Седасен форте капсулы №20

Инструкция седасен форте (sedasen forte) таблетки

Состав

действующие вещества Седасен форте: 1 капсула содержит валерианы экстракта сухого (Valeriana officinalis L.) (3-8: 1) (экстрагент - этанол 80%) 125 мг, мяты перечной экстракта сухого (Mentha piperita L.) (4-6 1) (экстрагент - этанол 50%) 25 мг, мелиссы (мяты лимонной) экстракт (Melissa officinalis L.) (6-8: 1) (экстрагент - этанол 70%) 25 мг

вспомогательные вещества Седасен форте: лактоза, тальк

состав оболочки капсулы Седасен форте: титана диоксид (Е 171), Понсо 4R (Е124), патентованный синий V (Е 131), хинолин желтый (Е 104), желтый закат FCF (Е 110), желатин.

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства:

твердые желатиновые капсулы №1 или №2 с корпусом белого цвета и крышкой зеленого цвета. Содержимое капсул - порошок или гранулы от светло-коричневого до коричневого цвета со специфическим запахом. Допускается желтоватый или сероватый оттенок, а также наличие темных и белых вкраплений.

Фармакологическая группа

Снотворные и седативные средства. Код АТХ N05C М.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакологические.

Седасен форте - комбинированный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено синергическим эффектами входящих в его состав.

Биологически активные вещества валерианы (сложные эфиры борнеола и изовалериановой кислоты, валеропотриаты, алкалоиды валерин и хотенин) уменьшают возбудимость центральной и вегетативной нервной системы, обладают выраженным седативным, снотворным эффектами, оказывают спазмолитическое и желчегонное действие, усиливают секреторную активность слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, потенцируют действие других снотворных и седативных препаратов. Кроме того, комплекс биологически активных веществ валерианы вызывает положительный нейрорегуляторных влияние на деятельность сердечной мышцы (замедляет сердечный ритм и расширяет коронарные сосуды).

Мята перечная обладает широким спектром фармакологической активности. Листья мяты перечной содержит 1-3% эфирного масла, в состав которого входит ментол (до 70%) и его эфиры, кетоны-ментон, олеиновая и урсоловая кислоты, флавоноиды. При приеме внутрь указанные компоненты мяты перечной оказывают умеренное спазмолитическое, седативное, снотворное, а также желчегонное действие, уменьшают тошноту, мягко стимулируют секрецию пищеварительных желез, расширяют коронарные сосуды.

Основные действующие вещества мяты лимонной (мелиссы) - компоненты эфирного масла (0,06-1%): цитраль (до 62%), гераниол, меналоол, пераль, кариофилен - проявляют седативное, противосудорожное, гипотензивное, антиаритмическое, спазмолитическое и противорвотное эффекты. Кроме того, активные компоненты мелиссы улучшают процессы пищеварения, проявляют мягкий желчегонный эффект, нормализуют сниженный аппетит, способствуют восстановлению сапрофитной флоры кишечника и секреции пищеварительных ферментов.

Препарат Седасен форте не вызывает зависимости. Препарат применять при неврозах, когда прием сильнодействующих успокоительных средств нецелесообразен. Показания Седасен форте определены исключительно на основе длительного опыта применения.

Фармакокинетика.

Данные отсутствуют.

Показания

Неврозы, сопровождающиеся такими симптомами:

• нервное возбуждение
• беспокойство
• напряжение, вызванное стрессом
• расстройства сна.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любым компонентам препарата Седасен форте, выраженная артериальная гипотензия, бронхиальная астма. Депрессия или другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами ограничены. Перед применением препарата Седасен форте одновременно с другими лекарственными средствами следует проконсультироваться с врачом. Клинически значимых взаимодействий с активными веществами, которые метаболизируются с помощью цитохрома CYP2D6, CYP3A4 / 5, CYP1A2, CYP2E1, не описано. Не рекомендуется одновременное применение с синтетическими седативными препаратами (бензодиазепинами) без консультации с врачом. При одновременном применении возможно усиление действия других седативных и снотворных средств, спазмолитических, анальгетических, анксиолитическим средств и алкоголя.

Особенности применения

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата Седасен форте.

Пациентам, имеющим тяжелые нарушения функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом препарат Седасен форте следует применять с осторожностью.

Пациентам с гастроэзофагеальных рефлюксом (изжогой) следует избегать препаратов, содержащих листья мяты перечной, так как это может ухудшить их состояние.

Пациентам с желчно-каменной болезнью или другими заболеваниями желчевыводящих путей следует с особой осторожностью назначать препараты, содержащие листья мяты перечной.

Препарат Седасен форте содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Во время применения препарата Седасен форте следует воздержаться от употребления алкогольных напитков.

Применение в период беременности или кормления грудью

Эффективность и безопасность применения препарата Седасен форте в период беременности и кормления грудью не установлены, поэтому не рекомендуется применять Седасен форте в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат Седасен форте может влиять на способность управлять автомобилем и механизмами, поэтому во время его применения рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами до выяснения индивидуальной чувствительности.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет при умственной нагрузке, возбужденном состоянии или повышенной раздражительности - по 2 капсулы дважды в сутки при бессоннице - 2 капсулы за час до сна. Капсулы необходимо глотать целиком, запивая водой независимо от приема пищи. Для препарата Седасен форте характерно постепенное проявление действия. Для достижения оптимального эффекта лечения рекомендуется постоянное применение препарата в течение не менее 2 недель. Срок лечения Седасен форте ограничен. Даже при длительном применении препарата Седасен форте привыкания не наблюдается. После прекращения лечения симптом отмены отсутствует. Если в течение 14 дней от начала лечения улучшения состояния не наблюдается, следует проконсультироваться с врачом.

Дети

Капсулы Седасен форте не назначать детям до 12 лет.

Передозировка

Симптомы. Прием однократной дозы Седасен форте около 20 г корней валерианы может вызвать такие незначительные симптомы как повышенную утомляемость, спазмы, ощущение сжатия в груди, головокружение, тремор рук, расширение зрачков, которые исчезают в течение 24 часов. При передозировке препаратами, содержащими валериану, также могут возникать головная боль, сонливость, вялость, общая слабость, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, брадикардия или тахикардия, снижение концентрации внимания, усиление седативного эффекта.

Нет сообщений о передозировке листьями мелиссы и мяты перечной.

Лечение. Специфического антидота нет, терапия симптоматическая (промывание желудка, прием активированного угля).

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, спазмы в животе, возможно обострение изжоги.

Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, астенические проявления (слабость, снижение настроения, подавленность эмоциональных реакций), снижение работоспособности и концентрации внимания, головокружение, депрессия.

Со стороны организма в целом: реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, зуд, крапивница, покраснение и отек кожи. В этом случае необходимо обратиться к врачу.

Срок годности

2 года. Не использовать Седасен форте после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 или 40 твердых желатиновых капсул в пластмассовом контейнере и картонной пачке.

По 10 твердых желатиновых капсул Седасен форте в блистере. По 1, 2 или 3 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.