Таптиком капли глазные тюбик-капельница 0,3 мл №30

Таптиком (Taptiqom) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: тафлупрост, тимолол;

1 мл капель глазных содержит:

• 0,015 мг тафлупроста и 5 мг тимолола, что соответствует 6,84 мг тимолола малеата;

другие составляющие: глицерин; натрия гидрофосфат, додекагидрат; динатрия эдетат, полисорбат 80, гидроксид натрия и/или кислота хлористоводородная концентрированная, вода для инъекций.

• 1 тюбик-капельница (0,3 мл) капель глазных содержит 4,5 мкг тафлупроста и 1,5 мг тимолола.
• 1 капля глазная (примерно 30 мкл) содержит около 0,45 мкг тафлупроста и 0,15 мг тимолола.

Лекарственная форма

Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор. Практически свободен от видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Препараты против глаукомы и миотические средства. Блокаторы бета-адренорецепторов. Код ATX S01E D51.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Механизм действия

Таптиком – это комбинированный препарат, содержащий два действующих вещества – тафлупрост и тимолол. Эти два действующих вещества снижают внутриглазное давление (ВОТ) с помощью дополнительных механизмов действия, а комбинированное действие приводит в результате к дополнительному снижению ВГД по сравнению с действием только одного из двух веществ.

Тафлупрост является фторированным аналогом простагландина F2. Тафлупростовая кислота, биологически активный метаболит и флупроста, является высокоактивным селективным антагонистом простаноидного FP рецептора человека.

Фармакодинамические исследования на животных указывают на то, что тафлупрост снижает внутриглазное давление, увеличивая увеосклеральный отток жидкости глаза.

Тимолола малеат является неселективным бета-адреноблокатором. Точный механизм действия тимолола малеата по снижению внутриглазного давления еще до конца не установлен, хотя исследования с флуоресцеином и исследование методом тонографии свидетельствуют о том, что основное действие может быть связано с уменьшенным образованием жидкости. Однако в некоторых исследованиях наблюдалось также незначительное увеличение активации оттока.

Клиническая эффективность

В 6-месячном исследовании (n = 400) пациентов с открытоугловой глаукомой или офтальмогипертензией и средним нелеченным ВГД от 24 до 26 мм рт. ст. эффект снижения ВГД препаратом Таптиком (один раз в день утром) сравнивали с совместным приемом 0,0015% тафлупроста (один раз в день утром) и 0,5% тимолола (два раза в день). Таптик по своему влиянию был не менее эффективен (не уступал), чем 0,0015% тафлупрост и 0,5% тимолол, которые использовались совместно. Среднесуточное уменьшение ВГД относительно начальных значений составляло 8 мм рт. ст. в обеих группах с первичной конечной точкой 6 месяцев (уменьшение колебалось в пределах от 7 до 9 мм рт. ст. в обеих группах в разные моменты времени в течение дня во время визитов исследования).

В другом 6-месячном исследовании (n = 564) Таптиком сравнивали с соответствующими монотерапиями пациентов с открытоугловой глаукомой или офтальмогипертензией и средним нелеченным ВГД от 26 до 27 мм рт. ст. Пациенты, недостаточно контролируемые 0,0015% тафлупростом (ВОТ 20 мм рт. ст. или более при лечении) или 0,5% тимололом (ВОТ 22 мм рт. ст. или более при лечении), были рандомизированы для лечения препаратом Таптиком или таковой же монотерапией. Среднесуточное уменьшение ВГД при приеме препарата Таптиком статистически превышало среднесуточное уменьшение ВГД при приеме тафлупроста, который пациенты получали один раз в день утром, или при приеме тимолола, который они получали два раза в день, на визитах на 6 нед, на 3 месяца (первичная конечная точка оценки эффективности) и на 6 месяце. Среднесуточное уменьшение ВГД относительно начальных значений при приеме препарата Таптиком составило 9 мм рт. ст. по сравнению с 7 мм рт. ст., что наблюдалось при приеме обеих монотерапий. Уменьшение ВГД при приеме препарата Таптиком в разные моменты времени в течение дня колебалось от 8 до 9 мм рт. ст. в группе сравнения, применявшей тафлупрост как монотерапию, так и от 7 до 9 мм рт. ст. в группе сравнения, применявшей тимолол как монотерапию.

Сведены данные, полученные от пациентов, принимавших Таптиком и имеющих высокий начальный ВГД 26 мм рт. ст. (среднесуточное) или выше в этих двух базовых исследованиях (n = 168), показали, что среднесуточное уменьшение ВГД составляло 10 мм рт. ст. в первичной конечной точке (3 или 6 месяцев), колеблясь от 9 до 12 мм рт. ст. в разные моменты времени в течение дня.

Фармакокинетические свойства

Абсорбция

Концентрации тафлупростовой кислоты и тимолола в плазме крови исследовались у здоровых добровольцев после однократного и повторного применения препарата Таптиком в течение восьми дней (один раз в день), 0,0015% тафлупроста (один раз в день) и 0,5% тимолола (два раза в день) день). Концентрация тафлупростовой кислоты в плазме крови достигла максимального значения через 10 минут после приема дозы и снизилась ниже нижнего предела обнаружения (10 пг/мл) через 30 минут после приема дозы Таптиком. Накопление тафлупростовой кислоты было незначительным, а средняя концентрация тафлупростовой кислоты в моче (mean AUC0-last) (монотерапия: 4,45 ± 2,57 пг·ч/мл; Таптиком: 3,60 ± 3,70 пг·ч/мл) и средняя максимальная концентрация (Сmax) (монотерапия: 23,9±11,8 пг/мл; Таптиком: 18,7±11, 9 пг/мл) были несколько ниже при лечении препаратом Таптиком по сравнению с монотерапией тафлупростом в день 8. Концентрация тимолола в плазме крови достигла максимального значения при медиане Тmax (медиана времени достижения максимальной концентрации препарата) 15 и 37,5 минут после приема дозы препарата в дни 1 и 8 соответственно. В день 8 средняя концентрация тимолола в моче (mean AUC0-last) (монотерапия: 5750 ± 2440 пг·ч/мл; Таптиком: 4560 ± 2980 пг·ч/мл) и средняя максимальная концентрация (Сmax) (моmax00 ±5 пг/мл;Таптиком 840 ± 520 пг/мл) были несколько ниже при лечении препаратом Таптиком по сравнению с монотерапией тимололом. Низшее содержание тимолола в плазме крови при лечении препаратом Таптиком, вероятно,

Тафлупрост и тимолол абсорбируются через роговицу. У животных после однократного закапывания проникновение тафлупроста через роговицу при применении препарата Таптиком было подобным таковому при применении тафлупроста как монотерапии, тогда как проникновение тимолола было несколько меньше при применении препарата Таптиком по сравнению с таким при применении тимолола как монотерапии. Что касается тафлупростовой кислоты, AUC4h составляла 7,5 нг•ч/мл после приема препарата Таптиком и 7,7 нг•ч/мл после приема тафлупроста в качестве монопрепарата. Относительно тимолола AUC4h составляла 585 нг•ч/мл и 737 нг•ч/мл после приема препарата Таптиком и монопрепарата тимолола соответственно. Тmax для тафлупростовой кислоты составлял 60 минут как при лечении препаратом Таптиком, так и при лечении тафлупростом как монопрепаратом,

Распределение

Тафлупрост

У животных не было специфического распределения меченного радиоактивным изотопом тафлупроста в иридо-цилиарной зоне или сосудистой оболочке (хориоид), а также в пигментном эпителии сетчатки, что указывало на низкую аффинность пигмента меланина. В исследовании с общей акторадиографией у животных наивысшая концентрация радиоактивности наблюдалась в роговице, а затем по убыванию – в веках, склере и радужной оболочке. Вне глаза радиоактивность распространялась на слезные органы, небо, пищевод и желудочно-кишечный тракт, почки, печень, желчный пузырь и мочевой пузырь. Связывание тафлупростовой кислоты с альбумином сыворотки человека in vitro составило 99% при концентрации тафлупростовой кислоты 500 нг/мл.

Тимолол

У животных максимальный уровень связанной с тимололом радиоактивности в жидкости глаза достигался через 30 минут после однократного закапывания тимолола, меченного радиоактивным изотопом 3Н (0,5% раствор; 20 мкл/глаз), в оба глаза. Тимолол удаляется из жидкости глаза гораздо быстрее, чем из тканей пигментированной радужки и цилиарного тела.

Биотрансформация

Тафлупрост

Основным метаболическим путем тафлупроста у человека, исследованного in vitro, является гидролиз к фармакологически активному метаболиту – тафлупростовой кислоте, которая в дальнейшем метаболизируется путем глюкуронидаций или бета-окисления. Продукты бета-окисления, 1,2-динор и 1,2,3,4-тетранор тафлупростовой кислоты, фармакологически неактивные, могут подлежать глюкуронидаций или гидроксиляции. Ферментная система цитохрома Р450 (CYP) не задействована в метаболизме и флупростовой кислоте. По результатам исследования ткани роговицы животных очищенными ферментами, основной эстеразой, отвечающей за сложноэфирный гидролиз к тафлупростовой кислоте, является карбоксилестераза. Бутилхолинэстераза, но не ацетилхолинэстераза, может также способствовать гидролизу.

Тимолол

Тимолол метаболизируется в печени, главным образом ферментом CYP2D6 к неактивным метаболитам, которые выводятся из организма преимущественно почками.

Выведение из организма

Тафлупрост

После закапывания тафлупроста, меченного радиоактивным изотопом 3Н (0,005% офтальмологический раствор; 5 мкл/глаз), один раз в день в течение 21 дня в оба глаза у животных примерно 87% суммарной радиоактивной дозы выводилось из организма. Суммарное количество, которое выводилось с мочой, составляло примерно 27-38% дозы и примерно 44-58% дозы выводилось с калом.

Тимолол

Установленный период полувыведения из плазмы крови составляет около 4 часов. Тимолол активно метаболизируется в печени и метаболиты выводятся из организма с мочой вместе с 20% неизмененного тимолола после перорального приема.

Клинические свойства.

Показания

Снижение внутриглазного давления (ВОТ) у взрослых пациентов с открытоугловой глаукомой или офтальмогипертензией, которые недостаточно реагируют на местную монотерапию бета-блокаторами или аналогами простагландинов и требуют комбинированной терапии и которым показано применение глазных капель, не содержащих консервантов.

Противопоказания Таптикома

Аллергические реакции на действующие вещества или любой из вспомогательных компонентов препарата.

Раздражение дыхательных путей, а также бронхиальная астма или бронхиальная астма в анамнезе, тяжелое хроническое обструктивное заболевание легких.

Синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, а также синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени, не контролируемая кардиостимулятором, выраженная сердечная недостаточность или кардиогенный шок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Никаких особых исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось.

Снижение артериального давления и/или выраженная брадикардия могут потенцироваться при совместном применении офтальмологического раствора бета-блокатора с пероральными антагонистами кальция (блокаторы кальциевых каналов), бета-адреноблокаторами, антиаритмическими средствами (в том числе с амиодиамином. Кроме того, по состоянию пациентов, одновременно получающих системный альфа-блокирующий агент, резерпин, антиаритмические препараты I группы (например хинидин) или клонидин, следует наблюдать по поводу возможного обострения побочных реакций.

Пероральные бета-адреноблокаторы могут усиливать «рикошетную» гипертензию, возникшую после отмены клофелина.

Во время комбинированного лечения ингибиторами CYP2D6 (например, хинидином, флуоксетином, пароксетином) и тимололом сообщалось о потенциальной системной бета-блокаде (например снижение частоты сердечных сокращений, угнетение).

Одновременное лечение барбитуратами, обезболивающими средствами или алкалоидами спорыньи может усилить побочные реакции со стороны центральной нервной системы.

Редко сообщалось о мидриазе, вызванном сопутствующим применением офтальмологических бета-блокаторов и адреналина (эпинефрина).

Особенности применения препарата

Системное действие

Поскольку реакция на бета-адренорецепторы может изменяться, рекомендуется измерить внутриглазное давление пациента через 2–4 недели после начала лечения. После этого пациенту следует регулярно проводить офтальмологическое обследование, поскольку в некоторых случаях реакция на тимолол малеат может изменяться при длительном применении.

Как и при применении других местных офтальмологических препаратов тафлупрост и тимолол абсорбируются системно. Из-за наличия бета-адреноблокирующего компонента – тимолола – могут возникать такие же сердечно-сосудистые, легочные и другие побочные реакции, как и при применении системных бета-адреноблокаторов. Частота возникновения системных побочных реакций после местного офтальмологического применения ниже, чем при системном применении. Относительно снижения системной абсорбции см. См. раздел «Способ применения и дозы».

Со стороны сердца

Для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (такими как ишемическая болезнь сердца/коронарная сердечная недостаточность, стенокардия Принцметала и сердечная недостаточность) и артериальной гипотензией следует серьезно оценить лечение бета-блокаторами и рассмотреть целесообразность лечения препаратами с другими действующими веществами.

Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под наблюдением ухудшения их состояния и любых побочных реакций.

Из-за негативного воздействия на время проведения импульса бета-блокаторы следует назначать с большой осторожностью пациентам с блокадой сердца первой ступени.

Со стороны сосудов

Пациентов с тяжелыми периферическими нарушениями/нарушениями кровообращения (т.е. тяжелые формы болезни Рейно или синдром Рейно) необходимо лечить с осторожностью.

Со стороны дыхательной системы

Сообщалось о побочных реакциях со стороны дыхательной системы, включая смерть, из-за бронхоспазма у пациентов с астмой после применения некоторых офтальмологических бета-блокаторов. Таптик следует применять с осторожностью пациентам с легким/умеренным хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) и только в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Гипогликемия/сахарный диабет

Бета-блокаторы следует назначать с осторожностью пациентам, склонным к спонтанной гипогликемии, или пациентам с лабильным сахарным диабетом, поскольку бета-блокаторы могут маскировать симптомы острой гипогликемии.

Гипертиреоз (гиперфункция щитовидной железы)

Бета-блокаторы могут маскировать симптомы гипертиреоза.

Заболевания роговицы

Офтальмологические бета-адренорецепторы могут вызвать сухость глаз. Пациентов с заболеваниями роговицы следует лечить с осторожностью.

Другие бета-блокаторы

Воздействие на внутриглазное давление или известные эффекты системных бета-блокаторов могут усиливаться, когда тимолол (компонент препарата Таптиком) назначают пациентам, уже получающим системный бета-блокатор. Следует тщательно наблюдать ответ на лечение таких пациентов. Не рекомендуется одновременное применение двух местных бета-адреноблокаторов.

Закрытоугольная глаукома

У пациентов с закрытоугловой глаукомой главной целью лечения является восстановление угла. Это требует сужения зрачка глаза миотических средств. Тимолол оказывает незначительное влияние или не влияет на зрачок глаза. При применении тимолола для снижения повышенного внутриглазного давления при имеющейся закрытоугольной глаукоме его следует применять с миотических средств, а не в качестве монотерапии.

Анафилактические реакции

При приеме блокаторов бета пациенты с атопией в анамнезе или наличием в анамнезе тяжелой анафилактической реакции на целый ряд различных аллергенов могут реагировать на повторные признаки таких аллергенов и не реагировать на обычную дозу адреналина, используемую для лечения анафилактических реакций.

Хориоидальная отслойка

Сообщалось о хориоидальной отслойке при применении препаратов, подавляющих слезную жидкость (таких как тимолол, ацетазоламид), после фильтрующих операций.

Хирургические вмешательства с анестезией

Офтальмологические бета-адренорецепторы могут блокировать системное действие бета-агонистов, таких как, например, адреналин. Необходимо сообщить анестезиологу о том, что пациент получает тимолол.

Миастения гравис

У пациентов с миастенией гравис описывалось ухудшение общего состояния при использовании глазных капель тимолола.

Перед началом лечения пациентов следует проинформировать о возможности роста ресниц, потемнении кожи век и усиленной пигментации радужки, что связано с лечением тафлупростом. Некоторые из этих изменений могут быть постоянными и могут привести к разному виду глаз, когда проводится лечение только одного глаза.

Изменение пигментации радужки происходит медленно и может быть незаметным в течение нескольких месяцев. Изменение цвета глаз наблюдается, главным образом, у пациентов с радужными оболочками смешанного цвета, например голубовато-коричневым, серо-коричневым, желто-коричневым и зелено-коричневым. Риск необратимой гетерохромии глаз в случае применения препарата только в один глаз очевиден.

Существует потенциал роста волос в местах, где раствор тафлупроста неоднократно контактирует с поверхностью кожи.

Отсутствует опыт лечения тафлупростом при неоваскулярной, закрытоугольной, узкоугловой или врожденной глаукомах. Существует только ограниченный (незначительный) опыт лечения тафлупростом пациентов с афакическим зрением или псевдоэксфолиативной глаукомой.

Следует соблюдать осторожность при назначении тафлупроста пациентам с афакическим зрением, псевдофакическим зрением, имеющим разорванную заднюю мембрану (капсулу) хрусталика или переднекамерные линзы, или пациентам с известными факторами риска кистозного отека макулы или ирита. глазного яблока).

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Нет соответствующих данных или есть ограниченные данные по применению препарата Таптиком беременным.

Женщины репродуктивного возраста должны использовать эффективные контрацептивные средства при лечении препаратом Таптиком.

Таптиком не следует применять во время беременности, кроме случаев необходимости.

Тафлупрост

Нет соответствующих данных по применению тафлупроста беременным. Тафлупрост может оказывать вредное фармакологическое влияние на беременность и/или плод/новорожденного. Исследования на животных продемонстрировали токсическое действие на репродуктивную функцию. Риск для человека неизвестен.

Тимолол

Нет соответствующих данных по применению тимолола беременным. Тимолол не следует применять во время беременности, кроме случаев необходимости. Информацию о снижении системной абсорбции см. в разделе «Способ применения и дозы».

Эпидемиологические исследования не оказали мальформативного воздействия, но продемонстрировали риск задержки внутриутробного развития при пероральном способе применения блокаторов бета. Кроме того, у новорожденного наблюдались признаки и симптомы действия бета-блокаторов (например, брадикардия, гипотензия, одышка/затрудненное дыхание и гипогликемия) при применении бета-блокаторов к родам. Если Таптик применяется к родам, новорожденный должен находиться под тщательным контролем врача в течение первых дней жизни.

Кормление грудью

Бета-блокаторы выделяются в грудное молоко. Однако при терапевтических дозах тимолола в глазных каплях маловероятно, что количество препарата, присутствующее в грудном молоке, может вызвать клинические симптомы у новорожденного при приеме бета-блокатора. Информацию о снижении системной абсорбции см. в разделе «Способ применения и дозы».

Неизвестно, выделяются ли тафлупрост и/или его метаболиты в грудное молоко. Существующие токсикологические данные показали выделение тафлупроста и/или его метаболитов в молоко животных. Однако при терапевтических дозах тафлупроста в глазных каплях маловероятно, что количество тафлупроста, присутствующее в грудном молоке женщины, может вызвать клинические симптомы у младенца.

Как мера пресечения не рекомендуется кормление грудью, если требуется лечение препаратом Таптиком.

Способность к оплодотворению

Нет данных о влиянии препарата Таптиком на способность человека к оплодотворению.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Никакие исследования относительно влияния препарата Таптиком на способность управлять транспортным средством и использовать различные механизмы не проводились. Если после закапывания возникают побочные реакции, такие как транзиторная нечеткость зрения, пациент должен подождать, пока зрение прояснится, перед тем как управлять транспортным средством или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы Таптиком

Дозы

Рекомендуемой терапией является закапывание 1 глазной капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) один раз в день.

При пропуске дозы лечение следует продолжать следующей дозой, как запланировано. Доза не должна превышать одной капли в пораженный глаз (глаза) 1 раз в сутки.

Таптиком – это стерильный раствор, не содержащий консервантов. Тюбик-капельница предназначен только для одноразового использования, содержимого одного тюбика-капельницы достаточно для лечения обоих глаз. Любой неиспользованный раствор или его остатки следует немедленно утилизировать.

Пациенты пожилого возраста

Нет необходимости в изменении дозировки пациентам пожилого возраста.

Почечная и печеночная недостаточность

Применение глазных капель тафлупроста и тимолола пациентам с почечной/печеночной недостаточностью не исследовалось, поэтому препарат Таптиком следует применять с осторожностью у таких пациентов.

Способ применения

Офтальмологическое использование

Чтобы снизить риск потемнения кожи, пациенты должны вытереть избыточную жидкость из кожи.

При слезно-носовой окклюзии или закрывании век в течение 2-х минут системная абсорбция снижается. Это может привести к уменьшению системных побочных эффектов и увеличению местной активности.

Если назначено более одного офтальмологического лекарственного средства, интервал между закапываниями каждого из этих препаратов должен составлять не менее 5 минут.

Контактные линзы необходимо снять перед закапыванием глазных капель и подождать не менее 15 минут, после чего их можно снова надеть.

Пациентам следует сообщить о том, чтобы они избегали непосредственного контакта глаз с флаконом, поскольку это может привести к травме глаза.

Пациентов следует также проинформировать о том, что офтальмологические растворы при неправильном обращении с ними могут подвергаться заражению обычными бактериями, которые, как известно, вызывают глазные инфекции. Использование зараженных растворов может привести к серьезному поражению глаза и дальнейшей потере зрения.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Таптиком для детей (до 18 лет) не установлены. Данные отсутствуют. Таптиком детям не используют.

Передозировка

Передозировка при местном применении тафлупроста вряд ли может возникнуть или быть связана с токсичностью.

Были сообщения о случайной передозировке тимололом, что привело в результате к симптомам общего отравления, подобным наблюдавшимся при использовании системных бета-адреноблокаторов. Даже несколько капель препарата тимолола могут вызвать аритмию, транзиторное замедление частоты пульса, снижение АД и бронхоспазм (см. также раздел «Побочные реакции»).

Если возникает передозировка препаратом Таптиком, лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, применяют адренергические агонисты (например, изопреналин, добутамин и, возможно, допамин). Тимолол не удаляется путём гемодиализа активно.

Побочные реакции Таптикома

В клинических исследованиях более 484 пациентов проходили лечение препаратом Таптиком. Наиболее частой побочной реакцией, о которой сообщалось, была конъюнктивальная/глачная гиперемия. Она возникала примерно у 7% пациентов, участвовавших в клинических исследованиях; в большинстве случаев она была легкой и у 1,2% пациентов была связана с прекращением лечения.

Побочные реакции, о которых сообщалось в клинических исследованиях с использованием препарата Таптиком, ограничивались побочными реакциями, о которых сообщалось ранее в случае применения одного из действующих веществ - тафлупроста или тимолола. Никаких новых побочных реакций, характерных для препарата Таптиком, не наблюдалось в клинических исследованиях. Большинство побочных реакций, о которых сообщалось, были глазными, легкой или умеренной степени тяжести и не были серьезными.

Как и другие офтальмологические препараты местного применения, тафлупрост и тимолол абсорбируются системно. Это может вызвать подобные побочные реакции, наблюдаемые при приеме системных блокаторов бета. Частота возникновения системных побочных реакций после местного применения офтальмологических препаратов ниже, чем при системном применении. Следующие побочные реакции включают те реакции, которые наблюдались в пределах класса офтальмологических бета-блокаторов.

Об этих побочных реакциях сообщалось при приеме препарата Таптиком во время клинических исследований (в пределах каждой нижеследующей группы по частоте возникновения побочные реакции представлены в порядке уменьшения их частоты).

Частота возможных побочных реакций, приведенных ниже, определялась с использованием следующих условных обозначений: очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100 к < 1/10); нечастые (≥ 1/1000 до < 1/100); одиночные (≥ 1/10000 до < 1/1000); редкие (<1/10000); неизвестные (частоту нельзя определить по существующим данным).

Таптиком (комбинация тафлупроста/тимолола)

Со стороны нервной системы

• Нечасто: головная боль.

Со стороны органов зрения

• Частые: конъюнктивальная/глачная гиперемия, зуд в глазах, боль в глазах, изменения ресниц (увеличение длины, толщины и количества ресниц), обесцвечивание ресниц, раздражение глаз, ощущение инородного тела в глазах, нечеткость зрения, фотофобия (светобоязнь).
• Нечастые: необычное ощущение в глазах, сухость глаз, дискомфорт в глазах, конъюнктивит, эритема веки, аллергия глаз, отек веки, поверхностный точечный кератит, повышенная слезотечение, воспаление передней камеры глаза, астенопия (скорая усталость) ).

Дополнительные побочные реакции, которые наблюдались при применении одного из действующих веществ (тафлупроста или тимолола) и могут возникать также при применении препарата Таптиком, перечислены ниже.

Тафлупрост

• Со стороны органов зрения: сниженная острота зрения, усиленная пигментация радужной оболочки, пигментация век, отек конъюнктивы, выделение из глаз, клеточная реакция влаги передней камеры, клеточная опалесценция в передней камере глаза, аллергический конъюнктивит, пигментация конъюнктивы конъюнктивы, углубление борозды век, ирит (воспаление радужной оболочки глаза)/увеит (воспаление сосудистой оболочки глазного яблока), макулярный отек/ цистозный макулярный отек.
• Со стороны кожи и ее производных: гипертрихоз век.
• Со стороны дыхательной системы: обострение бронхиальной астмы, диспноэ (одышка/затрудненное дыхание).

Тимолол

• Со стороны иммунной системы: признаки и симптомы аллергических реакций, включающих ангионевротический отек, крапивницу, единичные и множественные высыпания, анафилактическую реакцию, зуд.
• Со с