Гамалате В6 таблетки №20

Инструкция гамалате в6 (gamalate b6) таблетки

Состав

действующие вещества гамалате:  1 таблетка покрыта оболочкой, содержит магния глутамата гидробромид (безводного) (МХГ) 75 мг  &gamma -аминомасляной кислоты (ГАМК) 75 мг  &gamma -амино-&beta -оксимасляной кислоты (ГАБОМ) 37 мг  витамина В6 (пиридоксина гидрохлорида) 37 мг

вспомогательные вещества гамалате:  кремния диоксид коллоидный, повидон, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный  оболочка: титана диоксид (Е 171), акация, магния карбонат, тальк, акрилатный сополимер, пропиленгликоль, сахарный сироп, индиго (Е 132), воск карнаубский.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

Гамаль - таблетки, покрытые сахарной оболочкой, голубого цвета.

Фармакологическая группа

Психостимулирующие и ноотропные средства.

Код АТХ N06B X.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

гамалате В6 содержит комбинацию активных веществ &gamma -аминомасляной кислоты, &gamma -амино &beta -оксимасляной кислоты, витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид), являющихся естественными компонентами тканей головного мозга, и магния глутамат гидробромид (МХГ).  Препарат гамалате оказывает нейрорегулюючу воздействие на процессы в головном мозге, вызывает легкий седативный и церебротоничний эффект.

&gamma -аминомасляная кислота (ГАМК) образуется в мозге за счет декарбоксилирования глутаминовой кислоты.  Эта реакция катализируется ферментом глутаминдекарбоксилазою (ПДК) и коэнзимом - витамином В6.  В результате реакции образуется &gamma -амино-&beta -оксимасляная кислота (ГАБОМ).  ГАБОМ оказывает антиконвульсантну действие, реализуется через холинергический механизм и улучшает память и способность к обучению.

Кроме того, ГАМК может снова превращаться в свой предшественник (глутаминовая кислота) через механизм трансаминирования, катализируемой ферментом ГАМК-ά-кетоглутарат- трансаминаз (ГАМК-Т), коэнзимом также выступает витамин В6.  Через этот механизм трансаминирования ГАМК участвует в оксигенации головного мозга.

ГАМК глутаминовая кислота аспарагиновая кислота, образует в мозгу субстрат для цикла Кребса.

Таким образом, уровень ГАМК в центральной нервной системе зависит от баланса ферментов глутаминдекарбоксилазы и ГАМК-Т.

При нарушении работы головного мозга обнаруживается дефицит торможения, связанный с уменьшением уровня ГАМК - основного тормозящего нейромедиатора.  Прием гамалате В6 обеспечивает экзогенное поступление ГАМК в нервной системе, а высокий уровень ГАМК, в свою очередь, обеспечивает следующие эффекты:

• выполняет нейротрансмиттерную функцию и подавляет процессы возбуждения
• участвует в транспортировке и использовании глюкозы в мозге
• участвует в клеточном дыхании и оксидативного фосфорилирования
• способствует соединению определенных аминокислот (лейцин, аланин, фенилаланин) в белки
• участвует в регуляции синтеза протеинов в головном мозге.

МХГ в своей структуре содержит глутаминовая кислота и соединения магния с бромом в форме хелата.  Благодаря последнему МХГ действует как частичный (парциальный) агонист L-глутамата и приводит к уменьшению стимуляции и мягкий седативный эффект.  Это отличает его от транквилизаторов (бензодиазепины, барбитураты), которые имеют прямое ингибирующее действие, которое связано с высоким уровнем побочных эффектов, которые не свойственны для МХГ.  Проведенные исследования показали антиконвульсантну активность МХГ, положительный эффект при расстройствах сна, нейровегетативных изменениях и поведенческих расстройствах у детей.  Успокаивающее действие МХГ не связана с уменьшением внимания и концентрации.

Фармакокинетика.

гамалате В6 содержит в своем составе четыре компонента, три из которых являются физиологическими продуктами (ГАМК, ГАБОБ и витамин В6).  Классические фармакокинетические исследования в этом случае провести невозможно из-за сложности количественного определения экзогенных и эндогенных компонентов.  Такое количество компонентов препарата гамалате также делает невозможным проведение анализа с использованием радиоактивно меченого продукта через большое радиологическое нагрузки.

Показания

Взрослым гамалате как вспомогательное средство при функциональной астении с проявлениями:

• эмоциональной лабильности  
• нарушении концентрации внимания и памяти
• депрессии и астении
• низкой способности к адаптации.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата гамалате.  &gamma -аминомасляная кислота острая почечная недостаточность  пиридоксина гидрохлорид: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (в связи с возможностью повышения кислотности желудочного сока).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При совместном применении гамалате с препаратами бензодиазепинового ряда (транквилизаторы, противосудорожные средства), а также с седативными средствами (барбитураты) наблюдается взаимное потенцирование эффекта.  При комбинированном применении гамалате с препаратами бензодиазепинового ряда каждую из лекарственных веществ назначать в минимальных или средних эффективных дозах  пиридоксина гидрохлорид несовместим с препаратами, содержащими леводопу, поскольку при одновременном применении усиливается периферическое декарбоксилирование леводопы и таким образом снижается ее антипаркинсоническое действие.

Особенности применения

Поскольку в составе вспомогательных веществ препарата гамалате содержится сахарный сироп следует учесть больным сахарным диабетом.  Препарат гамалате не следует назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозы или галактозы, мальабсорбцией или дефицитом сахараз-изомальтазы.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности и кормления грудью препарат гамалате применять только под наблюдением врача и с учетом соотношения польза / риск.

Витамин В6 выводится в грудное молоко.  Высокие концентрации витамина В6 могут подавлять продукцию молока.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В отдельных случаях, некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механихмамы.

Способ применения и дозы

Применять гамалате взрослым внутрь по 2 таблетки 2-3 раза в сутки.

Продолжительность лечения гамалате зависит от состояния пациента и течения заболевания и продолжается от 1 до 6 месяцев (определяется индивидуально).

Дети

В педиатрической практике применять препарат гамалате в форме раствора для приема внутрь.

Передозировка

Препарат гамалате имеет низкую токсичность, поэтому вероятность интоксикации не предусмотрена.

Побочные реакции

При применении в высоких дозах возможны диспепсические расстройства, исчезают при коррекции дозы.  Не исключено появление аллергических реакций.

Со стороны пищеварительного тракта.  тошнота, рвота  пиридоксина гидрохлорид: повышение кислотности желудочного сока.

СРОК ГОДНОСТИ

5 лет.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить гамалате в недоступном для детей месте.

Хранить гамалате при температуре не выше 30 ° С.

УПАКОВКА

По 10 таблеток гамалате, покрытых оболочкой в ​​блистере.  По 2 или 6 блистеров в упаковке.

КАТЕГОРИЯ ОТПУСКА

По рецепту.