Больше изображений

Зиннат гранулы для суспензии 125 мг/5 мл флакон 100 мл

Артикул (SKU): 331861

От грн.
Внимание:  Цена действительна только при бронировании на сайте.

Краткая информация

GlaxoSmithKline Export (Великобритания)

Manufacturer: GlaxoSmithKline Export (Великобритания)

№ Регистрационного удостоверения : UA/5509/01/01

Назва российское: Зиннат ™ гранулы д/приг. сусп., 125 мг/5 мл по 100 мл во флак.

Международное название : Цефуроксим

Форма выпуска: Флакон

Действующее вещество : Цефуроксим

Фрамацевтическая форма : Гранули

Описание

Зиннат (Zinnat) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: цефуроксим

5 мл готовой суспензии во флаконе содержат цефуроксима (в форме цефуроксима аксетила) 125 мг или 250 мг

вспомогательные вещества: повидон КЗ0, стеариновая кислота, сахароза, фруктовый ароматизатор, аспартам (Е 951), ксантановая камедь, калия ацесульфам.

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии.

Основные физико-химические свойства:

белые или почти белые рассыпчатые гранулы.

Фармакологическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Код АТХ J01D С02.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Цефуроксима аксетил - пероральная форма бактерицидного цефалоспоринового антибиотика цефуроксима, который является устойчивым к действию большинства бета-лактамаз и активен против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Бактерицидное действие цефуроксима обусловлено угнетением синтеза клеточной оболочки микроорганизмов.

Приобретенная резистентность к антибиотику отличается в разных регионах и может меняться со временем, а для отдельных штаммов может отличаться существенно. Желательно при наличии обратиться в местные данных с чувствительности к антибиотику, особенно при лечении тяжелых инфекций.

in vitro

Чувствительные микроорганизмы:
Грамположительные аэробы
Staphylococcus aureus*
Коагулазоотрицательные стафилококк (метицилинчутливий)
Streptococcus pyogenes
Streptococcus agalactiae
Грамотрицательные аэробы
Haemophilus influenzae
Haemophilus parainfluenzae
Moraxella catarrhalis
спирохеты:
Borrelia burgdorferi
Микроорганизмы, приобретенная резистентность которых может составлять проблему:
Грамположительные аэробы
Streptococcus pneumoniae
Грамотрицательные аэробы
Citrobacter freundii
Enterobacter aerogenes
Enterobacter cloacae
Escherichia coli
Klebsiella pneumoniae
Proteus mirabilis
ProteusP. vulgaris
Providencia
Грамположительные анаэробы
Peptostreptococcus
Propionibacterium
Грамотрицательные анаэробы
Fusobacterium
Bacteroides
Резистентные микроорганизмы:
Грамположительные аэробы
Enterococcus faecalis
Enterococcus faecium
Грамотрицательные аэробы
Acinetobacter
Campylobacter
Morganella morganii
Proteus vulgaris
Pseudomonas aeruginosa
Serratia marcescens
Грамотрицательные анаэробы:
Bacteroides fragilis
другие:
Chlamydia
Mycoplasma
Legionella


S. aureus

Фармакокинетика.

После перорального применения цефуроксима аксетил абсорбируется в кишечнике, гидролизуется на слизистой оболочке и в виде цефуроксима попадает в кровоток.

Одновременное применение пробенецида увеличивает площадь под кривой средней концентрации в сыворотке крови на 50%.

Уровень цефуроксима в сыворотке крови уменьшается вследствие диализа.

Показания

Зиннат предназначен для лечения инфекций, перечисленные ниже, у взрослых и детей старше 3 месяцев.

Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит.
Острый бактериальный синусит.
Острый средний отит.
Обострение хронического бронхита, вызванное возбудителями, чувствительными к цефуроксима аксетила.
Цистит.
Пиелонефрит.
Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей.
Ранние проявления болезни Лайма.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспориновых антибиотиков, цефуроксима и любого из компонентов препарата. Тяжелые реакции гиперчувствительности в анамнезе (например анафилактические реакции) к любым бета-лактамных антибиотиков другого типа (пенициллины, монобактамами и карбапенемы).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, могут уменьшать биодоступность Зинната и имеют свойство сводить к минимуму эффект ускорения абсорбции после еды.

Как и другие антибиотики, Зиннат может влиять на флору кишечника, вследствие чего возможно уменьшение реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Поскольку при ферроцианидного тесте может наблюдаться ложноотрицательный результат, для определения уровня глюкозы в крови и плазме у пациентов, которые лечатся цефуроксима аксетилом, рекомендуется использовать глюкозооксидазную или гексокиназную методику. Цефуроксим не влияет на щелочно-пикратный анализ определения креатинина.

Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами может привести к повышению показателя МНО (международного нормализованного отношения).

Уровень цефуроксима в сыворотке крови уменьшается путем проведения диализа.

При лечении цефалоспоринами сообщалось о положительном тесте Кумбса. Этот феномен может влиять на перекрестную пробу на совместимость крови.

Особенности применения

реакции гиперчувствительности

Особую осторожность нужно соблюдать при наличии у пациентов в анамнезе аллергической реакции на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики, поскольку существует риск появления перекрестной чувствительности. Как и при применении всех бета-лактамным противомикробным лекарственных средств, были зафиксированы серьезные и иногда летальные случаи реакций гиперчувствительности. В случае появления тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефуроксимом следует немедленно прекратить и дать пациенту соответствующую неотложную медицинскую помощь.

Перед началом терапии необходимо определить, наблюдались у пациента в прошлом тяжелые реакции повышенной чувствительности к цефуроксиму, других цефалоспоринов или бета-лактамным лекарственных средств других типов. Цефуроксим следует с осторожностью назначать пациентам, которые в анамнезе имеют случаи нетяжелых реакций повышенной чувствительности к другим бета-лактамным лекарственных средств.

Особую осторожность нужно соблюдать при наличии у пациентов в анамнезе аллергической реакции на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики.

Применение цефуроксима аксетила (так же, как и других антибиотиков) может привести к чрезмерному росту Candida . Длительное применение может также привести к чрезмерному росту других нечувствительных микроорганизмов (например Enterococci, Clostridium difficile ), что может, в свою очередь, требовать прекращения лечения.

При применении антибиотиков может развиться псевдомембранозный колит от легкой формы до угрожающей для жизни. Поэтому важно иметь это в виду, если у пациентов возникает диарея во время или после антибактериальной терапии. Если возникает длительная или выражена диарея или пациент ощущает резкую схваткообразные боли в животе, лечение нужно немедленно прекратить, а пациента - тщательно обследовать.

В состав гранул для приготовления суспензии входит сахароза, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом. Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь по 125 мг / 5 мл содержат 3 г сахарозы на дозу 5 мл. Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг / 5 мл содержат 2,3 г сахарозы на дозу 5 мл.

Во время лечения Зиннатом болезни Лайма наблюдалась реакция Яриша - Герксгеймера, которая возникала непосредственно вследствие бактерицидного действия Зинната на микроорганизм, который вызывает болезнь Лайма, - спирохету Borrelia burgdorferi . Пациент должен знать, что это частое явление при антибиотикотерапии болезни Лайма, не требующее лечения.

В состав суспензии входит аспартам, который является источником фенилаланина, и поэтому его не следует применять для лечения больных фенилкетонурией.

При проведении последовательной терапии время изменения парентеральной терапии на пероральную определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациента и чувствительностью патогенного микроорганизма. При отсутствии клинического улучшения в течение 72 часов парентеральную терапию следует продолжать. Перед началом проведения последовательной терапии следует ознакомиться с соответствующей инструкцией по применению цефуроксима натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Существуют ограниченные данные по применению цефуроксима беременным. В исследованиях на животных не выявлено отрицательного влияния цефуроксима аксетила на беременность, развитие эмбриона и плода, роды, постнатальное развитие ребенка нет. Зиннат следует назначать беременным только в случае, если польза применения лекарственного средства преобладает возможные риски.

Кормление грудью

Цефуроксим проникает в грудное молоко в небольших количествах. При применении терапевтических доз лекарственного средства не ожидается развития побочных реакций, но нельзя исключить риск появления диареи или грибковой инфекции слизистых оболочек. Поэтому в связи с этими реакциями может потребоваться прекращение кормления грудью. Также следует учитывать возможность сенсибилизирующего действия лекарственного средства. Цефуроксим назначают во время кормления грудью только после оценки врачом соотношения пользы и риска его применения.

Фертильность

Отсутствуют данные о влиянии цефуроксима аксетила на фертильность у человека. В исследованиях репродуктивной функции на животных не зафиксировано влияния этого лекарственного средства на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Поскольку препарат может вызвать головокружение, пациентов следует предупреждать, что управлять автомобилем и работать с механизмами нужно с осторожностью.

Способ применения и дозы

Чувствительность к антибиотику меняется в зависимости от региона и может меняться со временем. При необходимости следует обратиться в местные данных с чувствительности к антибиотику.

Обычная продолжительность лечения составляет 7 дней (может быть от 5 до 10 дней).

Для лучшего усвоения препарат в форме суспензии рекомендуется принимать во время еды.

Дозировка препарата для взрослых и детей в зависимости от инфекции приведены в таблицах 1, 2.

кг)

Показания к применению
доза
Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит
250 мг 2 раза в сутки
Острый средний отит
500 мг 2 раза в сутки
Обострение хронического бронхита
500 мг 2 раза в сутки
цистит
250 мг 2 раза в сутки
пиелонефрит
250 мг 2 раза в сутки
Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей
250 мг 2 раза в сутки
болезнь Лайма
500 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней (терапия может длиться от 10 до 21 дня)


Показания к применению
доза
Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит
10 мг / кг 2 раза в сутки, максимальная доза - 125 мг 2 раза в сутки
Средний отит или более серьезные инфекции у детей в возрасте от 2 лет
15 мг / кг 2 раза в сутки, максимальная доза - 250 мг 2 раза в сутки
цистит
15 мг / кг 2 раза в сутки, максимальная доза - 250 мг 2 раза в сутки
пиелонефрит
15 мг / кг 2 раза в сутки, максимальная доза - 250 мг 2 раза в сутки в течение 10 - 14 дней
Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей
15 мг / кг 2 раза в сутки, максимальная доза - 250 мг 2 раза в сутки
болезнь Лайма
15 мг / кг 2 раза в сутки, максимальная доза - 250 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней (от 10 до 21 дня)


Для удобства применения многодозовых суспензии 125 мг / 5 мл или 250 мг / 5 мл ниже приводятся две таблицы (3, 4), позволяют упрощенно уточнять дозу препарата (например, с помощью мерной ложечки в 5 мл с дополнительным уровнем 2,5 мл ) по возрасту и лекарственной формы.

Возраст
Доза (мг)
2 раза в сутки
Количество мл на разовую дозу
125 мг / 5 мл
250 мг / 5 мл
3 - 6 месяцев
40 - 60
2,5
-
6 месяцев - 2 года
60 - 120
2,5 - 5
-
2 года - 18 лет
125
5
2,5


Таблица 4

15 мг / кг (2 раза в сутки) для лечения среднего отита и тяжелых форм инфекций

Возраст
Доза (мг)
2 раза в сутки
Количество мл на разовую дозу
125 мг / 5 мл
250 мг / 5 мл
3 - 6 месяцев
60 - 90
2,5
-
6 месяцев - 2 года
90 - 180
5 - 7,5
2,5
2 года - 18 лет
180 - 250
7,5 - 10
2,5 - 5


Продолжительность как парентерального, так и перорального лечения определяется с учетом тяжести инфекции и состояния больного.

Больные с почечной недостаточностью

Таблица 5

КК
Рекомендуемая дозировка
1,4 - 2,4
Корректировать дозу не требуется (применяют стандартную дозу от 125 мг до 500 мг 2 раза в сутки)
10 - 29 мл / мин
4,6
Стандартная индивидуальная доза каждые 24 часа
16,8
Стандартная индивидуальная доза каждые 48 часов
В течение гемодиализа
2 - 4
Одну дополнительную стандартную дозу следует применять после каждого диализа


Больные с печеночной недостаточностью

Всегда перед применением следует тщательно встряхнуть флакон. Используйте мерную ложку, предоставляемой для применения каждой дозы.

При желании растворена во флаконе суспензия может быть разведена дальше холодным фруктовым соком или молоком непосредственно перед применением и применена сразу после разведения.

Дети

Опыта применения Зинната для лечения детей в возрасте до 3 месяцев нет.

Передозировка

Уровень цефуроксима в сыворотке крови можно уменьшить путем гемодиализа и перитонеального диализа.

Побочные реакции

Побочные реакции при применении цефуроксима аксетила выражены умеренно и имеют в основном обратимый характер.

Категории частоты следующих побочных реакций являются оценочными, поскольку для большинства явлений (например, плацебо-контролируемых исследований) надлежащие данные для расчета точной частоты отсутствуют. Кроме того, частота возникновения побочных реакций, связанных с применением цефуроксима аксетила, может изменяться в зависимости от показаний к применению лекарственного средства.

Инфекции и инвазии

Часто чрезмерный рост Candida.

Неизвестно: чрезмерный рост Clostridium difficile.

Со стороны крови и лимфатической системы

Часто эозинофилия.

Нечасто: положительный тест Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда глубокая).

Очень редко гемолитическая анемия.

Цефалоспорины как класс имеют свойство абсорбироваться на поверхности мембраны эритроцитов и взаимодействовать с антителами, что может привести к положительной пробе Кумбса (влияние на определение совместимости крови) и (очень редко) к гемолитической анемии.

Со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности, включающих:

Нечасто: кожная сыпь.

Редко: крапивница, зуд.

Очень редко медикаментозная лихорадка, сывороточная болезнь, анафилактический шок.

Неизвестно: реакция Яриша-Герксгеймера.

Со стороны нервной системы

Часто: головная боль, головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто гастроэнтерологические расстройства, включая диарею, тошноту, боль в животе.

Нечасто рвота.

Со стороны пищеварительной системы

Часто транзиторное повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ), которое обычно имеет обратный характер.

Очень редко желтуха (главным образом холестатическая), гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Неизвестно: ангионевротический отек.

Дети.

Профиль безопасности применения цефуроксима у детей соответствует аналогичному профиля у взрослых пациентов.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Упаковка

Гранулы для приготовления 100 мл суспензии во флаконе из темного стекла с крышкой и защитной мембраной, с пластиковым мерным колпачком на крышке. Флакон вместе с мерным колпачком и мерной ложкой в ​​картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Отзывы

Напишите ваш собственный отзыв

Вы пишете отзыв на товар: Зиннат гранулы для суспензии 125 мг/5 мл флакон 100 мл

Как сделать заказ

Зиннат гранулы для суспензии 125 мг/5 мл флакон 100 мл

Артикул (SKU) : 331861

От грн.
Внимание:  Цена действительна только при бронировании на сайте.
GlaxoSmithKline Export (Великобритания)

Manufacturer : GlaxoSmithKline Export (Великобритания)

№ Регистрационного удостоверения : UA/5509/01/01

Назва российское : Зиннат ™ гранулы д/приг. сусп., 125 мг/5 мл по 100 мл во флак.

Международное название : Цефуроксим

Форма выпуска : Флакон

Действующее вещество : Цефуроксим

Фрамацевтическая форма : Гранули

Искать аптеки:
В городе
Сортировать
ИЛИ