Производитель | Bayer Consumer Care (Швейцария) |
---|---|
шт. | 2 |
Количество в упаковке | 12 |
Бренд | Ренни |
Действующее вещество препарата | Кальция карбонат |
Название (рус) | Ренни® с апельсин. вкусом таблетки жев. №12 (12х1) |
Фармацевтическая форма продукта | Таблетки жувальні |
Форма продукта | Таблетки |
Температура хранения | Не вище +25 |
№ Регистрационного удостоверения | UA/7799/01/01 |
Ренни таблетки жевательные с апельсиновым вкусом инструкция по применению
Состав
действующие вещества: кальция карбонат, магния карбонат
1 таблетка содержит 680 мг кальция карбоната (272 мг элементарного кальция) и 80 мг магния карбоната тяжелого
вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный кукурузный, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, масло минеральное легкое, сахарин натрия, апельсиновый ароматизатор.
Лекарственная форма
Таблетки жевательные.
Основные физико-химические свойства:
кремово-белые, квадратные таблетки с вогнутыми поверхностями, с выгравированным надписью « RENNIE» с обеих сторон, с апельсиновым запахом.
Фармакологическая группа
Антациды, другие комбинации. Код АТХ А02А Х.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Ренни - это комбинация двух антацидов: кальция карбоната и магния карбоната, - которые оказывают местное действие за счет нейтрализации кислоты желудка, не зависит от системного всасывания. Кальция карбонат имеет длительную и сильную нейтрализующей активностью. Этот эффект усиливается благодаря магния карбоната, который также имеет мощную нейтрализующей активностью. Общая нейтрализующий емкость препарата иn vitro составляет 16 mEq H + (титрование до конечной точки рН 2,5).
У здоровых добровольцев начало нейтрализации быстрый. Назначение 2 таблеток Ренни натощак приводило к повышению более чем на 1 единицу рН в течение 5 мин и повышения рН содержимого желудка выше базовой линии рН, которое достигалось в течение 2 мин.
Фармакокинетика.
В желудке кальция карбонат и магния карбонат реагируют с желудочным соком и образуют воду и растворимые минеральные соли.
CaCO 3 + 2HCl &rarr CaCl 2 + H 2 O + CO 2
MgCO 3 + 2HCl &rarr MgCl 2 + H 2 O + CO 2
Кальций и магний могут всасываться в форме своих растворимых солей. Уровень абсорбции кальция и магния из этих соединений зависит от дозы препарата. Максимальный уровень абсорбции - 10% кальция и 15-20% магния. У здоровых добровольцев небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится почками. При нарушении их функции концентрация кальция и магния в плазме крови может возрастать. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые удаляются с калом.
Показания
Взрослым и детям старше 15 лет для облегчения симптомов, связанных с повышенной кислотностью желудочного сока (например, изжога, желудочно-пищеводный рефлюкс), приводящие к нарушению пищеварения и диспепсии.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- гиперкальциемия и / или состояния, приводящие к гиперкальциемии
- нефролитиаз, обусловленный отложением камней, содержащих кальций
- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин)
- гипофосфатемия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Другие лекарственные средства рекомендуется применять за 1-2 часа до или после применения Ренни .
Антациды, содержащие кальций и магний, могут образовывать комплексы с некоторыми веществами. Поэтому в случае одновременного применения Ренни и антибиотиков (тетрациклин, хинолоны), сердечных гликозидов (дигоксин), фосфатов, соединений фтора и железосодержащих продуктов, левотироксина и ельтромбопагу снижается всасывание последних.
Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию с мочой кальция и повышают его уровень в сыворотке крови. -За повышенного риска гиперкальциемии при одновременном применении тиазидных диуретиков необходимо регулярно проверять уровень кальция в сыворотке крови.
Соли кальция уменьшают всасывание фторидов и средств, содержащих железо, также соли кальция и соли магния могут препятствовать поглощению фосфатов.
Нужно делать перерыв 2:00 между применением Ренни и такими лекарственными средствами: H 2 -антисекреторни антигистаминные препараты, атенолол, метопролол или пропанолол, хлорохин, дифлюнизал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, глюкокортикоиды (преднизолон и дексаметазон, за исключением гидрокортизона при заместительной терапии) , индометацин, кетоконазол, фенотиазидни нейролептики, пеницилламин, тироксин, этамбутол, изониазид, лансопразол, линкозамидами.
Следует принимать во внимание, что при одновременном применении наблюдается усиленное выведение салицилатов почками путем ощелачивания мочи.
Натрия сульфонат - катионное ионообменная смола: уменьшается способность смолы связывать калий, что приводит к риску развития метаболического алкалоза при почечной недостаточности.
Особенности применения
Если симптомы не исчезают, частично сохраняются или усиливаются через 10 дней лечения, необходимо провести обследование, чтобы выяснить их природу и пересмотреть схему лечения. Курс лечения Ренни не должен превышать 10 дней. При одновременном применении с тиазидными диуретиками наблюдались побочные реакции (см. Раздел « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ). Длительное применение лекарственного средства в высоких дозах может привести к появлению таких побочных реакций, как гиперкальциемия, гипермагниемия и молочно-щелочной синдром, особенно у больных с почечной недостаточностью. Препарат не следует принимать одновременно с употреблением большого количества молока или молочных продуктов. Длительное применение Ренни может повышать риск образования камней в почках. При применении от 4 до 5 таблеток в день курс лечения должен быть коротким, лечение следует прекратить сразу после исчезновения симптомов.
Рекомендуется обратиться к врачу в случае: потери массы тела, проблем с глотанием или постоянным ощущением дискомфорта в животе, признаками нарушений пищеварения, если они появились впервые или изменили свой характер, почечной недостаточности (необходимо контролировать уровень кальция и магния).
Кальция карбонат и магния карбонат не следует применять при гиперкальциурии. Это лекарственное средство следует применять с осторожностью больным с нарушенной функцией почек. Если кальция карбонат и магния карбонат необходимо применять таким больным, то нужно регулярно проверять содержание уровня кальция, фосфора и магния в плазме крови.
Больным с наследственными заболеваниями, сопровождающимися непереносимостью фруктозы, при глюкозо-галактозы мальабсорбции или цукрозно-изомальтозний недостаточности не следует применять этот препарат, поскольку он содержит 475 мг сахарозы. Это также следует учитывать больным сахарным диабетом.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не существует надежных данных относительно тератогенеза у животных. При высоких дозах и в случае длительного применения карбоната кальция сообщалось о нарушении формирования костной ткани.
До сих пор после назначения кальция карбоната и магния карбоната течение беременности не наблюдалось повышения риска пороков развития плода. Однако мониторинг беременностей, при которых принимали эту комбинацию, недостаточно для исключения любого риска. Ренни можно назначать во время беременности и кормления грудью, если применять препарат согласно инструкции, но длительного применения высоких доз нужно избегать. Следует также учитывать, что наличие солей магния может вызвать диарею, а наличие кальция в повышенных дозах, применяемых длительное время, увеличивает риск гиперкальциемии с кальцинозом различных органов, в частности почек.
Нужно учитывать, что в течение беременности и кормления грудью кальция карбонат и магния карбонат обеспечивают значительное количество кальция в дополнение к тому объему, поступающего с пищей. Поэтому беременные женщины должны ограничить применение Ренни до 1 недели и во время применения препарата избегать постоянного употребления молока (1 л содержит до 1,2 г элементарного кальция), а также молочных продуктов для предупреждения избытка кальция, который может приводить к так называемому молочно щелочного синдрома (синдрома Бернетта), что является редким, но тяжелым заболеванием, которое нуждается в медицинской помощи.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы
Препарат для перорального применения взрослым и детям старше 15 лет. Рекомендуемая доза составляет 1-2 таблетки жевательные в период болевых ощущений или изжоги в случае боли дозу можно увеличить на короткий период до 5 таблеток в день. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.
Дети
Не применять детям до 15 лет.
Передозировка
Длительное применение высоких доз кальция карбоната и магния карбоната, особенно больными с нарушением функции почек, может привести к почечной недостаточности, гипермагниемии, гиперкальциемии и алкалоза, проявляется в виде симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, запор) и мягкие мышечной слабости. В этих случаях следует прекратить применение препарата и обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. В тяжелых случаях передозировки (например, при синдроме Бернетта) необходимо проконсультироваться с врачом, так как может потребоваться дополнительная регидратация (например, путем инфузии). В случае передозировки возможно также развитие диареи.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы.
Очень редко сообщалось о реакции гиперчувствительности, которые проявлялись в виде сыпи, крапивницы, ангионевротического отека и анафилаксии.
Расстройства метаболизма и питания .
У больных, особенно с нарушенной функцией почек, длительное применение высоких доз может приводить к гипермагниемии (при применении антацидов, содержащих магний) или гиперкальциемии и алкалоза, который проявляется в виде симптомов со стороны желудка и мышечной слабости, существует также риск образования камней в почках и развития почечной недостаточности.
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
Может наблюдаться тошнота, рвота, дискомфорт в желудке и диарея.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.
Возможна мышечная слабость.
Побочные эффекты, наблюдаемые только при молочно-щелочной синдроме (синдром Бернетта):
- желудочно-кишечные расстройства (агевзия)
- общие расстройства (кальциноз и астения)
- расстройства со стороны нервной системы (головная боль)
- нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей (азотемия).
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 6 таблеток в блистерах из ПВХ и алюминия, 2 или 4 блистера в картонной коробке или по 12 таблеток в блистерах из ПВХ и алюминия с перфорацией, 1 или 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
- Состав
- Лекарственная форма
- Основные физико-химические свойства:
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Особенности применения
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные реакции
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска