Тест является быстрой альтернативой ПЦР

Быстрый тест Cito Test COVID-19 Ag для определения антигенов коронавируса для самоконтроля

Cito Test Covid-19 Ag является быстрым тестом для качественного определения антигенов коронавируса (SARS-CoV-2) в мазках из носоглотки лиц с подозрением на коронавирусной инфекцией.

• Для самоконтроля.
• Результат за 15 минут
• Все необходимое для тестирования в упаковке
• Не требует специального сложного лабораторного оборудования
• Тестирование можно провести непосредственно у постели больного

Инструкция

Принцип метода
Быстрый тест для выявления антигенов коронавируса  Cito Test Covid-19 Ag является качественным быстрым анализом с визуальным учетом результатов тестирования. Во время тестирования образец вступает в реакцию с реагентами, которые были заранее нанесены и высушены на мембране теста. В случае положительного результата, если образец содержит антигены SARS-CoV-2, будет образовываться цветная тестовая линия. Наличие контрольной линии служит подтверждением достаточного количества использованного образца, заполнение капилляров мембраны и внутренним контролем качества реагентов.

комплектность

• Тест-касета
• Пробирка с буфером
• Стерильный тампон / аппликатор
• Перчатки одноразовые
• Инструкция

предостережение

• Для самоконтроля.
• Не применять после истечения срока годности.
• Не принимать пищу, напитки и не курить в месте проведения тестирования.
• Не использовать тест в случае повреждения целостности упаковки.
• Использовать для тестирования только комплектующие, предоставленные с тестом.
• Необходимо четко соблюдать процедуру тестирования и интерпретации результата теста. Для выполнения теста критическим правильный забор образцов. Несоблюдение процедуры может привести к неточным результатам.
• Обращаться с образцами следует как с потенциально инфицированным материалом. В случае забора образца посторонним лицом ей следует надеть одноразовые перчатки и защитную маску.
• После использования тест и использованы комплектующие следует вложить в полиэтиленовый пакет и уничтожить в контейнер для отходов.

способ применения

забор образца

1. Наклоните голову назад примерно на 45-70 °.
2. Легким движением введите кончик стерильного тампона в ноздрю и продвигайте его по внешней стенке носа параллельно небу примерно на глубину 5 cm (см) для взрослых и 3 cm (см) для детей пока не почувствуете сопротивление соприкосновения задней стенки глотки.
3. Выполняйте вращательные движения тампоном внутри в течение нескольких s (с) ** для того, чтобы тампон пропитался секретом.
4. Медленно вращая, достаньте тампон из носовой полости.

Примечание:

тестирование следует выполнять как можно быстрее после забора образца. Если выполнить тестирование немедленно невозможно, следует поместить тампон с образцом в сухую стерильную и плотно закрытую пробирку для хранения. Такой образец может храниться в течение 8 h (ч) при комнатной температуре и 24 h (ч) при 2-8 ° C.

подготовка образца

5.Открутить крышечку пробирки с буфером. 
6.Вставте стерильный тампон в пробирку с буфером. Вращайте тампон примерно в течение 10 s (с), одновременно прижимая тампон к внутренней стенке пробирки. 
7.Удалите тампон, сжимая стенки пробирки для того, чтобы получить максимальное количество жидкости из тампона. 
8.Закрийте пробирку крышкой.

процедура тестирования

1. Приготовьте все необходимые для тестирования материалы: часы, тест-кассету, стерильный тампон, пробирку с буфером и образцом. Доведите их до комнатной температуры.
2. Откройте запаянный пакет, достаньте тест-кассету из упаковки и используйте в течение 1 h (год). Лучший результат можно получить, если провести тестирование сразу после открытия упаковки.
3. Положите тест-кассету на чистую и ровную поверхность.
4. Открутите верхушку крышечки пробирки с образцом, переверните ее и внесите 3 капли полученной смеси в окошко кассеты, обозначенное буквой (S). Начните отсчет времени.
5. Учет результата проведите через 15 min (мин). Не берите во внимание результаты тестирования позже, чем через 20 min (мин).

учет результата

Положительный: *** появляются две цветные линии. Одна цветная линия должна появиться в контрольной зоне (C), а 
другая - в тестовой (T). Положительный результат указывает на наличие антигенов коронавируса в образце.

*** Примечание: интенсивность окраски линий в тестовой зоне может меняться в зависимости от концентрации антигенов коронавируса в образце. Поэтому появление цветной линии любой интенсивности в тестовой зоне должна рассматриваться как положительный результат. 
Отрицательный: одна цветная линия появляется в контрольной зоне (C). Линия в тестовой зоне отсутствует. 
Недействителен: контрольная линия не появляется. Причиной может быть недостаточное количество исследуемого образца, несоблюдение процедуры тестирования, сроков годности и условий хранения быстрых тестов. При получении недействительного результата тестирования необходимо повторить исследование с использованием другой тест-кассеты.

ограничения

1. Быстрый тест Cito Test Covid-19 Ag необходимо использовать только для выявления антигенов вируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки лиц с подозрением на коронавирусной инфекцией. С помощью теста нельзя определить ни количественное содержание, ни степень повышения концентрации антигенов вируса SARS-CoV-2 в образце. 
2. Положительный результат теста указывает только на наличие антигенов SARS-CoV-2 в образце и не должен быть единственным критерием для постановки диагноза коронавирусной инфекции. После тестирования полученным результатам следует обратиться к врачу. Окончательный диагноз должен быть установлен врачом после проведенных клинических и дополнительных лабораторных исследований.
3. В случае, когда результат теста отрицательный, а симптомы COVID-19 присутствуют, рекомендуется повторить тестирование через несколько дней или провести тестирование методом ПЦР. 
4. Отрицательный результат тестирования не исключает инфицирование коронавируса, особенно контактных лиц. Следует рассмотреть возможность дальнейшего тестирования методом ПЦР. 
5. Отрицательный результат тестирования возможен в случае наличия в образце антигенов коронавируса в концентрации, ниже предела обнаружения теста. 
6. Избыток крови или слизи в образце может привести к получению ложных результатов.

* d - возраст 
** s - второй

Условия хранения и транспортировки

Тест можно хранить и транспортировать при температуре 2-30 ° C. Тест стабилен до истечения срока годности, указанного на герметичной упаковке. Тест должен находиться в герметичной упаковке до момента использования. Не замораживать. Не использовать после истечения срока годности. Срок годности теста составляет 24 месяца.