Отзывы

Аналоги

Золев-500 500 мг таблетки №5

99,90 ₴

1 Соціальна Аптека
Золев-500 500 мг таблетки №5

FDC Ltd (Индия) (м)

Арт.

27480

В список

Золев-500 500 мг таблетки №5

Name: Золев-500 500 мг таблетки №5
Brand: FDC Ltd (Индия) (м)
SKU: 27480
Price: 99.9 UAH
Availability: OutOfStock

FDC Ltd (Индия) (м)

0 отзывов

Характеристики товара

Производитель	FDC Ltd (Индия) (м)
шт.	1
Условия отпуска	по рецепту
Действующее вещество препарата	Левофлоксацин
Название (рус)	Золев-500 таблетки, п/плен. обол., по 500 мг №5 (5х1)
Название	Левофлоксацин
Фармацевтическая форма продукта	Таблетки, вкриті оболонкою
Форма продукта	Таблетки
Температура хранения	Не вище +25

Инструкция

Золев (ZOLEV) инструкция по применению

Состав:

действующее вещество: левофлоксацин 1 таблетка содержит левофлоксацина гемигидрата эквивалентно левофлоксацину 250 мг или 500 мг, или 750 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия крахмала (тип А), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль 6000, железа оксид красный (Е172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика. Левофлоксацин - антибиотик широкого спектра действия группы хинолонов, содержащий активное вещество &mdash левофлоксацин. Левофлоксацин, как и другие фторированные хинолоны, блокирует бактериальную ДНК-гиразу, вследствие чего нарушается функция ДНК бактерий. Левофлоксацин активен относительно грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, включая штаммы, резистентные к пенициллинам, цефалоспоринам и/или аминогликозидам. Развитие резистентности может значительно влиять на чувствительность к препарату именно местных штаммов, поэтому при назначении препарата желательно учитывать эту информацию, особенно в случае лечения тяжелых инфекций. Левофлоксацин имеет широкий спектр действия относительно микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococci, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumopnia, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri et stuartii, Serratia marcescens, Clostridium perfringens.
Подобно другим фторхинолонам левофлоксацин неактивен относительно спирохет.

Фармакокинетика. При применении внутрь левофлоксацин быстро и почти полностью всасывается. Сmax в плазме крови отмечают через 1 ч после приема. Абсолютная биодоступность &mdash почти 100%. Фармакокинетика левофлоксацина линейная в диапазоне 50&ndash 600 мг. Прием пищи несколько влияет на всасывание препарата.
Около 30&ndash 40% левофлоксацина связывается с белками плазмы крови. Кумуляционный эффект левофлоксацина при дозе 500 мг 1 раз в сутки не оказывает клинического значения. Существует незначительная, но предвиденная его кумуляция при дозировании 500 мг 2 раза в сутки. Стабильные показатели распределения достигаются на протяжении 3 сут.
Распределение в тканях и жидкостях организма. Распределение в слизистой оболочке бронхов и секрете бронхиального эпителия. Сmax левофлоксацина в слизистой оболочке бронхов и секрете бронхиального эпителия в дозе > 500 мг при пероральном приеме составляла 8,3 и 10,8 мг/мл соответственно.
Распределение в тканях легких. Сmax левофлоксацина в тканях легких в дозе > 500 мг при пероральном приеме составляла около 11,3 мг/мл и достигалась на протяжении 4&ndash 6 ч после введения. Концентрация в легких постоянно превышала таковую в плазме крови.
Распределение в жидкости пузырей. Сmax левофлоксацина в жидкости пузырей после приема 500 мг 1&ndash 2 раза в сутки составляла 6,7 мг/мл.
Распределение в СМЖ. Левофлоксацин плохо проникает в СМЖ.
Распределение в тканях предстательной железы. После перорального приема 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки на протяжении 3 дней средние концентрации в тканях предстательной железы составляли 8,7 8,2 и 2 мг/г соответственно через 2 6 и 24 ч среднее соотношение концентрации в предстательной железе/плазме крови &mdash 1,84.
Концентрация в моче. Средняя концентрация левофлоксацина на протяжении 8&ndash 12 ч после перорального приема однократной дозы 150 300 или 500 мг составляла 44 91 и 200 мг/мл соответственно.
Левофлоксацин метаболизируется в незначительной степени, метаболиты &mdash дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют < 5% количества препарата, выделяемого с мочой.
После применения внутрь левофлоксацин выводится из плазмы крови относительно медленно (Т½ &mdash 6&ndash 8 ч). Выделение осуществляется в основном почками (> 85% введенной дозы). Нет существенных различий фармакокинетики левофлоксацина после парентерального и перорального применения.

ПОКАЗАНИЯ

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

острый синусит
обострение хронического бронхита
негоспитальная пневмония
осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит)
инфекции кожи и мягких тканей
хронический бактериальный простатит
септицемия/бактериемия
интраабдоминальные инфекции.

ПРИМЕНЕНИЕ

Принимают 1&ndash 2 раза в сутки. Доза зависит от типа и тяжести инфекции. Продолжительность лечения зависит от течения болезни и составляет не более 14 дней. Рекомендовано продолжать лечение еще на протяжении 48&ndash 72 ч после нормализации температуры тела или подтвержденной микробиологическими тестами элиминации возбудителей инфекции.

Таблетки глотают, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Применяют независимо от приема пищи. Для удобства дозирования таблетку можно разделить (на таблетке имеется черточка для деления).
Необходимо соблюдение следующих рекомендаций относительно дозирования для взрослых пациентов с нормальной функцией почек при клиренсе креатинина > 50 мл/мин:

Показания	Суточная доза, мг	Количество приемов в сутки, раз	Продолжительность лечения, дней
Острый синусит	500	1	10&ndash 14
Обострение хронического бронхита	250&ndash 500	1	7&ndash 10
Негоспитальная пневмония	500&ndash 1000	1&ndash 2	7&ndash 14
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей	250	1	3
Простатит	500	1	28
Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит)	250	1	7&ndash 10
Инфекции кожи и мягких тканей	500&ndash 1000	1&ndash 2 раза	7&ndash 14
Септицемия/бактериемия	500&ndash 1000	1&ndash 2 раза	10&ndash 14
Интраабдоминальные инфекции*	500	1 раз	7&ndash 14

*В комбинации с антибиотиками, действующими на анаэробные возбудители.

Дозирование для пациентов со сниженной функцией почек при клиренсе креатинина < 50 мл/мин:

Клиренс креатинина, мл/мин	Режим дозирования (в зависимости от тяжести инфекции)
50&ndash 20	Первая доза &mdash 250 мг Следующие &mdash 125 мг/24 ч	Первая доза &mdash 500 мг Следующие &mdash 250 мг/24 ч	Первая доза &mdash 500 мг Следующие &ndash 250 мг/12 ч
19&ndash 10	Первая доза &mdash 250 мг Следующие &mdash 125 мг/48 ч	Первая доза &mdash 500 мг Следующие &mdash 125 мг/24 ч	Первая доза &mdash 500 мг Следующие &mdash 125 мг/12 ч
< 10 (в том числе при гемодиализе и ХАПД*)	Первая доза &mdash 250 мг Следующие &mdash 125 мг/48 ч	Первая доза &mdash 500 мг Следующие &mdash 125 мг/24 ч	Первая доза &mdash 500 мг Следующие &mdash 125 мг/24 ч

*После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительных доз не требуется.
Дозирование для пациентов с нарушением функции печени. Коррекции дозы не требуется, поскольку левофлоксацин в незначительной степени метаболизируется в печени.
Дозирование для пациентов пожилого возраста. Если функция почек не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к левофлоксацину, другим фторхинолонам или любому ингредиенту препарата эпилепсия повреждение сухожилия, связанное с приемом фторхинолонов период беременности и кормления грудью возраст до 18 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Аллергические реакции: иногда &mdash зуд, кожная сыпь редко &mdash крапивница, бронхоспазм/одышка очень редко &mdash ангионевротический отек, артериальная гипотензия, анафилактический шок, фотосенсибилизация в отдельных случаях &mdash сыпь буллезного характера, синдром Стивенса &mdash Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), экссудативная мультиформная эритема.
Такие реакции иногда могут отмечать даже после первой дозы на протяжении нескольких минут или часов после применения.
Со стороны ЖКТ, метаболизма: часто &mdash тошнота, диарея иногда &mdash анорексия, рвота, боль в животе, диспепсия редко &mdash диарея с примесью крови, что в отдельных случаях может указывать на развитие энтероколита, включая псевдомембранозный колит очень редко &mdash гипогликемия, особенно у больных сахарным диабетом.
Со стороны ЦНС: иногда &mdash головная боль, головокружение/вертиго, сонливость, бессонница редко &mdash парестезия, тремор, спутанность сознания, судороги, ощущение тревоги, депрессия, психотические реакции, ажитация очень редко &mdash гипостезия, зрительные и слуховые расстройства, нарушение вкуса и восприятия запахов, галлюцинации, склонность к суициду.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко &mdash тахикардия, артериальная гипотензия очень редко &mdash анафилактический шок в отдельных случаях &mdash удлинение интервала Q&ndash T.
Со стороны костно-мышечной системы: редко &mdash артралгия, миалгия, повреждение сухожилия, включая тендинит (например ахиллова сухожилия) очень редко &mdash разрыв сухожилия (например ахиллова), этот побочный эффект могут выявлять в пределах 48 ч от начала лечения мышечная слабость, которая особо опасна для пациентов со злокачественной миастенией в отдельных случаях &mdash рабдомиолиз.
Со стороны печени, почек: часто &mdash повышение уровня печеночных ферментов (например АлАТ/АсАТ) нечасто &mdash повышение билирубина, уровня креатинина в плазме крови очень редко &mdash реакции со стороны печени, такие как гепатит ОПН (например вследствие интерстициального нефрита).
Со стороны системы крови: иногда &mdash эозинофилия, лейкопения редко &mdash нейтропения, тромбоцитопения очень редко &mdash агранулоцитоз в отдельных случаях &mdash гемолитическая анемия, панцитопения.
Прочие: иногда &mdash астения, кандидоз, развитие суперинфекции очень редко &mdash аллергический пневмонит, лихорадка.
Другими побочными эффектами, которые ассоциировались с введением фторхинолонов, могут быть экстрапирамидные симптомы и другие расстройства со стороны мышечной системы, аллергический васкулит, приступы порфирии у пациентов с порфирией.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При нозокомиальных инфекциях, вызванных Ps. аeruginosa, и тяжелой пневмококковой пневмонии может понадобиться назначение комбинированной терапии.
В отдельных случаях у пациентов может возникать тендинит. Чаще всего тендинит поражает ахиллово сухожилие и может приводить к его разрыву. Риск тендинита и разрыва сухожилия повышается у лиц пожилого возраста и у пациентов, принимающих ГКС. Поэтому требуется тщательное наблюдение пациентов, применяющих левофлоксацин. Пациенты с симптомами тендинита до начала лечения должны проконсультироваться с врачом. Если есть подозрение на тендинит, лечение препаратом следует немедленно прекратить и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия (например иммобилизация).
Диарея, особенно тяжелая, персистирующая и/или с примесью крови во время или после лечения препаратом может свидетельствовать о развитии колита, ассоциированного с Clostridium difficile, наиболее тяжелой формой которого является псевдомембранозный колит. Если есть подозрение на псевдомембранозный колит, терапию препаратом следует немедленно отменить и без промедления начать симптоматическое и специфическое лечение (например ванкомицин). В этой клинической ситуации противопоказаны препараты, угнетающие перистальтику.
Левофлоксацин противопоказан пациентам с эпилепсией в анамнезе и, как и другие хинолоны, должен применяться с осторожностью у пациентов, предрасположенных к судорогам, например с уже существующим заболеванием ЦНС.
Одновременное лечение фенбуфеном и подобными НПВП или препаратами, снижающими церебральный судорожный порог, такими как теофиллин, также требует соблюдения осторожности.
Пациенты с латентной или явной недостаточностью активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут иметь склонность к гемолитическим реакциям при применении хинолоновых антибактериальных препаратов. Поэтому левофлоксацин у таких больных следует применять с осторожностью.
Хотя фотосенсибилизацию при применении левофлоксацина отмечают очень редко, пациентам рекомендуется избегать ультрафиолетового облучения с целью предотвращения фотосенсибилизации. В случае развития психотических реакций при приеме хинолонов, в том числе левофлоксацина, препарат следует отменить и провести симптоматическую терапию. С осторожностью назначают Золев пациентам с психическими нарушениями или психическими заболеваниями в анамнезе.

Период беременности и кормления грудью

В связи с отсутствием исследований с участием человека и возможностью повреждения хинолонами суставного хряща в период роста организма препарат нельзя назначать в период беременности и кормления грудью. Если во время лечения препаратом наступила беременность, об этом необходимо сообщить врачу.

Дети

Детям в возрасте до 18 лет не следует назначать препарат, поскольку нельзя исключить повреждение суставного хряща.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами

У некоторых пациентов препарат может быть причиной головной боли, головокружения/вертиго, сонливости, бессонницы, нарушения зрения, спутанности сознания, поэтому во время его применения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы со сложными механизмами, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Теофиллин, фенбуфен или подобные НПВП: левофлоксацин не проявил какого-либо фармакокинетического взаимодействия с теофиллином в одном клиническом исследовании. Заметное снижение церебрального судорожного порога могут отмечать при применении хинолонов одновременно с теофиллином, НПВП или другими препаратами, снижающими судорожный порог.
Пробенецид и циметидин: выявляют статистически достоверное влияние на элиминацию левофлоксацина почечный клиренс левофлоксацина снижался при сочетанном применении циметидина (24%) и пробенецида (34%). С осторожностью следует применять левофлоксацин одновременно с препаратами, влияющими на канальцевую секрецию (пробенецид и циметидин), особенно пациентам с нарушением функции почек.
Циклоспорин: Т½ циклоспорина увеличивается на 33% при введении его одновременно с левофлоксацином.
Антагонисты витамина К: вследствие возможного возникновения кровотечения у пациентов, принимающих левофлоксацин в комбинации с любым антагонистом витамина К (например варфарином), показатели коагуляционных тестов необходимо контролировать, в случае одновременного применения этих препаратов.
Фармакокинетика левофлоксацина не менялась при сочетанном введении с такими препаратами: кальция карбонат, дигоксин, глибенкламид, ранитидин, варфарин.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: головокружение, нарушение сознания, судорожные приступы, тошнота, эрозия слизистых оболочек. Согласно результатам исследований при применении препарата в дозах, превышающих терапевтические, выявляли удлинение интервала Q&ndash T.
Лечение симптоматическое и поддерживающее. Следует предусмотреть мониторинг ЭКГ, поскольку возможно появление пролонгации интервала Q&ndash T. Левофлоксацин не выводится ни путем гемодиализа, ни путем перитонеального диализа специфического антидота не существует.