Производитель | Киевмедпрепарат ОАО (Украина, Киев) |
---|---|
шт. | 1 |
Действующее вещество препарата | Фталилсульфатиазол |
Название (рус) | Фталазол таблетки по 500 мг №10 |
Название | Фталілсульфатіазол |
Фармацевтическая форма продукта | Таблетки |
Форма продукта | Таблетки |
№ Регистрационного удостоверения | UA/2310/01/01 |
Фталазол (PHTHALAZOL) инструкция по применению
Cостав
действующее вещество: phthalylsulfathiazole 1 таблетка содержит фталилсульфатиазола 500 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства:
таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.
Фармакологическая группа
Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Сульфаниламиды.  Код АТХ А07А В02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Фталазол является сульфаниламидные препараты. Оказывает бактериостатическое действие. Основной механизм действия обусловлен нарушением синтеза в микроорганизмах их ростовых факторов - фолиевой и дигидрофолиевой кислот.
Фармакокинетика.
Фталазол медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта основное количество препарата задерживается в тонком кишечнике, где постепенно происходит отщепление активной (сульфаниламидной) части молекулы. При этом создается высокая концентрация сульфаниламиды в кишечнике. Выделяется преимущественно с калом. Небольшое количество всосавшейся (5-10% от дозы), равномерно распределяется в организме, ацетилируется в печени и выводится с мочой.
Показания
- Острая дизентерия (шигеллез)
- хроническая дизентерия в стадии обострения
- колит, энтероколит, гастроэнтерит
- для предотвращения инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к фталилсульфатиазола, сульфаниламидных препаратов и / или другим компонентам препарата
- базедова болезнь
- заболевания крови
- острый гепатит.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
В зависимости от характера заболевания препарат можно применять в сочетании с антибиотиками (наблюдается усиление противомикробного действия). Одновременно с препаратом Фталазол целесообразно назначать сульфаниламиды, хорошо всасываются (сульфадимезин, етазол, етазол-натрий). Несовместим с ПАСК, салицилатами, дифенином (усиление токсического эффекта фталазола), оксациллином (снижение активности оксациллина), нитрофуранами (повышение риска развития анемии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов (угнетение функции половых желез), кальция хлоридом и витамином К ( снижение свертываемости крови). Фталазол нельзя применять одновременно с энтеросорбентами и слабительными средствами. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Особенности применения
С осторожностью следует назначать пациентам с нефрозом, нефритом.
В период приема Фталазола пациентам необходимо принимать витамины группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота), так как в связи с угнетением роста кишечной палочки уменьшается синтез витаминов этой группы.
Применение в период беременности и кормления грудью
Фталилсульфатиазол проникает через плаценту, а исследования на животных показали его неблагоприятное воздействие на плод, поэтому не применять в период беременности.
Фталилсульфатиазол проникает в грудное молоко и может вызвать ядерную желтуху у детей, а также гемолитической анемии у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поэтому не следует применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций, его можно в рекомендованных дозах применять лицам при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Применять взрослым и детям старше 3 лет внутрь.
Взрослые и дети старше 12 лет.
При острой форме дизентерии взрослым и детям старше 12 лет необходимо назначать: на 1-2 день - по 1 г 6 раз в сутки (каждые 4:00), на 3-4 день - по 1 г 4 раза в сутки (каждые 6:00 ), на 5-6 день - по 1 г 3 раза в сутки (каждые 8:00). Курсовая доза составляет 25-30 г.
Через 5-6 дней после первого курса лечения необходимо провести второй курс: 1-2 день - по 1 г через 4:00 (ночью - через 8:00), всего 5 г в сутки 3-4 день - по 1 г через 4:00 (ночью - не назначать), всего 4 г в сутки 5 день - по 1 г через 4:00 (ночью - не назначать), всего 3 г в сутки. Общая доза на 2-й курс - 21 г при легком течении болезни дозу можно уменьшить до 18 г.
Высшие дозы для взрослых: разовая - 2 г, суточная - 7 г.
При лечении других заболеваний взрослым препарат назначают в первые 2-3 дня по 1-2 г каждые 4-6 часов, в последующие 2-3 дня - по 0,5-1 г.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет.
Детям в возрасте от 3 до 7 лет следует призначаюты по 500 мг на прием 4 раза в сутки от 7 до 12 лет - 500-750 мг на прием 4 раза в сутки. Курс лечения - до 7 дней.
При лечении других заболеваний препарат следует применять в 1-й день из расчета 100 мг / кг массы тела в сутки. Принимать в равных дозах каждые 4:00 с перерывом на ночь. В последующие дни применять по 250-500 мг каждые 6-8 часов. Курс лечения - до 7 дней.
Если ребенок не может проглотить таблетку, ее следует измельчить и развести в небольшом количестве кипяченой охлажденной воды.
Дети
Применять детям от 3 лет.
Передозировка
Симптомы: возможно возникновение макроцитозу и панцитопенией, что обусловлено дефицитом фолиевой кислоты. Это можно предотвратить назначением фолиевой кислоты или кальция фолината. Усиление побочных реакций.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Побочные реакции
В случае появления любых нежелательных явлений необходимо посоветоваться с врачом. Препарат в большинстве случаев хорошо переносится.
Системные побочные эффекты, характерные для сульфаниламидов, возникают редко в связи с незначительным всасыванием действующего вещества.
Возможны следующие побочные реакции
Аллергические реакции , в том числе лихорадка, сыпь, зуд.
Со стороны системы кроветворения : агранулоцитоз, апластическая анемия.
Другие : гиповитаминоз витаминов группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота) вследствие угнетения кишечной микрофлоры.
Срок годности
5 лет.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере.
Категория отпуска
Без рецепта.
- Cостав
- Лекарственная форма
- Основные физикохимические свойства
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Особенности применения
- Применение в период беременности и кормления грудью
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные реакции
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска