Больше изображений

Кардиодарон 0,2 г таблетки №30

Артикул (SKU): 329203

От грн.
Внимание:  Цена действительна только при бронировании на сайте.

Краткая информация

Здоровье ООО (Украина, Харьков)

Manufacturer: Здоровье ООО (Украина, Харьков)

№ Регистрационного удостоверения : UA/1713/02/01

Назва российское: Кардиодарон-здоровье таблетки по 200 мг №30 (10х3)

Международное название : Аміодарон

Форма выпуска: Таблетки

Действующее вещество : Амиодарон

Фрамацевтическая форма : Таблетки

Описание

Кардиодарон инструкция по применению

Состав

действующее вещество: amiodarone

1 таблетка содержит амиодарона гидрохлорида 200 мг

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской.

Фармакологическая группа

Антиаритмические средства III класса. Код АТХ С01В D01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Антиаритмические свойства:

  • Продление ИИИ фазы потенциала действия кардиомиоцитов обусловлено главным образом уменьшением тока ионов калия (класс III по классификации Воген-Вильямса)
  • замедление сердечного ритма благодаря подавлению автоматизма синусового узла. Этот эффект не блокируется атропином
  • замедление синоатриального, предсердного и узлового проведения импульса в миокарде, которое тем больше выражено, чем быстрее ритм
  • отсутствие изменений со стороны внутрижелудочковой проводимости
  • увеличение рефрактерного периода и уменьшение возбудимости миокарда на предсердной, узловом и желудочковому уровнях
  • замедление проводимости и удлинение рефрактерных периодов в дополнительных атриовентрикулярных проводящих путях.

Другие свойства:

Уменьшение потребления кислорода через умеренное уменьшение периферического сопротивления сосудов и уменьшение частоты сердечных сокращений
увеличение коронарного кровотока благодаря прямому воздействию на гладкие мышцы сосудов миокарда и поддержания сердечного выброса на фоне пониженного артериального давления и периферического сопротивления сосудов при отсутствии негативных инотропных эффектов.
Существуют данные, что препарат статистически значимое снижает общую летальность и летальность по причинам, связанным с нарушениями ритма у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и у пациентов, недавно перенесших инфаркт миокарда.

Фармакокинетика.

Амиодарон является соединением, для которой свойственны медленное транспортировки и высокая тканевая аффинность.

Биодоступность при пероральном приеме в зависимости от индивидуальных особенностей пациента может быть от 30 до 80% (в среднем - 50%). После однократного приема препарата максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 3-7 часов.

Терапевтическая активность проявляется в среднем в течение одной недели приема препарата (от нескольких дней до двух недель).

Период полувыведения амиодарона длительный и характеризуется значительной межиндивидуальной вариабельностью (от 20 до 100 дней). Во время первых дней лечения препарат кумулируется в большинстве тканей организма, особенно в жировой ткани. Выведение начинается через несколько дней, и соотношение поступления / вывода препарата достигает равновесия в течение одного или нескольких месяцев, в зависимости от пациента.

Такие характеристики обосновывают использование погрузочных доз для быстрого достижения уровня захвата препарата тканями, необходимого для проявления его терапевтической активности.

Происходит высвобождение некоторого количества йода, который выводится с мочой в виде йодида при применении амиодарона в дозе 200 мг вывода йода составляет 6 мг / сут. Остальные соединения и, соответственно, большая часть йода экскретируются с калом после метаболизма в печени.

Поскольку с мочой выводится незначительное количество препарата, пациентам с почечной недостаточностью можно назначать обычные дозы.

После отмены препарата его элиминация продолжается в течение нескольких месяцев. Следует отметить, что остаточная активность препарата может проявляться в течение периода времени от 10 дней до 1 месяца.

Показания

Профилактика рецидивов:

  • желудочковой тахикардии, которая представляет угрозу для жизни больного: лечение необходимо начинать в условиях стационара при наличии постоянного контроля за состоянием пациента
  • симптоматической желудочковой тахикардии (документально подтвержденной), которая приводит к нетрудоспособности
  • суправентрикулярной тахикардии (документально подтвержденной), что требует лечения, и в тех случаях, когда другие препараты не имеют терапевтического эффекта или противопоказаны
  • фибрилляции желудочков.

Лечение суправентрикулярной тахикардии: замедление или уменьшение фибрилляции или трепетание предсердий.

Противопоказания

Синусовая брадикардия, синоатриальная блокада сердца при отсутствии кардиостимулятора.

Синдром слабости синусового узла при отсутствии кардиостимулятора (риск остановки синусового узла).

Нарушение AV проводимости высокой степени при отсутствии эндокардиального кардиостимулятора.

Гипертиреоз, поскольку возможно обострение при приеме амиодарона.

Повышенная чувствительность к йоду, амиодарона или к одной из вспомогательных веществ.

Второй и третий триместры беременности.

Период кормления грудью.

  • антиаритмические средства Iа класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид)
  • антиаритмические средства III класса (соталол, дофетилида, ибутилид)
  • телапревир
  • кобицистат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Антиаритмические препараты.

Многие антиаритмических препаратов подавляют сердечный автоматизм, проводимость и сократимость миокарда.

Одновременное применение антиаритмических средств одного и того же класса не рекомендуется, кроме исключительных случаев, поскольку такое лечение увеличивает риск возникновения кардиальных побочных эффектов.

Одновременное применение амиодарона с лекарственными средствами, которые оказывают негативное инотропное действие, способствует брадикардии и / или замедляет AV проводимость, поэтому требует тщательного клинического и ЭКГ-мониторинга.

Препараты, замедляющие сердечный ритм.

Многие лекарственные средства могут обусловливать брадикардии, в частности антиаритмические препараты Iа класса, бета-блокаторы, некоторые антиаритмические препараты III класса, некоторые блокаторы кальциевых каналов, препараты наперстянки, пилокарпин и антихолинэстеразные препараты.

Эффекты амиодарона на другие лекарственные средства.

Амиодарон и / или его метаболит дезэтиламиодарон ингибируют CYP1A1, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 и Р-гликопротеин и могут увеличивать экспозицию их субстратов. Учитывая долгую продолжительность эффекта амиодарона, такие взаимодействия могут наблюдаться в течение нескольких месяцев после прекращения лечения амиодароном.

Влияние других лекарственных средств на амиодарон.

Ингибиторы CYP3A4 и СYP2С8 могут подавлять метаболизм амиодарона и, таким образом, увеличивать его экспозицию.

Ингибиторы CYP3A4 (например грейпфрутовый сок и некоторые лекарственные средства), как правило, не следует применять при лечении амиодароном.

антиаритмические средства Iа класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид)
антиаритмические средства III класса (соталол, дофетилида, ибутилид)
другие лекарственные средства, такие как: соединения мышьяка, бепридил, цизаприд, циталопрам, эсциталопрам, дифеманил, доласетрон внутривенно, домперидон, дронедарон, эритромицин, левофлоксацин, мехитазин, мизоластин, винкамин внутривенно, моксифлоксацин, прукалоприд, спирамицин внутривенно, торемифен.

Телапревир. Расстройства автоматизма и проводимости кардиомиоцитов с риском возникновения чрезмерной брадикардии.

Кобицистат. Есть риск увеличения частоты индуцированных амиодароном побочных эффектов вследствие снижения метаболизма.

Софосбувир. Только у пациентов, получающих двойную комбинированную терапию даклатасвиром / софосбувир или ледипасвиром / софосбувир, возможна брадикардия, в т. Ч. Симптоматическая или даже летальная. Если применение такой комбинации нельзя избежать, необходим тщательный клинический мониторинг и мониторинг ЭКГ, особенно в течение первых нескольких недель двойной терапии.

Субстраты CYP3A4. Амиодарон является ингибитором CYP3A4 и повышает концентрацию субстратов CYP3A4 в плазме крови, что приводит к потенциальному увеличению токсичности этих субстратов.

Циклоспорин. Увеличение сывороточной концентрации циклоспорина из-за ухудшения его метаболизма в печени с риском проявления нефротоксических эффектов.

Во время лечения амиодароном следует проводить количественное определение концентрации циклоспорина в крови, мониторинг функции почек и коррекции дозы циклоспорина.

Дилтиазем для инъекций. Риск развития брадикардии и AV блокады. Если применение этой комбинации избежать нельзя, следует осуществлять тщательный клинический надзор и непрерывный мониторинг ЭКГ.

Финголимод. Потенцирование индуцированных брадикардией эффектов, возможно, с летальным исходом. Особенно это актуально для бета-блокаторов, которые ингибируют механизмы адренергической компенсации. После применения первой дозы препарата нужен клиническое наблюдение и непрерывный мониторинг ЭКГ в течение 24 часов.

Верапамил для инъекций. Риск развития брадикардии и AV блокады. Если применение этой комбинации избежать нельзя, чрезвычайно важно осуществлять тщательный клинический надзор и непрерывный мониторинг ЭКГ.

Фидаксомицин. Повышение концентрации фидаксомицину в плазме крови.

Комбинации, которые требуют меры предосторожности при применении.

Субстраты Р-гликопротеина. Амиодарон является ингибитором Р-гликопротеина. Ожидается, что при одновременном применении с субстратами Р-гликопротеина будет увеличиваться их концентрация в крови.

Препараты наперстянки. Угнетение автоматизма (чрезмерная брадикардия) и нарушение AV проводимости.

При применении дигоксина наблюдается увеличение уровня дигоксина в крови из-за уменьшения клиренса дигоксина, что требует мониторинга ЭКГ и клинического состояния. Если необходимо, следует контролировать уровень дигоксина в крови и корректировать дозу дигоксина.

Дабигатран. Увеличение плазменных концентраций дабигатрана с повышением риска геморрагических явлений. Если дабигатран применяют после проведения хирургического вмешательства, нужно проводить клинический мониторинг и корректировка дозы дабигатрана в случае необходимости, но не выше 150 мг / сут.

Поскольку амиодарон имеет длительный период полувыведения, то возникновение взаимодействий возможно в течение нескольких месяцев после прекращения лечения амиодароном.

Субстраты CYP 2C9 . Амиодарон увеличивает концентрации веществ, которые являются субстратами CYP 2C9, таких как антагонисты витамина К или фенитоин, за счет подавления ферментов цитохрома P450 2C9.

Антагонисты витамина К. Усиление эффектов антагонистов витамина К и повышение риска кровотечения. Мониторинг международного нормализованного отношения (МНО) нужно осуществлять более часто. Дозу антагониста витамина К следует корректировать во время лечения амиодароном и в течение 8 дней после завершения лечения.

Фенитоин ( путем экстраполяции - также и фосфенитоин). Увеличение плазменных концентраций фенитоина с признаками передозировки, особенно неврологическими признаками (угнетение метаболизма фенитоина в печени). Следует проводить клинический мониторинг, контроль концентрации фенитоина в плазме крови и, если необходимо, корректировать дозу фенитоина.

Субстраты CYP2D6:

Флекаинид. Амиодарон повышает плазменную концентрацию флекаинида путем ингибирования цитохрома CYP2D6. Поэтому следует проводить коррекцию дозы флекаинида.
Субстраты CYP3A4:

Амиодарон является ингибитором CYP3A4 и повышает концентрацию в плазме субстратов данного цитохрома, как результат - повышает токсическое действие этих субстратов.

Статины (симвастатин, аторвастатин, ловастатин). При одновременном применении амиодарона и статинов, метаболизирующихся с помощью CYP3A4, таких как симвастатин, аторвастатин и ловастатин, повышается риск возникновения мышечной токсичности (например рабдомиолиза). При одновременном применении с амиодароном рекомендуется использовать статины, не метаболизируется с помощью CYP3A4.
Другие лекарственные средства, которые метаболизируются с участием CYP3A4: лидокаин, такролимус, силденафил, мидазолам, триазолам, дигидроэрготамин, эрготамин, колхицин. Амиодарон является ингибитором CYP3A4 и повышает концентрации этих молекул в плазме крови, что приводит к потенциальному повышение их токсичности.
Лидокаин. Риск увеличения плазменной концентрации лидокаина, что может привести к неврологическим и кардиальных побочных эффектов, в связи с угнетением амиодароном метаболизма препарата в печени. Следует проводить клинический и ЭКГ-мониторинг, а также, в случае необходимости - количественное определение плазменных концентраций лидокаина и корректировки дозы лидокаина на фоне лечения амиодароном и после его отмены.

Такролимус. Увеличение концентрации такролимуса в крови из-за подавления его метаболизма амиодароном. Следует проводить количественное определение концентрации такролимуса в крови, мониторинг функции почек и коррекции дозы такролимуса на фоне одновременного применения амиодарона и в случае его отмене.

Бета-блокаторы, кроме соталола (противопоказана комбинация) и эсмолола (комбинация, которая требует мер предосторожности при применении). Нарушение автоматизма и проводимости (угнетение компенсаторных симпатических механизмов). Рекомендуется проведение ЭКГ и клинического мониторинга.

Эсмолол. Нарушение сократимости, автоматизма и проводимости (угнетение компенсаторных симпатических механизмов). Рекомендуется проведение ЭКГ и клинического мониторинга.

Дилтиазем для перорального применения. Риск развития брадикардии или AV-блокады, особенно у пациентов пожилого возраста. Рекомендуется проведение ЭКГ и клинического мониторинга.

Верапамил для перорального применения. Риск развития брадикардии и AV блокады, особенно у пациентов пожилого возраста. Рекомендуется проведение ЭКГ и клинического мониторинга.

Препараты, снижающие содержание калия: диуретики, снижают содержание калия (отдельно или в комбинации), стимулирующие слабительные, амфотерицин В (при внутривенном введении), глюкокортикоиды (при системном применении), тетракозактид.

Орлистат. Риск уменьшения плазменной концентрации амиодарона и его активного метаболита. Рекомендуемый клинический мониторинг и при необходимости - контроль ЭКГ.

Тамсулозин . Риск усиления побочных эффектов, обусловленных тамсулозином, вследствие угнетения его метаболизма в печени. Следует проводить клинический мониторинг и при необходимости - коррекцию дозы тамсулозина при лечении ингибитором фермента и после прекращения его применения.

Комбинации, которые требуют особого внимания.

Пилокарпин. Риск развития чрезмерной брадикардии (аддитивные эффекты препаратов, замедляющих сердечный ритм).

Особенности применения

Эффекты со стороны сердца

До начала применения препарата необходимо сделать ЭКГ и определить уровень калия в сыворотке крови.

У пациентов пожилого возраста на фоне приема препарата может усиливаться замедление частоты сердечных сокращений.

Амиодарон индуцирует изменения ЭКГ. Эти индуцированные изменения включают удлинение интервала QT вследствие удлиненной реполяризации с возможным появлением зубца U. Это является признаком терапевтического действия препарата, а не его токсичности.

Возникновение на фоне лечения атриовентрикулярной блокады II или III степени, синоатриальная блокада или бифасцикулярной блокады требует отмены препарата. Развитие AV-блокады I степени требует усиления надзора за пациентом.

Со стороны щитовидной железы

Это лекарственное средство содержит йод, в связи с чем влияет на результаты некоторых показателей функции щитовидной железы (поглощение радиоактивного йода, уровне белково-связанного йода). Но показатели функции щитовидной железы ТЗ, Т4, высокочувствительный анализ на ТТГ остаются интерпретированными.

Со стороны легких

Со стороны печени

Нервно-мышечные нарушения

Со стороны органов зрения

Тяжелая брадикардия.

У пациентов, принимавших амиодарон в сочетании с софосбувир, отдельно или в комбинации с другими лекарственными средствами прямого противовирусного действия для лечения гепатита С, такими как даклатасвир, симепревир или ледипасвир, сообщалось о возникновении тяжелой, потенциально опасной для жизни брадикардии и тяжелых нарушений сердечной проводимости . В связи с этим одновременное применение этих лекарственных средств с амиодароном не рекомендуется.

Если одновременного применения этих лекарственных средств с амиодароном нельзя избежать, тогда следует осуществлять тщательный мониторинг пациентов в начале лечения софосбувир, отдельно или в комбинации с другими лекарственными средствами прямого противовирусного действия. Пациенты с известным высоким риском возникновения брадиаритмии должны находиться под соответствующим непрерывным контролем в течение не менее 48 часов после начала лечения софосбувир.

Через длительный период полувыведения амиодарона соответствующий мониторинг нужно также осуществлять у пациентов, прекративших принимать амиодарон в пределах нескольких месяцев перед началом лечения софосбувир, отдельно или в комбинации с другими лекарственными средствами прямого противовирусного действия.

Пациенты, получающие данные лекарственные средства для лечения гепатита С в комбинации с амиодароном, независимо от приема других препаратов, снижающих частоту сердечных сокращений, должны быть предупреждены о симптомах, возникающих при брадикардии и тяжелых нарушениях сердечной проводимости, и должны быть уведомлены о том , что в случае их появления необходимо обратиться за неотложной медицинской помощью.

Нарушения, связанные с взаимодействиями с другими лекарственными средствами

  • бета-блокаторы, кроме соталола (противопоказана комбинация) и эсмолола (комбинация, которая требует мер предосторожности при применении),
  • верапамил и дилтиазем,
  • следует рассматривать только для профилактики опасных для жизни желудочковых аритмий.

Одновременное применение амиодарона не рекомендуется с такими лекарственными средствами:

Электролитные нарушения, особенно гипокалиемия

Важно учитывать любую ситуацию, при которой возможен риск возникновения гипокалиемии, поскольку гипокалиемия может провоцировать проаритмогенного эффекты. Гипокалиемии необходимо устранить до начала применения амиодарона.

Побочные эффекты, указанные ниже, чаще всего связаны с чрезмерным приемом лекарственного средства их можно избежать или минимизировать путем тщательного соблюдения минимальной поддерживающей дозы.

Во время лечения пациентам рекомендуется избегать солнечного облучения или принять защитные меры против солнечного облучения.

Безопасность и эффективность применения амиодарона детям оценивались в контролируемых клинических исследованиях.

Из-за возможного повышения порога дефибрилляции и / или порога стимуляции у пациентов с имплантированными сердечными дефибрилляторами или кардиостимуляторами необходимо проверять этот порог к применению амиодарона и несколько раз после начала его применения, а также каждый раз при коррекции дозы препарата.

Анестезия . Анестезиолог должен быть предупрежден перед операцией о том, что пациент принимает амиодарон.

Побочные эффекты хронического лечения амиодароном может усиливать гемодинамический риск, связанный с общей или местной анестезией. Эти эффекты включают, в частности, брадикардии, артериальной гипотензии, уменьшение сердечного выброса и нарушение сердечной проводимости.

Нарушения, связанные с вспомогательными веществами

Препарат содержит лактозу, поэтому, если у пациента установлена ​​непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. У животных не было выявлено никаких тератогенных эффектов, поэтому не ожидается эффектов мальформации у людей. Сегодня вещества, вызывающие возникновение пороков развития у людей, оказались тератогенными у животных при хорошо проведенных исследований у двух видов.

Соответствующих клинических данных недостаточно для оценки возможных тератогенных или фетотоксического эффектов амиодарона при его введении в лечебных дозах в I триместре беременности.

Отзывы

Напишите ваш собственный отзыв

Вы пишете отзыв на товар: Кардиодарон 0,2 г таблетки №30

Как сделать заказ

Кардиодарон 0,2 г таблетки №30

Артикул (SKU) : 329203

От грн.
Внимание:  Цена действительна только при бронировании на сайте.
Здоровье ООО (Украина, Харьков)

Manufacturer : Здоровье ООО (Украина, Харьков)

№ Регистрационного удостоверения : UA/1713/02/01

Назва российское : Кардиодарон-здоровье таблетки по 200 мг №30 (10х3)

Международное название : Аміодарон

Форма выпуска : Таблетки

Действующее вещество : Амиодарон

Фрамацевтическая форма : Таблетки

Искать аптеки:
В городе
Сортировать
ИЛИ