Седаристон капсулы №60

Седаристон инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующие вещества: 1 капсула содержит сухого экстракта травы зверобоя 90% ( Hyperici herba ) (5-7: 1) (экстрагент этанол 60% (v / v)) - 100 мг, сухого экстракта корневищ с корнями валерианы ( Rhizoma cum radicibus valerianae ) (4-7: 1) (экстрагент этанол 60% (v / v)) - 50 мг
вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, мальтодекстрин, кремния диоксид колидний безводный
состав капсулы: желатин, натрия ларилсульфат, хинолин желтый (E 104), индиго (E 132), титана диоксид (E 171), железа оксид желтый (E 172), вода очищенная

Лекарственная форма

Капсулы.Верхушка капсулы темно-зеленого цвета. Порошок от светло-коричневого до красновато-коричневого цвета с агломератами.

Фармакологическая группа

Снотворные и успокаивающие средства. Код АТС N05C.

Растительные экстракты, входящие в состав препарата, действуют спазмолитическое, успокаивающее, стабилизируют настроение и облегчают засыпание.

Сухой экстракт травы зверобоя ( Hypericum perforatum L .) Содержит активные вещества гиперицин, псевдогиперицин, гиперфорин и флавоноиды, оказывает благоприятное действие на функциональное состояние центральной нервной системы. Действует как стабилизатор настроения, благодаря чему дополняет действие экстракта валерианы. Механизм действия экстракта зверобоя связан с торможением МАО (МАО), а также ферментов, ответственных за катаболизм нейроаминив, таких как серотонин, норадреналин, дофамин.

Экстракт валерианы уменьшает возбудимость центральной нервной системы. Действие обусловлено содержанием эфирного масла, большая часть которой - сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Седативные свойства также имеют валепотриаты и алкалоиды - валерин и хотинин. Седативное действие проявляется медленно, но достаточно стабильно. Валериановая кислота и валепотриаты оказывают слабое спазмолитическое действие.

В сочетании сухие экстракты зверобоя и валерианы взаимно дополняют эффективность друг друга.

Показания

Нервное возбуждение, раздражительность, снижение концентрации внимания и нагрузки различного происхождения (стресс, умственная утомляемость, климактерические и другие функциональные нарушения со стороны нервной системы). Вегетативная дистония (с различными жалобами такого типа, как беспокойство, нарушение сна, чувство тяжести в желудке, ощущение головокружения, сердцебиение и тревожность).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Повышенная чувствительность кожи к свету, временные состояния депрессии тяжелой степени и другие расстройства, сопровождающиеся угнетением центральной нервной системы.

Одновременное применение:

• индинавира или других антиретровирусных средств
• циклоспорина, дигоксина, теофиллина, иринотекана, такролимуса, симвастатина, фексофенадина, трициклических антидепрессантов (амитриптилин, нортриптилин), противоэпилептических средств (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (циталопрам, флувоксамин, сертралин, пароксетин), а также триптанов (суматриптан, наратриптан, золмитриптан)
• препаратов для снижения свертываемости крови (варфарин и другие антикоагулянты - производные кумарина).

Надлежащие меры безопасности при применении

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Перед началом лечения Седаристоном капсулами обязательно следует проконсультироваться с врачом, поскольку симптомы, при которых показан Седаристон капсулы, могут быть следствием другой (более тяжелой) патологии.

В течение использования Седаристону капсул следует избегать интенсивного УФ-облучения (длительных солнечных ванн, горного солнца, соляриев).

При рекомендуемом применении до 4 капсул в сутки не следует ожидать ухудшения реакции.

Информация для больных сахарным диабетом

1 капсула Седаристону капсулы содержит менее 0,01 учетных хлебных единиц (ХЕ), таким образом подтверждается возможность приема лекарственного средства.

Применение в период беременности и кормления грудью

Поскольку отсутствуют данные о применении Седаристону капсул в период беременности и кормления грудью, препарат не назначают в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при работе с автотранспортом и другими механизмами

При применении более 4 капсул ухудшается скоростная реакция при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дети

Не назначают детям в возрасте до 12 лет.

Применение препарата у детей в возрасте от 12 лет возможно только по назначению и под наблюдением врача.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет : 4 капсулы ежедневно (4 раза по одной капсуле или 2 раза по 2 капсулы).

Капсулы принимают до еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Положительный эффект лечения достигается в течение 10-14 дней. Стабильный терапевтический эффект развивается при регулярном приеме капсул в течение нескольких недель или месяцев.

Препарат желательно принимать регулярно и в одно и то же время.

При лечении нарушения сна последний прием препарата должен происходить за полчаса до сна.

Если в течение 4 недель после начала лечения улучшения не наблюдается, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Симптомы: передозировка вызывает ощущение горечи во рту, неприятные ощущения в области печени, психическое возбуждение, головная боль, головокружение, сонливость, общая слабость, боль в животе, тошноту, снижение остроты слуха и зрения, сердцебиение, признаки раздражения (покраснение) кожи при интенсивном воздействии света вследствие действия гиперицина, которые вызывают фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к солнечному облучению).

Лечение: немедленное прекращение применения препарата и вовремя принятые меры экстренной помощи (промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости - стабилизация дыхания) и симптоматическое лечение способствуют быстрому устранению клинических проявлений передозировки. При возникновении фотосенсибилизации следует избегать воздействия света в течение 1-2 недель.

Гемодиализ возможен, если другие меры не достаточно эффективными.

Побочные эффекты

Могут возникать нижеприведенные побочные эффекты (они возникают редко и быстро проходят):

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, угнетение эмоциональных реакций, сонливость, депрессия, беспокойство, утомляемость, снижение умственной и физической работоспособности.

Со стороны пищеварительного тракта: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, спастические боли в животе, сухость во рту).

Со стороны кожи: у лиц с повышенной чувствительностью к солнечным лучам пребывание на солнце может вызвать ожоги кожные аллергические реакции, включая гиперемию, сыпь, отек и зуд кожи фотосенсибилизация, в частности у лиц со светлой кожей.

Общие нарушения и местные реакции: утомляемость, повышение / понижение артериального давления, слабость.

Психические расстройства: тревожность, беспокойство, у лиц с биполярной депрессией повышается риск развития маниакального состояния.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействий с препаратом Седаристон капсулы может привести к снижению эффективности таких лекарственных средств как антикоагулянты (фенпрокумон, варфарин) циклоспорин такролимус дигоксин индинавир и другие ингибиторы протеазы, применяемые при при ВИЧ-терапии иринотекан иматиниб и другие цитостатические препараты амитриптилин нортриптилин мидазолам теофиллин.

Лекарственные средства, содержащие зверобой, также могут способствовать метаболизма препаратов, если он осуществляется при участии цитохрома P450-3A4. В результате соответствующие лекарственные средства могут обеспечивать уменьшенную и / или менее продолжительное действие.

При одновременном применении антидепрессантов (нефазодон, пароксетин, сертралин) их фармакологическое действие может быть усилено. Возможно возникновение в отдельных случаях возможно усиление нежелательных действий (серотониновых эффектов), таких как тошнота, рвота, страх, беспокойство, головокружение.

При одновременном применении с другими лекарственными средствами, которые повышают светочувствительность кожи, возможно возникновение нежелательных реакций со стороны кожи.

Для женщин, которые одновременно принимают противозачаточные средства и Седаристон капсулы, возможны случаи нарушения менструального цикла при этом существует возможность снижения надежности противозачаточного действия препарата.

Снижение концентрации противозачаточных средств в плазме крови может привести к возникновению нерегулярных кровотечений и снижение их противозачаточного действия. Женщинам следует применять дополнительные противозачаточные средства.

Перед проведением планового хирургического вмешательства следует идентифицировать возможные взаимодействия с препаратами, которые планируется применять для общей или местной анестезии. При необходимости прием Седаристону капсулы следует отменить.

Препараты валерианы могут усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, анальгетических спазмолитических и анксиолитическим препаратов.

Во время лечения следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

В период лечения Седаристон капсулы следует проконсультироваться с врачом относительно применения других лекарственных средств.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.  Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере. По 3 или 6, или 10 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.