Ритмокор 5 мл раствор для инъекций №10

Ритмокор (RHYTHMOCOR) инструкция по применению

Cостав:

действующие вещества: магниевая соль 2,3,4,5,6-пентагидроксикапроновая кислота,  калиевая соль 2,3,4,5,6-пентагидроксикапроновая кислота  1 мл раствора содержит магниевой соли 2,3,4,5,6-пентагидроксикапроновоы кислоты в пересчете на 100% вещество 0,0833 г, калиевой соли 2,3,4,5,6-пентагидроксикапроновой кислоты в пересчете на 100% вещество 0 , 0167 г
вспомогательное вещество: натрия бензоат (Е 211).

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

почти прозрачная жидкость с желтоватым оттенком.

Фармакологическая группа

Кардиологические препараты. Код АТХ С01Е Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Препарат оказывает метаболическое, антиоксидантное, мембраностабилизирующее и антиаритмическое действие. Метаболическая активность обусловлена активацией окислительно-восстановительных ферментов, повышением уровня аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и креатинфосфата. Указанный эффект препарата способствует оптимизации функционирования ионных насосов клеток. Одним из механизмов влияния препарата на клетки в условиях ишемии и гипоксии является угнетение интенсивности процессов свободнорадикального окисления белков и перекисного окисления липидов. Применение препарата при состояниях, связанных с активацией свободнорадикальных реакций, сопровождается уменьшением проницаемости клеточных мембран. Благодаря указанному действию и содержанию ионов магния и калия препарат оказывает антиаритмическое действие и потенцирует клиническую эффективность антиаритмических средств.

Фармакодинамика. После внутривенного введения 95% препарата в течение 48 часов подвергается метаболизму в воды и углекислого газа.

Клинические характеристики

Показания

Препарат показан в составе комплексного лечения при нарушениях ритма сердца, в том числе связанных с интоксикацией сердечным гликозидами, при пароксизма фибрилляции / трепетания предсердий с нормотахисистолией желудочков, остром инфаркте миокарда, желудочковой экстрасистолической аритмии, реципрокной узловой тахикардии, « пируэт» -тахикардиы, особенно при нарушениях электролитного обмена (гипокалиемия, гипомагниемия).

Препарат применяют при лечении ишемической болезни сердца (для уменьшения гипоксических и ишемического нарушений метаболизма миокарда, связанных с недостаточностью коронарного кровотока). Препарат применяют при лечении миокардитов и гипокалиемии, вызванной применением салуретических средств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Кардиогенный шок, систолическое давление у взрослых ниже 90 мм рт. ст., атриовентрикулярная блокада II-III степени, коматозное состояние невыясненной этиологии, декомпенсированные формы сахарного диабета, острая и хроническая почечная недостаточность II-IV степени, болезнь Аддисона. Применение Ритмокор противопоказано при гиперкалиемии и гипермагниемиы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении Ритмокор с антиаритмическими, гипотензивными средствами наблюдается взаимное усиление активности препаратов. При одновременном применении с сердечным гликозидами уменьшается риск их токсического воздействия на сердце. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента необходимо контролировать уровень калия и магния в сыворотке крови.

Особенности применения

При назначению Ритмокор больным сахарным диабетом необходимо учесть вероятность ложного определения повышенного уровня глюкозы при использовании ортотолуидинового метода из-за наличия в препарате глюконовой (пентагидроксикапроновой) кислоты. В процессе лечения необходимо контролировать уровень калия и магния в сыворотке крови. Особое внимание следует обращать на пациентов с высоким риском развития гиперкалиемии, в которых необходимо регулярно контролировать показатели электролитного гомеостаза и данные ЭКГ.

Гипермагниемия и гиперкалиемия могут проявится парестезии, снижение сухожильных рефлексов, тремором, угнетением дыхания. Для уменьшения гипермагниемиы ​​применяют препараты кальция. Необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис при состояниях, Которые могут приводит к гиперкалиемии, таких как острая дегидратация, обширное повреждение тканей, в частности при тяжелых ожогах.

Одна ампула (5 мл или 10 мл) препарата содержит соответственно 0,008 или 0,016 хлебное единицы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Опыта применения комментарии.

Способность влият на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В случаях если во время лечения наблюдается головокружение, сонливость, ощущение жара во всем теле, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым Ритмокор назначают 1-2 раза в сутки внутривенно путем струйного введения 5-10 мл, предварительно разведенных в 10 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы. Препарат также применяют внутривенно капельно: 5-20 мл препарата разводят в 50-400 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы. Обычно курс лечения составляет 10-14 суток.

Для лечения « пируэт» -тахикардиы вводят внутривенно струйно 10-20 мл препарата, предварительно разведенных в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, после чего переходят на внутривенную капельную инфузию: 5-20 мл препарата разводят в 50-400 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.

Детям в возрасте 1-3 года препарат назначают из расчета 1-2 мл раствора на 1 год жизни, предварительно разведенных в 5-10 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, 1-2 раза в сутки детям 3-6 лет - в дозе 5 мл раствора, предварительно разведенных в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, 1-2 раза в сутки детям 6-12 лет - 5-10 мл, предварительно разведенных в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, 1-2 раза в сутки детям старше 12 лет препарат назначают в тот же дозе, что и взрослым.

Дети

Препарат в данной лекарственной форме применяют детям в возрасте от 1 года.

Передозировка

При внутривенно применении значительных доз препарата Возможны проявления повышенной чувствительности к препарату, а также проявления гиперкалиемии и гипермагниемиы, Которые могут проявляться парестезии, снижение сухожильных рефлексов, дрожание, угнетением дыхания. Для уменьшения проявлений гипермагниемиы ​​применяют препараты кальция.

Гипермагниемия и гиперкалиемия могут проявляться снижение сухожильных рефлексов, тремором, угнетением дыхания и аритмия.

Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезии, брадикардия, мышечный паралич.

Симптомы гипермагниемиы: почрвониння кожи лица, слабость, сонливость, тошнота, рвота, диарея, артериальная гипотензия, брадикардия, спутанная речь, двоение в глазах.

Побочные реакции

Препарат хорошо переносится, Побочные эффекты развиваются очень редко. В ОТДЕЛЬНЫХ случаях в пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью к препарату при его применении возможны:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, рвота, боль в животе, ощущение дискомфорта или жжения в эпигастральной области.

Со стороны сосудов: чувство жара во всем теле, головокружение и сонливость.

Со стороны иммунной системы: редко наблюдаются аллергические реакции, в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, ощущение жара, гиперемия кожи. После отмены препарата все Побочные эффекты быстро проходят. При аллергических проявлениях назначают десенсибилизирующую терапию.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.  Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 мл, 10 мл в ампулах № 10 в пачках по 5 мл в ампулах № 10 (5х2) в пачках.

Категория отпуска

По рецепту.