Урсохол 250 мг капсулы №50

Ряд заболеваний желчевыводящих путей уже много лет успешно лечится при помощи Урсохол применение, продолжительность же терапии с этим лекарственным средством может занять от пары месяцев до нескольких лет. На сайте нашей онлайн аптеки представлена не только цена Урсохол, но и полная инструкция с перечнем побочных эффектов и противопоказаний.

УРСОХОЛ (URSOCHOL) инструкция по применению

Состав и форма выпуска:

капс. 250 мг контурн. ячейк. уп., № 50, № 100

  Кислота урсодезоксихолевая 250 мг

Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, метилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

№ UA/9018/01/01 от 08.10.2008 до 08.10.2013

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

  Незначительное количество урсодезоксихолевой кислоты определяется в желчи человека. После перорального применения урсодезоксихолевая кислота снижает насыщенность желчи ХС, подавляя его поглощения в кишечнике и снижая секрецию ХС в желчь. Возможно, благодаря дисперсии ХС и образованию жидких кристаллов происходит постепенное растворение желчных камней.

Согласно современным данным считают, что эффект урсодезоксихолевой кислоты при заболеваниях печени и холестазе обусловлен относительной заменой липофильных, подобных детергентам токсичных желчных кислот гидрофильной цитопротекторной нетоксичной урсодезоксихолевой кислотой, улучшением секреторной способности гепатоцитов и иммунорегуляторными процессами.

Фармакокинетика.

  После применения внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется: в тощей кишке и верхней подвздошной кишке &mdash путем пассивного транспорта, а в терминальной подвздошной кишке &mdash путем активного транспорта. Биодоступность в среднем составляет 60&ndash 80%. Время достижения Cmax в плазме крови &mdash 30&ndash 60 мин. Проникает через плацентарный барьер. Метаболизируется в печени путем конъюгации с аминокислотами глицином и таурином. Клиренс первого прохождения через печень составляет до 60%. Выделяется из организма с желчью. В зависимости от суточной дозы и основного нарушения или состояния функции печени более гидрофильная урсодезоксихолевая кислота аккумулируется в желчи. В это время наблюдается относительное уменьшение других более липофильных желчных кислот. Биологический период полураспада урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5&ndash 5,8 дня.

Показания:

&ndash растворение рентгенконтрастных холестериновых желчных камней не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на наличие в нем желчного(-ых) камня(-ей)

&ndash лечение при гастрите с рефлюксом желчи

&ndash симптоматическое лечение пациентов с первичным билиарным циррозом при отсутствии декомпенсированного цирроза печени.

Применение:

возрастных ограничений применения Урсохола нет. Препарат применять внутрь больным с массой тела > 47 кг. Для пациентов, которые имеют массу тела < 47 кг или у которых возникают затруднения при глотании капсул, применять препарат в форме суспензии.

С целью растворения холестериновых желчных камней

Препарат принимать 1 раз в сутки вечером перед сном в дозе приблизительно 10 мг/кг массы тела.

Капсулы следует глотать целыми, запивая небольшим количеством жидкости, вечером перед сном.

Капсулы необходимо применять регулярно.

Время, необходимое для растворения желчных камней, обычно составляет 6&ndash 24 мес. Если уменьшения размеров желчных камней не наблюдается после 12 мес, терапию препаратом следует прекратить.

Эффективность лечения необходимо проверять с помощью УЗИ или холецистографии каждые 6 мес. Требуется проводить дополнительные исследования для выявления возможной кальцификации камней. Если это случилось, лечение следует прекратить.

Лечение при гастрите с рефлюксом желчи. Препарат принимать 1 раз в сутки вечером перед сном по 1 капсуле. Капсулы глотать целыми, запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения зависит от состояния больного и обычно составляет 10&ndash 14 дней. Врач должен принимать решение о продолжительности лечения в каждом случае индивидуально.

Для симптоматического лечения при первичном билиарном циррозе. Суточная доза препарата зависит от массы тела и составляет приблизительно 14± 2 мг/кг. В первые 3 мес лечения суточную дозу распределяют на 3 приема, в дальнейшем при улучшении показателей функции печени препарат принимать 1 раз в сутки вечером.

Капсулы следует глотать целыми, запивая небольшим количеством жидкости. Необходимо уделять внимание регулярности приема капсул.

Длительность лечения препаратом при первичном билиарном циррозе может быть не ограниченной во времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в начале лечения возможно ухудшение клинических симптомов, например усиление зуда. В таком случае терапию следует продолжать, принимая препарат в дозе 1 капсула в сутки, после чего дозу постепенно повышать (увеличивая суточную дозу на 1 капсулу каждую неделю) до достижения рекомендованной дозы.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата. Острое воспаление желчного пузыря. Острое воспаление или непроходимость желчных протоков. Применение больным с желчным пузырем, который не визуализируется рентгенологическими методами, с кальцифицированными камнями желчного пузыря, с нарушением сократимости желчного пузыря, с частыми желчными коликами.

Цирроз печени в стадии декомпенсации.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительного тракта: стул пастоподобной консистенции или диарея, при лечении первичного билиарного цирроза &mdash возможна абдоминальная боль с локализацией в правом подреберье.

Со стороны гепатобилиарной системы: кальцификация желчных камней, при терапии развитых стадий первичного билиарного цирроза &mdash декомпенсация первичного билиарного цирроза, которая частично регрессировала после прекращения лечения.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, зуд, крапивница.

Особые указания:

капсулы Урсохол следует применять под наблюдением врача.

В течение первых 3 мес терапии следует проводить мониторинг показателей функции печени: определять в плазме крови уровень ферментов АлАТ, АсАТ и гамма-глутамилтранспептидазы каждые 4 нед, в дальнейшем &mdash каждые 3 мес.

Для оценки терапевтического эффекта и своевременного выявления кальцификации желчных камней следует контролировать состояние желчного пузыря в положении стоя и лежа на спине с помощью УЗИ или холецистографии каждые 6&ndash 10 мес. При наличии признаков кальцификации желчных камней лечение следует прекратить.

Применение в период беременности и кормления грудью. Период беременности. Достаточных данных о применении урсодезоксихолевой кислоты, в частности в &Iota триместр беременности, нет. Препарат не следует применять в период беременности, кроме случаев крайней необходимости. Решение о применении принимает врач.

Перед началом лечения необходимо исключить беременность. Женщинам репродуктивного возраста препарат назначать только при условии надежной контрацепции.

Период кормления грудью. Из-за отсутствия достоверных данных о способности урсодезоксихолевой кислоты проникать в грудное молоко препарат не следует применять в период кормления грудью. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Дети. Нет принципиальных возрастных ограничений для применения препарата у детей, но капсулы не следует применять у детей с массой тела < 47 кг. Если ребенок испытывает трудности с глотанием и/или его масса тела < 47 кг, рекомендовано применять препарат в форме суспензии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

Взаимодействия:

при одновременном применении с другими лекарственными средствами возможно:

с антацидными препаратами, содержащими алюминий колестирамином, колестиполом &mdash снижение абсорбции урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике. Не применять одновременно эти лекарственные средства. Если применение препаратов, содержащих одно из этих веществ, необходимо, их следует применять по крайней мере за 2 ч до или после приема капсул Урсохола

с циклоспорином &mdash повышение абсорбции последнего в кишечнике. Требуется периодический контроль уровня циклоспорина в крови и в случае необходимости &mdash корректировка его дозы

с ципрофлоксацином &mdash снижение абсорбции последнего в кишечнике

с пероральными гипогликемическими препаратами &mdash усиление действия последних

с гиполипидемическими препаратами (клофибрат, безафибрат, пробуцол), эстрогенами &mdash ослабление действия урсодеоксихолиевой кислоты вследствие повышения уровня холестерина в желчи.

Урсодезоксихолевая кислота снижает Cmax в плазме крови и AUC для нитрендипина. Исходя из этого, а также из единственного сообщения о взаимодействии с веществом дапсоном (снижение терапевтического эффекта) и из исследований in vitro, можно предположить, что препарат индуцирует активность фермента цитохрома Р450 3А4, принимающего участие в метаболизме лекарственных средств.

Следовательно, в случае одновременного применения препаратов, которые метаболизируются с участием этого фермента, необходимо соблюдать осторожность и учитывать, что может понадобиться коррекция дозы.

Передозировка:

Симптомы: возможна диарея. Другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку поглощение урсодезоксихолевой кислоты уменьшается при повышении дозы и поэтому большее ее количество экскретируется с калом.

Лечение: снижение дозы препарата, а в случае постоянной диареи &mdash отмена препарата, симптоматическая терапия, направленная на восстановление баланса жидкости и электролитов.

Условия хранения:

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.