Больше изображений

Бустрикс суспензия для инъекций 1 доза шприц 0,5 мл (вакцина)

Артикул (SKU): 438360

От грн.
Внимание:  Цена действительна только при бронировании на сайте.

Краткая информация

GlaxoSmithKline (Бельгия)

Manufacturer: GlaxoSmithKline (Бельгия)

№ Регистрационного удостоверения : UA/14955/01/01

Назва российское: Бустрикс™ суспензия д/ин. по 0,5 мл (1 доза) в предвар. запол. шпр. №1 с 2-мя иголк.

Международное название : Вакцини*

Форма выпуска: Суспензия

Действующее вещество : Столбнячный анатоксин

Температура хранения : +2 до +8

Описание

Бустрикс (Boostrix) инструкция по применению

Состав

действующие веществаCorynebacterium diphtherиаеClostridium tetani,Bordеtella pertussis,

вспомогательные вещества

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

БУСТРИКС

БУСТРИКС

фармакотерапевтических групп

Комбинированные бактериальные вакцины.КОД АТХJ07AJ52

Иммунологические и биологические свойства

Фармакологические

БУСТРИКС

антиген
Серопротекция /
серопозитивность
Взрослые люди и подростки в возрасте
от 10 лет,
по меньшей мере 1690 пациентов
(% Вакцинированных)
дети
от 4 до 9 лет,
по меньшей мере
415 пациентов
(% Вакцинированных)
дифтерийный
97,2%
99,8%
столбнячный
99,0%
100,0%
коклюшный:
  • -Кашлюковий анатоксин
  • -Филаментозний гемагглютинин
  • -Пертактин
97,8%
99,9%
99,4%
99,0%
100,0%
99,8%

* - уровни, которых достаточно для защиты от возбудителя

Результаты сравнительных испытаний с коммерческими dT вакцинами указывают на то, что эффективность и продолжительность защиты не отличаются от тех, что наблюдаются при введении этих вакцин.

Защитная эффективность коклюшного компонента

БУСТРИКС достигли более высокого титра антител против коклюша чем в исследовании среди семейных контактов в Германии, где защитная эффективность вакцины составляла 88,7%.

БУСТРИКС

БУСТРИКС

Среди подростков процент лиц, имевших защитный уровень антител или были серопозитивными, составлял не менее 82% по всем компонентам вакцины, за исключением коклюшного анатоксина (серопозитивность по коклюшного анатоксина наблюдалась у 61% пациентов).

БУСТРИКС

БУСТРИКС

Доклинические данные по безопасности

репродуктивная токсичность

фертильность

беременность

Токсикология и / или фармакология у животных

Данные доклинических исследований не обнаружили никакой специфической опасности для человека на основе традиционных исследований безопасности и токсичности.

Оценка фармакокинетических свойств не является обязательным для вакцин.

Показания

Бустерная иммунизация (ревакцинация) против дифтерии, столбняка и коклюша лиц, начиная с 4-х летнего возраста.

Прививка детей на территории Украины осуществляется согласно требованиям действующих приказов МЗ Украины.

Противопоказания

БУСТРИКС

БУСТРИКС

БУСТРИКС

БУСТРИК

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

БУСТРИКС

Маловероятно, что одновременное применение с другими инактивированными вакцинами и с иммуноглобулином приведет к нарушению иммунного ответа.

БУСТРИКС

БУСТРИКС

Особенности применения

Соответствующая клиническая практика предлагает, что проведению вакцинации должно предшествовать рассмотрение истории болезни (особенно по предварительной вакцинации и возможного возникновения нежелательных явлений) и клиническое обследование.

Однако наличие незначительной инфекции не является противопоказанием к проведению иммунизации.

Если известно, что любой из следующих симптомов был связан по времени с получением кашлюковмиснои вакцины, решение о назначении последующих доз вакцин, содержащих коклюшный компонент, должно быть тщательно взвешено:

  • коллапс или шокоподобное состояние (гипотонически-гипореспонсивний эпизод) в пределах 48 часов после вакцинации
  • судороги с лихорадкой или без нее, имеющие место в пределах 3 дней после вакцинации.

Судороги в анамнезе или судороги и побочные действия в семейном анамнезе не является противопоказанием для прививки.

В чрезвычайно редких случаях возможно появление случаев коллапса или шокоподобного состояния (гипотонически-гипореспонсивний эпизод) и судом в пределах 2-3 суток после применения вакцин, содержащих DTPa компоненты комбинированных вакцин с этими компонентами.

Как и при применении любой другой вакцины, защитная иммунный ответ может быть не достигнута у вакцинированных лиц.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью

беременность

БУСТРИКС

БУСТРИКС

Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное влияние на течение беременности, развитие эмбриона / плода, течение родов или постнатальное развитие (

Лактация

БУСТРИКС БУСТРИКС

БУСТРИКС

БУСТРИКС

фертильность

см.Иммунологические и биологические свойства

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Способность вакцины влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами маловероятно.

Применение

Рекомендуется однократное введение вакцины в дозе 0,5 мл.

БУСТРИКС

БУСТРИКС

БУСТРИКС

БУСТРИКС нельзя вводить внутривенно.

дети

БУСТРИКС

Инструкции по применению / использования

Перед применением желательно, чтобы вакцина была комнатную температуру.

Любой неиспользованный продукт или отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями.

Передозировка

Побочные реакции

В клинических исследованиях было провакцинировано 839 детей (в возрасте от 4 до 8 лет) и 1931 взрослых, подростков и детей старше 10 лет.

Дети в возрасте от 4 до 8 лет

Инфекции и инвазии

Нечасто инфекции верхних дыхательных путей

Метаболические и алиментарные расстройства

Часто анорексия

психические расстройства

Очень часто повышенная возбудимость

нервная система

Очень часто сонливость

Часто головная боль

Нечасто: нарушение внимания

органы зрения

Нечасто конъюнктивит

Желудочно-кишечный тракт

Часто диарея, рвота, желудочно-кишечные расстройства

Кожа и подкожные ткани

Нечасто: сыпь

Общие нарушения и реакции в месте введения

Нечасто другие реакции в месте введения вакцины (например, уплотнение), боль.

Взрослые, подростки и дети от 10 лет

Инфекции и инвазии

Нечасто инфекции верхних дыхательных путей, фарингит

Кровь и лимфатическая система

Нечасто лимфаденопатия

нервная система

Очень часто: головная боль

Часто: головокружение

Нечасто обморок (обморок)

Респираторная система, грудная клетка и средостения

Нечасто кашель

Желудочно-кишечный тракт

Часто тошнота, желудочно-кишечные расстройства

Нечасто диарея, рвота

Кожа и подкожные ткани

Нечасто гипергидроз, зуд, высыпания

Опорно-двигательный аппарат и соединительная ткань

Нечасто: артралгия, миалгия, скованность суставов и опорно-двигательного аппарата

Общие нарушения и реакции в месте введения

Данные постмаркетингового надзора

иммунная система

Очень редко: аллергические реакции, в том числе анафилактические и анафилактоидные реакции

нервная система

Редко гипотонически-гипореспонсивни эпизоды, судороги (с лихорадкой или без нее)

Кожа и подкожные ткани

Редко: крапивница, ангионевротический отек

Общие нарушения и реакции в месте введения

Редко: выраженный отек конечности, в которую вводилась вакцина, астения

Данные, полученные по результатам назначения вакцины 146 пациентам, вказають на небольшое увеличение местной реактогенности (боль, покраснение, отек) при повторной вакцинации взрослых людей (старше 40 лет) по схеме прививки 0, 1, 6 месяцев.

После применения вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, в очень редких случаях сообщалось о побочных реакциях со стороны центральной или периферической нервной системы, в том числе восходящий паралич или даже респираторный паралич (то есть синдром Гийена-Барре).

Срок годности

36 месяцев.

Дата окончания срока годности указан на упаковке.

Условия хранения

Несовместимость

БУСТРИКС

Упаковка

С

Условия отпуска

По рецепту.

Отзывы

Напишите ваш собственный отзыв

Вы пишете отзыв на товар: Бустрикс суспензия для инъекций 1 доза шприц 0,5 мл (вакцина)

Как сделать заказ

Бустрикс суспензия для инъекций 1 доза шприц 0,5 мл (вакцина)

Артикул (SKU) : 438360

От грн.
Внимание:  Цена действительна только при бронировании на сайте.
GlaxoSmithKline (Бельгия)

Manufacturer : GlaxoSmithKline (Бельгия)

№ Регистрационного удостоверения : UA/14955/01/01

Назва российское : Бустрикс™ суспензия д/ин. по 0,5 мл (1 доза) в предвар. запол. шпр. №1 с 2-мя иголк.

Международное название : Вакцини*

Форма выпуска : Суспензия

Действующее вещество : Столбнячный анатоксин

Температура хранения : +2 до +8

Искать аптеки:
В городе
Сортировать
ИЛИ