Релаксил капсулы №20

Инструкция релаксил (relaxil) капсулы

Состав

действующие вещества Релаксил: 1 капсула содержит валерианы 0,8% сухого водно-спиртового экстракта 125 мг, мяты перечной экстракта сухого 25 мг, мелиссы лекарственной экстракта сухого 25 мг

вспомогательные вещества Релаксил: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния оксид тяжелый, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

оболочка капсулы Релаксил: желатин, азорубин (Е 122), бриллиантовый черный BN (Е 151), патентованный синий V (Е 131), хинолин желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Капсулы твердые.

Основные физико-химические свойства:

капсулы твердые желатиновые с корпусом и крышечкой зеленого цвета. Содержимое капсулы - порошок или спрессованная масса от буровато-коричневого до серо-коричневого цвета с вкраплениями.

Фармакологическая группа

Снотворные и седативные препараты. Код АТХ N05C M.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Релаксил является лекарственным средством растительного происхождения с мягкой седативным действием.

Комбинация оказывает успокаивающий эффект и показана для устранения транзиторного нервного напряжения (как ежедневный седативное средство при умственных нагрузках, возбужденном состоянии, раздражительности).

Валериана оказывает седативное действие. Она положительно влияет на самочувствие при симптомах раздражения, таких как беспокойство, возбуждение и напряжение вследствие нервного перенапряжения. При бессоннице способствует быстрому засыпанию.

Мелисса также оказывает седативное и спазмолитическое действие.

Мята перечная традиционно применяется в сочетании с валерианой в успокаивающих лекарственных средствах.

Лекарственное средство Релаксил применяют при неврозах, когда применение сильнодействующих успокоительных средств нецелесообразно. Показания к его применению определены исключительно на основе длительного опыта применения.

Фармакокинетика.

Данные отсутствуют.

Показания

Неврозы, сопровождающиеся такими симптомами:

• нервное возбуждение
• беспокойство
• напряжение, вызванное стрессом
• расстройства сна.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к валерианы, мелиссы, мяты перечной или другим компонентам препарата Релаксил. Выраженная артериальная гипотензия, бронхиальная астма. Депрессия или другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами ограничены. Перед применением лекарственного средства Релаксил одновременно с другими лекарственными средствами следует проконсультироваться с врачом.

Клинически значимого взаимодействия с активными веществами, которые метаболизируются с помощью CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 или CYP 2E1, не обнаружено.

Не рекомендуется одновременное применение Релаксил с синтетическими седативными лекарственными средствами (бензодиазепинами) без консультации с врачом.

При одновременном применении Релаксил возможно усиление действия других седативных и снотворных средств, спазмолитических, анальгетических, анксиолитическим лекарственных средств, алкоголя.

особенности применения

Пациентам, имеющим тяжелые нарушения функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом, лекарственное средство Релаксил следует применять с осторожностью.

Пациентам с гастроэзофагеальных рефлюксом (изжогой) следует избегать применения лекарственных средств, содержащих листья мяты перечной, так как это может ухудшить их состояние.

Пациентам с желчнокаменной болезнью или другими заболеваниями желчных протоков и желчного пузыря следует с особой осторожностью назначать лекарственные средства, содержащие листья мяты перечной.

На период применения лекарственного средства Релаксил следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Применение в период беременности или кормления грудью

Эффективность и безопасность применения лекарственного средства Релаксил в период беременности и кормления грудью не установлены, поэтому не рекомендуется применять Релаксил в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Лекарственное средство Релаксил может влиять на способность управлять автомобилем и механизмами, поэтому в период его применения рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами до выяснения индивидуальной чувствительности.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет: при умственной нагрузке, возбужденном состоянии или раздражительности рекомендуется применять по 2 капсулы 2 раза в сутки при расстройствах сна - 2 капсулы за 1:00 до сна.

Капсулы Релаксил следует глотать целиком, запивая водой, независимо от приема пищи.

Для лекарственного средства Релаксил характерно постепенное проявление действия. Для достижения оптимального эффекта лечения его рекомендуется применять минимум в течение 14 дней.

Срок лечения не ограничен. Даже при длительном применении лекарственного средства Релаксил привыкания не наблюдается. После прекращения лечения синдром отмены отсутствует.

Если через 14 дней от начала лечения улучшения состояния не наблюдается, следует проконсультироваться с врачом.

Дети

Данные по применению лекарственного средства Релаксил детям до 12 лет отсутствуют, поэтому не рекомендуется применять его данной категории пациентов.

Передозировка

Симптомы. Доза примерно 20 г корней валерианы, что эквивалентно примерно 42 капсулам лекарственного средства Релаксил, может вызвать такие незначительные симптомы, как повышенная утомляемость, спазмы, ощущение сжатия в груди, головокружение, тремор рук, расширение зрачков. Эти симптомы исчезают в течение 24 часов. При передозировке лекарственными средствами, содержащими валериану, также могут возникать головная боль, сонливость, вялость, общая слабость, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, брадикардия / тахикардия, снижение концентрации внимания, усиление седативного эффекта.

Нет сообщений о случаях передозировки при употреблении листьев мелиссы и мяты перечной.

Лечение: терапия симптоматическая (промывание желудка, прием активированного угля).

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: частота не может быть оценена - тошнота, спазмы возможно обострение изжоги.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Очень редко наблюдались сонливость, астенические проявления (слабость, ухудшение настроения и снижение работоспособности, угнетение эмоциональных реакций), головокружение, депрессия. Если возникают другие побочные явления (например, реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд, крапивница, покраснение и отек кожи), следует обратиться к врачу.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить Релаксил в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить Релаксил в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

фармакологическая группа