена ​​безопасность применения местных кортикостероидов беременным женщинам не следует применять мезодермой, крем, в I триместре беременности.

Назначение этих препаратов возможно только в более поздние сроки беременности, если ожидаемая польза для будущей матери превышает потенциальную угрозу для плода.

В период беременности препараты этой группы не следует использовать на больших участках в больших количествах или в течение длительных периодов, или под окклюзионной повязкой.

Поскольку неизвестно, может ли препарат при местном применении кортикостероидов вследствие системной абсорбции проникать в грудное молоко, при принятии решения о прекращении кормления грудью или отмены препарата необходимо учитывать важность лечения, которое проводят для матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Обычно препарат не влияет на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Крем применять местно.  Дозу устанавливает врач индивидуально, поскольку она зависит от площади пораженного участка.

Крем необходимо наносить на пораженный участок тонким слоем, чтобы полностью покрыть пораженные участки кожи, 1-3 раза в сутки, осторожно втирая в кожу.  При улучшении состояния частота применения препарата может быть уменьшена до 1 раза в сутки.

Следует избегать длительного применения крема мезодермой более 3 месяцев или на больших поверхностях (более 20% поверхности тела).  Это относится и к лечению более 10% поверхности тела в течение более 1 недели.

После улучшения клинической картины часто рекомендуется применение слабого ГКС.

Может быть целесообразной интервальная терапия, которая заключается в применении крема мезодермой и местного препарата, не содержит активный компонент, поочередно в течение недели.

Рекомендуется тщательное наблюдение за развитием признаков и симптомов системного действия препарата.

Способ применения следует адаптировать к типу кожи и стадии заболевания.

Мезодермой, крем, является подавляющим лекарственной формой для жирной кожи, при повышенной активности сальных желез, мокнутия и при острой форме заболевания.

Пациенты с дерматозами грибкового происхождения требуют специального лечения.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера и тяжести заболевания.  Обычно курс лечения составляет 1-2 недели, но не более 3 недель.

Не применять под окклюзионную повязку.

Дети.

Опыт применения препарата у детей ограничен, поэтому нежелательно применять его пациентам этой возрастной категории.

Поскольку у детей соотношение площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, поэтому активнее поглощения препарата, дети более склонны к риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГЛПС) кортикостероидами и развития экзогенных эффектов кортикостероидов.

Передозировка

Чрезмерное и длительное применение препарата на большой поверхности кожи может привести к проявлению системных эффектов, свойственных кортикостероидам, в частности, к подавлению гипофизарно-надпочечниковой функции, с развитием вторичной недостаточности надпочечников и до появления острых симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.  Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы.

Лечение  симптоматическое.  При необходимости следует проводить коррекцию электролитного баланса.  В случае хронической токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.

побочные реакции

Кожа и подкожная клетчатка:  жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, акне на фоне применения стероидов, розацеаподибний (периоральный) дерматит  аллергический контактный дерматит  особенно под окклюзионной повязкой: мацерация кожи, атрофия кожи, стрии, потница   телеангиэктазии, реакции гиперчувствительности.

Инфекции и инвазии:  особенно во окклюзионной повязки: вторичная инфекция.

Покалывание кожи, уплотнения кожи, растрескивание кожи, ощущение тепла, пластинчатое шелушение кожи, очаговое шелушение кожи, фолликулярный сыпь, эритема.

При длительном применении на обширных участках кожи, при использовании окклюзионных повязок возможно развитие системных побочных явлений, характерных для ГКС, возможно появление мацерации кожи, стрий и потницы.

У пациентов с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности.

Любые побочные явления, встречающиеся при системном применении глюкокортикоидов, включая супрессию коры надпочечников, могут возникать и при их местном применении.

срок годности

5 лет.

условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° , не допускается замораживания.  Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 15 г или по 30 г в тубе в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.