Карведилол-Зентива 25 мг таблетки №30*

Карведилол (CARVEDILOL) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: карведилол   1 таблетка содержит карведилола 6,25 мг, 12,5 мг или 25 мг

вспомогательные вещества:

Карведилол-Зентива, таблетки по 6,25 мг сахароза, повидон, лактоза, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, железа оксид желтый (Е172)

Карведилол-Зентива, таблетки по 12,5 мг сахароза, повидон, лактоза, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172)

Карведилол-Зентива, таблетки по 25 мг сахароза, повидон, лактоза, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172).

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

Карведилол-Зентива, таблетки по 6,25 мг желтые, слегка пятнистые таблетки с насечкой типа « каратэ» с одной стороны и гравировкой « 6» с другой стороны

Карведилол-Зентива, таблетки по 12,5 мг коричневато-желтые, слегка пятнистые таблетки с насечкой типа « каратэ» с одной стороны и гравировкой « 12» с другой стороны

Карведилол-Зентива, таблетки по 25 мг коричневато-желтые, слегка пятнистые таблетки с насечкой типа « каратэ» с одной стороны и гравировкой « 25» с другой стороны.

Фармакологическая группа

Соединенные блокаторы альфа- и бета-адренорецепторов.  Код АТХ C07A G02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Карведилол является вазодилататорам, неселективным бета-адренорецепторов с антиоксидантными свойствами. Сосудорасширяющее действие происходит главным образом благодаря селективному блокированию альфа-1-адренорецепторов. Карведилол уменьшает периферическое сосудистое сопротивление благодаря расширению сосудов и подавлению активности ренин-ангиотензин-в результате блокирования бета-адренорецепторов. Активность ренина плазмы при этом снижается, поэтому задержка жидкости в организме наблюдается только в редких случаях.

Карведилол не имеет собственной симпатомиметической активности и, подобно пропранолола, обнаруживает мембраностабилизирующие свойства.

Карведилол является рацемической смесью 2 стереоизомеров. На моделях лабораторных животных было показано, что оба стереоизомеры имеют альфа-адреноблокирующие свойства. Бета-адреноблокирующие эффекты не являются селективным по бета-1 и бета-2 адренорецепторов и связанные с левовращающий стереоизомером карведилола.

Карведилол действует как мощный антиоксидант, уменьшает количество активных кислородных радикалов. Антиоксидантные свойства карведилола и его метаболитов были продемонстрированы в ходе исследований на животных in vitro и in vivo и на различных видах человеческих клеток in vitro .

Клинические исследования показывают, что сосудорасширяющие и бета-адреноблокирующие свойства карведилола приводят к развитию нижеуказанных эффектов.

У больных артериальной гипертензией снижение артериального давления не сопровождается одновременным повышением общего периферического сосудистого сопротивления, которое наблюдается при приеме истинных бета-адреноблокаторов. ЧСС снижается незначительно. Почечная перфузия и функция почек остаются неизменными. Поскольку периферическое кровообращение также не изменяется, то ощущение холода в конечностях (которое часто наблюдается при применении истинных бета-адреноблокаторов) наблюдается редко.

У пациентов с ишемической болезнью сердца карведилол продемонстрировал противоишемические и антиангинальные эффекты, которые сохраняются при длительном применении препарата. Карведилол уменьшает пред- и постнагрузку на сердце.

У пациентов с нарушением функции левого желудочка или хронической сердечной недостаточностью препарат благоприятно влияет на гемодинамические показатели и улучшает показатели фракции выброса левого желудочка.

Во время лечения карведилолом соотношение липопротеинов высокой плотности в липопротеидов низкой плотности (ЛПВП / ЛПНП) остается нормальным. Электролитный баланс не нарушается.

Фармакокинетика.

У мужчин абсолютная биодоступность карведилола составляет почти 25%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1:00 после приема препарата. Соотношение между дозой препарата и его концентрацией в сыворотке крови является линейным. Прием пищи не влияет на биодоступность и максимальную концентрацию препарата в сыворотке крови, однако увеличивает время до достижения максимальной концентрации препарата в крови. Карведилол является высоколипофильным составом: связывание с белками плазмы составляет около 98-99%. Объем распределения составляет приблизительно 2 л / кг, но у пациентов с циррозом печени он больше. Опыты на животных энтерогепатическую циркуляцию исходного вещества.

Средний период полувыведения карведилола составляет от 6 до 10 ч. Клиренс составляет около 590 мл / мин. Выводится преимущественно с желчью и калом. Небольшая часть дозы выводится почками в виде различных метаболитов.

Карведилол интенсивно метаболизируется с образованием целого ряда метаболитов, которые выводятся преимущественно с желчью. Карведилол метаболизируется в печени, в первую очередь путем связывания с глюкуроновой кислотой. Деметилирования и гидроксилирования фенольного кольца приводят к образованию 3 активных метаболитов, которые имеют бета-адреноблокирующее активность. Согласно данным доклинических исследований, 4-гидроксифенольний метаболит как бета-адреноблокатор почти в 13 раз активнее, чем карведилол. По сравнению с карведилолом эти три активные метаболиты обладают слабой сосудорасширяющее действие. У человека их концентрации в 10 раз ниже, чем концентрации исходного соединения. Кроме этого, два гидроксикарбазольни метаболиты карведилола является исключительно мощными антиоксидантами, антиоксидантная активность которых в 30-80 раз превышает таковую у карведилола.

Возраст не влияет на фармакокинетику препарата: у пациентов пожилого возраста уровне карведилола в плазме крови на 50% выше по сравнению с таковыми у молодых пациентов. В одном из исследований среди пациентов, страдающих циррозом печени, биодоступность карведилола была в 4 раза выше, а максимальная концентрация в плазме крови в 5 раз выше, чем у здоровых лиц.

Поступали сообщения о том, что у пациентов с артериальной гипертензией, имеющих умеренную (клиренс креатинина 20-30 мл / мин) или тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 20 мл / мин), наблюдался рост концентрации карведилола в плазме на 40-55% по сравнению с таковой у пациентов с артериальной гипертензией, функция почек в которых находится в пределах нормы.

Показания

Эссенциальная гипертензия.
Хроническая стабильная стенокардия.
Как дополнительное лечение при хронической сердечной недостаточности от умеренной до тяжелой степени.

Противопоказания

• Декомпенсированная сердечная недостаточность - сердечная недостаточность IV класса по классификации Нью-Йоркской ассоциации кардиологов (NYHA iv), которая требует введения инотропных средств
• дисфункция печени, которая сопровождается клиническими проявлениями
• повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательных веществ, входящих в состав препарата
• бронхоспазм или бронхиальная астма в анамнезе
• блокада II и III степени, кроме случаев, когда установлен постоянный кардиостимулятор
• тяжелая брадикардия (ЧСС < 50 ударов в минуту)
• кардиогенный шок
• синдром слабости синусового узла (в том числе синоатриальная блокада)
• тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 85 мм рт. ст.).
• феохромоцитома (за исключением случаев, когда она должным образом контролируется при применении альфа-блокаторов)
• стенокардия Принцметала
• одновременное применение ингибиторов МАО (за исключением ингибиторов МАО-В)
• тяжелое нарушение периферического кровообращения, легочное сердце, легочная гипертензия
• сопутствующее введение верапамила, дилтиазема или других антиаритмических средств (особенно антиаритмических средств класса I)
• метаболический ацидоз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фармакокинетические взаимодействия

Карведилол является субстратом, а также ингибитором P-гликопротеина. В связи с этим при одновременном применении с карведилолом лекарственных средств, которые переносятся P-гликопротеин, их биодоступность может увеличиваться. Кроме того, биодоступность карведилола может изменяться при применении индукторов или ингибиторов P-гликопротеина.

Ингибиторы, а также индукторы изоферментов CYP2D6 и CYP2C9 могут изменять системный и / или пресистемный метаболизм карведилола с стереоселективность, что приводит к увеличению или уменьшению плазменных концентраций R- и S-энантиомеров карведилола. Некоторые примеры, которые наблюдались у пациентов и здоровых лиц, указанные ниже, но этот перечень не является исчерпывающим.

Дигоксин

При одновременном применении дигоксина и карведилола концентрация дигоксина в плазме крови увеличивалась примерно на 15%. И дигоксин, и карведилол замедляют AV-проводимость. Поэтому рекомендуется усиленный контроль уровня дигоксина в плазме крови в начале лечения, при корректировке дозы или отмене карведилола (см. Раздел « Особенности применения» ).

Рифампицин

В ходе исследования с участием 12 здоровых лиц в результате применения рифампицина плазменные уровни карведилола уменьшались примерно на 70%, скорее всего, из-за индукции P-гликопротеина, в результате которого абсорбция карведилола в кишечнике уменьшалось.

Циклоспорин

В ходе двух исследований с пероральным применением циклоспорина с участием пациентов, перенесших трансплантацию сердца и почек, было показано, что после начала терапии карведилолом плазменные концентрации циклоспорина у таких пациентов увеличивались. Примерно у 30% этих пациентов была необходима коррекция дозы циклоспорина для того, чтобы удержать его плазменную концентрацию в пределах терапевтического диапазона, тогда как в остальных популяции необходимости в коррекции дозы не было. В среднем дозу циклоспорина для таких пациентов приходилось уменьшать примерно на 20%. Предоставить точные рекомендации, на какую величину следует уменьшать дозу, невозможно из-за большого межиндивидуальную вариабельность. Рекомендуется тщательно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови после начала терапии карведилолом и откорректировать дозу циклоспорина должным образом.

Амиодарон

У пациентов с сердечной недостаточностью на фоне применения амиодарона клиренс S-энантиомеров карведилола снижался, вероятно, из-за ингибирования фермента CYP2C9. Средние концентрации R-энантиомеров карведилола в плазме крови не менялись. Таким образом, существует потенциальный риск увеличения блокады бета-адренорецепторов, вызванный увеличением концентрации S-энантиомеров карведилола в плазме крови.

Флуоксетин

В ходе рандомизированного перекрестного исследования с участием 10 пациентов с сердечной недостаточностью на фоне одновременного применения флуоксетина, который является мощным ингибитором CYP2D6, наблюдалось стереоселективного ингибирования метаболизма карведилола, при этом среднее значение AUC для R (+) энантиомеров увеличивалось на 77%. Однако какой-либо разницы в профиле побочных эффектов, значениях артериального давления или ЧСС в разных группах лечения не наблюдалось.

Циметидин

При одновременном применении циметидина сывороточные уровни карведилола могут увеличиваться.

Фармакодинамические взаимодействия

Инсулин и пероральные противодиабетические средства

Бета-блокаторы могут усиливать гипогликемизирующий эффект инсулина и пероральных противодиабетических препаратов. Признаки гипогликемии могут быть замаскированы или ослаблены (особенно это касается тахикардии). В связи с этим у пациентов, получающих инсулин или пероральные противодиабетические препараты, рекомендуется регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.

Препараты, уменьшающие уровне катехоламинов

У пациентов, получающих одновременно и препарат с бета-блокирующими свойствами, и препарат, способный уменьшать уровне катехоламинов (например, резерпин, гуанетидин, метилдопа, гуанфацин и ингибиторы моноаминоксидазы), может наблюдаться дополнительное снижение ЧСС. Следует тщательно наблюдать за состоянием пациентов для своевременного выявления признаков артериальной гипотензии и / или тяжелой брадикардии. Рекомендуется выполнять контроль основных показателей жизнедеятельности.

Дигоксин

Одновременное применение бета-блокаторов и дигоксина может приводить к аддитивного эффекта в виде удлинения времени AV-проводимости.

Верапамил, дилтиазем, амиодарон или другие антиаритмические средства

Одновременное применение этих средств одновременно с карведилолом повышает риск нарушений со стороны AV-проводимости и может провоцировать выраженную гипотензию и сердечную недостаточность. Введение этих препаратов совместно с приемом карведилола противопоказано (см. Раздел « Особенности применения» ).

Клонидин

Клонидин при одновременном применении с препаратами с бета-блокирующими свойствами может усиливать эффекты снижения артериального давления и частоты сердечных сокращений. При отмене одновременной терапии препаратами с бета-блокирующими свойствами и клонидином первым следует отменять бета-блокатор. Через несколько дней после этого можно отменять терапию клонидином, постепенно уменьшая дозу.

Блокаторы кальциевых каналов (см. Раздел « Особенности применения» )

При одновременном применении карведилола и дилтиазема наблюдались отдельные случаи нарушений проводимости (редко - с гемодинамическими последствиями). Как и в случае с другими бета-блокаторами, при пероральном применении карведилола одновременно с блокаторами кальциевых каналов типа верапамила или дилтиазема рекомендуется тщательный контроль данных ЭКГ и показателей артериального давления. Не следует применять эти средства внутривенно в одно и то же время.

Антигипертензивные средства

Как и другие бета-блокаторы, карведилол может усиливать эффект других одновременно применяемых препаратов, обладающих гипотензивное действие (например, антагонистов альфа-1-адренорецепторов) или профиль нежелательных реакций которых включает артериальной гипотензии.

Средства для анестезии

При проведении анестезии следует тщательно контролировать основные показатели жизнедеятельности, принимая во внимание возможность синергизма отрицательного инотропного или гипотензивного эффектов карведилола и средств для анестезии (см. Раздел « Противопоказания» ).

НПВП

Одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и бета-адреноблокаторов может приводить к повышению артериального давления и ослабление его контроля.

Бронходилататоры - бета-агонисты

Некардиоселективные бета-блокаторы препятствуют проявления эффектов бронходилататоров - бета-агонистов. Рекомендуется тщательный контроль состояния пациентов.

Дигидропиридина

Одновременное применение дигидропиридинов и карведилола требует тщательного медицинского наблюдения, поскольку при применении такой комбинации наблюдались случаи развития сердечной недостаточности и тяжелой артериальной гипотензии.

Эстрогены и кортикостероиды

Антигипертензивный эффект карведилола уменьшается вследствие задержки жидкости и натрия в организме.

Эрготамин

Усиливается сосудосуживающим эффектом.

Нервно-мышечные блокаторы

Усиливается блокада нервно-мышечной проводимости.

Следует с осторожностью применять карведилол одновременно с такими лекарственными средствами:

• с нитратами и антигипертензивные средства (клонидин, гуанетидин, резерпин, альфа-метилдопа, гуанфацин) усиления гипотензивного действия и уменьшения ЧСС
• со средствами, влияющими на ЦНС (снотворные, транквилизаторы, трициклические антидепрессанты и этиловый спирт) - из-за возможности взаимного усиления эффектов
• с альфа- и бета-адреномиметиками (за возможного развития артериальной гипертензии, выраженной рефлекторной брадикардии и асистолии, а также уменьшение бета-адреноблокирующими действия карведилола)
• с производными ксантина (аминофиллин, теофиллин) - из-за уменьшения бета-адреноблокирующими действия
• с ингибиторами МАО (за исключением ингибиторов МАО-В)), следует установить тщательный контроль за проявлений гипотензии и / или тяжелой брадикардии.

Особенности применения

Следует с осторожностью применять препарат при следующих состояниях: блокада правой ножки пучка Гиса, острый кардит, нарушение функции клапанов сердца и гемодинамические нарушения.

Педиатрическая популяция

Безопасность и эффективность карведилола у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.

Карведилол следует с осторожностью назначать пациентам с хронической сердечной недостаточностью, получающих дигоксин, диуретики и / или ингибиторы АПФ, поскольку дигоксин и карведилол замедляют AV-проводимость.

Терапию необходимо начинать под наблюдением врача в условиях стационара. Терапию следует начинать только тогда, когда состояние пациента остается стабильным в результате применения стандартной базисной терапии в течение не менее 4 недель. У пациентов с декомпенсацией необходимо восстановить компенсацию состояния. По состоянию пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, дефицитом солей в организме и гиповолемией, пациентов пожилого возраста или пациентов с низким базовым артериальным давлением на след тщательно наблюдать в течение примерно 2:00 после приема первой дозы препарата или после повышения его дозы за возможности возникновения артериальной гипотензии. При артериальной гипотензии, вызванной чрезмерной вазодилятацией, сначала уменьшают дозу диуретика. Если, несмотря на это, симптомы сохраняются, можно уменьшить дозу любого из назначенных ингибиторов АПФ. В начале терапии или при повышении дозы карведилола путем титрования может наблюдаться усиление симптомов сердечной недостаточности или задержке жидкости в организме. В этих случаях дозу диуретика следует увеличить. Однако иногда может возникнуть необходимость уменьшить дозу карведилола или отменить его вовсе. Дозу карведилола нельзя повышать до тех пор, пока не будут устранены симптомы, вызванные усилением сердечной недостаточности, или артериальная гипотензия, вызванная вазодилятацией.

Хроническая застойная сердечная недостаточность

У пациентов с застойной сердечной недостаточностью при увеличении дозы карведилола путем титрования могут усиливаться симптомы сердечной недостаточности или задержке жидкости в организме. При возникновении таких симптомов дозу диуретика следует увеличить, а дозу карведилола рекомендуется не увеличивать, пока не будет достигнуто клинической стабильности состояния пациента. В некоторых случаях может потребоваться уменьшение дозы карведилола или, в редких случаях, временно прекратить. Однако подобные эпизоды не исключают возможности дальнейшего успешного титрования карведилола. В комбинации с гликозидами наперстянки карведилол следует применять с осторожностью, поскольку и гликозиды наперстянки, и карведилол замедляют AV-проводимость.

Функция почек при застойной сердечной недостаточности

Во время терапии карведилола у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и низким артериальным давлением (систолическое артериальное давление < 100 мм рт. Ст.), С ишемической болезнью сердца и диффузным заболеванием сосудов и / или у пациентов, которые уже имеют почечную недостаточность, может возникать обратимое снижение функции почек.

У пациентов, имеющих хроническую сердечную недостаточность и факторы риска ее развития, при увеличении дозы следует тщательно контролировать функцию почек. Как только будет диагностировано нарушение функции почек, лечение карведилола необходимо сразу прекратить или уменьшить дозу.

Дисфункция левого желудочка после острого инфаркта миокарда

Перед началом терапии карведилола состояние пациента должно быть клинически стабильным. Применение ингибиторов АПФ следует начать не менее чем за 48 часов до первого приема карведилола, при этом доза ингибитора АПФ должно быть стабильной не менее чем за 24 часа до первого приема карведилола.

Хроническое обструктивное заболевание легких

Пациентам с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) с бронхоспастическим компонентом, не получающим пероральных или ингаляционных противоастматических препаратов, карведилол следует применять с осторожностью и только в том случае, если потенциальная польза от его применения превышает потенциальный риск.

У пациентов, склонных к возникновению бронхоспазма, в результате возможного повышения сопротивления дыхательных путей может развиться респираторный дистресс-синдром. По состоянию таких пациентов нужно тщательно наблюдать в начале лечения и при увеличении дозы карведилола. При появлении первых признаков бронхоспазма дозу карведилола необходимо уменьшить.

Сахарный диабет

Применять карведилол пациентам с сахарным диабетом следует с осторожностью, поскольку ранние признаки и симптомы острой гипогликемии могут быть замаскированы или ослаблены. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сахарным диабетом применение карведилола может сопровождаться ухудшением контроля уровня глюкозы в крови.

В связи с этим в начале терапии карведилолом или при увеличении его дозы необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови и быть готовыми принять соответствующие меры при возможном развитии гипогликемии.

Заболевания периферических сосудов

Пациентам с заболеванием периферических сосудов карведилол следует применять с осторожностью, поскольку бета-блокаторы могут провоцировать или обострять симптомы артериальной недостаточности.

Феномен Рейно

У пациентов с расстройствами периферического кровообращения (например, с феноменом Рейно) карведилол следует применять с осторожностью из-за возможного обострения симптомов этих расстройств.

Тиреотоксикоз

При внезапной отмене препарата возможно усиление тиреотоксикоза и развитие тиреотоксического криза.

Анестезия и серьезные хирургические операции

Рекомендуется проявлять осторожность пациентам, у которых планируется общее хирургическое вмешательство, в связи с наличием синергизма между отрицательным инотропным эффектами карведилола и средствами для анестезии.

Брадикардия

Карведилол может вызвать брадикардию. Если ЧСС пациента менее 55 ударов в минуту, дозу карведилола необходимо уменьшить.

Гиперчувствительность

Следует с осторожностью применять карведилол пациентам с серьезными реакциями гиперчувствительности в анамнезе, а также пациентам, которые проходят курс десенсибилизации, поскольку бета-блокаторы могут повышать чувствительность к аллергенам и степень серьезности анафилактических реакций.

Псориаз

Пациентам, имеющим в анамнезе псориаз, ассоциированный с применением бета-блокаторов, карведилол следует назначать только после тщательной оценки соотношения « польза / риск» такого лечения.

Одновременное применение блокаторов кальциевых каналов

Для пациентов, которые одновременно с карведилолом получают блокаторы кальциевых каналов типа верапамила или дилтиазема или другие антиаритмические средства, необходим тщательный контроль данных ЭКГ и показателей артериального давления.

Карведилол следует с осторожностью применять пациентам с лабильной или вторичной артериальной гипертензией.

Феохромоцитома

Лечение карведилолом больных с установленной феохромоцитомой не следует начинать до соответствующей терапевтической блокады альфа-адренорецепторов.

Стенокардия Принцметала

У больных стенокардией Принцметала неселективные бета-адреноблокаторы могут вызвать боль в груди (альфа 1 -адреноблокуючий эффект карведилола может предотвратить это, но нет достаточного клинического опыта применения карведилола при стенокардии Принцметала).

Контактные линзы

Пациентов, которые пользуются контактными линзами, необходимо предупредить о возможности уменьшения слезоотделения.

Синдром отмены препарата

При резком прекращении лечения карведилола (как и другими бета-блокаторами) может возникать потливость, тахикардия, одышка, усиление стенокардии и даже инфаркт миокарда и желудочковые аритмии. Наибольшему риску подвергаются те пациенты со стенокардией, в которых может возникнуть сердечный приступ. Дозу необходимо снижать постепенно в течение 1-2 недель. Если необходимо, можно одновременно начать заместительную терапию для предотвращения обострения заболевания. Если лечение было приостановлено более чем на 2 недели, то его обновления следует проводить, начиная с самой низкой дозы.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, страдающим депрессией, метаболический ацидоз и миастенией ґравис.

Сахароза

Это лекарственное средство содержит сахарозу. Не следует применять этот препарат пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями как непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы или сахараз-изомальтазна недостаточность.

Лактоза

Это лекарственное средство содержит лактозу. Не следует применять это средство пациентам с редкими наследственными заболеваниями как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность саамов или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Период беременности и кормления грудью

В настоящее время нет опыта клинического применения карведилола беременным женщинам.

Данные исследований на животных недостаточны для того, чтобы делать какие-либо выводы об эффектах на течение беременности, развитие эмбриона / плода, роды и постнатальное развитие потомства (см. Раздел « Фармакологические свойства» ). Потенциальный риск для человека неизвестен.

Не следует применять карведилол в период беременности, за исключением случаев, когда потенциальная польза от такой терапии превышает потенциальный риск.

Препарат следует отменить за 2-3 дня до дня, когда ожидаются роды. Если это невозможно, необходимо тщательно наблюдать за новорожденным ребенком в течение первых 2-3 дней жизни.

Бета-блокаторы уменьшают плацентарный кровоток, что может привести к внутриутробной гибели плода, рождения недоношенного ребенка или преждевременных родов. Кроме того, наблюдались побочные эффекты (преимущественно гипогликемия и брадикардия) у плода и новорожденного ребенка. Также может повышаться риск развития сердечных и респираторных осложнений у новорожденного ребенка в постнатальном периоде. Во время исследований, проведенных на животных, доказательных данных существования тератогенных эффектов карведилола обнаружено не было.

Явления эмбриотоксичности наблюдались лишь у кроликов при применении высоких доз препарата. Однако значимость этих данных для человека не известна.

Результаты исследований на животных показывают, что карведилол или его метаболиты экскретируются в грудное молоко. Способность карведилола проникать в грудное молоко не установлена. В связи с этим во время терапии карведилола грудное вскармливание ребенка не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Никаких исследований по изучению влияния карведилола на способность пациента управлять транспортными средствами или работать с механизмами не проводились.

Реакции на карведилол имеют большую межиндивидуальную вариабельность (например, головокружение, утомляемость), поэтому способность пациента управлять транспортными средствами, работать с механизмами или работать самостоятельно может снижаться. Особенно это касается периодов начала терапии, увеличение дозы, перевод пациента на другие препараты и случаев потребления алкоголя на фоне приема препарата.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать во время еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Эссенциальная гипертензия.

Рекомендуемая частота приема препарата - 1 раз в сутки.