Эрбисол Экстра 2 мл ампулы №10

Эрбисол Экстра (Erbisol Extra) инструкция по применению

Состав 

действующие вещества: 1 мл препарата содержит комплекс природных небелковых низко-молекулярных органических соединений негормонального происхождения, полученных из животной эмбриональной ткани, олигопептиды и гликопептиды (всего 0,07-0,4 мг), нуклеотиды, аминокислоты.

вспомогательные вещества: раствор 0,9% натрия хлорида изотонический.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или светло-желтого цвета жидкость со специфическим запахом.

Фармакологическая группа.

Иммуностимуляторы. Код АТХ L03A X.

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Код АТХ A16A X.

Фармакологические свойства

Фармакологические .

Фармакологическая активность препарата определяется содержанием в нем низкомолекулярных биологически активных пептидов, которым свойственны иммуномодулирующие, репаративные, антиоксидантные и антигипоксическое эффекты.

Основной иммуномодулирующий эффект препарата проявляется, прежде всего, через воздействие на макрофагальное звено, ответственное за репарацию поврежденных клеток и восстановление функциональной активности органов и тканей, а также через NК-клетки (CD3 - 16 + 56 + ) и Т-киллеры (CD3 + 16 + 56 + ), которые отвечают за уничтожение поврежденных клеток, неспособных к регенерации, или аномальных клеток. Одновременно препарат имеет имунокоригуючу действие и при нарушениях иммунного статуса способствует его нормализации, активируя Т-лимфоцитов, Тh 1 -хелперов и Т-киллеров, что важно для восстановления баланса между клеточным и гуморальным иммунитетом.

Репаративные свойства препарата обусловлены его иммуномодулирующим действием, которое проявляется повышением активности макрофагов (которые обуславливают процессы репарации поврежденных клеток и восстановление функциональной активности органов и тканей), а также N- и Т-киллеров, которые отвечают за уничтожение поврежденных клеток, неспособных к регенерации.

Антиоксидантный эффект препарата проявляется за счет торможения процессов перекисного окисления липидов, повышение активности глютатион зависимой антиоксидантной системы крови, без изменений активности ферментов микросомального окисления и содержания цитохрома Р450, а также мембраностабилизирующим эффекта на уровне плазматических мембран.

Антигипоксические свойства препарат реализует за счет увеличения потребления кислорода тканями и улучшение тканевого дыхания в результате усиления транспорта електоронив в митохондриях, восстановление протонного градиента на их мембранах и смещение кривой диссоциации оксигемоглобина вправо, то есть усиливает отдачу кислорода тканям.

Препарат нетоксичен, лишен кумулятивной токсичности, аллергенных, тератогенных, мутагенных и канцерогенных свойств.

Фармакокинетика .

Не изучена.

Клинические характеристики

Показания

В комплексной терапии:

сердечно-сосудистых заболеваний артериальной гипертензии, кардиомиопатии, миокардит, ишемической болезни сердца, инфаркта миокарда, постинфарктный кардиосклероз, диффузного кардиосклероза
неврологических заболеваний: церебрального атеросклероза, инсульта, неврологических нарушений, связанных с расстройством мозгового кровообращения (после перенесенного инсульта), полиневритов различного генеза, демиелизирующие полиневропатий, болезни Паркинсона
заболеваний желудочно-кишечного тракта: острых и хронических гепатитов различной этиологии, гепатопатий, гепатозов, цирроза печени, панкреатита, эрозивного гастродуоденита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, неспецифического язвенного колита
неспецифических заболеваний: неспецифических заболеваний легких (пневмония, хронические бронхиты), метаболические дистрофии, ангиопатия, для улучшения микроциркуляции, нормализации тонуса и кровенаполнения сосудов, хроническая почечная недостаточность, ревматизм, диффузные заболевания соединительной ткани, системные васкулиты, артриты различной этиологии, деформирующий остеоартроз, подагра . Эрбисол Экстра используется в комплексном лечении лиц, пострадавших от последствий радиационного воздействия и экологического загрязнения, препарат обладает выраженными адаптивно-корректирующие свойства, повышает компенсаторные и защитные функции организма.
сахарного диабета, тиреоидитов, аутоиммунного инсулинового синдрома
пародонтита и пародонтоза
в хирургии и травматологии: облитерирующие заболевания аорты и ее ветвей атеросклеротического генеза, облитерирующий эндартериит, диабетические макро- и микроангиопатии, травматические, послеоперационные и гнойные раны, трофические язвы различной этиологии, пролежни, переломы (для ускорения консолидации костных фрагментов)
в аллергологии аллергические заболевания, включая бронхиальную астму, атопический дерматит и атопический риноконъюнктивит
заболеваний кожи: гнийникових заболеваний кожи, дерматитов и токсикодермию, нейродерматозы, экземы, псориаза
в геронтологии: функциональной недостаточности, связанной с возрастными нарушениями деятельности печени, иммунной, нервной и сердечно-сосудистой системы. Для повышения физической активности и общего жизненного тонуса, потенции.

Противопоказания.

Индивидуальная непереносимость, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами  и другие виды взаимодействий

Эрбисол Экстра усиливает действие антибактериальных средств, экзогенных интерферонов i при этом уменьшает их токсическое действие. Для эффективной реализации направленного иммуномодулирующего действия Эрбисол Экстра не рекомендуется назначать с иммуномодуляторами, которые стимулируют гуморальный иммунитет. Эрбисол Экстра повышает чувствительность рецепторов, поэтому при совместном применении с ним гормональных препаратов и биостимуляторов следует контролировать их дозировку, снижая дозу в случае необходимости.

Особенности применения

При повышенной кислотности желудочного сока следует применять антисекреторные и антацидные препараты.

При повышенном артериальном давлении, а также в фазе обострения патологического процесса препарат следует применять с осторожностью, уменьшая дозу. Первая 5 дней принимать 1 раз по 2 мл утром, а затем 2 раза по 2 мл и далее, согласно инструкции.

В некоторых случаях, в течение первых 2-5 дней приема препарат может вызывать обострение хронического воспалительного процесса, в большинстве случаев является стадией лечебного процесса.

Применение в период беременности или кормления грудью

Исследования по эффективности лекарственного средства Эрбисол Экстра в период беременности и кормления грудью не проводились, поэтому Эрбисол Экстра НЕ следует назначать в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не изучали. Маловероятной является способность лекарственного средства Эрбисол Экстра влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы 

Препарат Эрбисол Экстра применяют исключительно в составе комплексной терапии и вводят внутримышечно ежедневно по 2-4 мл в течение 20-30 дней 2 раза в сутки, желательно утром в 6-8 часов за 1-2 часа до еды (при лечении заболеваний поджелудочной железы в 9-11 часов через 2-3 часа после еды), и вечером, перед сном, в 20-22 часов через 2-3 часа после еды.

При комплексной терапии неврологических заболеваний (демиелизирующие полиневропатии, болезнь Паркинсона) Эрбисол Экстра назначают внутримышечно ежедневно 2 раза в сутки: в 6-8 часов и 20-22 часов по 2 мл в течение первых 3-х суток, следующие 10-20 дней вводят дважды: в 6-8 часов по 4 мл и в 20-22 часов по 2 мл, а затем в течение 7-17 суток дважды по 2 мл.

При комплексном лечении неврологических нарушениях, связанных с расстройством мозгового кровообращения (после перенесенного инсульта), в постинфарктном периоде Эрбисол Экстра рекомендуется назначать через 7-10 суток после эпикриза внутримышечно ежедневно по 2 мл утром в течение 20-30 суток.

В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца, и нарушений периферического кровообращения препарат назначают внутримышечно ежедневно 2 раза в сутки по 2 мл в течение 20 суток.

При комплексном лечении облитерирующих заболеваниях сосудов препарат назначают внутривенно капельно по 4 мл, разведенных в 250 мл физиологического раствора в течение 1-2 часов. Поддерживающая доза обеспечивается внутримышечным введением препарата ежедневно дважды по 2 мл утром и вечером. Курс лечения составляет 10-15 суток.

В составе комплексной терапии при неспецифическом язвенном колите Эрбисол Экстра назначают внутримышечно ежедневно дважды по 2 мл утром и вечером в течение 20-30 суток, а затем ежедневно по 4 мл утром и по 2 мл вечером в течение 20-30 дней, а затем ежедневно по 2 мл утром и вечером в течение 10-20 суток.

При комплексной терапии ран, пародонтит и пародонтозов первые 10 дней назначают внутримышечно ежедневно 2 раза в сутки по 2 мл утром и вечером, а следующие 10 дней, в случае необходимости, по 2 мл утром. При генерализованных парадонтитах дополнительно назначают аппликации и электрофорез Эрбисол Экстра с анода (+) на десны.

Комплексное лечение гепатозов, гепатитов, эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, диффузных заболеваний соединительной ткани, травматических поражений тканей и органов, трофических язв различной этиологии, пролежней, для ускорения консолидации костных фрагментов, а также для повышения компенсаторных и защитных функций организма, повышение физической активности и общего жизненного тонуса, Эрбисол Экстра назначают внутримышечно ежедневно дважды по 2 мл утром и вечером в течение 20 дней, или в течение первых 3-х суток по 2 мл утром, а следующие 10 дней вводят дважды по 2 мл утром и вечером, затем 7 дней по 2 мл утром.

При комплексной терапии панкреатита в течение первых 10-20 суток Эрбисол Экстра назначают внутримышечно ежедневно дважды по 2 мл утром в 9-11 часов и вечером в 20-22 часов, а затем следующие 10-20 дней по 2 мл утром.

В составе комплексной терапии при сахарном диабете в течение первых 20 дней Эрбисол Экстра назначают внутримышечно ежедневно дважды по 2 мл утром в 9-11 часов и вечером в 20-22 часов, а затем следующие 10 дней по 2 мл утром. Курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.

Дети

Безопасность и эффективность лекарственного средства не исследовалось у детей, поэтому детям не следует назначать.

Передозировки

Возможна кратковременная повышенная возбудимость, не требующая специфической терапии.

Побочные реакции 

Возможны повышение артериального давления и температуры тела. Возможны реакции гиперчувствительности.

Срок годности

5 лет.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре 4-12 в С в недоступном для детей месте.

При хранении допускается появление опалесценции.

Несовместимость

Для эффективной реализации направленного иммуномодулирующего действия Эрбисол Экстра не следует применять вместе с:

а) алкоголем (нейтрализует репаративное действие макрофагов)

б) иммуномодуляторами, которые могут стимулировать гуморальный иммунитет, что препятствует действию Т-киллеров.

Упаковка

10 ампул по 1 мл или 2 мл.

Категория отпуска

По рецепту.