Псило-бальзам 1% гель 20 г

Инструкция псило-бальзам (psilo-balsam) гель

Состав

действующее вещество псило-бальзам: diphenhydramine

1 г геля содержит 10 мг дифенгидрамина гидрохлорида

вспомогательные вещества псило-бальзам: цетилпиридиния хлорид, полиэтиленгликоля глицерилкаприлокапрат, карбомер, трометамин, вода очищенная.

Лекарственная форма

Гель.

Основные физико-химические свойства:

светлый, прозрачный гель.

Фармакологическая группа

Антигистаминные средства для местного применения. Код АТХ D04A A32.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Дифенгидрамина гидрохлорид - антагонист Н1-рецепторов. Дифенгидрамин при наружном применении оказывает местное анестезирующее и обезболивающее действие. Гистамин, действует через Н1-гистаминовые рецепторы, вызывает дилатацию сосудов, что приводит к проникновению плазмы в ткани. Кроме того, это является причиной повышения образования лимфатической жидкости и стимуляции нервных окончаний кожи, что вызывает зуд. Легко проникая через неповрежденную и поврежденную кожу, дифенгидрамин за счет конкурентного ингибирования Н1-рецепторов подавляет это влияние, что оказывает как местное антигистаминное, так и местноанестезирующее действие.

Фармакокинетика.

Дифенгидрамина гидрохлорид проникает через неповрежденную и поврежденную кожу благодаря своей молекулярной структуре. Дифенгидрамин почти полностью метаболизируется в печени: сначала деалкилуеться к моно- и дидеметилдифенгидрамину, затем окисляется до дифенилметоксиоцтовои кислоты. Метаболит соединяется с глицином или глютамином и выводится.

Показания

• Солнечные ожоги, другие ожоги первой степени,
• укусы насекомых,
• крапивница, зуд различной этиологии,
• экзема с зудом,
• ветряная оспа.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цетилпиридиния хлорида или другим компонентам препарата,
Нанесение на большие зоны пораженной кожи, особенно при ветряной оспе, везикулярных поражениях кожи,
комбинации с другими средствами, содержащими дифенгидрамин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Усиливает действие алкоголя и препаратов, угнетающих ЦНС. Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое активность дифенгидрамину. Антагонистическое взаимодействие отмечена при одновременном применении дифенгидрамина с психостимуляторами.

Особенности применения

Избегать попадания препарата псило-бальзам в глаза. Избегать употребления алкоголя. Из-за возможности развития реакций фоточувствительности следует избегать попадания прямого солнечного света на участки кожи, на которые наносится препарат.

Не рекомендуется наносить препарат псило-бальзам на открытые раны, переломы или слизистые оболочки.

В случаях апноэ во время сна (или известного в семье синдрома внезапной детской смерти) антагонисты Н1-рецепторов гистамина следует применять с осторожностью.

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста и пациентам с острыми заболеваниями.

В случае ухудшения симптомов или если не наблюдается улучшения состояния, следует проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не следует применять препарат Псило-Бальзам в период беременности или кормления грудью из-за недостаточного изучения влияния препарата псило-бальзам на плод / младенец.

Способность влиять на скорость реакции при управлять автотранспортом или другими механизмами

Следует соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих повышенного внимания и быстрых психических реакций.

Способ применения и дозы

Псило-Бальзам наносить на поврежденные участки кожи тонким равномерным слоем с помощью легких разглаживающий движений. Гель быстро впитывается и не оставляет каких-либо видимых следов.

Взрослым и детям старше 2 лет препарат псило-бальзам следует наносить 3-4 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от степени тяжести поражения и эффективности терапии и определяется врачом индивидуально.

Дети

Препарат псило-бальзам применять детям в возрасте от 2 лет.

Передозировка

Не наблюдалось.

Побочные реакции

Частота проявлений случаев побочного действия определяется по следующим критериям:

очень часто (&ge 1 / 10) часто (&ge 1 / 100 до < 1/10) нечасто (&ge 1 / 1000 до < 1/100) редко (&ge 1 / 10000 до < 1/1000) очень редко (&ge 1 / 10000) неизвестно (не может быть оценено из-за отсутствия данных).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Неизвестно: кожные реакции гиперчувствительности (экзема, контактный дерматит).

В случае появления побочных реакций со стороны кожи (экзема, фотоаллергические реакции) следует прекратить применение Псило-Бальзама и немедленно проконсультироваться с врачом.

В результате чрезмерного всасывания могут развиваться системные реакции гиперчувствительности, сухость полости рта, нарушение мочеиспускания и, особенно у детей, чувство страха, спазмы.

Срок годности

2 года.

Срок годности после вскрытия 12 месяцев.

Не использовать псило-бальзам после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить псило-бальзам при температуре не выше 25 ° С в нeдocтyпнoмy для дiтeй мicцi.

Упаковка

По 20 г геля в тубе по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.