Вольтарен трансдермальный пластирь 24 часа 30 мг №2

Вольтарен трансдермальный пластырь инструкция по применению

Состав:

действующее вещество: diclofenac;

1 пластырь площадью 70 см ² или 140 см ² содержит диклофенака натрия 15 мг или 30 мг

Вспомогательные вещества:
ментол, метилпиролидинон, пропиленгликоль эфиры жирных кислот, лимонная кислота, стирол-изопрен-бутадиен блок-сополимер, полиизобутилен, эфирное резина, 2-меркаптобензимидазола, дибутилгидрокситолуол, масло минеральное.

Композиция наносится на тканевую подкладку клейкая поверхность закрывается покровной пленкой.

Лекарственная форма

Пластырь трансдермальный.

Основные физико-химические свойства:

пластырь с бесцветным прозрачным или слегка желтоватым прозрачным клейким слоем, равномерно распределенным по задней поверхности; клейкая поверхность покрыта прозрачной пластиковой пленкой пластырь имеет легкий ароматический запах.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые местно при боли в суставах и мышцах. Нестероидные противовоспалительные средства местного применения. Диклофенак.
Код АТС М02А А15.

Фармакологические

Диклофенак является НПВП (НПВС) с выраженной обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основным механизмом действия является подавление биосинтеза простагландинов.

Фармакокинетика
Связывание диклофенака с белками составляет 99,7%, преимущественно с альбумином (99,4%). Диклофенак метаболизируется частично путем глюкуронизации, но преимущественно путем гидроксилирования с образованием нескольких фенольных производных, два из которых являются фармакологически активными, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Общий системный клиренс диклофенака составляет 263 ± 56 мл / мин, а конечный период полувыведения в среднем - 1-2 часа. Четыре метаболиты, включая два активных, также имеют короткий период полувыведения - 1-3 часа. Выведение диклофенака и его метаболитов осуществляется преимущественно почками.

У пациентов с почечной недостаточностью не наблюдается накопление диклофенака и его метаболитов. У пациентов с хроническим гепатитом или некомпенсированным циррозом печени кинетика и метаболизм диклофенака не изменяются.

По результатам доклинических исследований не выявлено каких-либо специфической опасности при применении диклофенака в рекомендованных терапевтических дозах. В исследованиях на животных не наблюдалось влияния диклофенака на способность к оплодотворению и развитие плода и ребенка.

показания

Симптоматическое лечение боли, воспаления и отека при:

• поражении мышц и суставов (в т.ч. в результате вывиха, растяжения)
• локализованных формах ревматизма мягких тканей (тендинит, в т.ч. «теннисный локоть»);
• остеоартрите коленных суставов.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к диклофенаку, ацетилсалициловой кислоте или другим компонентам препарата, а также к другим НПВС.
• Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.
• Повреждена кожа, независимо от типа повреждения: экссудативный дерматит, экзема, инфицированный повреждения, ожог или рана.

Активная язвенная болезнь.

Особые меры безопасности

Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака является незначительной по сравнению с применением его пероральных форм, но она не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного времени.

Вольтарен Пластырь 24 часа рекомендуется применять только на интактные участки кожи, избегая попадания на воспаленную, раненую или инфицированную кожу. Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.

Не использовать пластырь с окклюзионной повязкой.

Немедленно прекратить лечение, если после применения пластыря возникает кожная сыпь, и обратиться к врачу.

Не использовать одновременно, местно или системно, с лекарственными средствами, содержащими диклофенак или другие НПВС.

Пластырь следует использовать с осторожностью больным с почечной, сердечной или печеночной недостаточностью и из наличия язвенной болезни или воспалительного заболевания кишечника или геморрагического диатеза в анамнезе. Нестероидные противовоспалительные средства следует использовать с особой осторожностью пациентам пожилого возраста, более склонны к побочным реакциям.

Пациентов нужно предупредить о влиянии прямого солнечного света и солярия с целью уменьшения риска появления светочувствительности.

Приступы бронхоспазма возможные у пациентов, страдающих от бронхиальной астмы или аллергических заболеваний, или в чувствительных к ацетилсалициловой кислоты и других НПВС. Чтобы свести к минимуму возникновение побочных реакций, рекомендуется использовать низкие эффективные дозы в течение кратчайшего периода, необходимого для контроля симптомов (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Вольтарен Пластырь 24 часа содержит пропиленгликоль эфиры и дибутилгидрокситолуол, которые могут вызвать легкое локализованное раздражение кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не применять одновременно с другими местными НПВС.

Нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами при местном применении препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью

беременность

Системная концентрация ниже в диклофенака для местного применения по сравнению с таковой у диклофенака для перорального введения.

Ингибирование синтеза простагландинов может негативно сказаться на беременности и / или
эмбрионе / развития плода. Данные эпидемиологических исследований показывают увеличение риска выкидышей и пороков сердца и гастрошизис после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Риск развития сердечно-сосудистой аномалии увеличивался от менее 1% до 1,5%. Риск возрастает с дозой и продолжительностью терапии. У животных, которым был введен ингибитор синтеза простагландинов, было выявлено увеличение до- и постимплантацийних потерь и летальности эмбриона или плода. Кроме того, сообщалось об увеличении случаев различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистых у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза.

В течение первого и второго триместра беременности диклофенак не следует применять; возможность применения решает врач с учетом риска / пользы. Если диклофенак назначают женщинам, которые пытаются забеременеть, или в течение первого и второго триместров беременности, доза должна быть как можно ниже, продолжительность лечения - как можно короче.

Во время третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут
влиять на плод:

• экстрапульмонально токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и
• легочной гипертензией)
• нарушение функции почек, может прогрессировать до почечной недостаточности с олиго- гидроамнионом.

Влияние на мать и новорожденного, а в т. Ч. В конце беременности:

• возможно удлинение времени кровотечения, антиагрегантными эффект, даже при очень низких дозах
• ингибирования сокращений матки, что приводит к задержке или длительных родов.

Итак, диклофенак противопоказан во время третьего триместра беременности.

кормление грудью

Как и другие НПВС, диклофенак проникает в грудное молоко в небольших количествах. Однако
терапевтические дозы диклофенака, содержащиеся в лечебном пластыри, как ожидалось, не влияют на новорожденного.

Из-за отсутствия контролируемых исследований рекомендовано не применять препарат в период кормления грудью. При наличии веских причин для применения препарата, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск, препарат не следует наносить на молочные железы и не следует применять в течение длительного времени.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Пластырь наклеивают на неповрежденную кожу, предварительно вымытую и высушенную. Перед использованием запаянный пакет разрывают или разрезают вдоль пунктирной линии. Из пакета получают один пластырь и снимают защитную пленку, не касаясь клейкой поверхности. После удаления защитной пленки пластырь немедленно наклеивают на участок, болит, на 24 часа. Лишь один пластырь следует применять в течение 24 часов. В зависимости от размера участка, что болит, можно использовать пластырь 15 мг (70 см2) или 30 мг (140см2).

После нанесения или снятия пластыря руки необходимо вымыть. После использования пакет плотно закрывают. Для очистки участков, на которые был нанесен пластырь, следует использовать воду.

Длительность терапии зависит от показаний и эффективности лечения. Показания рекомендуется через 2 недели пересмотреть.

Препарат не следует применять дольше 14 дней подряд при поражении мягкой ткани или ревматических заболеваниях мягкой ткани или дольше 21 дня в случае боли, вызванной артритом, если врачом не назначено другое.

Необходимо обратиться за консультацией к врачу, если после 7 дней лечения состояние пациента не улучшилось или ухудшилось.

Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

дети

Безопасность и эффективность применения у детей не изучали.

Передозировка

Передозировка маловероятна в связи с низкой абсорбцией диклофенака в системный кровоток при местном применении.

В общем при передозировке препаратами, содержащими диклофенак, показано снятия пластыря и симптоматическое лечение с применением соответствующих терапевтических мероприятий.

При случайном применении диклофенака натрия внутрь рекомендуется очищение желудка и использования активированного угля, особенно в первые часы приема.

побочные реакции

Нежелательные реакции включают легкие временные реакции на коже в месте нанесения. В редких случаях возможны аллергические реакции.

Побочные реакции классифицируются в зависимости от частоты: очень часто: (> 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); редкие (≥ 1/1000, <1/100) единичные (≥ 1/10000, <1/1000); редкие (<1/10000); частота неизвестна (нельзя оценить на основе имеющихся данных).

Инфекции и инвазии

Редкие: пустулезные высыпания.

Со стороны иммунной системы

Редкие: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек, реакции анафилактического типа.

Со стороны респираторной системы

Редкие: бронхиальная астма.

Со стороны кожи и соединительных тканей

Часто: сыпь, зуд, экзема, эритема, раздражение кожи, сухость кожи, дерматит, в том числе контактный дерматит.

Редкие: буллезный дерматит, обесцвечивание кожи, отек кожи.

Редкие: реакции светочувствительности.

срок годности

2 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте

в оригинальной упаковке для защиты от света.

После открытия пакета неиспользованные пластыри продолжать хранить в пакете. После окончания курса лечения пластыри, которые остались в открытом пакете, следует утилизировать.

Упаковка

По 2 или 5 пластырей в пакете. По 1 или 2 пакета в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.