Аквавит-Д3 раствор 375 мкг/мл (15000 МЕ/мл) 10 мл

Аквавит-Д3 (Aquavit-D) инструкция по применению

Состав:

действующее вещество: холекальциферол (витамин D3) 1 мл раствора содержит холекальциферола (витамина D3) 375 мкг (15 000 МЕ).
вспомогательные вещества: масло касторовое полиэтоксилированное сахар белый кристаллический натрия гидрофосфат, додекагидрат кислота лимонная моногидрат спирт бензиловый ароматизатор анисовый вода очищенная.

Лекарственная форма

раствор оральный.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Препараты витамина D и его аналогов. Холекальциферол.  Код АТС А11С С05.

Клинические характеристики

Показания

Профилактика рахита у детей.

Профилактика дефицита витамина D в группах высокого риска, при мальабсорбции (хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, состояние после резекции желудка и/или тонкого кишечника).

Лечение рахита и остеомаляции.

Поддерживающее лечение остеопороза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Гипервитаминоз D, повышенный уровень кальция в крови и моче, мочекаменная болезнь, саркоидоз, почечная недостаточность, нефролитиаз.

Не применять для лечения детей в возрасте до 4 недель из-за возможного появления повышенной чувствительности к бензиловому спирту.

Способ применения и дозы

Препарат применяют перорально.

1 мл растовра содержит около 30 капель. 1 капля содержит около 500 МЕ холекальциферола (витамина D3). Чтобы точно отмерить дозу препарата, следует во время накапывания держать флакон под углом 45° .

Обычная доза для профилактики рахита доношенным детям в возрасте от 4 недель до 1 года с правильным уходом и достаточным пребыванием под действием солнечного света составляет 1 каплю (около 500 МЕ витамина D3) в сутки, недоношенным &ndash 2 капли (около 1 000 МЕ витамина D3) в сутки. Солнечным летом можно ограничить дозу до 1 капли (около 500 МЕ витамина D3) в сутки. В течение второго-третьего годов жизни может возникнуть необходимость в дальнейшем назначении витамина D3, особенно в зимнее время.

Детям грудного возраста капли дают в ложке молока или каши. Добавлять капли в бутылочку или в тарелку не рекомендуется, поскольку при этом нельзя гарантировать приема всей дозы. Дети старшего возраста и взрослые принимают препарат с ложкой жидкости.

Длительность приема определяет врач.

При лечении рахита и остеомаляции доза составляет 2-10 капель (около 1 000 &ndash 5 000 МЕ витамина D3) в сутки. Длительность лечения &ndash 1 год.

При поддерживающей терапии остеопороза доза составляет 2-6 капель (около 1 000 &ndash 3 000 МЕ витамина D3) в сутки.

Профилактика дефицита витамина D в группах высокого риска &ndash 1-2 капли (около 500 &ndash 1 000 МЕ витамина D3) в сутки.

Профилактика мальабсорбции &ndash 6-10 капель (около 3 000 &ndash 5 000 МЕ витамина D3) в сутки.

При применении доз свыше 1 000 МЕ витамина D3 в сутки, а также при длительном приеме препарата следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови.

Побочные реакции

Побочные реакции, как правило, не наблюдаются при применении препарата в рекомендуемых дозах.

В случае индивидуальной повышенной чувствительности к витамину D3, что отмечается редко, или в случае применения слишком высоких доз в течение длительного периода может проявиться гипервитаминоз витамина D.

Со стороны пищеварительного тракта: потеря аппетита, тошнота, рвота, запоры, сухость в ротовой полости.

Со стороны нервной системы: головная боль, нарушения психики, депрессии.

Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня кальция в крови и/или в моче, мочекаменная болезнь и кальцификация тканей, полиурия.

Со стороны кожи: аллергические реакции, в том числе крапивница, сыпь, зуд.

Со стороны скелетно-мышечной системы: мышечная и суставная боль.

Другие эффекты: потеря массы тела.

Передозировка

Симптомы: токсические симптомы по причине острого отравления проявляются редко, чаще у новорожденных и у детей после применения 100 000 МЕ или более витамина D в день.

При передозировке развиваются слабость, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, полиурия, гиперацидность желудка, понос, кишечная колика. Возможно потение, головокружение, аритмия сердца.

Частыми симптомами являются: боль в мышцах и суставах, головная боль, депрессии, нарушения психики, атаксия, ступор и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением давления крови средней степени.

В тяжелых случаях может появиться помутнение роговицы, реже &ndash отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты.

Могут образовываться конкременты в почках, известкование в почках, мягких тканях, таких как кровеносные сосуды, сердце, легкие и кожа.

Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение: отмена препарата, постельный режим, диета с низким содержанием кальция, употребление большего количества жидкости, применение проносных средств, при значительной гиперкальциемии &ndash внутривенное введение большого количества изотонического раствора натрия хлорида, введение фуросемида или производных этакриновой кислоты, глюкокортикостероидов, препаратов кальцитонина, проведение гемодиализа.

Специфического антидота нет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Хроническая передозировка (гиперкальциемия, трансплацентарное проникновение метаболитов витамина D3 в плод), которая возникает при длительном приеме витамина D3 в дозах, превышающих рекомендованные, может вызвать дефекты физического развития плода, стеноз аорты.

Витамин D3 проникает в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью препарат следует применять только по назначению врача.

Дети

Применяют детям старше 4 недель.

Особенности применения

При определении потребности в витамине D3 следует учитывать все возможные источники поступления этого витамина.

Слишком высокие дозы витамина D3, которые применяются длительное время, или ударные дозы могут быть причиной хронического гипервитаминоза D3.

Определять суточную потребность ребенка в витамине D3 и способ его приема следует индивидуально, каждый раз пересматривая во время периодических исследований, особенно в первые месяцы жизни.

Осторожно применять в лечении иммобилизированных пациентов, принимающих тиазидные диуретики, гликозиды наперстянки, а также пациентам с нефролитиазом, заболеваниями сердца.

Не употреблять одновременно с препаратом больших доз кальция.

Во время лечения препаратом рекомендуется контроль уровня кальция, фосфатов и сахара в сыворотке крови и в моче.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Сообщений о вредном воздействии препарата на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами на сегодняшний день нет. Однако при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами рекомендуется соблюдать особенную осторожность, учитывая возможные нежелательные реакции со стороны нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Противоэпилептические средства, особенно фенитоин и фенобарбитал, а также рифампицин, неомицин, холестирамин, жидкий парафин снижают эффект витамина D3.

Одновременное употребление с тиазидами повышает риск гиперкальциемии.

Применение одновременно с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышает риск развития нарушения ритма сердца).

Кетоконазол может снижать биосинтез и катаболизм 1,25(ОН)2 &ndash холекальциферола.

Одновременное назначение витамина D3 с метаболитами или аналогами витамина D возможно только как исключение и только с контролем уровня кальция в сыворотке крови.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Витамин D3 &ndash активный антирахитический фактор. Важнейшей функцией витамина D3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Витамин D3 &ndash это природная форма витамина D, которая образуется у животных и людей. В сравнении с витамином D2 характеризуется более высокой активностью (на 25 %).

Он необходим для функционирования паращитовидных желез, кишечника, почек и костной системы. Играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция влияет на ряд важных биохимических процессов, обуславливающих поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, принимающих участие в проведении нервного возбуждения и влияющих на сворачивание крови. Витамин D3 также принимает участие в функционировании иммунной системы, что влияет на производство лимфокинов.

Недостаток витамина D3 в еде, ослабление его всасывания, дефицит кальция, а также отсутствие экспозиции на солнечный свет в период быстрого роста ребенка приводят к рахиту, а у взрослых &ndash к остеомаляции, у беременных женщин &ndash к появлению симптомов тетании и в дальнейшем к необразованию зубной эмали у детей.

Женщинам в период менопаузы, болеющим остеопорозом, в связи с гормональными нарушениями необходимо повысить дозу витамина D3.

Фармакокинетика.

Всасывание. Водный раствор витамина D3 лучше всасывается, чем масляный. У недоношенных детей возникает недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов.

После перорального применения холекальциферол абсорбируется в тонком кишечнике.

Распределение. Проникает через плацентарный барьер и в молоко матери.

Метаболизм. Метаболизируется в печени и почках, преобразовываясь в активный метаболит &ndash кальцитриол, который соединяется с белком-носителем и транспортируется к органам-мишеням (кишечник, кости, почки). Период полураспада в крови составляет несколько суток и может удлиняться в случае болезни почек.

Выведение. Выводится с мочой и калом.

Витамин D3 принимает участие в регуляции обмена фосфора и кальция в организме через 6 часов после приема препарата.

После приема витамина D3 уже через 48 часов наблюдается значительное повышение уровня холекальциферола в сыворотке крови.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства:

прозрачная бесцветная жидкость с характерным анисовым запахом. Допускается наличие опалесценции.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше +25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

После вскрытия флакона хранить с плотно закрытой крышкой в холодильнике (при температуре от +2 оС до +8 оС) не более 6 месяцев.

Упаковка

По 10 мл во флаконе из темного стекла. По 1 флакону с пробкой-капельницей в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.