Производитель | Nycomed (Австрия) |
---|---|
Форма товара | Ампулы |
шт. | 25 |
Объём | 2 мл |
Условия отпуска | по рецепту |
Форма продукта | Ампулы |
Температура хранения | Не вище +25 |
№ Регистрационного удостоверения | UA/9047/07/01 |
Актовегин (Actovegin) инструкция по применению
Состав
действующее вещество: 1 мл препарата содержит депротеинизований гемодериват из крови телят, который соответствует 40 мг сухой массы
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Фармакологическая группа
Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Код АТС А16А Х10.
Показания
Метаболические и циркуляторные нарушения центральной нервной системы:
- ишемический инсульт
- остаточные явления геморрагического инсульта
- черепно-мозговые травмы
- энцефалопатии различного генеза.
Диабетическая периферическая полинейропатия.
Нарушения периферического артериального или венозного кровообращения, ангиопатия, в том числе диабетического генеза.
Ожоги 1 - 3 степени (химические, термические, солнечные, лучевые).
Заживление ран (язвы различной этиологии, трофические нарушения - пролежни (Dekubitus), нарушение процессов заживления ран.
Радиационные повреждения кожи, слизистых оболочек, радиационная нейропатия
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Актовегин применяют внутривенно (струйно, капельно), внутриартериально по 5 - 20 мл в сутки.
Вводят медленно, не более 5 мл в сутки.
Для внутривенного введения препарат разводят в растворе 0,9% натрия хлорида или 5% растворе глюкозы. Допускается конечная концентрация Актовегина - до 2000 мг сухого вещества на 250 мл раствора.
Дозировка:
а) обычная рекомендованная доза
учитывая клиническую симптоматику, сначала вводят 5 - 10 мл внутривенно или внутриартериально, далее - по 5 мл внутривенно или медленно внутримышечно ежедневно или несколько раз в неделю
б) дозы в зависимости от показаний к применению:
При тяжелых состояниях
Внутривенно капельно вводят 20 - 50 мл / сут Актовегина в течение нескольких дней до достижения выраженного клинического эффекта.
Состояние средней тяжести или обострения хронических заболеваний
5 - 20 мл / сут внутривенно или внутримышечно в течение 14 - 17 дней.
Курс планового лечения
2 - 5 мл / сут внутривенно или внутримышечно в течение 4 - 6 недель.
Количество введений - от 1 до 3 раз в зависимости от степени тяжести.
При диабетичний полинейропатии:
Лечение начинают с внутривенного применения препарата в дозе 2 г в сутки 3 недели с последующим переходом на таблетки - 2-3 таблетки 3 раза в сутки не менее 4-5- месяцев.
Препарат применяют для лечения детей:
новорожденные - 0,4 - 0,5 мл на 1 кг массы тела 1 раз в сутки внутримышечно или внутривенно
дети в возрасте от 1 до 3 лет - 0,4 - 0,5 мл на 1 кг массы тела 1 раз в сутки внутримышечно или внутривенно
дети в возрасте от 3 до 6 лет - 0,25 - 0,4 мл на 1 кг массы тела 1 раз в сутки внутримышечно или внутривенно
дети в возрасте от 6 до 12 лет - 5 - 10 мл (200 - 400 мг) 1 раз в сутки внутримышечно или внутривенно
дети в возрасте от 12 до 18 лет - 10 - 15 мл (400 - 600 мг) 1 раз в сутки внутримышечно или внутривенно.
побочные реакции
Препарат обычно хорошо переносится. В редких случаях могут аллергические реакции: повышение температуры тела, кожные высыпания (полиморфная сыпь, крапивница, гиперемия кожи, ощущение зуда), анафилактический шок, ангионевротический шок. Возможны колебания артериального давления, головокружение, головная боль, общая слабость. В таких случаях лечение препаратом Актовегин необходимо прекратить и применить симптоматическую терапию.
Передозировка
На сегодня случаи передозировки препаратом Актовегин не известны.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение препарата Актовегин допускается по жизненным показаниям.
Дети
Препарат применяют в педиатрической практике.
Особенности применения
Внутримышечно желательно вводить не более 5 мл, так как раствор является гипертоническим.
В связи с возможностью возникновения анафилактических реакций рекомендуется пробная инъекция (2 мл раствора вводят внутримышечно с оценкой местной и общей реакции).
Раствор для инъекций совместим с физиологическим раствором натрия хлорида и физиологическим раствором глюкозы.
Актовегин не рекомендуется смешивать с другими растворами, за исключением вышеприведенных.
Раствор для инъекций имеет желтоватый оттенок, интенсивность которого зависит от номера партии и исходного материала, однако цвет раствора не влияет на эффективность и чувствительность к нему.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Данные о взаимодействии Актовегина с другими препаратами не известны.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Актовегин содержит только физиологические вещества с молекулярной массой менее 5000 дальтон. На молекулярном уровне этот препарат способствует ускорению процессов утилизации кислорода (повышает устойчивость к гипоксии) и глюкозы, тем самым способствует повышению энергетического метаболизма. Суммарный эффект этих процессов заключается в усилении энергетического состояния клетки, особенно в условиях гипоксии и ишемии. Влияние актовегина на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобный активность с стимуляцию транспорта и окисления глюкозы значимых в лечении диабетической полинейропатии. У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парестезии, онемение в нижних конечностях). Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.
Фармакокинетика. С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение и элиминация активных ингредиентов препарата) Актовегина, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно имеются в организме.
Основные физико-химические свойства
прозрачный, от бесцветного до слабо желтого цвета раствор, практически свободный от частиц.
Срок годности
5 лет.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Упаковка
По 2, 5, 10 мл в бесцветных стеклянных ампулах. По 25 ампул по 2 мл в картонной коробке. По 5 ампул по 5 мл в картонной коробке. По 5 ампул по 10 мл в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Дети
- Особенности применения
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Фармакологические свойства
- Основные физико-химические свойства
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска