Корзина
close
Зедан 1000 мг порошок флакон №1
141,80 ₴
Авант ООО (Украина, Киев)
Остались вопросы?
Мы рады помочь
Характеристики товара
| Производитель | Авант ООО (Украина, Киев) |
|---|---|
| шт. | 1 |
| Условия отпуска | по рецепту |
Инструкция
Зедан инструкция по применению
Состав
действующее вещество: цефтазидим
1 флакон содержит цефтазидима пентагидрата в пересчете на цефтазидим 1000 мг
вспомогательные вещества: натрия карбонат.
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций.
Основные физико-химические свойства:
почти белый или желтоватый порошок.
Фармакологическая группа
Антибактериальное средство для системного применения. Цефалоспорины III поколения. Код АТХ J01D D02.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Цефтазидим - это бактерицидный цефалоспориновий антибиотик, механизм действия которого связан с нарушением синтеза стенок бактериальной клетки.
Приобретенная резистентность к антибиотику отличается в разных регионах и может меняться со временем, а в отдельных штаммов может отличаться существенно. Желательно использовать местные данные по чувствительности к антибиотику, особенно при лечении тяжелых инфекций.
чувствительные микроорганизмы
Грамположительные аэробы Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae.
Грамотрицательные аэробы Citrobacter koseri, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitides, Proteus mirabilis, Proteus spp., Providencia spp.
Штаммы, которые могут приобретать резистентности
Грамотрицательные аэробы Acinetobacter baumannii, Burkholderia cepacia, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Morganella morganii.
Грамположительные аэробы Staphylococcus aureus, Staphylococcus pneumoniae.
Грамположительные анаэробы: Clostridium perfringens, Peptococcus spp ., Peptostreptococcus spp.
Грамотрицательные анаэробы: Fusobacterium spp.
нечувствительны микроорганизмы
Грамположительные аэробы Enterococcus spp., Включая E. faecalis и E. faecium, Listeria spp.
Грамположительные анаэробы: Clostridium difficile.
Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp., Включая B. fragilis.
Другие: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.
Фармакокинетика.
У пациентов после инъекции 1 г быстро достигается средняя максимальная концентрация 37 мг / л. Через 5 минут после болюсного введения 1 г в сыворотке крови достигаются концентрации в среднем 87 мг / л. Терапевтически эффективные концентрации остаются в сыворотке крови даже через 8-12 ч после и внутримышечного введения. Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 10%. Концентрация цефтазидима, что превышает МПК (МИК) для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, достигается в таких тканях и средах как кости, сердце, желчь, мокрота, внутриглазная, синовиальная, плевральная и перитонеальная жидкости. Цефтазидим быстро проникает через плаценту и в грудное молоко. Препарат плохо проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер, при отсутствии воспаления концентрация в центральной нервной системе невелика. Однако при воспалении мозговых оболочек концентрация цефтазидима в центральной нервной системе составляет 4-20 мг / л и выше, что соответствует уровню его терапевтической концентрации.
Цефтазидим не метаболизируется в организме. После парентерального введения достигается высокая и стойкая концентрация цефтазидима в сыворотке крови. Период полувыведения составляет примерно 2:00. Препарат выводится в неизмененном виде, в активной форме с мочой путем клубочковой фильтрации примерно 80-90% дозы выводится с мочой в течение 24 часов. У пациентов с нарушением функции почек элиминация цефтазидима снижается, поэтому дозу следует уменьшать. Менее 1% выводится с желчью, что значительно ограничивает количество препарата, попадает в кишечник.
Показания
Лечение следующих инфекций у взрослых и детей, включая новорожденных:
- внутрибольничная пневмония
- инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом
- бактериальный менингит
- хронический средний отит
- злокачественный наружный отит
- осложненные инфекции мочевыводящих путей
- осложненные инфекции кожи и мягких тканей
- осложненные инфекции брюшной полости
- инфекции костей и суставов
- перитонит, связанный с проведением диализа у больных, находящихся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе.
Лечение бактериемии, возникающей у пациентов в результате любой из приведенных выше инфекций.
Зедан можно применять для лечения больных с нейтропенией и лихорадкой, возникающее в результате бактериальной инфекции.
Зедан можно применять для профилактики инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).
Назначая Зедан, следует учитывать, что его антибактериальное действие, направленное главным образом против грамотрицательных аэробных (см. Разделы « Особенности применения» и « Фармакологические свойства» ).
Зедан следует применять с другими антибактериальными средствами, если ожидается, что ряд микроорганизмов, вызвавших инфекцию, не подпадают под спектр действия цефтазидима.
Назначать препарат следует согласно действующему официальным рекомендациям по назначению антибактериальных средств.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефтазидиму или другим компонентам препарата.
Повышенная чувствительность к цефалоспориновых антибиотиков.
Наличие в анамнезе тяжелой гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамами и карбапенемы).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение высоких доз препарата с нефротоксичными лекарственными средствами может негативно влиять на функцию почек (см. Раздел « Особенности применения» ).
Хлорамфеникол in vitro является антагонистом цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническое значение этого явления неизвестно, однако, если предлагается одновременное применение препарата с хлорамфениколом, следует учитывать возможность антагонизма.
Как и другие антибиотики, Зедан может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
Цефтазидим не влияет на результаты определения глюкозурии энзимными методами, однако небольшое влияние на результаты анализа может наблюдаться при применении методов восстановления меди (Бенедикта, Фелинга, « Клинитест» ).
Цефтазидим не влияет на лужнопикратний метод определения креатинина.
Особенности применения
Как и при применении других бета-лактамных антибиотиков сообщалось о тяжелых и время летальные реакции гиперчувствительности. В случае возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефтазидимом следует немедленно прекратить и начать соответствующие неотложные меры.
Перед началом лечения следует определить у пациента наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности к цефтазидима, цефалоспориновых антибиотиков или других бета-лактамных антибиотиков. С осторожностью назначать пациентам, у которых были несерьезные реакции гиперчувствительности на другие бета-лактамные антибиотики.
Зедан имеет ограниченный спектр антибактерильнои активности. Он не является приемлемым препаратом для монотерпии некоторых типов инфекций, кроме случаев, когда возбудитель болезни известны и известно, что он чувствителен к этому препарату или существует большая вероятность того, что возбудитель будет чувствительным к лечению цефтазидимом. Это особенно важно, когда решается вопрос о лечении пациентов с бактериемией, бактериальным менингитом, инфекциями кожи и мягких тканей и инфекциями костей и суставов. Кроме того, цефтазидим чувствителен к гидролизу некоторыми бета-лактамаз с расширенным спектром действия. Поэтому при выборе цефтазидима для лечения следует учитывать информацию о распространении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы с расширенным спектром действия.
Одновременное лечение высокими дозами цефалоспоринов и нефротоксичными препаратами, такими как аминогликозиды или сильнодействующие диуретики (например, фуросемид), может неблагоприятно влиять на функцию почек. Опыт клинического применения цефтазидима показал, что при соблюдении рекомендованной дозировки это явление маловероятно. Нет данных, цефтазидим неблагоприятно влияет на функцию почек в обычных терапевтических дозах.
Зедан выводится почками, поэтому дозу следует уменьшать в соответствии со степенью поражения почек. Сообщалось о случаях неврологических осложнений, когда доза не была соответственно уменьшена (см. Разделы « Способ применения и дозы» и « Побочные реакции» ).
Как и при применении других антибиотиков широкого спектра действия, длительное лечение препаратом может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов (например, Candida, Enterococci ) в этом случае может потребоваться прекращение лечения или применения других необходимых мер. Очень важно постоянно контролировать состояние больного.
При применении антибиотиков сообщалось о случаях псевдомембранозного колита, который может быть разной степени тяжести: от легкого до угрожающего жизни. Поэтому важно учесть установления этого диагноза у пациентов, у которых возникла диарея во время или после применения антибиотика. Если диарея продолжалась и значительная или если у пациента возникают спазмы, лечение следует немедленно прекратить, провести дальнейшее обследование пациента и при необходимости назначить специфическое лечение Clostridium difficile . Не следует назначать лекарственные средства, замедляющие перистальтику кишечника.
Как и при применении других цефалоспоринов и пенициллинов широкого спектра действия, некоторые ранее чувствительные штаммы Enterobacter spp . и Serratia spp . могут стать резистентными во время лечения цефтазидимом. В таких случаях следует периодически проводить исследования на чувствительность.
Препарат в своем составе содержит натрий (1 г цефтазидима - 52 мг натрия), что следует учитывать при лечении пациентов, находящихся на диете с контролируемым содержанием натрия.
Применение в период беременности или кормления грудью
Данные по лечению Зеданом беременных ограничены. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное влияние на беременность, эмбриональное или постнатальное развитие. Назначать беременным следует только тогда, когда польза от его применения превышает возможный риск.
Цефтазидим выводится в грудное молоко в небольших количествах, но при применении терапевтических доз воздействия на ребенка, который находится на грудном вскармливании, не ожидается.
Зедан можно применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Соответствующих исследований не проводилось. Но возникновение таких побочных реакций, как головокружение может повлиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами (см. Раздел « Побочные реакции» ).
Способ применения и дозы
Взрослые и дети с массой тела &ge 40 кг
| интермиттирующая введение | |
| инфекция | Доза вводится |
| инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом | 100-150 мг / кг массы тела в сутки каждые 8:00, максимально 9 г в сутки 1 |
| фебрильная нейтропения | 2 г каждые 8:00 |
| внутрибольничная пневмония | |
| бактериальный менингит | |
| бактериемия * | |
| инфекции костей и суставов | 1-2 г каждые 8:00 |
| осложненные инфекции кожи и мягких тканей | |
| осложненные интраабдоминальные инфекции | |
| перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом | |
| осложненные инфекции мочевыводящих путей | 1-2 г каждые 8:00 или 12:00 |
| профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция) | 1 г во время индукции в анестезию, 1 г в момент удаления катетера |
| хронический средний отит | 1-2 г каждые 8:00 |
| злокачественный наружный отит | |
| Постоянная инфузия | |
| инфекция | Доза вводится |
| фебрильная нейтропения | Вводится нагрузочная доза 2 г с последующим постоянным инфузионных введением от 4 до 6 г каждые 24 часа 1 |
| внутрибольничная пневмония | |
| инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом | |
| бактериальный менингит | |
| бактериемия * | |
| инфекции костей и суставов | |
| осложненные инфекции кожи и мягких тканей | |
| осложненные интраабдоминальные инфекции | |
| перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом | |
| 1 У взрослых пациентов с нормальной функцией почек применения 9 г в сутки не вызывало побочных реакций. | |
Дети с массой тела < 40 кг
| Младенцы и дети> 2 месяцев с массой тела < 40 кг | инфекция | обычная доза |
| интермиттирующая введение | ||
| | осложненные инфекции мочевыводящих путей | 100-150 мг / кг массы тела в сутки в 3 приема, максимально 6 г в сутки |
| | хронический средний отит | |
| | злокачественный наружный отит | |
| | нейтропения у детей | 150 мг / кг массы тела в сутки в 3 приема, максимально 6 г в сутки |
| | инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом | |
| | бактериальный менингит | |
| | бактериемия * | |
| | инфекции костей и суставов | 100-150 мг / кг массы тела в сутки в 3 приема, максимально 6 г в сутки |
| | осложненные инфекции кожи и мягких тканей | |
| | осложненные интраабдоминальные инфекции | |
| | перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом | |
| Постоянная инфузия | ||
| | фебрильная нейтропения | Вводится нагрузочная доза 60-100 мг / кг массы тела с последующим постоянным инфузионных введением 100-200 мг / кг массы тела в сутки, максимально до 6 г в сутки |
| | внутрибольничная пневмония | |
| | инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом | |
| | бактериальный менингит | |
| | бактериемия * | |
| | инфекции костей и суставов | |
| | осложненные инфекции кожи и мягких тканей | |
| | осложненные интраабдоминальные инфекции | |
| | перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом | |
| Младенцы и дети &le 2 месяца | инфекция | обычная доза |
| интермиттирующая введение | ||
| | большинство инфекций | 25-60 мг / кг массы тела в сутки в 2 приема 1 |
| 1 В младенцев и детей &le 2 месяцев период полувыведения из сыворотки крови может быть в 2-3 раза больше, чем у взрослых | ||
*Если это ассоциируется или есть подозрение на ассоциирование с инфекциями, приведенным в разделе « Показания» .
Дети
Безопасность и эффективность применения Зедану путем постоянной инфузии у младенцев и детей &le 2 месяца не установлены.
Пациенты пожилого возраста
Учитывая снижение клиренса цефтазидима, для больных пожилого возраста, имеющих острые инфекции, суточная доза обычно не должна превышать 3 г, особенно для пациентов в возрасте от 80 лет.
Печеночная недостаточность
Необходимости в изменении дозировки для больных с легкой и умеренной печеночной недостаточностью нет. Клинических исследований с участием пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не проводилось. Рекомендуется тщательный клинический надзор за эффективностью и безопасностью применения.
Почечная недостаточность
Цефтазидим выводится почками в неизмененном виде. Поэтому пациентам с нарушениями функции почек дозу следует уменьшить.
Начальная доза должна составлять 1 г. Определение поддерживающей дозы должно базироваться на скорости клубочковой фильтрации.
Рекомендуемые поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности: интермиттирующая введение
Взрослые и дети с массой тела &ge 40 кг
| КК, мл / мин | Примерный уровень креатинина в сыворотке крови, мкмоль / л (мг / дл) | Рекомендуемая разовая доза цефтазидима, г | Частота введения, ч |
| 50-31 | 150-200 (1,7-2,3) | 1 | 12 |
| 30-16 | 200-350 (2,3-4) | 1 | 24 |
| 15-6 | 350-500 (4-5,6) | 0,5 | 24 |
| < 5 | > 500 (> 5,6) | 0,5 | 48 |
Пациентам с тяжелыми инфекциями одноразовую дозу можно увеличить на 50% или соответственно увеличить частоту введения в таких пациентов рекомендуется контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови.
У детей клиренс креатинина следует откорректировать в соответствии с площадью поверхности тела или с массой тела.
Дети с массой тела < 40 кг
| КК, мл / мин ** | Примерный уровень креатинина * в сыворотке крови, мкмоль / л (мг / дл) | Рекомендуемая индивидуальная доза мг / кг массы тела | Частота введения, ч |
| 50-31 | 150-200 (1,7-2,3) | 25 | 12 |
| 30-16 | 200-350 (2,3-4) | 25 | 24 |
| 15-6 | 350-500 (4-5,6) | 12,5 | 24 |
| < 5 | > 500 (> 5,6) | 12,5 | 48 |
*Это уровень креатинина в сыворотке крови, рассчитанный в соответствии с рекомендациями, и он может точно не соответствовать уровню уменьшения функции почек у всех пациентов с почечной недостаточностью.
** КК, вычислен на основе площади поверхности тела, или определен.
Рекомендуется тщательный клинический надзор за эффективностью и безопасностью применения.
Рекомендуемые поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности: постоянная инфузия
Взрослые и дети с массой тела &ge 40 кг
| КК, мл / мин | Примерный уровень креатинина в сыворотке крови, мкмоль / л (мг / дл) | Частота введения, ч |
| 50-31 | 150-200 (1,7-2,3) | Вводится нагрузочная доза 2 г с последующим постоянным инфузионных введением от 1 до 3 г каждые 24 часа |
| 30-16 | 200-350 (2,3-4) | Вводится нагрузочная доза 2 г с последующим постоянным инфузионных введением 1 г каждые 24 часа |
| &le 15 | > 350 (4-5,6) | не исследовался |
Выбор дозы следует проводить с осторожностью. Рекомендуется тщательный клинический надзор за эффективностью и безопасностью применения.
Дети с массой тела < 40 кг
Безопасность и эффективность применения препарата путем постоянной инфузии детям, масса тела которых < 40 кг, с нарушенной функцией почек не установлены. Рекомендуется тщательный клинический надзор за эффективностью и безопасностью применения.
Если детям с нарушенной функцией почек необходимо применить препарат путем постоянной инфузии, следует клиренс креатинина скорректировать в соответствии с поверхности тела ребенка или массы тела.
Гемодиализ
Период полувыведения цефтазидима из сыворотки крови во время гемодиализа составляет от 3 до 5:00.
После каждого сеанса гемодиализа следует вводить поддерживающую дозу цефтазидима, что рекомендуется в таблице, приведенной ниже.
Перитонеальный диализ
Цефтазидим можно применять при перитонеальном диализе в обычном режиме и при длительном амбулаторном перитонеальном диализе.
Кроме внутривенного применения, цефтазидим можно включать в диализной жидкости (обычно от 125 до 250 мг на 2 л диализного раствора).
Для пациентов с почечной недостаточностью, которым проводится длительный артериовенозный гемодиализ или высокопоточных гемофильтрация в отделениях интенсивной терапии, рекомендуемая доза составляет 1 г в сутки в виде однократной дозы или несколько приемов. Для низькопоточнои гемофильтрации следует применять дозы, как при нарушении функции почек.
Рекомендации по дозированию для пациентов, которым проводится веновенозная гемофильтрация и веновенозный гемодиализ, приведены в таблицах ниже.
Рекомендации по дозированию цефтазидима пациентам, которым проводится длительная веновенозная гемофильтрация
| Резидуальная функция почек (клиренс креатинина, мл / мин) | Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации (мл / мин) а | |||
| 5 | 16,7 | 33,3 | 50 | |
| 0 | 250 | 250 | 500 | 500 |
| 5 | 250 | 250 | 500 | 500 |
| 10 | 250 | 500 | 500 | 750 |
| 15 | 250 | 500 | 500 | 750 |
| 20 | 500 | 500 | 500 | 750 |
а поддерживающая дозу следует вводить каждые 12:00.
Рекомендации по дозированию цефтазидима пациентам, которым проводится длительный веновенозный гемодиализ
| Резидуальная функция почек (клиренс креатинина, мл / мин) | Поддерживающая доза (мг) для диализата при скорости потока (мл / мин) а | |||||
| 1 л / ч | 2 л / ч | |||||
| Скорость ультрафильтрации (л / ч) | Скорость ультрафильтрации (л / ч) | |||||
| 0,5 | 1 | 2 | 0,5 | 1 | 2 | |
| 0 | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 | 750 |
| 5 | 500 | 500 | 750 | 500 | 500 | 750 |
| 10 | 500 | 500 | 750 | 500 | 750 | 1000 |
| 15 | 500 | 750 | 750 | 750 | 750 | 1000 |
| 20 | 750 | 750 | 1000 | 750 | 750 | 1000 |
а поддерживающая дозу следует вводить каждые 12:00.
Введение.
Зедан вводить инъекционно или инфузионно или путем глубокой внутримышечной инъекции. Рекомендованными участками для внутримышечного введения является верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы или латеральная часть бедра.
Растворы цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в систему для внутривенных инфузий, если пациент получает жидкости парентерально.
Доза зависит от тяжести заболевания, чувствительности, локализации и типа инфекции, а также от возраста и функции почек пациента.
Приобретенная резистентность к антибиотику отличается в разных регионах и может меняться со временем, а в отдельных штаммов может отличаться существенно. Желательно использовать местные данные по чувствительности к антибиотику, особенно при лечении тяжелых инфекций.
Приготовление раствора для инъекций
Зедан совместим с большинством растворов для внутривенного введения. Однако не следует применять как растворитель натрия бикарбонат для инъекций (см. « Несовместимость» ).
Флаконы всех размеров производятся под пониженным давлением. По мере растворения препарата выделяется диоксид углерода, и давление во флаконе повышается. На небольшие пузырьки диоксида углерода в растворенном препарате можно не учитывать.
