Статорем Н 20 мг+12,5 мг таблетки №28

Статор Н (STATORAM-H) инструкция по применению

Состав

действующие вещества: лизиноприл (lisinopril), гидрохлортиазид (hydrochlorothiazide)

1 таблетка содержит лизиноприла дигидрата в пересчете на лизиноприл 20 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг.

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

белые или почти белые круглые плоские таблетки с гравировкой «К» с одной стороны и гладкие с другой стороны.

Фармакологическая группа

Ингибиторы АПФ и диуретики. Код АТХ С09В А03.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Статор-Н - комбинированный препарат с фиксированным дозировкой, содержащий лизиноприл - ингибитор АПФ (АПФ) и гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик. Оба компонента имеют тип действия и оказывают суммарный гипотензивный эффект, взаимодополняют друг друга.

лизиноприл

Лизиноприл - это ингибитор пептидил-дипептидаза. Он подавляет ангиотензинперетворю-тельный фермент (АПФ), который является катализатором превращения ангиотензина I в ангиотензин II - сосудосуживающий пептид. Ангиотензин II также стимулирует секрецию альдостерона корой надпочечников. Подавление АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II, уменьшает сосудосуживающее активность и секрецию альдостерона. Уменьшение его секреции может привести к повышению концентрации калия в сыворотке крови.

Лизиноприл снижает артериальное давление, прежде всего, благодаря угнетению ренин-ангиотензин-(РААС). Вместе с этим лизиноприл является антигипертензивным средством даже у пациентов с низкорениновой артериальной гипертензией. АПФ идентично кининазы II, фермента, который способствует распаду брадикинина. Остается неопределенным, или играет определенную роль в лечебном эффекте лизиноприла повышенный уровень брадикинина, который является мощным сосудорасширяющим пептид.

гидрохлортиазид

Гидрохлортиазид - это диуретический и антигипертензивный препарат. Он влияет на механизм реабсорбции электролитов дистальных канальцев почек и повышает выведение натрия и хлорида примерно в эквивалентных количествах. Натрийурез может сопровождаться некоторой потерей калия и бикарбоната. Механизм гипотензивного эффекта тиазидов неизвестен. Тиазиды обычно не влияют на нормальное артериальное давление.

Фармакокинетика.

Нет никакой клинически значимого фармакокинетического взаимодействия между лизиноприлом и гидрохлоротиазидом. Комбинированная таблетка является биоэквивалентна к сопутствующему приема отдельных компонентов.

лизиноприл

абсорбция

После перорального применения лизиноприла максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение примерно 7:00, хотя у пациентов с острым инфарктом миокарда наблюдается тенденция к небольшой задержки во времени, который необходим для достижения максимальной концентрации. Средний уровень абсорбции лизиноприла составляет примерно 25%, с индивидуальной вариабельностью (6-60%) при всех испытанных дозах (5-80 мг). Биодоступность уменьшается примерно на 16% у пациентов с сердечной недостаточностью.

Прием пищи не влияет на абсорбцию лизиноприла.

распределение

Лизиноприл не связывается с другими белками сыворотки крови, кроме циркулирующего АПФ.

По данным доклинических исследований установлено, что лизиноприл плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Выведение

Лизиноприл НЕ метаболизируется и выводится полностью в неизмененном виде с мочой. После многократного приема лизиноприл имеет период полувыведения 12,6 часа. Клиренс лизиноприла у здоровых лиц составляет примерно 50 мл / мин. Снижение концентрации в сыворотке крови демонстрирует пролонгированное конечную фазу, что не способствует накоплению препарата. Эта конечная фаза, возможно, составляет насыщенный связывания с АПФ и не является пропорционально зависит от дозы.

Нарушение функции печени

Нарушение функции печени у пациентов с циррозом ведет к снижению (около 30%) абсорбции лизиноприла и увеличение (примерно на 50%) его экспозиции по сравнению со здоровыми субъектами (из-за уменьшения клиренса).

Нарушение функции почек

Нарушение функции почек уменьшает выведение лизиноприла, который выводится почками, но такое снижение становится клинически значимым в случае, когда скорость клубочковой фильтрации ниже 30 мл / мин.

При КК 30-80 мл / мин средняя площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) увеличивается только на 13%, тогда как при КК 5-30 мл / мин AUC возрастает в 4-5 раз.

Лизиноприл выводится при гемодиализе. В течение 4:00 гемодиализа концентрации лизиноприла в плазме крови уменьшались в среднем на 60%, а диализный клиренс находился в пределах между 40 и 55 мл / мин.

сердечная недостаточность

Пациенты с сердечной недостаточностью подвержены большему воздействию лизиноприла по сравнению со здоровыми добровольцами (площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) увеличивается в среднем на 125%), но на основании данных о выводе лизиноприла с мочой

выяснилось, что у пациентов с сердечной недостаточностью абсорбция препарата примерно на 16% снижена по сравнению со здоровыми добровольцами.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста имеют более высокие (примерно на 60%) концентрации лизиноприла в крови и значение AUC, чем молодые пациенты.

гидрохлортиазид

абсорбция

Когда уровне гидрохлоротиазида в плазме крови поддерживался в течение не менее 24 часов, период его полувыведения находился в диапазоне от 5,6 до 14,8 часа.

распределение

Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Выведение

По меньшей мере 61% дозы гидрохлоротиазида выводится в неизмененном виде в течение 24 часов. После приема внутрь вывода гидрохлоротиазида с мочой начинается в пределах 2:00, достигает своего пика примерно через 4:00 и продолжается 6-12 часов.

показания

Статор-Н показан для лечения артериальной гипертензии легкой или средней степени тяжести у пациентов, состояние которых был стабилизирован в результате применения отдельных компонентов в таких же пропорциях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам препарата.

Повышенная чувствительность к другому ингибитору АПФ.

Повышенная чувствительность к любым сульфаниламидным препаратам.

Наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с предыдущим лечением ингибиторами АПФ.

Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.

Беременность и планирование беременности.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл / мин).

Анурия.

Тяжелая печеночная недостаточность.

Одновременное применение статора ^- Н с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <60 мл / мин / 1,73 м ² ).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

антигипертензивные средства

В сочетании с другими антигипертензивными препаратами препарат может привести к снижению артериального давления. Одновременное применение нитроглицерина и других нитратов или других сосудорасширяющих средств может еще больше уменьшить артериальное давление.

Сочетание лизиноприла с алискиренвмиснимы препаратами необходимо избегать (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).

Двойная блокада РААС путем комбинированного применения ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II и алискиреном связана с более высокой частотой побочных реакций, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и снижение почечной функции (в том числе острой почечной недостаточности) по сравнению с применением одного РААС-действенного

препарата (см. разделы «Противопоказания», «Особенности применения» и «Фармакодина-

мика »).

Препараты, которые могут повысить риск развития ангионевротического отека

Одновременное применение ингибиторов АПФ с ингибиторами m-TOR (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус) или с ингибиторами нейтральных эндопептидазы (например, рацекадотрил) или с активаторами тканевого плазминогена может повышать риск возникновения ангионевротического отека.

литий

Сообщалось о обратимое повышение концентраций лития в сыворотке крови и, соответственно, его токсичности при одновременном применении с ингибиторами АПФ. Диуретики препараты и ингибиторы АПФ снижают почечный клиренс лития и вызывают высокий риск токсичности лития. Комбинация лизиноприла и гидрохлоротиазида с литием не рекомендуется, если их совместное применение необходимо, следует проводить тщательный мониторинг уровня лития в сыворотке крови (см. Раздел «Особенности применения»).

Пищевые добавки, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, заменители соли, содержащие калий и другие лекарственные средства, которые могут влиять на уровень калия в сыворотке крови

Влияние тиазидных диуретиков на потерю калия обычно ослабляется калийсберегающим эффектом лизиноприла. Использование добавок калия, калийсберегающих препаратов или солей, содержащих калий, и других лекарственных средств, которые могут повысить уровень калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с нарушением функции почек или сахарным диабетом, может привести к значительному увеличению калия в сыворотке крови. Если одновременное применение лизиноприла / гидрохлоротиазида и любого из этих препаратов необходимо, их следует применять с осторожностью и часто контролировать уровень калия в сыворотке крови (см. Раздел «Особенности применения»).

Лекарственные средства, способные вызывать желудочковые аритмии (torsades de pointes)

Из-за повышения риска развития гипокалиемии при одновременном приеме гидрохлоротиазида и лекарственных средств, вызывающих желудочковые аритмии (например, антиаритмические препараты, некоторые антидепрессанты и другие лекарственные средства, которые могут вызывать желудочковые аритмии), их следует применять с осторожностью.

Трициклические антидепрессанты / нейролептики / анестетики

Одновременное применение анестетиков, трициклических антидепрессантов и антипсихотических лекарственных средств с ингибиторами АПФ может в дальнейшем привести к снижению артериального давления (см. Раздел «Особенности применения»).

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту

Длительное применение НПВП (селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, ацетилсалициловая кислота (> 3 г / сут) и неселективные НПВП) может уменьшить антигипертензивный и диуретический эффекты ингибиторов АПФ и тиазидных диуретиков. Кроме этого, НПВП и ингибиторы АПФ могут осуществлять аддитивный влияние на увеличение уровня калия в сыворотке крови и могут приводить к ухудшению функции почек. Такие эффекты, как правило, являются обратимыми. Редко может возникнуть острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек (пациенты пожилого возраста или при обезвоживании).

препараты золота

Нитритоидни реакции (симптомы вазодилатации, включая приливы, тошноту, головокружение, артериальная гипотензия, что может быть очень тяжелой) после инъекции препаратов золота (например, натрия ауротиомалату) отмечались чаще у пациентов, получавших лечение ингибиторами АПФ.

Симпатоміметики

Симпатомиметики могут уменьшить антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Тиазиды могут снижать артериальное чувствительность к норадреналина, но недостаточно для того, чтобы исключить эффект лекарственного средства, повышает артериальное давление.

противодиабетические препараты

Лечение тиазидными диуретиками может ухудшить толерантность к глюкозе. Возможность развития этого феномена более вероятна в течение первых 2 недель комбинированной терапии и у пациентов с нарушенной функцией почек. Может возникнуть необходимость в коррекции дозы инсулина или пероральных противодиабетических средств пациентам с сахарным диабетом. Тиазидные диуретики могут усиливать гипергликемический эффект диазоксида.

Амфотерицин В (парентерально), карбеноксолон, кортикостероиды, кортикотропин (АКТГ) или слабительные средства

Гипокалиемический эффект гидрохлоротиазида могут усиливать лекарственные средства, влияющие на уровень калия и гипокалиемии (например, другие при одновременном назначении диуретики, слабительные средства, амфотерицин, карбеноксолон, производные салициловой кислоты).

Гипокалиемия может развиться при использовании стероидов или АКТГ (АКТГ).

соли кальция

Тиазидные диуретики могут повышать уровень кальция в сыворотке крови из-за снижения его экскреции. Если нужно назначать добавки кальция или витамина D, следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови и соответствующим образом корректировать дозу.

сердечные гликозиды

Гипокалиемия может увеличивать чувствительность или реакцию сердца на токсические эффекты, обусловленные препаратами наперстянки (в том числе повышение возбудимости желудочков).

Холестирамин и колестипол

Абсорбция гидрохлоротиазида снижается под влиянием холестипола или колестирамина. Поэтому сульфонамидные диуретики необходимо принимать по 1:00 до или через 4-6 часов после приема данных лекарственных средств.

недеполяризующие миорелаксанты

Тиазиды могут повысить чувствительность к недополяризуючих миорелаксантов (например, к тубокурарину).

Триметоприм

Одновременное применение ингибиторов АПФ и тиазидов вместе с триметопримом повышает риск возникновения гиперкалиемии.

Соталол

Вызванная тиазидами гипокалиемия может повышать риск аритмии, вызванной соталолом.

Аллопуринол

При одновременном применении ингибиторов АПФ с аллопуринолом повышается риск поражения почек, что может привести к росту риска лейкопении.

Циклоспорин 
Одновременное применение ингибиторов АПФ и циклоспорина повышает риск поражения почек и гиперкалиемии. Сопутствующее лечение циклоспорином может повысить риск гиперурикемии и осложнений подагрического типа.

Ловастатин

Одновременное применение ингибиторов АПФ и ловастатина повышает риск развития гиперкалиемии.

Цитостатики, иммунодепрессанты, новокаинамид

Тиазиды могут уменьшать выведение цитотоксических препаратов почками (например, циклофосфамида, метотрексата) и усиливать их миелосупрессивного эффекты (см. Раздел «Особенности применения»).

Ко-тримоксазол (триметоприм/сульфаметоксазол)

Пациенты, которые одновременно принимают ко-тримоксазол (триметоприм / сульфаметоксазол), могут иметь повышенный риск гиперкалиемии (см. Раздел «Особенности применения»).

Тиазиды могут повышать риск побочных эффектов, амантадина.

Постуральная гипотензия может усиливаться при одновременном приеме алкоголя, барбитуратов или анестетиков.

особенности применения

Немеланомного рак кожи (НМРШ)

Повышенный риск немеланомного рака кожи (Базальноклеточный карцинома и плоскоклеточный рак кожи) при росте влияния кумулятивной дозы гидрохлоротиазида был обнаружен в двух эпидемиологических исследованиях согласно данным Национального канцер-реестра Дании. Фотосенсибилизирующее действие гидрохлоротиазида может выступать в качестве потенциального механизма развития НМРШ.

Пациенты, принимающие гидрохлортиазид, должны быть проинформированы о риске НМРШ и регулярно обследоваться на наличие новых поражений кожи, а также немедленно сообщать о любых подозрительных поражения кожи.

С целью минимизации риска развития НМРШ возможно применение профилактических мер, таких как ограничение воздействия солнечных лучей и УФ-излучения, а также (в случае их влияния) использование адекватных средств защиты. Подозрительные поражения кожи необходимо немедленно проверять, включая проведение гистологического исследования биоптата. Применение гидрохлоротиазида также необходимо пересмотреть у пациентов, у которых ранее был обнаружен НМРШ (см. Раздел «Побочные реакции»).

Симптоматическая артериальная гипотензия

Симптоматическая артериальная гипотензияридко наблюдается у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией, но вероятность развития артериальной гипотензии возрастает в дегидратированных пациентов (например, при лечении диуретиками, ограничении потребления соли с пищей, проведении диализа, диарее, рвоте), а также при тяжелых формах ренинзависимой артериальной гипертензии ( см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Побочные реакции»). У таких пациентов следует регулярно контролировать уровень электролитов в сыворотке крови. У пациентов с повышенным риском симптоматической артериальной гипотензии начало терапии и коррекции дозы следует проводить под тщательным контролем. Особое внимание следует уделять терапии пациентов с ишемической болезнью сердца или церебоваскулярнимы заболеваниями,

При развитии артериальной гипотензии пациента следует положить на спину и, если необходимо, начать инфузию физиологического раствора. Транзиторная гипотензивное ответ не является противопоказанием к продолжению терапии. После восстановления эффективного объема крови и артериального давления возможно восстановление терапии пониженной дозой или применения одного из компонентов препарата в отдельности.

У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью, имеют нормальный или низкое артериальное давление, может произойти дополнительное снижение системного артериального давления на фоне лечения лизиноприлом. Этот эффект является предсказуемым и, как правило, не требует прекращения терапии лизиноприлом. Если гипотензия приобретает симптоматического характера, может возникнуть необходимость снижения дозы или прекращения приема лизиноприла / гидрохлоротиазида.

Стеноз аортального и митрального клапана / гипертрофическая кардиомиопатия

Как и другие ингибиторы АПФ, лизиноприл следует назначать с осторожностью пациентам с митральным стенозом или затруднением оттока крови из левого желудочка (при аортальном стенозе или гипертрофической кардиомиопатии).

Двойная блокада РААС.

Существуют доказательства того, что одновременное применение ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II и алискиреном повышает риск артериальной гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (в том числе острой почечной недостаточности). Двойная блокада РААС путем комбинированного применения ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II и алискиреном таким образом не рекомендуется (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Фармакологические»).

Если применение двойной блокады считается абсолютно необходимым, это должно происходить только под наблюдением специалиста и при условии частого тщательного мониторинга функции почек, электролитов и артериального давления.

Ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не следует применять одновременно пациентам с диабетической нефропатией.

Нарушение функции почек

Тиазиды нельзя применять пациентам с нарушением функции почек. Тиазиды неэффективны при значениях клиренса креатинина 30 мл / мин или ниже (умеренная или тяжелая почечная недостаточность).

Лизиноприл / гидрохлоротиазид не следует принимать пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина> 30 и ≤ 80 мл / мин), пока путем титрования отдельных компонентов не будет установлено, что пациенту необходимы именно такие дозы, как в комбинированной таблетке.

У пациентов с сердечной недостаточностью артериальная гипотензия, возникает после начала терапии ингибиторами АПФ, может привести к нарушению функции почек. Сообщалось об острой почечной недостаточности, которая в таких случаях, как правило, обратима.

У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки, получавших терапию ингибиторами АПФ, наблюдалось увеличение концентрации мочевины и креатинина сыворотки крови, обычно обратимое после прекращения терапии. Вероятность развития данного состояния выше у пациентов с почечной недостаточностью. Если также имеет место реноваскулярная гипертензия, существует повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Для таких пациентов лечение следует начинать с низких доз под тщательным медицинским контролем, нужно осторожное титрование дозы. Поскольку лечение диуретиками может способствовать развитию вышеописанных ситуаций, в течение первых нескольких недель терапии лизиноприлом / гидрохлоротиазидом следует контролировать функцию почек.

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией, не имеющих в анамнезе заболеваний почек, при одновременном применении лизиноприла и диуретика развивалось, как правило, слабое преходящее повышение концентрации мочевины и креатинина сыворотки крови. В основном это касалось больных, имевших заболевания почек в анамнезе. Может потребоваться снижение дозы и / или отмены диуретика и / или лизиноприла.

Предшествующая терапия диуретиками

Терапию диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии лизиноприлом / гидрохлоротиазидом. Если это невозможно, лечение необходимо начинать с применения только лизиноприла в дозе 5 мг.

Пациенты с трансплантацией почек

Поскольку нет опыта применения лизиноприла / гидрохлоротиазида пациентам, которые недавно перенесли операцию по трансплантации почки, назначать статора ^- Н таким пациентам не рекомендуется.

Анафилактоидные реакции у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Применение лизиноприла / гидрохлоротиазида не показано пациентам, которые нуждаются в проведении диализа в связи с почечной недостаточностью. Сообщалось о анафилактоидные реакции у пациентов, проходивших гемодиализ с использованием высокопроточных мембран (например АN 69) или афереза ​​ЛПНП и одновременно лечились ингибиторами АПФ. Этим пациентам необходимо предложить изменить диализные мембраны на мембраны другого типа или применять антигипертензивный препарат другого класса.

Анафилактоидные реакции у пациентов, находящихся на аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).

Редко при аферез ЛПНП с помощью декстрансульфатом у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, могут проявляться опасные для жизни анафилактические реакции. Таких реакций можно избежать при временной отмене терапии ингибитором АПФ перед каждым аферезом.

Нарушение функции печени

Тиазиды следует осторожно применять пациентам с нарушениями функции печени или прогрессирующим заболеванием печени, поскольку при незначительных отклонениях жидкостного и электролитного баланса может возникнуть печеночная кома. Очень редко прием ингибиторов АПФ ассоциируется с синдромом, который начинается с холестатической желтухи и прогрессирует до фульминантного некроза и (иногда) летальному исходу. Механизм этого синдрома неясен. Пациенты, у которых на фоне приема лизиноприла / гидрохлоротиазида развилась желтуха или наблюдается выраженное повышение печеночных ферментов, должны прекратить прием препарата и находиться под соответствующим контролем.

Оперативные вмешательства / анестезия.

У пациентов, которые подвергаются хирургическому вмешательству или анестезии препаратами, снижающими артериальное давление, лизиноприл может блокировать повышение образование ангиотензина II под влиянием компенсаторного выброса ренина. Если наблюдается артериальная гипотензия, возникшая благодаря этому механизму, необходимо откорректировать объем циркулирующей крови.

Метаболические и эндокринные эффекты

Терапия ингибиторами АПФ и тиазидами может нарушать толерантность к глюкозе. Может потребоваться коррекция дозы противодиабетических препаратов, включая инсулин. В течение первого месяца лечения ингибиторами АПФ следует внимательно наблюдать за уровнем гликемии у пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные противодиабетические средства или инсулин. Скрытый сахарный диабет может манифестировать во время терапии тиазидами.

Увеличение концентрации холестерина и триглицеридов может быть связано с терапией тиазидными диуретиками.

Терапия тиазидами может ускорить появление гиперурикемии и / или подагры у некоторых пациентов. Однако лизиноприл может повышать уровень мочевой кислоты в моче и тем самым ослаблять гиперурикемический эффект гидрохлоротиазида.

электролитный дисбаланс

Для каждого пациента необходимо периодически, с соответствующими интервалами контролировать уровень электролитов сыворотки крови.

Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, могут привести к накоплению жидкости и электролитного дисбаланса (гипокалиемия, гипонатриемия и гипохлоремический алкалоз). Признаками задержки жидкости электролитного дисбаланса является сухость во рту, жажда, вялость, сонливость, боли в мышцах или судороги, мышечная усталость, гипотония, олигурия, тахикардия и желудочно-кишечного тракта (тошнота и рвота). Гипонатриемия при чрезмерном разведении может возникать у пациентов, склонных к отекам при жаркой погоде. Дефицит хлоридов чаще умеренно выраженный и не требует дополнительного лечения. Тиазиды повышают выведение ионов магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.

Тиазиды могут уменьшить выведение кальция и могут повысить уровень кальция в плазме крови. Указанная гиперкальциемия может свидетельствовать о скрытом гиперпаратиреозе. Применение препарата следует прекратить перед проведением исследования функции паращитовидных желез.

гиперкалиемия

При лечении ингибиторами АПФ, включая лизиноприл, наблюдалось повышение уровня калия в сыворотке крови (гиперкалиемия). Риск гиперкалиемии выше у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, при одновременном применении калийсберегающих диуретиков, калиевых добавок или солевых заменителей, в которых содержится калий, при одновременном применении препаратов, увеличивающих уровень калия в сыворотке крови (например гепарин, комбинация триметоприма / сульфаметоксазола, известной как ко-тримоксазол). При необходимости проведения такого параллельного лечения следует регулярно определять уровень калия в сыворотке крови.

Пациенты с сахарным диабетом

Для пациентов, больных сахарным диабетом, принимающих пероральные противодиабетические препараты или инсулин, необходимо осуществлять тщательный гликемический контроль во время первого месяца терапии ингибиторами АПФ.

Повышенная чувствительность / ангионевротический отек

В редких случаях сообщали о ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и гортани у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, в т.ч. лизиноприл. Ангионевротический отек может развиться в любой момент во время лечения. В таких случаях прием лизиноприла следует немедленно прекратить, провести соответствующее лечение и установить наблюдение за пациентом. Даже в случаях, когда отек ограничивается только языком и признаки нарушения дыхания отсутствуют, следует контролировать состояние больного, поскольку лечение антигистаминными средствами и ГКС может оказаться недостаточным.

Зарегистрированы единичные летальные случаи в результате ангионевротического отека гортани или языка. Если отек распространяется на язык, голосовую щель или гортань, может развиться нарушение дыхания, особенно у пациентов, ранее перенесших хирургическое вмешательство на дыхательных путях. В таких случаях следует немедленно принять меры неотложной терапии, в частности, могут включать введение адреналина и / или обеспечения проходимости дыхательных путей. Пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением до полного и устойчивого исчезновения симптомов. Ингибиторы АПФ чаще вызывают ангионевротический отек у пациентов афроамериканской расы.

У пациентов, имеющих в анамнезе ангионевротический отек, не связанный с применением ингибитора АПФ, может быть повышен риск развития ангионевротического отека в ответ на применение препаратов данной группы.

Пациенты, принимающие одновременно селективные иммунодепрессанты (например, сиролимус, эверолимус, темсиролимус) могут иметь повышенный риск возникновения ангионевротического отека (например отек дыхательных путей или языка, с или без их повреждения (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий »).

У пациентов, получающих терапию тиазидами, реакция гиперчувствительности может развиться независимо от наличия или отсутствия в анамнезе аллергии или бронхиальной астмы. Сообщалось о случаях обострения или реактивации системной красной волчанки на фоне применения тиазидов.

десенсибилизация

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ во время терапии десенсибилизации (например, к яду перепончатокрылых), развиваются устойчивые анафилактоидные реакции. Этих реакций удалось избежать в тех же пациентов путем временного прекращения приема ингибиторов АПФ, но после неосторожного по