Производитель | Новофарм-Биосинтез ООО (Украина, Новоград-Волынский) |
---|---|
Форма товара | Раствор |
шт. | 1 |
Объём | 400 мл |
Условия отпуска | по рецепту |
Назначение | Смягчение |
Действующее вещество препарата | Декстран |
Название (рус) | Реополиглюкин-новофарм раствор д/инф. по 400 мл в бутыл. |
Название | Декстран+натрію хлорид* |
Фармацевтическая форма продукта | Розчин для інфузій |
Форма продукта | Раствор |
Температура хранения | Не вище +25 |
№ Регистрационного удостоверения | UA/6264/01/01 |
Реополиглюкин (RHEOPOLYGLUCIN-NOVOFARM) инструкция по применению
Общая характеристика:
международное название: dextran
Основные физико-химические свойства:
прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость
Состав:
1 мл раствора содержит декстрана 40 - 100 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Форма выпуска
Раствор для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа
Кровезаменители и перфузионные растворы. Декстран. Код АТС В05А А05.
Фармакологические свойства
Фармадинамика. Препарат низкомолекулярного декстрана. Его специфическое действие состоит в повышении суспензионных свойств крови, уменьшении ее вязкости, способствует возобновлению кровотока в капиллярах, предупреждении и устранении агрегации форменных элементов крови. При быстром переливании объем плазмы может увеличиваться почти в 2 раза в сравнении с объемом введенного препарата.
Фармакокинетика. За первые сутки около 70% препарата выводится из организма почками. Остальная часть декстрана 40 поступает к ретикулоэндотелиальной системе, где он постепенно распадается до глюкозы.
Показания к применению
Для улучшения капиллярного кровотока с целью профилактики и лечения травматического, операционного, токсического и ожогового шоков для улучшения артериального и венозного кровообращения с целью профилактики и лечения тромбозов, тромбофлебитов, эндартериитов, болезни Рейно для добавления к перфузионной жидкости в аппараты искусственного кровообращения при операциях на сердце для улучшения микроциркуляции и уменьшения тенденции к тромбозам в трансплантате при сосудистых и пластических операциях.
Способ применения и дозы
Раствор можно вводить лишь после предварительного проведения внутрикожной пробы, исключение составляют случаи оказания неотложной (ургентной) помощи при шоковом состоянии (в этом случае нужно иметь все необходимые препараты для устранения возможных аллергических реакций).
Внутрикожная проба проводится за 24 часа до введения Реополиглюкина-Новофарм.
Методика проведения внутрикожной пробы для определения индивидуальной чувствительности к препарату.
Из бутылки с Реополиглюкином-Новофарм шприцом отбирают 0,2 &ndash 0,3 мл раствора и, после смены иглы шприца на стерильную иглу, подкожно вводят 0,05 мл препарата в среднюю треть внутренней поверхности предплечья.
Правильность введения препарата контролируется визуально (получение &ldquo лимонной&rdquo корочки).
Через 24 часа врач оценивает реакцию.
Наличие местной реакции в виде покраснения или возникновения папулы, а также симптомов общей реакции организма (тошнота, обмороки) свидетельствуют о повышенной чувствительности организма к Реополиглюкину-Новофарм и о невозможности применения этого препарата у данного больного.
Следует помнить, что кожная проба не дает возможности выявить сенсибилизацию к Реополиглюкину-Новофарм у 100% больных. Поэтому первые 5-10 мин внутривенного введения препарата в каждом случае необходимо внимательно следить за состоянием больного.
Дозы и скорость введения препарата назначают индивидуально.
При нарушении капиллярного кровотока (разные формы шока) Реополиглюкин-Новофарм вводят внутривенно капельно однократно в дозе до 10 мл/кг массы тела. Суточная доза для взрослых и детей &ndash до 15 мл/кг. Следует учитывать, что вместе с Реополиглюкином-Новофарм целесообразно вводить сбалансированные кристаллоидные растворы в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать жидкостный и электролитный балансы. При сердечно-сосудистых и пластических операциях Реополиглюкин-Новофарм вводят внутривенно капельно: непосредственно перед операцией &ndash в дозе 5-10 мл/кг (детям - 10 мл/кг) во время операции &ndash 5 мл/кг (детям 10 мл/кг) после операции в течение 5 &ndash 6 дней &ndash капельно из расчета 10 мл/кг на однократное введение (детям 2-3 лет &ndash до 10 мл/кг). При операциях с искусственным кровообращением Реополиглюкин-Новофарм добавляют к крови из расчета 10&ndash 20 мл/кг массы тела для заполнения насоса оксигенатора. В послеоперационный период дозы препарата такие же, как и при нарушениях капиллярного кровотока.
Детям при разных формах шока вводят по 5-10 мл/кг массы тела (до 15 мл /кг). При сердечно-сосудистых операциях вводят детям в возрасте от 2 до 3 лет по 10 мл/кг 1 раз в сутки 3-6 лет - 7-10 мл/кг (1-2 раза в сутки) 8-13 лет - 5-7мл/кг (1-2 раза в сутки) старше 14 лет &ndash 10 мл/кг в сутки. Вводят капельно 60-90 мин.
Побочное действие
Как правило, препарат увеличивает диурез, однако, если при введении Реополиглюкина-Новофарм наблюдается уменьшение диуреза с выделением вязкой мочи, то это может указывать на обезвоживание организма больного. В таком случае необходимо внутривенно ввести кристаллоидные растворы для восполнения и поддержания жидкостного и электролитного балансов. Возможны аллергические реакции вплоть до анафилактического шока: в таких случаях Реополиглюкин-Новофарм отменяют и назначают препараты кальция, противогистаминные, сердечно-сосудистые и другие средства.
Противопоказания
Тромбоцитопения, кровоточивость, заболевания почек, сопровождающиеся олигурией, анурией, сердечная недостаточность, нарушение гемостаза, склонности к аллергическим реакциям и в случаях, когда нельзя вводить большие объемы жидкости.
Передозировка
При передозировке могут развиваться аллергические реакции. Лечение симптоматическое.
Особенности применения
При пониженной функциональной способности почек или необходимости ограничить введение натрия хлорида назначают Реополиглюкин-Новофарм с 5% раствором глюкозы. При нарушениях углеводного обмена и при других состояниях, когда противопоказано введение углеводов, применяют Реополиглюкин-Новофарм с изотоническим раствором натрия хлорида. Применяют только под наблюдением врача.
В период беременности следует назначать только тогда, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о приостановлении кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не следует смешивать с лекарственными средствами.
Условия и срок хранения
Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре от +10° С до +25° С.
Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата. При транспортировании допускается замораживание препарата.
Срок годности
4 года.
Условия отпуска
По рецепту.
- Общая характеристика
- Основные физикохимические свойства
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия и срок хранения
- Срок годности
- Условия отпуска