Стоматидин раствор 200 мл

Стоматидин (Stomatidin) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: hexetidin

1 мл гексетидина 1 мг

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полисорбат 20, кислота лимонная моногидрат, сахарин натрия, ментол, метилсалицилат, азорубин (Е 122), этанол 96%, вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор для ротовой полости.

Основные физико-химические свойства:

прозрачный раствор красного цвета.

Фармакологическая группа

Противомикробные и антисептические препараты для местного применения в стоматологии. Код АТХ А01A 12.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Гексетедин является противомикробным средством широкого спектра действия. Это средство является эффективным как in vivo , так и in vitro против грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также дрожжей ( Candida albicans ) и грибов. Антибактериальная эффективность гексетидина обусловлена его антиметаболичною действием по отношению к аминокислоты тиамина, которая необходима для роста бактерий и грибов.

Фармакокинетика.

После однократного полоскания гексетидин задерживается в слизистой оболочке ротовой полости и горла и в дентальной налете в течение 8-10 часов, в отдельных случаях и на более продолжительное время (до 65 часов).

Отсутствуют исследования на людях относительно абсорбции гексетидина при местном нанесении Стоматидин 0,1% раствора.

Отсутствуют специфические исследования для Стоматидин 0,1% раствора или гексетидина при почечной / печеночной недостаточности и у пациентов пожилого возраста.

Показания

Незначительные инфекции ротовой полости, включая кандидоз как вспомогательное средство для профилактики и лечения гингивита при лечении боли в горле и рецидивирующих афтозных язв для устранения неприятного запаха изо рта до и после проведения хирургических операций в стоматологии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гексетидина или к вспомогательным компонентам препарата
атрофический фарингит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Может быть взаимодействие с другими антисептическими лекарственными средствами. Гексетидин может быть инактивированный щелочными растворами.

Особенности применения

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызывать судороги у детей. Осторожно применять у пациентов с аллергическими реакциями, включая астму, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте.

При усилении воспаления лечения следует прекратить.

При появлении признаков гиперчувствительности к препарату, его использование следует прекратить.

Вспомогательные вещества:

Левоментол . Есть риск возникновения ларингоспазма у детей из-за наличия левоментола.

Этиловый спирт (этанол). Препарат содержит 10% этанола, поэтому его следует с осторожностью назначать пациентам с заболеванием печени.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные исследований у людей о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому не следует применять в период беременности и в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.

Способ применения и дозы

Стоматидин раствор 0,1% предназначен для местного применения в полости рта.

Промывать рот или полоскать горло 15 мл неразбавленного раствора в течение ½ минуты дважды или трижды в сутки.

Препарат не следует глотать.

Для полоскания использовать неразведенный раствор.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от степени тяжести и особенностей течения заболевания.

Не применять для лечения длительных симптомов.

Дети

Не рекомендуется применять препарат для лечения детей в возрасте до 6 лет.

Передозировка

Гексетидин в рекомендованной дозе не токсичен. Отсутствуют данные о случаях чрезмерного применения гексетидина, которые привели к возникновению реакции гиперчувствительности.

Симптомы: Поскольку препарат содержит в составе алкоголь, то при применении раствора в ротовой полости возможно всасывание некоторой его количества. Острое алкогольное отравление очень маловероятно, но теоретически возможно при проглатывании большой дозы препарата маленьким ребенком.

Лечение: При любых случаях передозировки необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Проведение симптоматической терапии, как при алкогольной интоксикации, хотя такое лечение редко является необходимым. Промывание желудка целесообразно в течение 2:00 после проглатывания чрезмерной дозы.

Побочные реакции

Стоматидин хорошо переносится даже при длительном применении.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение  48 часов (ощущение « сладкого» может дважды меняться на ощущение « горького» ).

Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит.

Общие нарушения и состояние места применения: местные реакции - обратимое изменение цвета зубов и языка чувствительность слизистой оболочки, а именно - жжение, чувство онемения раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и / или слизистой оболочки ротовой полости снижение чувствительности парестезия слизистой оболочки воспаления пузырьки возникновения язв на слизистой оболочке. Препарат содержит азорубин, поэтому может вызывать аллергические реакции, включая астму, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 200 мл во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.