Производитель | Hikma (Иордания) |
---|---|
шт. | 2 |
Название | Прифінію бромід |
Форма продукта | Таблетки |
Температура хранения | Не вище +25 |
№ Регистрационного удостоверения | UA/2908/03/01 |
Риабал (Riabal) инструкция по применению
Состав
действующее вещество: прифинию бромид
1 таблетка содержит прифинию бромид 30 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, К-30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, эритрозин (Е 127)
оболочка: Instacoat Aqua II (IA-II-30107).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Синтетические антихолинергические средства, четвертичные аммонийные соединения.
Код АТХ А0ЗА В18.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Риабал избирательно блокирует периферические м-холинорецепторы слизистой оболочки пищеварительного тракта, желчевыводящих и мочевыводящих путей и матки. Риабал не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Избирательно блокируя м-холинорецепторы, Риабал делает их нечувствительными к ацетилхолину, который образуется на окончаниях постганглионарных парасимпатических нервов. Следствием этого является снижение тонуса гладкой мускулатуры пищевода, кишечника, желчного пузыря, желчных протоков, мочевыводящих путей и матки, а также снижение секреции соляной кислоты, пепсина, уменьшение внешнесекреторной активности поджелудочной железы. При длительном применении Риабал не имеет отрицательного влияния на функцию печени, почек, кроветворной ткани.
Фармакокинетика.
Препарат слабо абсорбируется в пищеварительном тракте. Период полувыведения составляет 2,18 часа. Клиренс сыворотки крови и почечный клиренс составляют 12,5 и 5,8 мл / мин / кг соответственно. Выводится с фекалиями и мочой.
Показания
Боль, связанная со спазмами и повышенной перистальтикой пищеварительного тракта: при гастрите, язве желудка и двенадцатиперстной кишки, энтерит, колит, после гастрэктомии.
Боль, связанная со спазмами и дискинезией желчевыводящих протоков: при холецистите, желчнокаменной болезни.
Боль при панкреатите.
Боль при спазмах мочевого тракта : при наличии конкрементов в мочевом тракте, при тенезмах мочевого пузыря, цистите, пиелите.
Медикаментозная подготовка перед эндоскопией желудка и желудочно-кишечной рентгенографией.
Дисменорея.
Противопоказания
Риабал противопоказан пациентам с заболеваниями:
Глаукома: симптомы могут усиливаться в связи с повышением внутриглазного давления
расстройства мочеиспускания, вызванные гипертрофией простаты расстройства мочеиспускания могут усиливаться, поскольку стимулируется расслабления мышц детрузора и сокращение мышц сфинктера мочевого пузыря
серьезные заболевания сердца: симптомы могут усиливаться, поскольку ускоряется сердечный ритм
паралитическая кишечная непроходимость: симптомы могут усиливаться, поскольку перистальтика желудочно-кишечного тракта замедляется
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Прифинию бромид необходимо с осторожностью применять при одновременном приеме нижеуказанных лекарственных средств (см. Таблицу).
Лекарственные препараты | Признаки, симптомы и лечения | Механизм и факторы риска |
Трициклические антидепрессанты(имипрамин амитриптилин)   Фенотиазины  (хлорпромазин)   Антигистаминные средства(дифенилгидрамин) | В связи с антихолинергическим действием возможно развитие побочных реакций (нарушение аккомодации зрения, сухость во рту, нарушение мочеиспускания). | Поскольку прифинию бромид и указанные препараты оказывают антихолинергическое действие, их влияние может дополнительно усиливаться. |
ингибиторы моноаминоксидазы | В связи с антихолинергическим действием возможно развитие побочных реакций (нарушение аккомодации зрения, сухость во рту, нарушение мочеиспускания). | Поскольку метаболизм препарата замедляется, антихолинергическое действие может усиливаться. |
Холинолитическая действие препарата может потенцироваться при одновременном применении антигистаминных средств, трициклических антидепрессантов, нейролептиков группы производных фенотиазина, дизопирамида.
Усиливает действие наркотических анальгетиков, антидепрессантов, антипсихотических лекарственных средств, нейролептиков, противопаркинсонических и М-холиноблокирующих средств.
Особенности применения
Прием препаратов с антихолинергическим действием может привести к повышению внутриглазного давления.
С осторожностью применять при наличии следующих заболеваний: со стороны сердечно-сосудистой системы - мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательным при наличии тиреотоксикоза, повышенной температуры тела, рефлюкс-эзофагит, грыжи пищеводного отдела диафрагмы с рефлюкс-эзофагитом, ахалазии и стеноза привратника, атонии кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных, паралитической непроходимости кишечника, печеночной или почечной недостаточности хронических заболеваниях легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных миастении, вегетативной нейропатии, гестозе повреждении мозга у детей, болезни Дауна, центральном параличе у детей.
У больных с гипертрофией простаты антихолинергические средства могут вызвать снижение максимального давления в мочевом пузыре, увеличение максимального объема мочевого пузыря и иногда приводить к усилению дизурии.
Прифинию бромид необходимо с осторожностью применять пациентам с гипертиреозом, поскольку в них, как правило, учащенное сердцебиение или тахикардия, в связи с этим симптомы могут усиливаться.
Риабал необходимо с осторожностью применять пациентам с застойной сердечной недостаточностью, поскольку сердечный ритм может быть ускорен и симптомы могут усиливаться.
Лекарственное средство необходимо с осторожностью применять пациентам с язвенным колитом, поскольку возможно развитие токсического мегаколон.
Прифинию бромид необходимо с осторожностью применять пациентам, которые подвергаются воздействию высоких температур окружающей среды, поскольку системы секреции, такие как потовые железы и терморегуляция тела подавляются, возможно возникновение гипертермии.
В связи с антихолинергическим действием препарата необходимо с осторожностью применять прифинию бромид пациентам пожилого возраста, поскольку возможно появление таких симптомов как нарушение аккомодации зрения, сухость во рту или нарушение мочеиспускания (см. Раздел « Побочные реакции» ).
В состав лекарственного средства Риабал входит лактоза, поэтому, если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность: безопасность прифинию бромида для беременных не изучали.
Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Риабал может вызвать нарушение зрительной аккомодации, о чем следует предупредить пациентов, которые занимаются потенциально опасными видами деятельности, требующими бдительности, такими как управление автотранспортом или работа с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Таблетки Риабал применять перорально.
Детям 6-12 лет - по 15-30 мг 2-3 раза в сутки.
Детям старше 12 лет и взрослым - по 30-60 мг 3 раза в сутки.
При остром резкой боли взрослым можно назначать 90 мг в 1 прием.
В случае необходимости применения прифинию бромида в дозе 15 мг назначать препарат в соответствующей дозировке или в форме сиропа.
Дети
Препарат применять детям от 6 лет. Детям в возрасте до 6 лет препарат применять в форме сиропа.
Передозировка
Симптомы: при превышении средней терапевтической дозы в 100 раз возможные галлюцинации, курареподобный эффект (угнетение дыхания).
Лечение: промывание желудка, прием слабого солевого раствора, чтобы вызвать диарею. Внутримышечно, внутривенно или подкожно вводить 1-2 мг физостигмина салицилата для контроля влияния антихолинергических средств на центральную и периферическую нервную систему. В случае необходимости проводить искусственную вентиляцию легких.
побочные реакции
У лиц с повышенной чувствительностью редко возможны аллергические реакции.
Сухость во рту, нечеткость зрения и нарушение зрительной аккомодации возникают редко и исчезают при снижении дозы или после отмены препарата.
В редких случаях возможно возникновение таких побочных реакций:
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе кожные высыпания, зуд, гиперемия, крапивница, ангионевротический отек, покраснение кожи.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, запор, сухость во рту.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочеиспускания.
Со стороны органа зрения: нарушение аккомодации, нечеткость зрения.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, тахикардия, повышение артериального давления, сердцебиение.
Срок годности
5 лет.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
- Состав
- Лекарственная форма
- Основные физико-химические свойства:
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Особенности применения
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- побочные реакции
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска