Тест экспресс набор на антиген SARS-CoV-2 из носоглотки №1

Тест експресс набор на антиген SARS-CoV-2  из носоглотки

Комплектация

Тестовая кассета, экстракционная пробирка с крышкой-капельницей с буферной жидкостью для экстракции образца, стерильная ватная палочка, пакет для медицинских отходов, инструкция.

Показания

Этот набор используется для качественного обнаружения антигенов SARS-CoV-2 in vitro. Этот тест предназначен только для клинического лабораторного обследования или экстренного осмотра, а не для домашнего тестирования. Положительный результат теста необходимо дополнительно подтвердить. Набор и результаты теста предназначены только для клинического осмотра.

Способ применения

Перед проведением анализа, если тест-кассета не хранилась при комнатной температуре (от 10 ⁰ С до 30 ⁰ С), ее следует довести до комнатной температуры, не вынимая из фольги 15-30 минут.

1. Наклоните голову пациента назад на 70 градусов.
2. Поверните тампон вокруг внутренней стенки носа медленнее 5-7 раз в течение 15 секунд круговыми движениями.
3. Повторите процедуру тем же тампоном в другом ноздре.
4. Разломайте стержень в месте разрыва и закройте пробирку крышкой, чтобы 2 тампона оставались внутри пробирки.
5. По крайней мере, 15 секунд перемешивайте пробирку.
6. Упакуйте использованный тампон в оставшуюся от экспресс-теста упаковку для загрязненных отходов.
7. Поместите ровно 2 капли из пробирки для сбора пробы в отверстие для образца тест-кассеты. Комплекс образец-конъюгат перемещается по нитроцеллюлозной мембране.
8. (При температуре окружающей среды от 10 ⁰ С до 30 ⁰ С) Результат можно прочесть на тестовой кассете уже через 15 минут. Результат, который отражается на тест-кассете через 30 минут, не действителен.
9. Прочтите результаты в соответствии со следующим.
10. После завершения испытания утилизируйте все материалы как биологические отходы с помощью мешка для медицинских отходов.
11. Тщательно вымыть руки с моющим средством, обработать антисептическим средством

Интерпретация результатов испытаний

Эта тест-система используется только для качественного подтверждения

Положительный результат: Если линии С и Т видны в течение 15 минут, результат теста положительный и действительный.

Примечание: Образцы с очень низким количественным уровнем антител могут окрашиваться с разной интенсивностью в течение 15 минут.

Отрицательный результат: Если тестовая область (Т-линия) не имеет цвета, а контрольная область показывает цветовую линию, результат отрицательный и действительный.

Недействительный результат: Результат теста недействителен, если в контрольной области нет цветной линии. Образец необходимо проверить с помощью новой кассеты.

Предостережение

Этот тест обнаруживает как живые, так и неодушевленные SARS-CoV и SARS-CoV-2.

Результаты теста зависят от количества вируса (антигена) в образце и могут быть связаны с результатами экстрагирования вируса, проведенного из образца.

Этот результат теста не следует воспринимать как подтвержденный диагноз только для ознакомления с клиникой. Если результат не соответствует клиническим доказательствам, рекомендуется провести дополнительное обследование для проверки результата.

Результаты испытаний образцов зависят от сбора, обработки, доставки и качества образцов. Неспособность контролировать перекрестное заражение лед во время обработки образцов может привести к ложноположительным результатам.

Несоблюдение процедуры тестирования может повлиять на выполнение и/или аннулировать результат тестирования.

Фиксация результата тестирования до 15 минут может привести к псевдоотрицательному результату, фиксация результата более чем через 15 минут может привести к псевдоположительному результату.

Результат теста не следует рассматривать как подтвержденный диагноз, его следует рассматривать только как клинический ориентир. Оценка должна производиться в сочетании с результатами ЗТ-ПЦР, клиническими симптомами, эпидемиологической информацией и другими клиническими данными.

Особенности применения

Не используйте содержимое набора по истечении срока годности, напечатанного на внешней стороне упаковки.

Примените соответствующие меры предосторожности при отборе проб, обращении, хранении и утилизации биологического материала.

Не используйте повторно использованные материалы.

Извлеките тест-кассету из упаковки непосредственно перед ее использованием.

Не используйте поврежденные тесты.

Если раствор реагента попал на кожу или в глаза, промойте большим количеством воды.

Неадекватный или неправильный сбор, хранение и транспортировка образцов может привести к неточным результатам теста.

Процедуры сбора и обработки проб требуют специальной подготовки и руководства.

Испытание следует проводить в помещении с надлежащей вентиляцией.

Носите соответствующую защитную одежду, перчатки и средства защиты глаз/лица при работе с содержимым этого набора.

После работы тщательно вымойте руки.

Условия хранения

Температура хранения 2-30^оС ^, защищать от солнечных лучей, хранить в сухом месте, не использовать, если упаковка повреждена.