Производитель | Hikma (Иордания) |
---|---|
шт. | 1 |
Объём | 60 мл |
Риабал (Riabal) инструкция по применению
Состав
действующее вещество: прифинию бромид
5 мл сиропа содержат прифинию бромида 7,5 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль глицерин натрия бензоат (Е 211) сорбита раствор, который не кристаллизуется (Е 420) сахароза сахарин натрия натрия аммония глициризат жидкий карамельный ароматизатор FD & C Red № 40 (Е 129) желтый закат FCF (Е 110) вода очищенная.
Лекарственная форма
Сироп.
Основные физико-химические свойства:
сироп оранжевого цвета со сладким вкусом карамели.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Синтетические антихолинергические средства, четвертичные аммонийные соединения.
Код АТХ А0ЗА В18.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Риабал избирательно блокирует периферические м-холинорецепторы слизистой оболочки пищеварительного тракта, желчевыводящих и мочевыводящих путей и матки. Риабал не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Избирательно блокируя м-холинорецепторы, Риабал делает их нечувствительными к ацетилхолину, который образуется на окончаниях постганглионарных парасимпатических нервов. Следствием этого является снижение тонуса гладкой мускулатуры пищевода, кишечника, желчного пузыря, желчных протоков, мочевыводящих путей и матки, а также снижение секреции соляной кислоты, пепсина, уменьшение внешнесекреторной активности поджелудочной железы. При длительном применении Риабал не имеет отрицательного влияния на функцию печени, почек, кроветворной ткани.
Фармакокинетика.
Препарат слабо абсорбируется в пищеварительном тракте. Период полувыведения составляет 2,18 часа. Клиренс сыворотки крови и почечный клиренс составляют 12,5 и 5,8 мл / мин / кг соответственно. Выводится с фекалиями и мочой.
Показания
Боль, связанная со спазмами и повышенной перистальтикой пищеварительного тракта: при гастрите, язве желудка и двенадцатиперстной кишки, энтерит, колит, после гастроэктомии.
Боль, связанная со спазмами и дискинезией желчевыводящих протоков: при холецистите, желчнокаменной болезни.
Боль при панкреатите.
Боль при спазмах мочевого тракта : наличие конкрементов в мочевом тракте, при тенезмах мочевого пузыря, цистите, пиелите.
Назначать перед эндоскопией желудка и желудочно-кишечной рентгенографией.
Назначать при рвоте.
Противопоказания
Риабал противопоказан пациентам с заболеваниями:
- глаукома: симптомы могут усиливаться в связи с повышением внутриглазного давления.
- расстройства мочеиспускания, вызванных гипертрофией простаты симптомы могут усиливаться, поскольку они обусловлены расслаблением детрузора и сокращением мышц сфинктера мочевого пузыря
- серьезные заболевания сердца: симптомы могут усиливаться, поскольку ускоряется сердечный ритм
- паралитическая кишечная непроходимость: симптомы могут усиливаться, поскольку перистальтика желудочно-кишечного тракта замедляется
- повышенная чувствительность к прифинию бромид или к любому компоненту препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Прифинию бромид необходимо с осторожностью применять при одновременном приеме нижеуказанных лекарственных средств (см. Таблицу).
Лекарственные препараты | Признаки, симптомы и лечение | Механизм и факторы риска |
Трициклические антидепрессанты(имипрамин амитриптилин) Фенотиазины  (хлорпромазин) Антигистаминные средства(дифенилгидрамин) | В связи с антихолинергическим действием возможно развитие побочных реакций (нарушение аккомодации зрения, сухость во рту, нарушение мочеиспускания). | Поскольку прифинию бромид и указанные препараты оказывают антихолинергическое действие, их влияние может дополнительно усиливаться. |
ингибиторы моноаминоксидазы | В связи с антихолинергическим действием возможно развитие побочных реакций (нарушение аккомодации зрения, сухость во рту, нарушение мочеиспускания). | Поскольку метаболизм препарата замедляется, антихолинергическое действие может усиливаться. |
Холинолитическая действие препарата может потенцироваться при одновременном применении антигистаминных средств, трициклических антидепрессантов, нейролептиков группы производных фенотиазина, дизопирамида.
Усиливает действие наркотических анальгетиков, антидепрессантов, антипсихотических лекарственных средств, нейролептиков, противопаркинсонических и М-холиноблокирующих средств.
Особенности применения
Считается, что антихолинергические средства могут приводить к повышению внутриглазного давления.
У больных с гипертрофией простаты антихолинергические средства могут вызвать снижение максимального давления в мочевом пузыре и увеличение максимального объема мочевого пузыря, что иногда приводит к усилению дизурии.
Прифинию бромид необходимо с осторожностью применять пациентам с гипертиреозом, поскольку в них, как правило, учащенное сердцебиение или тахикардия, в связи с этим симптомы могут усиливаться.
Риабал необходимо с осторожностью применять пациентам с застойной сердечной недостаточностью, поскольку сердечный ритм может быть ускорен, поэтому симптомы могут усиливаться.
Лекарственное средство необходимо с осторожностью применять пациентам с язвенным колитом, поскольку возможно развитие токсического мегаколон.
Прифинию бромид необходимо с осторожностью применять пациентам, чувствительным к действию высоких температур окружающей среды, поскольку потовые железы и терморегуляция тела подавляются возможно возникновение гипертермии.
В связи с антихолинергическим действием препарата необходимо с осторожностью применять прифинию бромид пациентам пожилого возраста, поскольку возможно появление таких симптомов, как нарушение аккомодации зрения, сухость во рту или нарушение мочеиспускания (см. Раздел « Побочные реакции» ).
С осторожностью применять при хронических заболеваниях легких, особенно для детей младшего возраста и ослабленных больных, а также при повреждении мозга у детей, при болезни Дауна, центральном паралича у детей.
Как вспомогательные вещества в препарате содержатся сахароза и сорбита раствор, который не кристаллизуется (Е 420). Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
В препарате Риабал, сироп, содержится краситель Е 110, который может вызывать аллергические реакции.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность: безопасность прифинию бромида для беременных женщин не доказана.
Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Риабал может вызвать нарушение зрительной аккомодации, о чем следует предупредить пациентов, которые занимаются потенциально опасными видами деятельности, требующими бдительности, так как управление автотранспортом или работа с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Дети:
до 3 месяцев | по 1 мл каждые 6 - 8:00 |
3 - 6 месяцев | по 1 - 2 мл каждые 6 - 8:00 |
6 - 12 месяцев | по 2 мл каждые 6 - 8:00 |
1 - 2 года | по 5 мл каждые 6 - 8:00 |
2 - 6 лет | по 5 - 10 мл каждые 6 - 8:00 |
Детям от 6 лет и взрослым препарат применяют в другой лекарственной форме (таблетки, раствор для инъекций).
Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально.
Дети
Препарат в данной лекарственной форме назначают детям в возрасте до 6 лет.
Передозировка
При передозировке желудок должен быть освобожден путем аспирации и промывания. Необходимо применять слабительное солевой раствор для улучшения перистальтики. Физостигмина салицилат (1-2 мг) необходимо ввести внутримышечно, внутривенно или подкожно для контроля влияния антихолинергических средств на центральную и периферическую нервную систему.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе кожные высыпания, зуд, гиперемия, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, запор, сухость во рту.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочеиспускания.
Со стороны органа зрения: нарушение аккомодации, нечеткость зрения.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, тахикардия, повышение артериального давления, сердцебиение.
Перечисленные побочные реакции исчезают при снижении дозы или после отмены препарата.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Сироп по 60 мл во флаконе. 1 флакон с пипеткой-дозатором в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
- Состав
- Лекарственная форма
- Основные физико-химические свойства:
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Особенности применения
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные реакции
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска