Теночек таблетки №28

Теночек (Tenochek) инструкция по применению

Состав

действующие вещества: атенолол, амлодипин

1 таблетка содержит атенолола 50 мг амлодипина бесилат эквивалентно амлодипина 5 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция фосфат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, натрия крахмала (тип А), тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакологическая группа

Селективные блокаторы &beta -адренорецепторов с другими гипотензивными препаратами. Атенолол и другие гипотензивные средства.

Код АТС С07F B03.

Показания

Артериальная гипертензия, хроническая ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата. Артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт. Ст.), Острая сердечная недостаточность, AV-блокада II-III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла, инфаркт миокарда с артериальной гипотонией, синусовая брадикардия (частота сердечных сокращений менее 50 уд. в 1 мин), кардиогенный шок, поздние стадии нарушения периферического кровообращения, метаболический ацидоз, тяжелые заболевания печени и почек, синдром Рейно, аллергические реакции, псориаз, сахарный диабет бронхиальная астма, одновременное применение ингибиторов МАО (за исключением ингибиторов МАО-В). Повышенная чувствительность к другим блокаторов &beta -адренорецепторов, к дигидропиридинам шок обструкция выводного тракта левого желудочка (например стеноз аорты тяжелой степени). Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Способ применения и дозы

Взрослым назначают внутрь. Принимают не разжевывая, запивая водой, перед приемом пищи, желательно в одно и то же время.

Доза препарата и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от полученного терапевтического эффекта. Нельзя изменять дозировку или прекращать лечение без совета врача. При резкой отмене препарата возможно развитие синдрома отмены. Поэтому уменьшение дозы и отмена препарата должны происходить постепенно.

При артериальной гипертензии обычная доза составляет 1 таблетку в сутки. При необходимости и нормальной переносимости препарата в отдельных случаях дозу можно увеличить до максимальной, составляющей 2 таблетки в сутки.

При стенокардии рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки в сутки.

У больных со значительными нарушениями функции почек доза зависит от уровня клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 10-30 мл / мин дозу уменьшают в 2 раза, если клиренс креатинина менее 10 мл / мин - дозу уменьшают в 4 раза по сравнению с обычной.

побочные реакции

Обычно препарат переносится хорошо, но иногда могут наблюдаться нижеприведенные побочные эффекты.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, артериальная гипотензия, нарушение AV проводимости и появление симптомов сердечной недостаточности, лейкопения, усиленное сердцебиение, инфаркт миокарда, аритмия (включая желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), ортостатическая гипотония, васкулит в отдельных случаях у больных со стенокардией возможно усиление приступов.

Со стороны пищеварительной системы: в начале лечения возможны боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, изменение вкусовых ощущений, запор, диарея, сухость во рту, панкреатит, повышение концентрации печеночных ферментов и / или билирубина в сыворотке крови, гепатит, желтуха, гастрит.

Со стороны нервной системы: в начале лечения возможны головокружение, чувство усталости, депрессия, головная боль, ночные кошмары, шум в ушах, ощущение холода и парестезии в конечностях, галлюцинации, изменение настроения (включая чувство страха), раздражительность, астения, периферическая нейропатия, бессонница, сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, психозы, тревожность, тремор, обмороки, гипестезия, гипертонус, диплопия, дискомфорт, парестезии.

Со стороны эндокринной системы: нарушение либидо и потенции, импотенция, снижение толерантности к глюкозе у больных сахарным диабетом, гинекомастия, гипергликемия, гипогликемия.

Со стороны дыхательной системы: у пациентов, склонных к бронхоспазма, возможна бронхиальная обструкция, одышка, ринит, кашель.

Аллергические реакции: зуд, кожные высыпания, отек и мультиформная эритема, изменение окраски кожи, крапивница, сыпь, депигментация кожи, алопеция, псориазопобидни сыпь, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны крови: тромбоцитопения, образование антинуклеарных антител, возникновение тромбоцитопенической или нетромбочитопеничнои пурпура.

Другие: повышенная потливость, покраснение кожи, нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость в глазах, сухость во рту, фотосенсибилизация, конъюнктивит, обострение псориаза, недолговременная мышечная слабость, судороги икроножных мышц, артралгия, гиперплазия десен , миалгия, боль в спине, в груди, увеличение частоты мочеиспускания, никтурия, затруднение мочеиспускания, отеки голеней, боль, увеличение или уменьшение массы тела, приливы с ощущением жара возможно развитие экстрапирамидного синдрома.

Иногда могут наблюдаться нарушения липидного обмена: при уровне общего холестерина, остается в норме, уменьшается уровень липопротеидов высокой плотности и повышается уровень триглицеридов в плазме крови.

Передозировка

Основными клиническими симптомами передозировки являются брадикардия, нерегулярный пульс, рвота, нарушение сознания, бронхоспазм, могут наблюдаться головокружение, акроцианоз верхних и нижних конечностей очень редко - генерализованные судорожные припадки. Передозировка может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и возможной рефлекторной тахикардии. Описаны случаи длительной системной гипотензии, включая шок с летальным исходом.

Лечение. В случае передозировки или при угрожающем снижении частоты сердечных сокращений и / или артериального давления лечения прекращают. Клинически значимая артериальная гипотензия, вызванная передозировкой, требует проведения активных мероприятий, направленных на поддержание функций сердечно-сосудистой системы, включая мониторинг показателей работы сердца и легких, тщательный мониторинг жизненных показателей, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом. С целью устранения последствий блокады кальциевых каналов необходимо внутривенное введение глюконата кальция.

При необходимости назначают

• атропин (0,5-2 мл болюсно)
• глюкагон: начальная доза - 1-10 мг внутривенно струйно, в дальнейшем - 2-2,5 мг / ч в виде длительной инфузии
• симпатомиметики в зависимости от массы тела и эффекта (допамин, добутамин, изопреналин, оксипреналин или эпинефрин).

Если наблюдается рефрактерность к терапии брадикардии, возможна временная электрокардиостимуляция.

При бронхоспазме назначают антагонисты &beta 2 -адренорецепторов в виде аэрозоля (при недостаточности эффекта - также внутривенно) или аминофиллин внутривенно.

При генерализваних судорогах назначают медленное введение диазепама. Специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля. Гемодиализ неэффективен.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан для применения в период беременности или кормления грудью.

Дети

Препарат противопоказан детям (в возрасте до 18 лет), поскольку эффективность и безопасность применения для данной возрастной категории не изучены.

Особые меры безопасности

При лечении препаратом следует применять такие блокаторы кальциевых каналов, как верапамил и дилтиазем или другие антиаритмические препараты (например дизопирамид). Исключение составляют больные, которые находятся в отделениях интенсивной терапии.

Во всех указанных случаях врач должен тщательно взвесить соотношение польза / риск при назначении препарата.

Особенности применения

С осторожностью назначать больным с сердечной недостаточностью, нарушениями функции печени и почек. У больных с нарушенной функцией печени период полувыведения амлодипина увеличивается. Рекомендаций по дозировке препарата в этом случае не разработано.

Амлодипин можно применять в обычных дозах для лечения больных с почечной недостаточностью, так как препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Изменения концентрации амлодипина в плазме крови не коррелируют со степенями нарушения функции почек.

Пациенты с ишемической болезнью сердца в период отмены препарата должны находиться под тщательным наблюдением врача. У больных ишемической болезнью сердца (ИБС) и артериальной гипертензией (АГ) резкая отмена &beta -адреноблокаторов может вызвать увеличение частоты ангинальных нападений, поэтому отмены атенолола у больных ИБС и АГ необходимо проводить постепенно. Особого внимания также требует подбор доз для больных с декомпенсацией сердечной деятельности. По сравнению с неселективными &beta -адренорецепторов, кардиоселективность &beta -адреноблокаторы имеют меньшее влияние на функцию легких, однако при обструктивных заболеваниях дыхательных путей атенолол следует назначать только в случае абсолютных показаний. При необходимости их назначения в некоторых случаях можно рекомендовать применение &beta 2 адреномиметиков. Атенолол маскирует тахикардию, возникающую при гипогликемии, и может увеличивать продолжительность гипогликемической реакции на инсулин.

Особое внимание необходимо в случаях, если требуется хирургическое вмешательство под наркозом у больных, принимающих атенолол.

С осторожностью назначают пациентам с феохромоцитомой, гипертиреозом и тяжелой миастенией, пациентам, которые имеют различные облитерирующие заболевания периферических артерий, выраженные нарушения функции почек.

Пациентам с гиперфункцией щитовидной железы препарат следует назначать с осторожностью, поскольку это может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией или тиреотоксикозом.

В случае проявления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50 уд. / Мин), артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.), AV-блокады. бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение. Терапию следует прекращать постепенно, уменьшая дозу в течение 10-14 дней. Во время терапии рекомендуется избегать употребления алкоголя.

При применении атенолола возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что имеет значение для пациентов, пользующихся контактными линзами.

Время, необходимое для достижения максимальной концентрации амлодипина в плазме крови, практически одинаков у пациентов пожилого возраста и более молодых пациентов. У больных пожилого возраста отмечена тенденция к снижению клиренса амлодипина, что приводит к увеличению AUC (площади под кривой концентрация-время) и периода полувыведения. Одинаковые дозы амлодипина хорошо переносятся пациентами всех возрастных групп, поэтому всем пациентам рекомендуется обычный режим приема препарата.

Препарат применяют с осторожностью при стенокардии Принцметала, тромбоцитопенической / нетромбоцитопеничний пурпуре в анамнезе при лечении &beta -адренорецепторов, длительном голодании и больших физических нагрузках (возможно возникновение тяжелого гипогликемического состояния), при проведении гипосенсибилизирующей терапии или при аллергических заболеваниях в анамнезе, пациентам пожилого возраста (лечение рекомендуется начинать с уменьшенных доз, постепенно повышая дозу под контролем AT и ЧСС, в случае обнаружения у таких пациентов выраженной бради кардии, артериальной гипотензии, нарушения ритма, проводимости или других осложнений необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его). При необходимости проведения ингаляционного наркоза прием препарата прекращают за 24 часа до проведения наркоза или подбирают средство для наркоза с минимальным отрицательным инотропным действием.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат может влиять на концентрацию внимания, поэтому его следует с осторожностью применять при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий 

Амлодипин. Совместим с основными группами гипотензивных средств (диуретики, ингибиторы АПФ, &beta -адреноблокаторы), нитратами и гипогликемическими препаратами. Средства для ингаляционного наркоза (производные углеводов), амиодарон, хинидин и другие антагонисты кальция могут усилить действие амлодипина. Нестероидные противовоспалительные средства также значительно не влияют на гипотензивный эффект амлодипина.

Одновременное применение амлодипина и ингибиторов CYP3A4 мощной или умеренной действия (ингибиторы протеаз, азольные противогрибковые средства, макролиды, такие как эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем) может привести к значимому повышению экспозиции амлодипина. Клиническое значение таких изменений может быть более выраженным у пациентов пожилого возраста. Может потребоваться клиническое наблюдение за состоянием пациента и подбор дозы.

Не рекомендуется одновременно применять амлодипин и грейпфруты или грейпфрутовый сок, поскольку у некоторых пациентов биодоступность амлодипина может повышаться, что, в свою очередь, приводит к усилению гипотензивного действия.

Одновременное применение амлодипина и веществ, являющихся индукторами CYP3A4 (например рифампицина, зверобоя), может приводить к снижению концентрации амлодипина в плазме крови, поэтому применять такие комбинации следует с осторожностью.

Дантролен (инфузии).

У животных наблюдались желудочковые фибрилляции с летальным исходом и сердечно-сосудистый коллапс, что ассоциировались с гиперкалиемией, после применения верапамила и дантролена в. Из-за риска развития гиперкалиемии рекомендуется избегать применения блокаторов кальциевых каналов, таких как амлодипин, склонным к злокачественной гипертермии пациентам и при лечении злокачественной гипертермии.

Влияние амлодипина на другие лекарственные средства.

Гипотензивное действие амлодипина потенцирует гипотензивное действие других антигипертензивных средств.

Клинические исследования взаимодействия препарата показали, что амлодипин не влияет на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина, варфарина и циклоспорина.

Во время терапии рекомендуется избегать употребления алкоголя.

Атенолол. Антиаритмические и наркозные средства усиливают кардиодепрессивное действие атенолола (повышается риск развития брадикардии, аритмии, гипотензии, сердечной недостаточности). Резерпин, &alpha -метилдопа, клонидин, гуанфацин, сердечные гликозиды потенцируют отрицательный хроно-, домо- и батмотропный эффект. Инсулин и другие противодиабетические средства при одновременном применении могут усиливать развитие гипогликемии. Нестероидные противовоспалительные средства, эстрогены, симпатомиметики, ксантини ослабляют гипотензивное действие атенолола симпатолитики, нитроглицерин, гидралазин - усиливают. Антациды замедляют всасывание атенолола. Циметидин тормозит метаболизм. Пролонгирует действие антидеполяцийний эффект кумаринов. Тритетрациклични антидепрессанты, нейролептики, седативные, снотворные средства и алкоголь потенцируют угнетение центральной нервной системы. При одновременном применении с лидокаином может уменьшить его выведение и повысить риск токсического действия лидокаина. Применение вместе с производными фенотиазина способствует повышению концентрации каждого из препаратов в сыворотке крови. Атенолол несовместим с ингибиторами МАО.

При одновременном применении атенолола и:

• трициклических антидепрессантов, барбитуратов, фенотиазиды, диуретиков, вазодилататоров и других антигипертензивных средств (например празозина) возможно усиление гипотензивного эффекта
• блокаторов кальциевых каналов (нифедипин), кроме усиления гипотензивного эффекта, может развиться сердечная недостаточность
• блокаторов кальциевых каналов с отрицательным инотропным эффектом (верапамил, дилтиазем) возможно усиление их действия, особенно у пациентов с нарушениями желудочковой функции и / или AV-проводимости, что повышает риск развития артериальной гипотензии, брадикардии. В случае необходимости введения верапамила это следует делать не менее чем через 48 часов после отмены атенолола
• периферических миорелаксантов (например суксаметония, тубокурарином) может усиление нервно-мышечной блокады
• эуфиллина и теофиллина возможно взаимное подавление терапевтических эффектов.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Теночек  - гипотензивное комбинированный препарат, в состав которого входят амлодипин - блокатор кальциевых каналов - и атенолол - &beta 1 адреноблокатор.

Амлодипин. Антиангинальный и антигипертензивный эффекты амлодипина обусловлены прямым действием на гладкие мышцы сосудов, что приводит к уменьшению общего периферического сопротивления сосудов и снижение артериального давления. В результате происходит снижение потребности миокарда в кислороде и в потреблении энергии сердечной мышцей. С другой стороны, амлодипин, вероятно, вызывает расширение коронарных артерий крупного калибра и коронарных артериол как интактных, так и ишемизированных участков миокарда. Таким образом обеспечивается поступление кислорода в миокард при спазмах коронарных артерий.

Атенолол. Оказывает антиангинальное, антиаритмическое и гипотензивное действие. Блокирует &beta -адренорецепторы сердца, уменьшает стимулирующее влияние на миокард симпатического отдела вегетативной нервной системы и циркулирующих в крови катехоламинов. Атенолол уменьшает автоматизм синусового узла, частоту сердечных сокращений (в состоянии покоя и при физической нагрузке), сократимость миокарда, замедляет AV-проводимость, снижает потребность миокарда в кислороде. Антиангинальный и антигипертензивный эффекты связаны с уменьшением сердечного выброса и частоты сердечных сокращений (удлинение диастолы и улучшение перфузии миокарда) и снижением сократимости миокарда, вследствие чего уменьшается потребность миокарда в кислороде, а в результате - количество приступов стенокардии.

Комбинация атенолола и амлодипина оказывает отчетливый гипотензивный эффект, чем монотерапия с применением каждого компонента в отдельности.

Гипотензивный эффект сохраняется 24 часа, при регулярном приеме артериальное давление стабилизируется к концу 2-й недели лечения.

Фармакокинетика.

Не изучали.

Основные физико-химические свойства

белые, круглые, плоские, со скошенными краями таблетки с гравировкой "ТС" с одной стороны и линией разлома - с другой.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ° С, в оригинальной упаковке.

Упаковка

14 таблеток в блистере. 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.