Производитель | Юрия-Фарм ООО (Украина, Киев) |
---|---|
Форма товара | Бутылочка |
шт. | 1 |
Объём | 400 мл |
Условия отпуска | по рецепту |
Назначение | Смягчение |
Действующее вещество препарата | Кальция хлорид |
Название (рус) | Рингер-лактатный раствор д/инф. по 400 мл в бутыл. |
Название | Розчини для коррекції водного,електролітного та кислотно-основного балансу* |
Фармацевтическая форма продукта | Розчин для інфузій |
Форма продукта | Раствор |
№ Регистрационного удостоверения | UA/0872/01/01 |
Рингер-лактатный (Lactatеd Ringerʼs Solution) инструкция по применению
Состав
действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорида дигидрат, натрия лактат
1 мл раствора содержат натрия хлорида - 6 мг калия хлорида - 0,4 мг кальция хлорида дигидрат (в пересчете на кальция хлорид) - 0,203 мг натрия лактата (в пересчете на 100% вещество) - 3,2 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства:
прозрачная, бесцветная или чуть-желтоватого цвета жидкость.
Ионный состав: натрий-ион 131,2 ммоль / л хлорид-ион 111,7 ммоль / л лактат-ион 28,6 ммоль / л кальций-ион 1,8 ммоль / л калий-ион 5,4 ммоль / л. Теоретическая осмолярность 284 - мосмоль / л.
Фармакологическая группа
Растворы для коррекции нарушений электролитного баланса. Электролиты.  Код АТХ В05В В01.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Раствор Рингер-Лактатный - солевой раствор со сбалансированным содержанием электролитов. Восполняет дефицит объема циркулирующей крови. Лактат, который входит в состав препарата, в результате метаболических процессов превращается в анионы бикарбоната, что слабо изменяет реакцию крови в щелочную сторону. Раствор имеет также дезинтоксикационный эффект вследствие снижения концентрации токсических продуктов в крови и активации диуреза. Раствор близок к изотонического.
Фармакокинетика.
Препарат примерно через полчаса проникает в ткани. Компоненты препарата выводятся с мочой.
Показания
Коррекция нарушений водно-электролитного баланса при дегидратации вследствие потери жидкости при диарее, при недостаточном поступлении жидкости в организм, желчных и кишечных свищах, а также для восстановления водно-электролитного баланса при подготовке больных к оперативному вмешательству и в послеоперационный период метаболический ацидоз.
Противопоказания
Гиперволемия, гипернатриемия, гиперкалиемия, гиперхлоремия, алкалоз, лактоацидоз, тяжелая артериальная гипертензия, декомпенсированная сердечная недостаточность, олигурия, анурия, печеночная недостаточность (из-за уменьшения образования гидрокарбоната из лактата), острая почечная недостаточность гиперкальциемия внеклеточная гипергидратация, отек легких, отек мозга, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При применении калийсберегающих диуретиков, ингибиторов АПФ (АПФ) и препаратов калия усиливается риск развития гиперкалиемии. При одновременном применении Раствора Рингер-Лактатный и сердечных гликозидов усиливается токсический эффект последних за счет наличия в растворе ионов Са ++ .
Препарат несовместим с цефамандолом, амфотерицином, спиртом этиловым, тиопенталом, аминокапроновой кислотой, метараминолом, ампициллином, Вибрамицин и моноциклином. Не рекомендуется применять Раствор Рингер-Лактатный как средство для разведения антибиотиков, вводимых путем инфузии, а также для разведения противовоспалительных препаратов.
Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении таких лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.
В связи с наличием лактата, который ощелачивает рН, с осторожностью следует применять препарат при одновременном применении препаратов, почечная элиминация которых зависит от рН. Почечный клиренс салицилатов, барбитуратов, лития может снижаться, а симпатомиметиков и стимуляторов - (таких как дексамфетамин сульфат, фенфлурамина гидрохлорид) может повышаться.
Особенности применения
При проведении инфузионной терапии Раствором Рингер-Лактатный необходимо определять лабораторные показатели и давать клиническую оценку состояния пациента путем мониторирование концентрации электролитов, водно-электролитного баланса, рН и рСО 2 , лактата (при проведении массивных инфузий).
Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью и / или раствором, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, вызывает застойные явления с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорционален концентрации электролитов.
В случае появления любых проявлений реакции гиперчувствительности немедленно прекратить введение раствора и провести необходимое лечение.
Поскольку препарат содержит натрия лактат, с особой осторожностью его следует применять пациентам, склонным к гипернатриемии (например, коры надпочечников, несахарным диабетом или массивным повреждением тканей) или пациентам с заболеваниями сердца в связи с содержанием ионов натрия раствор нужно применять с осторожностью пациентам пожилого возраста, пациентам с артериальной гипертензией, почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационном периоде, пациентам с гипоксией и печеночной недостаточностью, а также пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками.
Растворы, содержащие натрий, нужно с осторожностью применять пациентам, которые получают кортикостероиды или кортикотропин.
Содержание калия требует осторожности при применении раствора пациентам с заболеваниями сердца и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия в организме. Назначение кальция должно проводиться под контролем ЭКГ, особенно у пациентов, получающих препараты наперстянки. Уровни кальция в сыворотке не всегда отражают уровни кальция в тканях.
У пациентов со сниженной выделительной функцией почек назначение раствора может привести к задержке натрия или калия.
Наличие ионов кальция требует осторожности при одновременном назначении с препаратами крови через вероятность развития коагуляции.
Назначать кальций парентерально нужно с особым вниманием пациентам, которые получают сердечные гликозиды.
Лактат является субстратом для глюконеогенеза, поэтому следует тщательно контролировать уровень глюкозы крови больным сахарным диабетом II типа.
Применение в период беременности или кормления грудью
Исследований по применению Раствора Рингер-Лактатный беременным проводили.
Нет данных о попадании препарата в грудное молоко, однако следует с осторожностью назначать препарат в период лактации.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.
Способ применения и дозы
Вводить внутривенно капельно. Дозу назначает врач в зависимости от состояния больного. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 40 мл / кг / сут (в среднем 2500 мл со скоростью 60 капель / мин). Срок лечения зависит от состояния больного.
Дети
В педиатрии не применять при отсутствии клинических испытаний.
Передозировка
Передозировка или слишком быстрое введение раствора может привести к нарушению водно-электролитного баланса, явлений алкалоза, сердечно-легочной декомпенсации. В таком случае введения препарата немедленно прекратить. Проводить симптоматическую терапию.
Чрезмерное введение лактата может привести к развитию метаболического алкалоза, который, в свою очередь, может сопровождаться гипокалиемией.
Симптомы: изменение настроения, усталость, одышка, мышечная слабость, полидипсия, полиурия, нарушение мышления, аритмия. Гипертонус мышц, подергивание и тетанические судороги могут развиться у пациентов с гипокальциемией.
Побочные реакции
Нарушение электролитного баланса:
- изменение уровня электролитов (калия, кальция, натрия, хлора) в сыворотке крови
- метаболический алкалоз
- хлоридный ацидоз.
Общие, реакции организма:
- гиперволемия
- аллергические или анафилактоидные реакции, включая гипертермию, зуд, кашель, чихание, затруднение дыхания, локализованную или генерализованную крапивницу, ангионеврогичний отек.
Изменения в месте инфузии воспаление, отек, сыпь, зуд, эритема, боль, жжение, онемение в месте инфузии.
Психические расстройства: паническая атака.
В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать соответствующую помощь.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.
Несовместимость
Препарат нельзя смешивать с фосфат- и карбонатсодержащими растворами.
Упаковка
По 200 и 400 мл в бутылках. По 100 мл или 200 мл или 500 мл или 1000 мл в контейнерах.
Категория отпуска
По рецепту.
- Состав
- Лекарственная форма
- Основные физико-химические свойства:
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Особенности применения
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные реакции
- Срок годности
- Условия хранения
- Несовместимость
- Упаковка
- Категория отпуска