Больше изображений

Тобрадекс глазные капли 5 мл

Артикул (SKU): 336286

От грн.
Внимание:  Цена действительна только при бронировании на сайте.

Краткая информация

Alcon-Couvreur (Бельгия)

Manufacturer: Alcon-Couvreur (Бельгия)

№ Регистрационного удостоверения : UA/2448/01/01

Назва российское: Тобрадекс® капли глаз., сусп. по по 5 мл во флак.-кап. дроп-тейнер®

Международное название : Дексаметазон+тобраміцин

Форма выпуска: Капли

Действующее вещество : Тобрамицин

Фрамацевтическая форма : Краплі очні

Описание

Инструкция тобрадекс глазные капли

Состав

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Передозировка

Побочные реакции

Состав

действующие вещества Тобрадекс :

вспомогательные вещества тобрадекс:

Лекарственная форма

Капли глазные.

Основные физико-химические свойства:

суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакологическая группа

Код АТХ S01C A01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Дексаметазон

Тобрамицин

Грамположительные бактерии:

  • Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину или резистентные *)
  • Staphylococcus epidermidis (чувствительные к метициллину или резистентные *)
  • Другие коагулазо-негативные виды Staphylococcus
  • Streptococcus pneumoniae (чувствительные к пенициллину или резистентные *)
  • Другие виды Streptococcus

Грамотрицательные бактерии:

  • Acinetobacter spp.
  • Citrobacter spp.
  • Enterobacter spp.
  • Escherichia coli
  • Haemophilus influenzae
  • Klebsiella pneumoniae
  • Moraxella spp.
  • Morganella morganii
  • Proteus mirabilis
  • Pseudomonas aeruginosa
  • Serratia marcescens

Фармакокинетика.

Дексаметазон

Тобрамицин

Доклинические данные по безопасности

Данные по безопасности

Мутагенность

Исследования in vitro и in vivo каждой из действующих веществ мутагенного действия не обнаружили.

Тератогенность

Тобрадекс следует применять во время беременности, только если потенциальная польза от применения препарата тобрадекс превышать потенциальный риск для плода.

Не проводилось каких-либо исследований для оценки канцерогенного действия тобрадекс.

Показания

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому компоненту препарата тобрадекс.
  • Кератит, вызванный вирусом herpes simplex.
  • Коровья оспа, ветряная оспа и другие вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы.
  • Грибковые заболевания структур глаза или нелеченых паразитарные инфекции глаза.
  • Микобактериальные инфекции глаза.

Взаимодействие тобрадекс с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное назначение стероидов для местного применения и НПВП для местного применения может увеличить риск возникновения осложнений при заживлении ран роговицы.

Сопутствующее и /или последовательное применение антибиотиков группы аминогликозидов (таких как тобрамицин) и других системных пероральных или лекарственных средств для местного применения, которые имеют токсический (вредное) воздействие на нервную систему, органы слуха или почки, может привести к аддитивной токсичности, поэтому, если это возможно, следует избегать такого применения.

Особенности применения

тобрадекс только для офтальмологического применения.

После вскрытия флакона тобрадекс следует снять защитное кольцо, предназначенное для контроля вскрытия.

  • Риск возникновения повышенного внутриглазного давления, вызванного кортикостероидами и/или риск образования катаракты, обусловленной применением кортикостероидов, увеличивается у предрасположенных пациентов (например, у больных сахарным диабетом).
  • ГКС могут уменьшать резистентность к бактериальной, вирусной, грибковой или паразитарной инфекции и помешать выявлению таких инфекций и маскировать клинические признаки инфекции.
  • При наличии заболеваний, приводящих к истончение роговицы или склеры, местное применение тобрадекс может вызвать перфорацию.
  • Не рекомендуется носить контактные линзы во время лечения воспаления или инфекции глаза.

Применение тобрадекс в период беременности и кормления грудью

репродуктивная функция

беременность

Не рекомендуется применение препарата тобрадекс во время беременности.

кормление грудью

Необходимо принять решение о прекращении кормления грудью или прекращения / удержание от лечения тобрадекс учитывая пользу от кормления грудью для ребенка и пользу от терапии для женщины.

Поскольку многие лекарственные средства попадают в грудное молоко, следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью на время применения тобрадекс.

Способность тобрадекс влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Способ применения и дозы

Для офтальмологического применения.

Применение взрослым, включая пациентов пожилого возраста, детям в возрасте от 12 до 18 лет.

Рекомендуется постоянно контролировать внутриглазное давление.

Применение детям

Полученные данные подтверждают безопасность и эффективность применения препарата тобрадекс детям в возрасте от 1 года, которым применяли препарат тобрадекс течение 7 дней для лечения поверхностных воспалений глаза бактериального происхождения.

Возможно применение детям, которым необходимо провести хирургическое вмешательство по удалению катаракты.

Применение при нарушениях функции печени и почек

Способ применения

Перед использованием флакон тобрадекс следует хорошо взболтать.

Для предупреждения загрязнения кончика капельницы и содержимого флакона необходимо соблюдать осторожность и не касаться векам и другим поверхностям кончиком флакона-капельницы.

Хранить флакон тобрадекс в вертикальном положении.

Дети

Полученные данные подтверждают безопасность и эффективность применения препарата тобрадекс детям в возрасте от 1 года.

Безопасность и эффективность применения у детей в возрасте до 1 года не установлены.

Передозировка

В случае передозировки препаратом тобрадекс при местном применении вымыть излишек препарата тобрадекс из глаза (глаз) теплой водой.

Побочные реакции

При проведении клинических исследований наиболее частыми побочными реакциями от тобрадекс были боль в глазах, повышенное внутриглазное давление, раздражение глаз и зуд глаз, которые возникали в менее чем 1% пациентов.

Таблица 1

Классы систем органов

побочные реакции

(Соответствующий срок MedDRA (v.15.1))

Со стороны

органов зрения

Нечасто: повышение внутриглазного давления, боль в глазах, зуд глаз, дискомфорт в глазах, раздражение глаз.

Редкие: кератит, аллергия глаз, затуманивание зрения, сухость глаз, гиперемия глаз.

Со стороны

желудочно-кишечного тракта

Редкие: дисгевзия.


По результатам постмаркетинговых исследований были обнаружены нижеприведенные побочные реакции.

На основании представленных данных невозможно рассчитать частоту их возникновения.

Таблица 2

Классы систем органов

побочные реакции

(Соответствующий срок MedDRA (v.15.1))

Со стороны

иммунной системы

Гиперчувствительность, анафилактические реакции

Со стороны

нервной системы

Головокружение, головная боль

Со стороны

органов зрения

Отек век, эритема век, мидриаз, повышенное слезотечение, язвенный кератит

со

стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота, дискомфорт в желудке

Со стороны кожи

и подкожной клетчатки

Сыпь, отек лица, зуд, мультиформная эритема


Описание некоторых побочных реакций

Некоторые побочные реакции, такие как абразия роговицы, ухудшение зрения, отек конъюнктивы, нарушения со стороны век, выделения из глаз, зуд век, крапивница, дерматит, мадароз, лейкодермы, сухость кожи наблюдались во время терапии тобрамицином.

Побочные реакции, такие как кератоконъюнктивит, окраска роговицы, фотофобия, образование чешуек по краям век, снижение остроты зрения, эрозия роговицы, птоз век наблюдались во время терапии дексаметазоном.

Срок годности

Условия хранения

Упаковка

Категория отпуска

По рецепту.

Отзывы

Напишите ваш собственный отзыв

Вы пишете отзыв на товар: Тобрадекс глазные капли 5 мл

Как сделать заказ

Тобрадекс глазные капли 5 мл

Артикул (SKU) : 336286

От грн.
Внимание:  Цена действительна только при бронировании на сайте.
Alcon-Couvreur (Бельгия)

Manufacturer : Alcon-Couvreur (Бельгия)

№ Регистрационного удостоверения : UA/2448/01/01

Назва российское : Тобрадекс® капли глаз., сусп. по по 5 мл во флак.-кап. дроп-тейнер®

Международное название : Дексаметазон+тобраміцин

Форма выпуска : Капли

Действующее вещество : Тобрамицин

Фрамацевтическая форма : Краплі очні

Искать аптеки:
В городе
Сортировать
ИЛИ