Клофан 10% вагинальный крем 7 г

Клофан (CLOFAN) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: клотримазол / clotrimazole 1 г крема содержит клотримазола 100 мг
вспомогательные вещества: тефоз-63 (полиэтиленгликоля-6 стеарат, этиленгликоля стеарат, полиэтиленгликоля-32 стеарат) масло минеральное легкое спирт цетостеариловый спирт бензиловый бутилгидрокситолуол (Е 321) полисорбат 60 натрия дигидрофосфат дигидрат вода очищенная триэтаноламин.

Лекарственная форма

Крем вагинальный.

Основные физико-химические свойства:

однородный вязкий крем белого цвета.

Фармакологическая группа

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Клотримазол.  Код АТХ G01A F02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Клотримазол является антигрибковым препаратом местного действия из группы производных имидазола. Препарат имеет широкий спектр антимикотической активности в отношении дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибов. Он также является активным в отношении Trichomonas , стафилококков, стрептококков и бактероидов. Не влияет на лактобациллы.

Механизм антимикотической действия клотримазола происходит путем ингибирования синтеза эргостерола, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны. В зависимости от концентрации клотримазола в месте инфекции препарат обладает фунгистатическим или фунгицидной активностью. Иn vitro клотримазол проявляет противогрибковое активность преимущественно в отношении пролиферирующих грибковых элементов, поскольку споры гриба имеют лишь незначительную чувствительность к препарату.

Среди грибов, естественно чувствительных к клотримазолу, первично резистентные штаммы встречаются крайне редко. Развитие вторичной резистентности у чувствительных к клотримазола штаммов грибов до сих пор наблюдали очень редко.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические исследования после вагинального применения показали, что лишь незначительное количество клотримазола (3-10%) всасывается. Абсорбированный клотримазол быстро метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Поэтому пик плазменной концентрации клотримазола после вагинального применения в дозе 500 мг был меньше 10 нг / мл. Это означает, что возникновение системных эффектов или побочного действия после интравагинального применения клотримазола является маловероятным.

Показания

Инфекции в области половых органов (вульвовагинит), вызванные грибами (обычно рода Candida ), или бактериями, чувствительными к клотримазола.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонент препарата.

Особые меры безопасности

До начала лечения клотримазолом больному необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

• более двух случаев кандидозного вагинита за последние 6 месяцев
• наличие в анамнезе пациентки или ее сексуального партнера венерических заболеваний
• беременность или подозрение на беременность
• возраст пациентки более 60 лет
• известная гиперчувствительность к имидазола или других вагинальных противогрибковых средств
• нерегулярная вагинальное кровотечение
• аномальная вагинальное кровотечение или выделения сгустков крови
• наличие язв, ран или пузырьков в области влагалища или вульвы
• боль в нижнем отделе живота,
• боль в спине
• дизурия
• любые побочные реакции, которые были связаны с применением клотримазола
• лихорадка или озноб
• тошнота или рвота
• диарея
• патологические влагалищные выделения.

Во время лечения клотримазолом больному необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

• возникновения побочных реакций, связанных с применением клотримазола (покраснение, раздражение или отек)
• симптомы заболевания сохраняются дольше 7 дней от начала лечения.

После лечения клотримазолом больному необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

• симптомы заболевания появляются снова в течение 2 месяцев после окончания лечения.

Клотримазол можно применять повторно, если рецидив кандидозной инфекции возникнет через 7 дней после окончания заболевания.

Спирт цетостеариловый может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Спирт бензиловый может вызвать токсические и аллергические реакции у детей (см. Раздел « Дети» ).

Бутилгидрокситолуол может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

В таких случаях вместо крема рекомендуется применять лекарственные формы, не содержащие этих компонентов.

Избегать контакта с глазами. Не глотать.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное лечение клотримазолом, что применяется вагинально, и такролимусом перорально (FK-506 иммунодепрессант) может приводить к повышению уровня такролимуса в плазме крови. Таким образом, следует тщательно контролировать состояние больного для выявления симптомов передозировки такролимуса, при необходимости - путем проверки его уровня в плазме крови.

При одновременном применении клотримазола с нистатином активность клотримазола может снижаться. При вагинальном введении препарат снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков.

Одновременное применение крема в области гениталий с латексными контрацептивами (такими как презерватив и диафрагма) может привести к повреждению последних, поэтому эффективность данных контрацептивов может снижаться. Указанный эффект является временным и может возникать только во время лечения. Пациентам рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции по крайней мере в течение 5 дней после применения этого препарата.

Особенности применения

При применении этого препарата следует избегать половых контактов, поскольку инфекция может передаться партнеру.

Во время лечения рекомендуется лечение обоих половых партнеров с применением крема Клофан .

В течение менструации лечение проводить не следует. Лечение следует закончить до начала менструации.

Не используйте тампоны, интравагинальные орошения, спермициды или другие вагинальные препараты при применении этого лекарственного средства.

Применение в период беременности и кормления грудью

По результатам исследований с участием беременных женщин нет эпидемиологических данных, свидетельствующих об ожидаемом вредное воздействие на женщину и плод при применении клотримазола во время беременности. В течение беременности и в период кормления грудью применение клотримазола возможно, только если, по мнению врача, польза для матери превышает риск для плода / ребенка.

В течение беременности следует применять другую лекарственную форму препарата без применения аппликатора.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Крем необходимо вводить интравагинально с помощью аппликатора, который прилагается.

7 г крема Клофан (1 полный аппликатор) вводят как можно глубже во влагалище вечером (перед сном) однократно. Курс лечения - 1 день. Лечение не следует проводить во время менструации, и поэтому лечение необходимо закончить до ее начала. Терапия данных заболеваний требует одновременного лечения обоих партнеров.

Дети

Нет данных по безопасному применению препарата детям до 16 лет, поэтому препарат Клофан не следует применять лицам до 16 лет.

Детям старше 16 лет применять после консультации с врачом.

Передозировка

Передозировка при интравагинальном применении практически не наблюдалось учитывая очень низкую всасываемость препарата.

В случае случайного попадания внутрь только при проявлении клинических симптомов передозировки (таких как головокружение, тошнота или рвота) следует применять такие профилактические меры, как промывание желудка.

Побочные реакции

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, эритема, отек, крапивница, раздражение, шелушение, ощущение жара, жжения.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: аллергические реакции со стороны слизистой оболочки влагалища, шелушение кожи в области половых органов, зуд, сыпь, отек, дискомфорт, жжение, раздражение, боль в области таза.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе.

Общие нарушения и реакции в месте введения: обморок, артериальная гипотензия, одышка.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.  Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 7 г в тубе, по 1 тубе вместе с аппликатором в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.