Сормин порошок для оральной суспензии по 3 г в саше №10

Сормин инструкция по применению

Состав

действующее вещество: диосмектит;

• 1 саше содержит диосмектиту 3 г;

другие составляющие: глюкозы моногидрат, сахарин натрия, ароматизатор «Натуральный апельсин», ароматизатор «Ваниль».

Лекарственная форма

Порошок для оральной суспензии.

Основные физико-химические свойства: сероватый или желтоватый или красноватый мелкий порошок с характерным запахом апельсина и ванили.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты, применяемые при инфекционно-воспалительных заболеваниях кишечника. Энтеросорбенты. Код АТХ А07В С05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Диосмектит, действующее вещество лекарственного средства Сормин продемонстрировал способность адсорбировать газ в кишечнике у взрослых и восстанавливать нормальную проницаемость слизистой оболочки (у детей с гастроэнтеритом). Благодаря створочной структуре и высокой пластической вязкости диосмектит обладает высокой обволакивающей способностью в отношении слизистой пищеварительного тракта.

Результаты плацебо-контролируемых клинических исследований с участием пациентов в возрасте от 1 до 36 месяцев с острой диареей показали, что на фоне применения лекарственных средств с диосмектитом в сочетании с пероральной регидратацией происходит значительное снижение частоты стула в течение первых 72 часов.

Фармакокинетика.

Благодаря структуре диосмектита Сормин удерживается на люминальной стороне эпителия, не адсорбируется и метаболизируется. Диосмектит выводится с калом путём нормального кишечного транзита.

Показания

Лекарственное средство Сормин применяют для:

• лечение острой диареи у детей от 2 лет (дополнительно к пероральной регидратации) и у взрослых;
• симптоматического лечения хронической функциональной диареи у взрослых;
• симптоматического лечения боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых.

Противопоказания Сормина

Повышенная чувствительность к диосмектиту или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства Сормин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Адсорбирующие свойства диосмектита могут влиять на степень и/или скорость всасывания других веществ, поэтому рекомендуется не применять другие лекарственные средства одновременно с лекарственным средством Сормин (если можно, следует обеспечить интервал более 2 часов).

Особенности применения препарата

Сормин следует с осторожностью применять пациентам с тяжелым хроническим запором в анамнезе.

Следует избегать применения лекарственного средства. Сормин младенцам и детям в возрасте до 2 лет. Эталоном лечения острой диареи является применение раствора для пероральной регидратации (РПР).

У детей от 2 лет острую диарею необходимо лечить в комплексе с ранним применением РПР для предотвращения дегидратации. Следует избегать постоянного применения лекарственного средства Сормин.

У взрослых лечение не исключает регидратацию по необходимости.

Объем регидратации с помощью РПР или внутривенной регидратации зависит от интенсивности диареи, возраста пациента и особенностей заболевания.

Пациента следует проинформировать о необходимости:

• регидратации с помощью значительного объема соленых или сладких жидкостей для компенсации потери жидкости в результате диареи (средняя суточная потребность организма взрослого в воде составляет 2 литра);

поддержание приема пищи, пока продолжается диарея:

• за исключением некоторых продуктов, особенно сырых овощей и фруктов, зеленых овощей, пряных блюд, а также замороженных пищевых продуктов или напитков;
• с предпочтением запеченного мяса и риса.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия, то есть практически свободно от натрия.

Этот лекарственный содержит глюкозу. Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Данные о применении лекарственных средств с диосмектитом беременным женщинам отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев беременности). Исследования на животных не достаточны для выводов относительно репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять Сормин в период беременности.

Кормление грудью.

Данные о применении лекарственных средств с диосмектитом при кормлении грудью ограничены. Не рекомендуется применять лекарственное средство Сормин во время кормления грудью.

Фертильность

Воздействие лекарственных средств с диосмектитом на фертильность у человека не исследовали.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследования способности управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами под влиянием лекарственных средств с диосмектитом не проводились. Однако ожидается, что его влияние незначимо или отсутствует.

Способ применения и дозы Сормин

Лекарственное средство Сормин предназначено для перорального применения.

Содержимое саше необходимо растворить непосредственно перед использованием.

Для взрослых содержимое саше смешать с половиной стакана воды до образования суспензии.

Для детей содержимое саше можно смешать в бутылочке из 50 мл воды или полужидкой пищи (бульон, компот, пюре, детское питание и т.п.).

Лечение острой диареи.

Дети от 2 лет: 12 г (4 саше) в сутки в течение 3 дней, а затем по 6 г (2 саше) в сутки в течение 4 дней.

Взрослые: 9 г (3 саше) в сутки в течение 7 дней. При необходимости дозу лекарственного средства можно удвоить в начале лечения.

Остальные показания.

Взрослые: в среднем 9 г (3 саше) в сутки.

Дети.

Применять для лечения детей от 2 лет.

Передозировка

Передозировка может привести к тяжелому запору или образованию безоара.

Побочные реакции Сормина

Побочной реакцией, о которой чаще всего сообщали во время лечения, является запор, который возникает примерно у 7% взрослых и у 1% детей. При возникновении запора лечение диосмектитом следует прекратить, а в случае необходимости – восстановить в меньшей дозе.

Ниже указаны побочные реакции по системам органов и частоте:

очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные случаи).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – запор; нечасто – рвота.

Со стороны кожи и подкожной ткани: нечасто – сыпь; редко – крапивница ; неизвестно – ангионевротический отек , зуд.

Со стороны иммунной системы: неизвестно – гиперчувствительность.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

по 3,72 г порошка в саше; по 10 или по 30 саше в картонной упаковке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.