Роноцит 100 мг/мл раствор оральный 10 мл флакон №10

Роноцит (Ronocit) инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: цитиколин;

1 мл раствора содержит:

• цитиколина (в форме цитиколина натрия) 100 мг.

Вспомогательные вещества: сорбита не кристаллизующийся раствор (Е 420); глицин; метилпарагидроксибензоат (Е 218); пропилпарагидроксибензоат (Е 216); натрия цитрат дигидрат; сахарин натрия; клубничный ароматизатор; калия сорбат; лимонная кислота, моногидрат; вода очищена.

Лекарственная форма

Раствор оральный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный однородный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), ноотропные средства. Прочие психостимулирующие и ноотропные средства. Код АТХ N06В Х06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено данными магнитно-резонансной спектроскопии. Благодаря такому механизму действия цитиколин улучшает функционирование таких мембранных механизмов, как работа ионообменных насосов и рецепторов, модуляция которых необходима для нормального проведения нервных импульсов.
Благодаря стабилизирующему действию на мембрану нейронов цитиколин проявляет противоотечные свойства, способствующие уменьшению отека мозга.
Экспериментальные исследования показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), уменьшает образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион.

Цитиколин сохраняет запас энергии нейронов, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.

Экспериментально доказано, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга.
Клинические исследования показали, что цитиколин достоверно увеличивает функциональное восстановление у пациентов с острым ишемическим нарушением мозгового кровообращения, что совпадает с замедлением роста ишемического повреждения головного мозга по данным нейровизуализации.
У пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома.
Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, когнитивные и неврологические расстройства, связанные с ишемией головного мозга, способствуют уменьшению проявлений амнезии.

Фармакокинетика

При пероральном применении цитиколин почти полностью всасывается. После его приема наблюдается значительное повышение уровня холина в плазме крови.
Цитиколин метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина.

После применения широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением холиной фракции в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. В мозге цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, интегрируясь в структуру фосфолипидной фракции.

Лишь незначительное количество дозы выявляется в моче и фекалиях (менее 3%). Приблизительно 12% дозы выводится через выдыхаемый СО2. При выведении цитиколина с мочой выделяют две фазы: в первой фазе, продолжающейся в течение 36 часов, скорость вывода уменьшается быстро, во второй фазе скорость вывода уменьшается гораздо медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении через дыхательные пути. Скорость выведения СО2 уменьшается быстро, примерно в течение 15 часов, затем снижается гораздо медленнее.

Показания

Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения.

Черепно-мозговая травма и ее неврологические последствия.

Когнитивные нарушения и нарушения поведения в результате хронических сосудистых и дегенеративных церебральных расстройств.

Противопоказания Роноцита

• Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или вспомогательным веществам лекарственного средства;
• Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Цитиколин усиливает эффект леводопы.

Цитиколин не следует одновременно применять с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Особенности применения препарата

Лекарственное средство содержит сорбит, поэтому не следует применять пациентам с наследственными нарушениями толерантности к фруктозе.
Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав лекарственного средства, могут вызвать аллергические реакции (обычно замедленного типа).

Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 1 мл, то есть практически свободно от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Достаточные данные по применению цитиколина беременным женщинам отсутствуют. Данные по экскреции цитиколина в грудное молоко и его действие на плод неизвестны. В период беременности или кормления грудью лекарственное средство можно применять только тогда, когда ожидаемая терапевтическая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакциипри управлении автотранспортом или другими механизмами

В индивидуальных случаях некоторые побочные реакции со стороны ЦНС могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы.

Лекарственное средство предназначено для перорального применения. Раствор принимать непосредственно из флакона или разводить в полстакана воды (120 мл), независимо от еды.

Рекомендованная доза для взрослых составляет от 500 мг (5 мл) до 2000 мг (20 мл) в сутки, которые следует распределить на 2-3 приема в зависимости от тяжести симптомов.

Дозировка и сроки лечения зависят от тяжести поражений мозга и устанавливаются врачом индивидуально.

Пациенты пожилого возраста не нуждаются в корректировке дозы.

Дети

Опыт применения лекарственного средства детям ограничен.

Передозировка

О случаях передозировки цитиколином не сообщалось.

Побочные реакции Роноцита

Побочные реакции возникают очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.

Со стороны нервной системы: сильная головная боль, вертиго, галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе: сыпь, гиперемия, экзантема, крапивница, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Общие реакции: озноб.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях, возникших после регистрации лекарственного средства, очень важны. Это позволяет постоянно наблюдать соотношение пользы/риска при применении лекарственного средства. Работники системы здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему фармаконадзора.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке и недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл во флаконе; по 10 флаконов в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.