Слабилакс-Здоровье 7,5 мг/мл капли 15 мл

Слабилакс инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 1 мл (15 капель) содержит натрия пикосульфата 7,5 мг

вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211), сорбит (Е 420), лимонная кислота, натрия цитрат, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли оральные.

Основные физико-химические свойства:

прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета.

Фармакологическая группа

Контактные слабительные средства. Код АТХ A06A В08.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Натрия пикосульфат, действующее вещество препарата Слабилакс-Здоровье, является слабительным (слабительным) средством местного действия триарилметановой группы. Натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстой кишке стимулирует ее слизистую оболочку, ускоряя перистальтику, способствует кумуляции воды и электролитов в просвете толстой кишки. Результатом этого является стимуляция дефекации, уменьшение времени транзита и смягчения кала.

Фармакокинетика. Абсорбция и распределение. После приема внутрь натрия пикосульфат достигает толстого кишечника без существенной абсорбции.

Метаболизм. Активный метаболит бис (п-гидроксифенил) -пиридил-2-метан (БГПМ) образуется после бактериального расщепления в толстой кишке.

Выведение . После преобразования только небольшое количество БГПМ поглощается. После приема 10 мг натрия пикосульфата 10,4% от общей дозы выводится в виде БГПМ глюкуронида с мочой через 48 часов. Кроме того БГПМ выводится в виде глюкуронида с желчью.

Взаимосвязь между фармакокинетикой и фармакодинамики. Начало действия препарата обычно происходит через 6-12 часов после приема препарата, в зависимости от высвобождения активного метаболита (БГПМ). Слабительный эффект препарата не коррелирует с уровнем активного метаболита в плазме.

Показания

Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.

Как и другие слабительные средства, Слабилакс-Здоровье не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу, других триарилметанив или к любой из вспомогательных веществ препарата.

Кишечная непроходимость.

Тяжелые больные и / или лихорадочные заболевания органов брюшной полости (например аппендицит), которые связаны с тошнотой и рвотой.

Острые воспалительные заболевания кишечника.

Острый боль в животе, сопровождающаяся тошнотой и рвотой, что может указывать на вышеупомянутые острые заболевания.

Сильное обезвоживание.

Редкая наследственная непереносимость какого-либо из вспомогательных веществ препарата, например, существует вероятность неустановленной непереносимости фруктозы (см. « Особенности применения» ).

Слабилакс-Здоровье следует принимать под контролем при состояниях, связанных с нарушением водного и электролитного баланса (например, при тяжелом нарушении функции почек).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение больших доз препарата Слабилакс-Здоровье и диуретиков или кортикостероидов может увеличить риск нарушения электролитного баланса, что может привести к повышению чувствительности к сердечных гликозидов.

Одновременное применение с антибиотиками ослаблять слабительное действие препарата.

Особенности применения

Пациентам, страдающим хроническим запор, следует провести полную диагностику и установить причину запора.

Длительное применение препарата может привести к нарушениям жидкостного и электролитного баланса и к гипокалиемии.

Отмены препарата может привести к возобновлению симптомов. Если Слабилакс-Здоровье применять при хронических запорах течение длительного времени, любое возобновления симптомов может иметь более выраженный характер.

Сообщалось о случаях головокружение и / или обмороки, которые во времени совпадали с применением натрия пикосульфата. Имеющаяся информация позволяет предположить, что указанные явления соответствуют обмороки при дефекации (ассоциированной с пробой Вальсальвы) или связанные с вазовагальный ответом на боль в животе.

1 мл капель содержит 0,45 г сорбита, то есть 0,6 г сорбита в каждой максимально рекомендованной суточной дозе. Если у пациента установлена ​​непереносимость некоторых сахаров, надо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет достаточных исследований при участии беременных женщин. С точки зрения безопасности, если возможно, препарат не следует применять в период беременности.

Клинические данные показывают, что ни активный метаболит БГПМ, ни его глюкуронидов не проникают в грудное молоко. Таким образом, препарат можно применять в период кормления грудью.

Исследования по оценке воздействия на фертильность не проводились.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследований влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводили.

Однако пациентов следует предупредить о возможности развития в результате вазовагальный реакции (в частности абдоминального спазма) таких побочных реакций как головокружение и / или обмороки. В случае возникновения абдоминального спазма больному следует избегать таких потенциально опасных видов деятельностей, как управление автотранспортом или работа с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым 10-20 капель (что соответствует 5-10 мг натрия пикосульфата)

детям в возрасте от 4 лет (только по назначению врача): 5-10 капель (что соответствует 2,5-5 мг натрия пикосульфата).

Рекомендуется начать с низкой дозы. Доза может быть скорректирована до максимальной рекомендуемой дозы для регулярного стула. Максимальную суточную дозу, которая составляет 20 капель (для взрослых) или 10 капель (для детей от 4 лет и выше), не следует превышать.

Слабилакс-Здоровье необходимо принимать на ночь. После применения препарата опорожнение кишечника происходит через 10-12 часов. Препарат можно применять как с жидкостью, так и без нее.

Слабилакс-Здоровье не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.

дети

Препарат применять детям в возрасте от 4 лет только по назначению врача.

Передозировка

Передозировка может привести к жидкого стула (диареи), кишечных спазмов и клинически значимой потери жидкости, калия и других электролитов.

При острой передозировке последствия могут быть минимизированы или устранены путем принудительного рвота или промывание желудка через короткое время после приема препарата Слабилакс-Здоровье. Может возникнуть необходимость в пополнении жидкостью и коррекции электролитного баланса. Можно применять противоспазматическое средства.

Сообщалось об ишемии слизистой оболочки толстого кишечника при применении больших доз препарата, значительно превышающих обычно рекомендуемые при запорах.

Слабилакс-Здоровье, как и другие слабительные средства, при длительном передозировке может привести к хронической диарее и боли в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма и, возможно, к образованию камней в почках. При длительном злоупотреблении слабительными средствами сообщалось о поражении почечных канальцев, метаболический алкалоз, ослабление мышц в результате гипокалиемии.

побочные реакции

Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: ангионевротический отек, токсидермия, сыпь, зуд.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: головокружение, обмороки.

Вероятность возникновения головокружения и обмороки связана с вазовагальный реакцией (такой как боль спазм или дефекация) (см. Раздел « Особенности применения» ).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, колики в животе, боль в животе, дискомфорт в животе, тошнота, рвота.

Длительное и чрезмерное применение препарата может привести к потере жидкости, калия и других электролитов. Это, в свою очередь, может привести к ослаблению мышц и нарушения сердечной функции, особенно при одновременном применении с диуретиками или кортикостероидами.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 мл или 30 мл во флаконе в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.