Сиофор 500 мг таблетки №60

Сиофор (Siofor) инструкция по применению

Cостав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит метформина гидрохлорида 500 мг

вспомогательные вещества: повидон (значение К = 25), гипромеллоза, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа

Противодиабетические средства. Пероральные гипогликемизирующие препараты. Код АТС: А10 ВА02

Фармакологические свойства

Фармакологические. Метформин - это бигуанид с сахароснижающим действием, который обеспечивает снижение как базальной, так и постпрандиальной концентрации сахара в крови. Метформин не стимулирует секрецию инсулина и поэтому не приводит к гипогликемии. Сахароснижающие действие обусловлено несколькими механизмами: повышением чувствительности мышц к инсулину и, соответственно, покращfнням поглощение глюкозы на периферии и ее утилизации понижением выработки глюкозы в печени за счет угнетения глюконеогенеза и гликогенолиза угнетением всасывания глюкозы в кишечнике. Метформин с помощью своего прямого действия на гликогенсинтетазы стимулирует внутриклеточный синтез гликогена. Метформин повышает транспортную емкость для глюкозы всех известных до сих пор мембранных транспортных протеинов (GLUT). Метформин приводит к снижение общего холестерина, холестерина низкой плотности и триглицеридов.

Фармакокинетика. После перорально принятой дозы метформина его максимальная концентрация (Т max ) достигается через 2,5 часа. Биодоступность составляет 50 - 60%. При перорально принятой дозе фракция, невсосавшейся и выведена с фекалиями, составляет 20 - 30%. При пероральном приеме всасывание метформина неполное и имеет характер насыщения. Считают, что метформин имеет нелинейную фармакокинетику. При рекомендованных дозах и обычных интервалах приема состояние равновесия относительно концентраций в плазме крови достигается через 24 - 48 часов. Последние обычно составляют менее 1 мг / мл. Максимальные концентрации метформина в плазме (С max ) при максимальной дозировке не превышают 4 мг / мл. Прием пищи уменьшает и слегка тормозит всасывание метформина. Связыванием с белками плазмы можно пренебречь. Метформин выводится в неизмененном виде с мочой. После приема период полувыведения составляет примерно 6,5 часа. При снижении функции почек ренальный клиренс снижается пропорционально клиренсу креатинина, через что период полувыведения удлиняется и концентрация метформина в плазме повышается.

Показания

Сахарный диабет II типа у взрослых, особенно у пациентов с избыточной массой тела, в которых достаточно корректировки сахара в крови не достигается при условии диеты и физической нагрузки.

Способ применения и дозы

Монотерапия и комбинация с другими пероральными гипогликемическими средствами. Конечно, начальная доза Сиофор â 500 - 1 таблетка, покрытая оболочкой, которую принимают 2 или 3 раза в сутки во время или после еды. Через 10 - 15 суток дозу следует откорректировать в зависимости от показателей уровня сахара в крови. Постепенность повышения дозы положительно влияет на переносимость медикамента. Максимальная суточная доза составляет 3 г метформина в сутки. При переводе больного с другого перорального противодиабетического средства на метформин следует сначала отменить предыдущий медикамент и потом начать терапию метформином. Комбинация с инсулином. Для повышения коррекции уровня сахара в крови метформин и инсулин можно комбинировать. Метформин назначают в обычной начальной дозе, тогда как доза инсулина зависит от измерен показателей сахара в крови. Больные пожилого возраста. В связи с часто ограниченной функцией почек у больных пожилого возраста дозу метформина следует подбирать, ориентируясь на почечную функцию.
Побочное действие
Жалобы со стороны пищеварительного тракта. Очень часто (> 10%) наблюдается тошнота, рвота, понос, боль в животе и потеря аппетита. Часто (1% - 10%) наблюдается появление металлического привкуса во рту. Функциональные нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки. Очень редко (< 0,01%) наблюдается незначительная эритема у больных с повышенной чувствительностью. Нарушение обмена веществ. Очень редко (< 0,01%) - снижение всасывания витамина В 12 , вплоть до снижения его концентрации в сыворотке крови при длительном применении. Очень редко (0,03 случаев / 1000 пациентов в год) наблюдается лактатацидоз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метформина или другим компонентам препарата диабетический кетоацидоз и диабетическая кома почечная недостаточность или нарушение функции почек (показатели креатинина сыворотки крови> 135 мкмоль / л у мужчин и 110 мкмоль / л у женщин) острые состояния, которые могут приводить к ухудшению почечной функции, например дегидратация, тяжелая инфекция, шок внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных соединений острые или хронические заболевания, которые могут приводить к гипоксии тканей, например сердечная или дыхательная недостаточность, свежий инфаркт миокарда, шок печеночная недостаточность острая алкогольная интоксикация алкоголизм, период лактации.

Передозировка

При дозировке до 85 г гипогликемия не отмечено, даже если в этих условиях развивался лактатацидоз. При значительной передозировке или при наличии сопутствующих факторов риска может развиваться лактатацидоз. В таком случае требуется экстренная госпитализация больного. Самый эффективный метод удаления лактата и метформина - гемодиализ.

Особенности применения

Пациенткам, страдающим сахарным диабетом и желают забеременеть или уже беременны, лечиться метформином не следует. При отсутствии достаточного клинического опыта применения назначать Сиофор â 500 детям не рекомендуется. Препарат Сиофор â 500 назначается в виде монотерапии, в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином. Терапия Сиофор â 500 возможна при условии нормальной функции почек, поэтому перед началом лечения, а также во время лечения необходимо регулярно контролировать уровень креатинина в сыворотке крови. Больным с нормальной функцией почек - 1 раз в год, а больным пожилого возраста и тем, у которых уровень креатинина находится на грани нормы, - 2-4 раза в год. Особая осторожность требуется при ограничении почечной функции например в начале лечения антигипертензивными средствами, диуретиками или нестероидными противовоспалительными средствами. За 48 часов до запланированного хирургического вмешательства, которое будет проводиться под наркозом, Сиофор â 500 надо отменить. Во время лечения метформином следует избегать употребления алкоголя и применения лекарств, в состав которых входит спирт, поскольку последний значительно повышает риск развития лактатацидоза, особенно в сочетании с голоданием, недостаточным питанием и печеночной недостаточностью. Сиофор â 500 не влечет к гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять транспортом или механическими средствами. Однако при его комбинации с другими гипогликемическими препаратами риск развития гипогликемии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Комбинации, не рекомендуются. Йодсодержащие контрастные вещества могут приводить к развитию почечной недостаточности и, соответственно, к кумуляции метформина, что повышает риск развития лактатацидоза. Поэтому Сиофор â 500 надо отменять перед проведением исследованиям. Продолжить терапию можно только через 48 часов после исследования, при условии, что контрольными исследованиями определяется нормальная функция почек. Комбинации, требующие особой осторожности. Глюкокортикоиды (системные и для местного применения), b 2 -адреномиметики и диуретики имеют эндогенную гипергликемизирующее активностью. Поэтому надо контролировать уровень сахара в крови пациента перед их назначением и через короткие интервалы времени в период лечения. При необходимости проводится корректировка дозы метформина при лечении другим медикаментом и после его отмены. Ингибиторы АПФ могут приводить к снижению уровня сахара в крови, что может потребовать коррекции дозы метформина.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности - 3 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

Блистеры по 10 таблеток, покрытых оболочкой. Сложная картонная коробочка, в которой находится 3, 6 или 12 блистеров.