Производитель | Здоровье ООО (Украина, Харьков) |
---|---|
Дозировка | 200 МE |
Способ применения | Оральный |
Признак | Отечественный |
Главный медикамент | Витамин Е |
Форма товара | Капсулы |
Регистрационное удостоверение | UA/16044/01/02 |
шт. | 1 |
Главный медикамент | Токоферол |
Количество в упаковке | 30 |
Бренд | Витамин Е |
код мориона | 453854 |
Условия отпуска | без рецепта |
Назначение | Витамины и минералы |
Температура хранения | не выше +25°С |
Витамин Е-Здоровье (Vitamin E - Zdorovye) инструкция по применению
Состав
Действующие вещества: tocopherol;
- 1 капсула мягкая содержит витамина Е 100 мг или 200 мг или 400 мг;
Другие составляющие: масло подсолнечное;
Оболочка капсулы содержит: желатин, глицерин, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), понсо 4 R (E 124).
Лекарственная форма
Капсулы мягкие.
Основные физико-химические свойства
Капсулы по 100 мг и 200 мг – мягкие желатиновые капсулы шаровидной или сферической формы, со швом, от светло- красного до темно-красного цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого к темно-желтому цвету;
Капсулы по 400 мг – мягкие желатиновые капсулы шаровидной или сферической формы, со швом, от светло- красного до темно-красного цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого к темно-желтому цвету.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Другие простые препараты витаминов. Токоферол (Витамин Е). Код A11H A03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Витамин Е – жирорастворимый витамин, который проявляет антиоксидантные и радиопротекторные свойства, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток и в других важнейших процессах клеточного метаболизма.
Витамин Е улучшает потребление тканями кислорода. Делает ангиопротекторную действие, влияя на тонус и проницаемость сосудов, стимулируя образование новых капилляров.
Иммуномодулирующий эффект витамина Е обусловлен стимуляцией Т- клеточного и гуморального иммунитета.
Токоферол незаменим для нормальных репродуктивных процессов: оплодотворение, развитие плода, формирование и функционирование половой системы.
При дефиците витамина Е развиваются гипотония и дистрофия скелетных мышц, миокарда, повышается проницаемость и ломкость капилляров, развивается дегенерация фоторецепторов, которая вызывает нарушение зрения; снижается половая функция у мужчин, нарушается менструальный цикл и развивается склонность к выкидышам у женщин.
Дефицит витамина Е может обусловить развитие гемолитической желтухи у новорожденных, а также синдром мальабсорбции, стеаторею.
Фармакокинетика
После всасывание в кишечнике больше часть токоферола попадает в лимфу и кровь, быстро распределяется в тканях организма с преобладающим накоплением в печени, мышцах, жировой ткани. Наивысшая концентрация наблюдается у надпочечников железах, гипофизе, половых железах, миокарде. Больше часть препарата выводится из организма с мочой, частично – с желчью.
Клинические характеристики
Показания
Недостаточность витамина Е.
В комплексной антиоксидантный терапии в период реконвалесценции после травм, при тяжелых соматических заболеваниях, при физических перегрузках, при несбалансированном питании.
В составе комплексной терапии:
- для предупреждения патологий эмбрионального развития, врожденных аномалий (вод развития) плода;
- в случае угрозы прерывание беременности;
- нарушений менструального цикла, крауроз в вульвы, климактерических расстройств;
- перцептивных расстройств слуха;
- атрофических расстройств слизистой оболочки дыхательных путей;
- дегенеративных и пролиферативных изменений в суставах и фиброзной ткани позвоночника и крупных суставов; слабости мышц в результате дискогенных блокад при заболеваниях межпозвонкового диска, склеродермии, красного волчанка, ревматоидного артрита, других системных заболеваний соединительной ткани;
- неврастении с истощением, преимущественно дистрофии мышц и атрофии мышц, вторичной мышечной слабости и миопатии при хроническом артрите;
- вегетативных расстройств;
- эндокринных расстройств;
- сердечно-сосудистых заболеваний;
- атрофических процессов в слизистой оболочке пищеварительной системы, расстройств питание, синдрома мальабсорбции, алиментарной анемии, хронического гепатита;
- пародонтопатий;
- болезней глаз;
- болезней кожи: дерматитов, трофических язв, псориаза, экзем;
- пластической индурации пениса, баланитов, нарушение либидо, нарушение функции половых желез у мужчин, нарушение сперматогенеза и потенции у мужчин, бесплодие (в комбинации с витамином А).
Гипервитаминоз А и D.
Противопоказания Витамина Е-Здоровье
Повышенная чувствительность к действующей вещества и к любым компонентов лекарственного средства, кардиосклероз, острый период инфаркта миокарда, тиреотоксикоз, гипервитаминоз Е, детский возраст до 12 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Известно, что витамин Е увеличивает склонность к кровотечению у пациентов с нехваткой витамин в К или тех, кто принимает антикоагулянты, поэтому рекомендуется контролировать протромбиновое время и международное нормализированное отношение (МНВ) для того, чтобы обнаружить все изменения в гемостаге. Возможна коррекция дозы антикоагулянтов во время и после лечения витамином Е.
Витамин Е может увеличивать риск тромбоза у пациентов, которые принимают эстрогены.
Витамин Е нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами имеют щелочное среда (натрия гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямой действия (дикумарин, неодикумарин).
Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных средств (диклофенак натрия, ибупрофен, преднизолон); снижает токсическую действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин, витаминов А и D.
Витамин Е и его метаболиты поступают антагонистическую действие относительно витамина К.
Витамин Е увеличивает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией.
Холестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.
При применении высоких доз витамина Е запасы витамина А в организме могут уменьшаться.
Особенности применения препарата
Применение больших доз витамина Е может усилить нарушение сворачивание крови, вызванное нехваткой витамина К.
С осторожностью применять лекарственное средство при выраженном атеросклерозе, повышенном риска развития тромбоэмболии.
Не превышать рекомендуемую дозу.
Редко наблюдаются креатинурия, повышение активности креатинкиназы, повышение концентрации холестерина, тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии и тромбоз у пациентов, подверженных этому. При буллезном эпидермолиз в местах , пораженных алопецией, может начать расти волосы белого цвета.
При длительном применении высоких доз препарата необходимо контролировать время свертывания крови.
Лекарственное средство содержит метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).
Лекарственное средство содержит понсо 4 R, что может вызвать аллергические реакции.
Применение в этот период беременности или кормление грудью
Препарат можно применять под контролем врача в рекомендованных дозах в течение периода беременности или кормление грудью.
Препарат частично проникает сквозь плацентарный барьер; витамин Е попадает в организм плода, где его количество составляет 20 – 30 % от концентрации витамина Е в плазме крови матери.
Витамин Е проникает в грудное молоко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При применении препарата возможно возникновение таких побочных реакций, как зрительные расстройства и головокружение. В таких случаях необходимо удержаться от управление автотранспортом и работы со сложными механизмами.
Способ применение и дозы Витамин Е-Здоровье
Витамин Е принимают внутрь после еды, дозу подбирают индивидуально, в зависимости от вида заболевания, течения болезни, состояния пациента. Капсула следует глотать целой, запивая достаточной количеством воды.
Дозировка для взрослых:
- в комплексной антиоксидантный терапии: по 0,2 – 0,4 г 1 – 2 раза в сутки;
- для предупреждения патологий эмбрионального развития, врожденных аномали и (вод развития) плода: по 0,1 – 0,2 г 1 раз в сутки в I триместре беременности;
- при угрозе прерывание беременности: по 0,1 г 1 – 2 раза в сутки в течение 14 дней;
- при нарушениях менструального цикла: 0,3 – 0,4 г через день, начиная с 17-го дня цикла (повторить 5 циклов);
- при нарушениях менструального цикла в случае использование препарата до начала гормональной терапии: по 0,1 г 1 – 2 раза в сутки в течение 2 – 3 месяцев;
- при ревматоидном артрите: по 0,1 – 0,3 г ежедневно в течении нескольких недель;
- при мышечных дистрофиях, болезнях нервно - мышечного и сухожильно - суставного аппарата: по 0,1 г 1 – 2 раза в сутки в течение 30 – 60 дней, повторный курс – через 2 – 3 месяца;
- при неврастении с истощением: по 0,1 г 1 раз в сутки в течение 30 – 60 дней;
- при эндокринных расстройствах: по 0,3 – 0,5 г в сутки;
- при сердечно-сосудистых болезнях: по 0,1 г ежедневно;
- при алиментарной анемии: по 0,3 г в сутки в течение 10 дней;
- при хроническом гепатите: течение длительного времени по 0,3 г в сутки;
- при пародонтопатиях: по 0,2 – 0,3 г в сутки;
- при болезнях глаз: по 0,1 – 0,2 г 1 – 2 раза в сутки в течение 1 – 3 недель в сочетании с витамином А;
- при болезнях кожи: по 0,1 – 0,2 г 1 – 2 раза в сутки в течение 20 – 40 дней;
- при пластической индурации пениса: по 0,3 – 0,4 г ежедневно в течении нескольких недель, затем по назначению врача;
- при нарушениях сперматогенеза и потенции у мужчин: по 0,1 – 0,3 г/ сут в сочетании с гормонотерапией в течение 30 дней.
В других случаях дозы и продолжительность лечение определяет врач.
Для взрослых разово средняя доза составляет 0,1 г, разовая более высокая доза – 0,4 г; суточная средняя доза составляет 0,2 г, выше суточная доза – 1 г.
В педиатрии витамин Е в дозе 0,1 г можно назначать детям возрастом от 12 лет .
Дети
Лекарственное средство противопоказан детям в возрасте до 12 лет .
Передозировка
При приеме высоких доз витамина Е (400 – 800 мг/ сут в течении длительного времени) возможны зрительные расстройства, диарея, головокружение боль, тошнота или спазмы в животе, очень сильная утомляемость или слабость.
Очень высокие дозы (более 800 мг в течение длительного времени) могут вызывать склонность к кровотечениям у пациентов с дефицитом витамина К; они могут нарушать метаболизм гормонов щитовидной железы и увеличивать риск возникновение тромбофлебита и тромбоэмболии у чувствительных пациентов, повышение активности креатининкиназы, увеличение концентрации холестерина, триглицеридов в сыворотке крови, увеличение содержимого эстрогенов и андрогенов в моче.
Лечение передозировка заключается в отмене приема препарата и проведении симптоматической терапии.
Побочные реакции Витамина Е-Здоровье
При длительном применении высоких доз в пределах от 400 до 800 мг/сут возможны усиление гипотромбинемии, зрительные расстройства, головокружение, тошнота, развитие желудочно-кишечных кровотечений, диарея, боль в желудке, увеличение печени, креатинурия, расстройства пищеварение, повышенная утомляемость, общая слабость, главный боль. Возможны аллергические реакции, включая кожные сыпь, зуд, покраснение кожи и повышение температуры.
Срок пригодности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Капсулы мягкие по 100 мг №30 (10 × 3), №50 (10 × 5) в блистерах в коробке.
Капсулы мягкие по 200 мг №30 (10×3) в блистерах в коробке.
Капсулы мягкие по 400 мг №30 (10×3) в блистерах в коробке.
Категория отпуска из аптеки
Без рецепта.
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания Витамина Е-Здоровье
- Особенности применения препарата
- Способ применение и дозы Витамин Е-Здоровье
- Передозировка
- Побочные реакции Витамина Е-Здоровье
- Срок пригодности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска из аптеки