Энтроп 100 мг таблетки №20

Энтроп (ENTROP) инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество:  фенилпирацетам 1 таблетка содержит фенилпирацетаму 50 мг или 100 мг
вспомогательные вещества:  крахмал картофельный лактоза, моногидрат повидон натрия карбоксиметилкрохмаль, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.Таблетки плоскоцилиндрические с фаской от белого до белого с кремовым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимулирующие и ноотропные средства. Код АТС N06B X.

Энтроп  оказывает прямое активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процесс обучения, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, оказывает противосудорожное действие и анксиолитическое активность, регулирует процессы активации и торможения цнс, улучшает настроение.

Препарат оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет на уровень содержания гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), не связывается ни с ГАМКА, ни с ГАМКВ  рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.

Энтроп  не оказывает влияния на дыхание и сердечно-сосудистую систему, проявляет маловиражений диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.

Стимулирующее действие фенилпирацетаму проявляется в его способности обнаруживать умеренно выраженный эффект относительно двигательных реакций, в повышении физической трудоспособности, в выраженном антагонизме каталептичний действия нейролептиков, а также в ослаблении выраженности снотворного эффекта этанола и гексенала.

Психостимулююча действие фенилпирацетаму преобладает в идеаторний сфере. Умеренный психостимулирующий эффект препарата сочетается с анксиолитичною активностью, повышает настроение, оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повышая порог болевой чувствительности.

Адаптогенное действие фенилпирацетаму проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при повышенной утомляемости, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.

При приеме Ентропу  отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении остроты и расширении полей зрения.

Фенилпирацетам улучшает кровоснабжение нижних конечностей.

Фенилпирацетам стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на его иммуностимулирующие свойства, но в то же время он не способствует развитию гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, которую повлекло введение чужеродного белка.

При курсовом применении Ентропу  не развивается лекарственная зависимость, толерантность, синдром отмены.

Действие препарата проявляется после однократной дозы, что важно при применении препарата в экстремальных условиях.

Фенилпирацетам не имеет тератогенных, мутагенных, канцерогенных и эмбриотоксических свойств. Токсичность &ndash низка, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг.

Препарат быстро всасывается, проникает в различные органы и ткани, легко проходит через гематоэнцефалический барьер. Абсолютная биодоступность препарата при пероральном применении составляет 100 %. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 час, период полувыведения составляет 3-5 часов. Препарат не метаболизируется в организме и выводится из организма в неизмененном виде. Приблизительно 40 % препарата выводится с мочой и 60 % &ndash с желчью и потом.

Показания для применения

Заболевания центральной нервной системы различного генеза, особенно связанные с сосудистыми заболеваниями и нарушениями обменных процессов в мозге, которые сопровождаются ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности.

Невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти, снижением усвоения информации.

Депрессии легкой и средней тяжести.

Психоорганични синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестичними нарушениями и апатико-абуличними явлениями, а также млявоапатични состояния при шизофрении.

Судорожные состояния.

Ожирение (алиментарно-конституционального генеза).

Профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития усталости и повышения умственной и физической работоспособности, коррекция суточного биоритма, инверсия цикла « сон-бодрствование» .

Хронический алкоголизм (с целью уменьшения явлений астении, депрессии, интеллектуально-мнестических нарушений).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении

При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и переутомления, хронической бессонницы однократный прием Ентропу  в первые сутки может вызвать резкую потребность в сне. Таким больным в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.

Энтроп  применяют с осторожностью для лечения больных с тяжелыми поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертензии, атеросклерозом, а также больных, перенесших ранее панические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением &ndash вследствие возможности обострения симптомов тревоги, паники, галлюцинаций и бреда, а также у больных, склонных к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не рекомендуется применять препарат при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, которые требуют повышенного внимания.

Дети

Препарат не применяют детям.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь, сразу после приема пищи. Дозу препарата и продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния больного. Средняя разовая доза составляет 150 мг (от 100 мг до 250 мг) средняя суточная доза составляет 250 мг (от 200 мг до 300 мг). Максимальная допустимая доза составляет 750 мг в сутки. Рекомендуется распределять суточную дозу на 2 приема. Суточную дозу до 100 мг следует принимать однократно в утренние часы, а выше 100 мг &ndash распределить суточную дозу на 2 приема. Продолжительность лечения может варьировать от 2-х недель до 3-х месяцев. Средняя продолжительность лечения составляет 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через 1 месяц (после консультации с врачом).

Для повышения работоспособности &ndash 100-200 мг однократно утром, в течение 2-х недель (для спортсменов &ndash 3 дня).

Рекомендуемая длительность лечения для больных с алиментарно-конституциональним ожирением составляет 30-60 дней в дозе 100-200 мг 1 раз в сутки (утром).

Не рекомендуется принимать Энтроп  позднее 15-ти часов.

Передозировка

При передозировке возможно усиление побочных реакций.

Лечение:  терапия симптоматическая.

Побочные эффекты

Побочные реакции приведены по частоте их возникновения: очень часто (&ge 1/10), часто (&ge 1/100, < 1/10), нечасто (&ge 1/1000, < 1/100), редко (&ge 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (имеющиеся данные не позволяют определить частоту).

Бессонница  (в случае приема препарата позднее 15 часов) &ndash частота неизвестна. У некоторых больных в первые 1-3 дня приема препарата может возникнуть психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла &ndash частота неизвестна.

Со стороны центральной нервной системы:  нечасто &ndash головная боль, раздражительность, головокружение, плаксивость, агрессия, нарушения сна, беспокойство, бессонница, сонливость редко &ndash транзиторные просоночные галлюцинации, навязчивость, депрессия, слабость, апатия, гипомания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:  нечасто &ndash повышение артериального давления, усиление явлений коронарной недостаточности.

Аллергические реакции:  нечасто &ndash сыпь, кожный зуд редко &ndash гиперемия и гиперкератоз кожи ладоней частота неизвестна &ndash крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны пищеварительного тракта:  редко &ndash сухость во рту, дисгевзия (горький привкус во рту).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Может усиливать действие препаратов, стимулирующих центральную нервную систему, антидепрессантов и ноотропных препаратов, усиливает и пролонгирует действие снотворных, наркотических и противопаркинсонических средств.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 ° С до 25 ° С.Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. 1 или 2 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска

Таблетки по 50 мг № 10, № 20, по 100 мг № 10 &ndash без рецепта.
Таблетки по 100 мг № 20 &ndash по рецепту.