Настройки
Шрифт:
  • А
  • А
  • А
Цвет:
  • Ц
  • Ц
  • Ц
  • Ц
  • Ц
Фото
  • ЧБ
  • Цвет
  • Выкл.
Полная версия
Тулизид 1 г флакон №1
168,20 ₴
Tulip Lab. (Индия)
Арт.
174860
В список

Тулизид 1 г флакон №1

Смотреть аналоги Нет в наличии
168,20 ₴
Остались вопросы?
Мы рады помочь
Цены действительны только при покупке онлайн, цены в розничной сети могут отличаться от указанных на сайте Задать вопрос фармацевту
Характеристики товара
Производитель Tulip Lab. (Индия)
шт. 1
Условия отпуска по рецепту
Действующее вещество препарата Цефтазидим
Название (рус) Тулизид порошок для р-ра д/ин. по 1 г во флак. №1
Название Цефтазидим
Фармацевтическая форма продукта Порошок для ін'єкцій
Форма продукта Флакон
Инструкция

Тулизид (TULIZID) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: ceftazidime

1 флакон содержит цефтазидима пентагидрат в пересчете на цефтазидим 1 г

Вспомогательные вещества: натрия карбонат.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства

почти белый или желтоватый порошок.

Фармакологическая группа

Антибактериальное средство для системного применения. Цефалоспорины третьего поколения.

Код АТС J01D D02.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Цефтазидим - это бактерицидный цефалоспориновий антибиотик, механизм действия которого связан с нарушением синтеза стенок бактериальной клетки. Приобретенная резистентность к антибиотику отличается в разных регионах и может меняться со временем, а для отдельных штаммов может отличаться существенно. Желательно использовать местные (локальные) данные о чувствительности к антибиотику, особенно при лечении тяжелых инфекций.

чувствительные микроорганизмы

Грамположительные аэробы Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae.

Грамотрицательные аэробы Citrobacter koseri, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitides, Proteus mirabilis, Proteus spp., Providencia spp ..

Штаммы с возможной приобретенной резистентностью

Грамотрицательные аэробы Acinetobacter baumannii, Burkholderia cepacia, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Morganella morgani.

Грамположительные аэробы Staphylococcus aureus, Staphylococcus pneumonia.

Грамположительные анаэробы: Clostridium perfringens, Peptococcus spp ., Peptostreptococcus spp.,

Грамотрицательные анаэробы: Fusobacterium spp ..

нечувствительны микроорганизмы

Грамположительные аэробы Enterococcus spp., Включая E. faecalis и E. faecium, Listeria spp ..

Грамположительные анаэробы: Clostridium difficile.

Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp., Включая B. fragilis.

Другие: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp ..

Фармакокинетика.
У пациентов после инъекции 500 мг и 1 г быстро достигаются максимальная концентрация 18 и 37 мг / л соответственно. Через 5 минут после внутривенного болюсного введения 500 мг, 1 г или 2 г в сыворотке крови достигаются концентрации в среднем 46, 87 или 170 мг / л соответственно. Терапевтически эффективные концентрации остаются в сыворотке крови даже через 8-12 ч после и внутримышечного введения. Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 10%. Концентрация цефтазидима, что превышает МИК для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, достигается в таких тканях и средах как кости, сердце, желчь, мокрота, внутриглазная, синовиальная, плевральная и перитонеальная жидкости. Цефтазидим быстро проникает через плаценту и в грудное молоко. Препарат плохо проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер, при отсутствии воспаления концентрация в ЦНС невелика. Однако при воспалении мозговых оболочек концентрация цефтазидима в ЦНС составляет 4-20 мг / л и выше, что соответствует уровню его терапевтической концентрации.

Цефтазидим не метаболизируется в организме. После парентерального введения достигается высокая и стойкая концентрация цефтазидима в сыворотке крови. Период полувыведения составляет примерно 2:00. Препарат выводится в неизмененном виде, в активной форме с мочой путем клубочковой фильтрации примерно 80-90% дозы выводится с мочой в течение 24 часов. У пациентов с нарушением функции почек элиминация цефтазидима снижается, поэтому дозу следует уменьшать. Менее 1% выводится с желчью, что значительно ограничивает количество препарата, попадает в кишечник.

показания

Лечение следующих инфекций у взрослых и детей, включая новорожденных:

  • внутрибольничная пневмония
  • инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом
  • бактериальный менингит
  • хронический средний отит
  • злокачественный наружный отит
  • осложненные инфекции мочевыводящих путей
  • осложненные инфекции кожи и мягких тканей
  • осложненные инфекции брюшной полости
  • инфекции костей и суставов
  • перитонит, связанный с проведением диализа у больных, находящихся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе.

Лечение бактериемии, возникающей у пациентов в результате любой из приведенных выше инфекций.

Цефтазидим можно применять для лечения больных с нейтропенией и лихорадкой, возникающее в результате бактериальной инфекции.

Цефтазидим можно применять для профилактики инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

При назначении цефтазидима следует учитывать его антибактерильний спектр, направленный главным образом против грамотрицательных аэробных (см. Разделы « Особенности применения» и « Фармакологические свойства» ).

Цефтазидим следует применять с другими антибактериальными средствами, если ожидается, что ряд микроорганизмов, вызвавших инфекцию, не подпадают под спектр действия цефтазидима.

Назначать препарат следует в соответствии с существующими официальными рекомендациями по назначению антибактериальных средств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефтазидиму или другим компонентам препарата.

Повышенная чувствительность к цефалоспориновых антибиотиков.

Наличие в анамнезе тяжелой гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамами и карбапенемы).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение высоких доз препарата с нефротоксичными лекарственными средствами может негативно влиять на функцию почек (см. Раздел « Особенности применения» ).

Хлорамфеникол in vitro является антагонистом цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническое значение этого явления неизвестно, однако, если предлагается одновременное применение Тулизиду с хлорамфениколом, следует учитывать возможность антагонизма.

Как и другие антибиотики, Тулизид может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Цефтазидим не влияет на результаты определения глюкозурии энзимными методами, однако небольшое влияние на результаты анализа может наблюдаться при применении методов восстановления меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест).

Цефтазидим не влияет на лужнопикратний метод определения креатинина.

Особенности применения.

Как и при применении других бета-лактамных антибиотиков сообщалось о тяжелых и время летальные реакции гиперчувствительности. В случае возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефтазидимом следует немедленно прекратить и начать соответствующие неотложные меры.

Перед началом лечения следует определить у пациента наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности к цефтазидима, цефалоспориновых антибиотиков или других бета-лактамных антибиотиков. С осторожностью назначать пациентам, у которых были несерьезные реакции гиперчувствительности на другие бета-лактамные антибиотики.

Цефтазидим имеет ограниченный спектр антибактерильнои активности. Он не является приемлемым препаратом для монотерпии некоторых типов инфекций, если только неизвестный возбудитель болезни и неизвестно, что он чувствителен к этому препарату или существует большая вероятность того, что возможен возбудитель будет чувствительным к лечению цефтазидимом. Это особенно важно, когда решается вопрос о лечении пациентов с бактериемией, бактериальным менингитом, инфекциями кожи и мягких тканей и инфекциями костей и суставов. Кроме того, цефтазидим чувствителен к гидролизу некоторыми бета-лактамаз с расширенным спектром действия. Поэтому при выборе цефтазидима для лечения следует учитывать информацию о распространении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы с расширенным спектром действия.

Одновременное лечение высокими дозами цефалоспоринов и нефротоксичными препаратами, такими как аминогликозиды или сильнодействующие диуретики (например, фуросемид), может неблагоприятно влиять на функцию почек. Опыт клинического применения цефтазидима показал, что при соблюдении рекомендованной дозировки это явление маловероятно. Нет данных, цефтазидим неблагоприятно влияет на функцию почек в обычных терапевтических дозах.

Цефтазидим выводится почками, поэтому дозу следует уменьшать в соответствии со степенью поражения почек. Сообщалось о случаях неврологических осложнений, когда доза не была соответственно уменьшена (см. Разделы « Способ применения и дозы» и « Побочные реакции» ).

Как и при применении других антибиотиков широкого спектра действия, длительное лечение цефтазидимом может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов (например, Candida, Enterococci ) в этом случае может потребоваться прекращение лечения или применения других необходимых мер. Очень важно постоянно контролировать состояние больного.

При применении антибиотиков сообщалось о случаях псевдомембранозного колита, который может быть различной степени тяжести от легкого до угрожающего жизни. Поэтому важно учесть установления этого диагноза у пациентов, у которых возникла диарея во время или после применения антибиотика. В случае длительной и значительной диареи или если у пациента возникают спазмы, лечение следует немедленно прекратить, провести дальнейшее обследование пациента и при необходимости назначить специфическое лечение Clostridium difficile . Не следует назначать лекарственные средства, замедляющие перистальтику кишечника.

Как и при применении других цефалоспоринов и пенициллинов широкого спектра действия, некоторые ранее чувствительные штаммы Enterobacter spp. и Serratia spp. могут стать резистентными во время лечения цефтазидимом. В таких случаях следует периодически проводить исследования на чувствительность.

Тулизид в своем составе содержит натрий (1 флакон с 1 г цефтазидима - 52 мг натрия, что следует учитывать при лечении пациентов, находящихся на натрий-контролируемой диете.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные по лечению цефтазидимом беременных ограничены. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное влияние на беременность, эмбриональное или постнатальное развитие. Назначать беременным следует только тогда, когда польза от его применения превышает возможный риск.

Цефтазим выводится в грудное молоко в небольших количествах, но при применении терапевтических доз воздействия на ребенка, который находится на грудном вскармливании, не ожидается. Цефтазидим можно применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Соответствующих исследований не проводилось. Но возникновение таких побочных реакций как головокружение может повлиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами (см. Раздел « Побочные реакции» ).

Способ применения и дозы

Взрослые и дети &ge 40 кг

интермиттирующая введение
инфекция
Доза вводится
инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом
100-150 мг / кг / сут каждые 8:00, максимально до 9 г в сутки  1
фебрильная нейтропения
 
 
2 г каждые 8:00
внутрибольничная пневмония
бактериальный менингит
бактериемия *
инфекции костей и суставов
 
 
1-2 г каждые 8:00
осложненные инфекции кожи и мягких тканей
осложненные интраабдоминальные инфекции
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом
осложненные инфекции мочевыводящих путей
1-2 г каждые 8:00 или 12:00
профилактики инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция)
1 г во время индукции в анестезию, 1 г в момент удаления катетера
хронический средний отит
1-2 г каждые 8:00
злокачественный наружный отит
Постоянная инфузия
инфекция
Доза вводится
фебрильная нейтропения
 
 
Вводится нагрузочная доза 2 г с последующим постоянным инфузионных введением от 4 до 6 г каждые 24 часа  1
внутрибольничная пневмония
инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом
бактериальный менингит
бактериемия *
инфекции костей и суставов
осложненные инфекции кожи и мягких тканей
осложненные интраабдоминальные инфекции
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом
1  У взрослых пациентов с нормальной функцией почек 9 г в сутки применялось без побочных реакций.


Дети < 40 кг

Младенцы и дети> 2 месяцев и массой тела < 40 кг
инфекция
обычная доза
интермиттирующая введение
 
осложненные инфекции мочевыводящих путей
 
100-150 мг / кг / сут в 3 приема, максимально 6 г в сутки
 
хронический средний отит
 
злокачественный наружный отит
 
нейтропения у детей
 
150 мг / кг / сут в 3 приема, максимально 6 г в сутки
 
инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом
 
бактериальный менингит
 
бактериемия *
 
инфекции костей и суставов
 
100-150 мг / кг / сут в 3 приема, максимально 6 г в сутки
 
осложненные инфекции кожи и мягких тканей
 
осложненные интраабдоминальные инфекции
 
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом
Постоянная инфузия
 
фебрильная нейтропения
 
 
 
 
Вводится нагрузочная доза 60-100 мг / кг массы тела с последующим постоянным инфузионных введением 100-200 мг / кг массы тела в сутки, максимально до 6 г в сутки
 
внутрибольничная пневмония
 
инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом
 
бактериальный менингит
 
бактериемия *
 
инфекции костей и суставов
 
осложненные инфекции кожи и мягких тканей
 
осложненные интраабдоминальные инфекции
 
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом
Младенцы и дети &le 2 месяца
инфекция
обычная доза
интермиттирующая введение
 
большинство инфекций
25-60 мг / кг / сутки в 2 приема  1
1  В младенцев и детей &le 2 месяцев период полувыведения из сыворотки крови может быть в 2-3 раза больше, чем у взрослых


* Если это ассоциируется или есть подозрение на ассоциирование с инфекциями, приведенным в разделе « Показания» .

дети

Безопасность и эффективность применения цефтазидима путем постоянной врутришньовеннои инфузии у младенцев и детей &le 2 месяцев не установлены.

Пациенты пожилого возраста

Учитывая снижение клиренса цефтазидима, для больных пожилого возраста, имеющих острые инфекции, суточная доза обычно не должна превышать 3 г, особенно у пациентов в возрасте от 80 лет.

печеночная недостаточность

Необходимости в изменении дозировки для больных с легкой и умеренной печеночной недостаточностью нет.  Клинических исследований у больных с тяжелой печеночной недостаточностью не проводилось.  Рекомендуется тщательный клинический надзор за эффективностью и безопасностью применения.

почечная недостаточность

Цефтазидим выводится почками в неизмененном виде.  Поэтому пациентам с нарушениями функции почек дозу следует уменьшить.

Начальная доза должна составлять 1 г. Определение поддерживающей дозы должно базироваться на скорости клубочковой фильтрации.

Рекомендуемые поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности - интермиттирующая введение

Взрослые и дети &ge 40 кг

КК, мл / мин
Примерный уровень креатинина в сыворотке крови, мкмоль / л (мг / дл)
Рекомендуемая разовая доза цефтазидима, г
Частота дозирования (ч)
50-31
150-200
(1,7-2,3)
1
12
30-16
200-350
(2,3-4)
1
24
15-6
350-500
(4-5,6)
0,5
24
< 5
> 500
(> 5,6)
0,5
48


Пациентам с тяжелыми инфекциями одноразовую дозу можно увеличить на 50% или соответственно увеличить частоту введения.  Таким пациентам рекомендуется контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови.

У детей клиренс креатинина следует откорректировать в соответствии с площадью поверхности тела или с массой тела.

Дети < 40 кг

КК, мл / мин **
Примерный уровень креатинина * в сыворотке крови, мкмоль / л (мг / дл)
Рекомендуемая индивидуальная доза мг / кг массы тела
Частота дозирования (ч)
50-31
150-200
(1,7-2,3)
25
12
30-16
200-350
(2,3-4)
25
24
15-6
350-500
(4-5,6)
12,5
24
< 5
> 500
(> 5,6)
12,5
48


* Это уровень креатинина в сыворотке крови, рассчитанный в соответствии с рекомендациями, и может точно не соответствовать уровню уменьшения функции почек у всех пациентов с почечной недостаточностью.

** КК, удержаны на основе площади поверхности тела, или определен.

Рекомендуется тщательный клинический надзор за эффективностью и безопасностью применения.

Рекомендуемые поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности - постоянная инфузия

Взрослые и дети &ge 40 кг

КК, мл / мин
Примерный уровень креатинина в сыворотке крови, мкмоль / л (мг / дл)
Частота дозирования (ч)
  50-31
150-200
(1,7-2,3)
Вводится нагрузочная доза 2 г с последующим постоянным инфузионных введением от 1 до 3 г каждые 24 часа
30-16
200-350
(2,3-4)
Вводится нагрузочная доза 2 г с последующим постоянным инфузионных введением 1 г каждые 24 часа
&le 15
> 350
(4-5,6)
не исследовался


Выбор дозы следует проводить с осторожностью.  Рекомендуется тщательный клинический надзор за эффективностью и безопасностью применения.

Дети < 40 кг

Безопасность и эффективность применения цефтазидима путем постоянной врутришньовеннои инфузии детям, масса тела которых < 40 кг, с нарушенной функцией почек не установлены.  Рекомендуется тщательный клинический надзор за эффективностью и безопасностью применения.

Если детям с нарушенной функцией почек необходимо применить препарат путем постоянной инфузии, следует клиренс креатинина скорректировать в соответствии с поверхности тела ребенка или массы тела.

гемодиализ

Период полувыведения цефтазидима из сыворотки крови во время гемодиализа составляет от 3 до 5:00.

После каждого сеанса гемодиализа следует вводить поддерживающую дозу цефтазидима, что рекомендуется в таблице, приведенной ниже.

перитонеальный диализ

Цефтазидим можно применять при перитонеальном диализе в обычном режиме и при длительном амбулаторном перитонеальном диализе.

Кроме внутривенного применения, цефтазидим можно включать в диализной жидкости (обычно от 125 до 250 мг на 2 л диализного раствора).

Для пациентов с почечной недостаточностью, которым проводится длительный артериовенозный гемодиализ или высокопоточных гемофильтрация в отделениях интенсивной терапии, рекомендуемая доза составляет 1 г в сутки в виде однократной дозы или несколько приемов.  Для низькопоточнои гемофильтрации следует применять дозы, как при нарушении функции почек.

Пациентам, которым проводится веновенозная гемофильтрация и веновенозный гемодиализ, рекомендации по дозированию приведены в таблицах.

Рекомендации по дозированию цефтазидима пациентам, которым проводится длительная веновенозная гемофильтрация

Резидуальная функция почек (клиренс креатинина, мл / мин)
Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации (мл / мин)  а
5
16,7
33,3
50
0
250
250
500
500
5
250
250
500
500
10
250
500
500
750
15
250
500
500
750
20
500
500
500
750


  а  поддерживающую дозу следует вводить каждые 12:00.

Рекомендации по дозированию цефтазидима пациентам, которым проводится длительный веновенозный гемодиализ

Резидуальная функция почек (клиренс креатинина, мл / мин)
Поддерживающая доза (мг) для диализата при скорости потока (мл / мин)  а
1 л / ч
2 л / ч
Скорость ультрафильтрации (л / ч)
Скорость ультрафильтрации (л / ч)
0,5
1
2
0,5
1
2
0
500
500
500
500
500
750
5
500
500
750
500
500
750
10
500
500
750
500
750
1000
15
500
750
750
750
750
1000
20
750
750
1000
750
750
1000


а  поддерживающую дозу следует вводить каждые 12:00.

Введение.

Цефтазидим вводить инъекционно или инфузионно или путем глубокой внутримышечной инъекции.Рекомендованными участками для внутримышечного введения является верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы или латеральная часть бедра.

Растворы цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в систему для внутривенных инфузий, если пациент получает жидкости парентерально.

Доза зависит от тяжести заболевания, чувствительности, локализации и типа инфекции, а также от возраста и функции почек пациента.

Приобретенная резистентность к антибиотику отличается в разных регионах и может меняться со временем, а для отдельных штаммов может отличаться существенно.  Желательно использовать местные (локальные) данные о чувствительности к антибиотику, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Инструкция по приготовлению

Тулизид совместим с большинством широко используемых растворов для внутривенного введения.  Однако не следует применять как растворитель натрия бикарбонат для инъекций (см.  « Несовместимость»   ).

Флаконы всех размеров производятся под пониженным давлением.  По мере растворения препарата выделяется диоксид углерода и давление во флаконе повышается.  На небольшие пузырьки диоксида углерода в растворенном препарате можно не учитывать.

Доза вв

Отзывы пользователей

У этого продукта еще нет отзывов.
Оставить отзыв
Моя оценка
Обратите внимание
Информация/инструкция к препарату носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей.
Сообщение
Обратный звонок
Расшифровать рецепт
Онлайн чат
Как вам удобнее с нами связаться?
Отменить
Кнопка связи