Зеркалин 1% раствор 30 мл

Зеркалин инструкция по применению

Состав

действующее вещество: клиндамицин   1 мл клиндамицин - 10 мг, в виде клиндамицина гидрохлорида
вспомогательные вещества: этанол 96%, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор накожный.

Фармакологическая группа

Противомикробные средства для лечения акне. Клиндамицин.  Код АТХ D10A F01.

Показания

Лечение угрей обычных.

Противопоказания

Противопоказано пациентам, имеющим в анамнезе повышенной чувствительности к средствам, которые содержат клиндамицин или линкомицин, болезнь Крона, язвенный колит или колит, связанный с применением антибиотиков.

Способ применения и дозы

Тонкий слой раствора Зеркалин наносят на пораженный участок чистой кожи 2 раза в сутки. Длительность применения определяет врач индивидуально.

Побочные реакции

Известно, что в лекарственных форм клиндамицина для наружного применения, изредка наблюдались побочные реакции в виде диареи, диареи с примесью крови и колита, включая псевдомембранозный колит (см. Раздел « Особенности применения » ).

Было отмечено боль в животе и желудочно-кишечные расстройства, тошноту, рвоту, а также фолликулит, вызванный грамотрицательными микроорганизмами, раздражение кожи, жжение, зуд, сухость, эритема, жирность / жирная кожа, контактный дерматит, крапивница, жжение глаз, эт "связанные с применением лекарственных форм клиндамицина, предназначенных для местного применения. Реакции гиперчувствительности.

Пероральное и парентеральное применение клиндамицина было связано с развитием тяжелого колита, который может иметь летальный исход.

Передозировка

Клиндамицин при местном применении может абсорбироваться в количествах, достаточных для выработки системных эффектов (см. Раздел « Особенности применения» ).

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. Известно, что системное применение клиндамицина во II и III триместрах беременности не сопровождалось повышением частоты врожденных пороков развития.

В I триместре беременности этот препарат следует применять только в случае очевидной необходимости. Известно, что удовлетворительных и хорошо контролируемых исследований при участии беременных женщин в I триместре беременности не проводилось.

Кормления грудью. Неизвестно, проникает клиндамицин в грудное молоко после применения. Однако сообщалось о наличии клиндамицина в грудном молоке после перорального и парентерального применения препарата. Учитывая возможность развития серьезных побочных реакций у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, следует либо отменить применение лекарственного средства, или прекратить кормление грудью на период лечения, учитывая важность применения лекарственного средства у матери.

Дети

Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте до 12 лет не исследовалась.

Особенности применения

При местном применении клиндамицина происходит абсорбция антибиотика с поверхности кожи. При внешнем и системном применении клиндамицина сообщалось о развитии диареи, диареи с примесью крови и колита (в частности псевдомембранозного колита).

Известно, что главной причиной развития колита, связанного с применением антибиотиков, является токсин, продуцируемый клостридиями. Обычно колит характеризуется тяжелой стойкой диареей и тяжелыми коликами в животе и может сопровождаться выделением крови и слизи. Псевдомембранозный колит можно выявить с помощью эндоскопического обследования. Посев кала на Clostridium difficile и анализ кала на наличие токсина C. difficile могут помочь при диагностике данного заболевания.

В случае развития значительной диареи применения лекарственного средства следует прекратить. В случаях тяжелой диареи необходимо рассмотреть возможность проведения эндоскопического обследования толстого кишечника для установления точного диагноза.

Применение средств, угнетающих перистальтику, таких как опиаты и дифеноксилат с атропином, может продлить и / или ухудшать это состояние. Было определено, что ванкомицин эффективен в лечении псевдомембранозного колита, связанного с применением антибиотиков, причиной которого является Clostridium difficile . Обычная доза для взрослых пациентов составляет от 500 мг до 2 г ванкомицина в сутки перорально, разделенные на 3-4 приема, в течение 7-10 дней. Известно, что смолы колестирамина или колестипола связывают ванкомицин в условиях in vitro . В случае необходимости одновременного применения смолы и ванкомицина желательно использовать каждый из этих лекарственных средств в разное время.

Учитывая потенциальную возможность развития диареи, диареи с примесью крови и псевдомембранозного колита, врач должен решить, целесообразно применять другие лекарственные средства (см. Разделы « Противопоказания » , « Побочные реакции » ).

Необходимо избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и в полость рта. При нанесении раствора нужно тщательно вымыть руки. При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, ссадины на коже, слизистые оболочки) необходимо тщательно промыть данный участок прохладной водой.

Пероральное и парентеральное применение клиндамицина было связано с развитием тяжелого колита, который может привести к летальному исходу. Необходимо с осторожностью назначать лекарственные формы клиндамицина для наружного применения пациентам с атопией.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Влияние клиндамицина на способность управлять автомобилем и механизмами системно не оценивался.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Клиндамицин имеет свойство блокировать нервно-мышечную передачу, что может приводить к усилению действия других препаратов с подобными свойствами. Поэтому его следует с осторожностью применять пациентам, которые получают такие препараты. Существует перекрестная устойчивость между клиндамицином и линкомицином. Также было отмечено антагонизм между эритромицином и клиндамицином.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Клиндамицин является полусинтетическим производным линкомицина, антибиотика, полученного по культуре Streptomyces lincolensis . Он бактериостатические и бактерицидные свойства, в зависимости от концентрации в месте действия и чувствительности микроорганизмов. Клиндамицин подавляет синтез белка в чувствительных бактерий путем связывания с 50S субъединицей рибосом бактерий, прерывая ранние стадии протеинового синтеза. Известно, что спектр действия клиндамицина in vitro и in vivo охватывает большинство грамположительных бактерий, большинство анаэробных патогенов и простых. Препарат неэффективен по Enterobacteriaceae , грибков и вирусов.

После местного нанесения на кожу 1% раствора клиндамицина гидрохлорида подавляется рост чувствительных бактерий, особенно анаэробов Propionibacterium acnes , которые встречаются в сальных железах и фолликулах, а также снижается концентрация свободных жирных кислот (СЖК) в кожном сале. Такое снижение концентрации СЖК в кожном сале является следствием косвенного подавления микроорганизмов, продуцирующих липазу, которая необходима для преобразования триглицеридов на СЖК, или прямым следствием снижения выработки липазы микроорганизмами. Кроме липаз, Propionibacterium acnes производят протеазы, гиалуронидазы и хемотаксические факторы, которые вместе с комедоногенных СЖК отвечают за развитие воспалительных поражений (то есть папул, пустул, узлов, кист) при угревой высыпаниях. Поэтому для развития эффекта при местном нанесении клиндамицина у пациентов с акне важны как антибактериальные, так и противовоспалительные действия (важную роль в котором играет угнетение хемотаксиса лейкоцитов).

Фармакокинетика.

Известно, что в специально созданной модели человеческой кожи in vitro после нанесения клиндамицина гидрохлорида (замеченным радиоизотопом) почти 10% дозы поглощается роговым слоем кожи. Хорошее проникновение клиндамицина в воспалительные поражения после местного нанесения. Биодоступность клиндамицина после нанесения на кожу составляет примерно 7,5%.

Основные физико-химические свойства

бесцветная прозрачная жидкость с запахом этанола.

Срок годности

2 года.Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 мл в стеклянном флаконе 1 стеклянный флакон в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.