Триакутан мазь 15 г

Инструкция триакутан (triacutan) мазь

Состав

действующие вещества Триакутан:  betamethasone, clotrimazole, gentamicin

1 г мази содержит бетаметазона дипропионата в пересчете на 100% вещество 0,64 мг гентамицина сульфата в пересчете на гентамицин 1 мг клотримазола в пересчете на 100% вещество 10 мг

вспомогательные вещества Триакутан:  феноксиэтанол, октилдодеканол, масло минеральное, парафин белый мягкий.

Лекарственная форма

Мазь.

Основные физико-химические свойства:

мазь Триакутан белого или почти белого цвета.

Фармакологическая группа

Кортикостероиды для применения в дерматологии.  Кортикостероиды в комбинации с антибиотиками.  Бетаметазон и антибиотики.

Код АТХ D07С C01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Триакутан сочетает в себе противовоспалительное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие бетаметазона дипропионата с широкой противогрибковых действием клотримазола и широким спектром антибактериальной активности гентамицина сульфата.  Клотримазол оказывает противогрибковое действие на клеточную мембрану грибов, приводя к утечке клеточного содержимого.

Клотримазол обеспечивает эффективное действие против дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибков, таких как Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis и Candida (включая Candida albicans)

Гентамицин обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи.

Гентамицин активен в отношении Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (коагулазо-положительные, коагулазо-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу) и грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Moraxella lacunata, Neisseria, Serratia, Escherichia coli, Proteus vulgaris.

Фармакокинетика.

Данные о фармакокинетике препарата Триакутан отсутствуют.

Показания

Лечение дерматозов, чувствительных к ГКС, при наличии (или при подозрении) бактериальных и / или грибковых инфекций, вызванных чувствительными к компонентам препарата Триакутан микроорганизмами.

Противопоказания

Препарат Триакутан противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активным веществам или к любому другому компоненту препарата Триакутан.  Туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, кожные реакции после вакцинации, распространенный бляшечная псориаз, варикозное расширение вен, периоральный дерматит, розовые угри, ветряная оспа, другие бактериальные и грибковые инфекции кожи без надлежащей антибактериальной и антигрибкового терапии.

Препарат Триакутан не следует наносить на слизистые оболочки, глаза или участки вокруг глаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении мази на коже половых органов и вокруг анального отверстия наличие парафина мягкого (вспомогательного вещества в составе препарата Триакутан) может уменьшить прочность на разрыв латексных презервативов, чем снижает их надежность при использовании.

Клотримазол при местном применении может быть антагонистом амфотерицина и других полиеновых антибиотиков.

Особенности применения

Триакутан не предназначен для применения в офтальмологии.

При развитии раздражения кожи или проявлений повышенной чувствительности на фоне лечения мазью Триакутан применения препарата Триакутан следует прекратить и подобрать пациенту адекватную терапию.

При местном применении системная абсорбция действующих веществ может быть выше при применении препарата Триакутан на больших участках кожи, при длительном применении или при нанесении на поврежденные участки кожи.  При этом могут возникать побочные явления, которые наблюдаются после системного применения действующих веществ.  В таких случаях применение препарата Триакутан детям следует осуществлять с особой осторожностью.

При одновременном системном введении аминогликозидных антибиотиков следует учитывать вероятность совокупной токсического действия (ототоксичностью / нефротоксичность).

Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидами.

Длительное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры.  В этом случае, а также при развитии суперинфекции терапию препаратом Триакутан следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

Применять препарат Триакутан под окклюзионную повязку следует только под регулярным наблюдением врача.

Кортикостероиды следует применять с осторожностью при нанесении на кожу лица и половых органов.  В таких случаях курс лечения не должен превышать 1 неделю.

Непрерывное лечение более 2-3 недель не рекомендуется.

ГКС могут маскировать симптомы аллергической реакции на один из компонентов препарата Триакутан.

Пациенты детского возраста могут демонстрировать большую чувствительность по отношению вызванного ГКС угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и синдрома Иценко-Кушинга, чем взрослые пациенты, вызвано большим соотношением площади кожи и массы тела.

Применение в период беременности или кормления грудью

Так что безопасность применения местных кортикостероидов у беременных не установлена, назначение этих препаратов возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для будущей матери явно превышает потенциальную угрозу для плода.  Препараты данной группы не следует применять беременным в больших дозах, на больших участках кожи и в течение длительного времени.

Данных по местному применения гентамицин и клотримазола недостаточно.

Неизвестно, могут ли ГКС при местном применении в результате системной абсорбции проникать в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении кормления грудью или отмене препарата Триакутан необходимо учитывать важность лечения для матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.  Обычно препарат Триакутан не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Триакутан наносить тонким слоем на всю пораженную поверхность и прилегающий участок кожи 2 раза в сутки, утром и вечером.  Для получения эффекта Триакутан следует применять регулярно.  Продолжительность лечения варьирует в зависимости от размера, локализации поражения и эффективности терапии.  Если клинического эффекта не наблюдается в течение 3-4 недель, диагноз необходимо пересмотреть.

Дети

Не рекомендуется применять детям, поскольку нет опыта применения препарата Триакутан пациентам данной возрастной категории.

Передозировка

При длительном или чрезмерном применении местных ГКС возможно угнетение гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга.  Применение клотримазола под окклюзионной повязкой в ​​течение 6:00 не приводил к развитию симптомов передозировки.  Клотримазол при местном и вагинальном применении поглощается минимально.

Однократное передозировки гентамицином не приводил к появлению симптомов передозировки.  Чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к чрезмерному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов.

Лечение.  Назначать соответствующую симптоматическую терапию.  Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы.  Если необходимо, следует проводить коррекцию электролитного баланса.  В случае хронической токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.  В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение препаратом Триакутан и назначить необходимую терапию.

Побочные реакции

Со стороны кожи: сухость кожи, нарушение пигментации (гипопигментация), гипохромия, жжение, эритема, экссудация и зуд, появление волдырей, шелушения, отек, зуд, крапивница, общее раздражение кожи, фолликулит, гипертрихоз, угреподобные высыпания, периоральный дерматит , аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной резистентной флоры, атрофия кожи, стрии, потница, пурпура, реакции гиперчувствительности, телеангиоэктазии, подкожные кровоизлияния, розацеа, изменения цвета кожи, фотосенсибилизация.

При применении на больших участках кожи, под окклюзионные повязки и / или длительное время могут возникнуть побочные реакции:

Со стороны эндокринной системы: угнетение синтеза эндогенных кортикостероидов, чрезмерная активность надпочечников с отеком.

Со стороны обмена веществ: появление латентного сахарного диабета.

Со стороны органов слуха, внутреннего уха/со стороны почек при одновременном системном применении аминогликозидных антибиотиков может возникнуть совокупная ототоксичностью / нефротоксичность при применении мази Триакутан на обширных участках кожи или на пораженной коже.

Со стороны опорно-двигательной системы: остеопороз, задержка роста (у детей).

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить Триакутан в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.  Хранить Триакутан в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 г Триакутан в тубе алюминиевой.  1 туба в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.