Протекон таблетки №30

Инструкция Протекон (protechon) таблетки

Состав

действующие вещества Протекон:  chondroitin, glucosamine

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит глюкозамина сульфата натрия хлорид в пересчете на глюкозамина сульфат 500 мг хондроитин сульфата натрия 400 мг

вспомогательные вещества Протекон:  целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, тальк, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, полиэтиленгликоль (ПЭГ-6000), титана диоксид (Е 171), тартразин (Е 102), масло касторовое гидрогенизированное.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с насечкой с одной стороны.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата.

Код ATH M09A X.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Глюкозамин является субстратом построения суставного хряща и стимулирует регенерацию хрящевой ткани.  Глюкозаминогликаны и протеогликаны является частью сложной матрицы, из которой состоит хрящ.

Глюкозамин входит в состав эндогенных глюкозаминогликанов хрящевой ткани и стимулирует выработку протеогликанов и увеличивает поглощение сульфата суставным хрящом.  Таким образом, глюкозамин восполняет эндогенный дефицит глюкозамина.  Участвует в биосинтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты, чем противодействует прогрессированию дегенеративных процессов в суставах, позвоночнике и окружающих мягких тканях.  Стимулирует образование хондроитинсерной кислоты, нормализует отложение кальция в костной ткани, способствует восстановлению функций суставов и исчезновению болевого синдрома.

Хондроитин является высокомолекулярным мукополисахаридом, что проявляет хондропротективное противовоспалительное и анальгезирующее действие.  Также стимулирует регенерацию хрящевой ткани и влияет фосфорно-кальциевый обмен в ней.  Хондроитин замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, замедляет процессы дегенерации хрящевой ткани.  Препятствует сжатию соединительной ткани и « смазывает» суставные поверхности, нормализует выработку суглобвои жидкости.

Фармакокинетика.

При пероральном применении глюкозамин быстро и полностью всасывается из пищеварительного тракта, биодоступность составляет 25-26%.  Примерно 90% глюкозамина, который поступил в организм пероральным путем, в виде соли глюкозамина всасывается в тонкой кишки и через портальный кровоток поступает в печень.  Метаболизируется в печени с образованием мочевины, воды и углекислого газа.  Около 30% принятой дозы длительно персистирует в соединительной ткани.  Выводится почками, и в очень незначительном количестве - кишечником.

При пероральном применении биодоступность хондроитина составляет 13-15%.  Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости - через 4-5 часов (после однократного применения).  Накапливается преимущественно в хрящевой ткани (максимальная концентрация в суставном хряще достигается через 48 часов)   синовиальная оболочка не является препятствием для его проникновения в полость сустава.  Выводится почками в течение 24 часов.

Показания

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника   первичный и вторичный остеоартроз, остеохондроз, плечелопаточный периартрит   переломы (для ускорения образования костной мозоли).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата   склонность к кровотечениям   тромбофлебит   сахарный диабет  недостаточность функции почек / печени в стадии декомпенсации.

Не применять пациентам с повышенной чувствительностью (аллергией) к морепродуктам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с другими лекарственными средствами возможны такие взаимодействия:

• с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками - усиление действия последних   при одновременном применении следует контролировать показатели свертывания крови
• с нестероидными противовоспалительными средствами, кортикостероидами - снижение потребности в них, а также в обезболивающих средствах.
• с препаратами группы тетрациклинов - увеличение абсорбции последних
• с пенициллинами, хлорамфениколом - уменьшение абсорбции последних.

Эффективность лечения Протекон повышается при обогащении диеты витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка и селена.

особенности применения

При применении Протекон не следует превышать рекомендуемых доз.

При необходимости препарат Протекон можно применять в составе комбинированной терапии с ГКС и НПВП.

Пациентам с сахарным диабетом целесообразно чаще контролировать уровень сахара в крови, особенно в начале лечения.  Препарат Протекон применять с осторожностью больным бронхиальной астмой, так как возможно ухудшение симптомов заболевания.  Следует проводить мониторинг состояния таких пациентов и предупредить их о возможности осложнений.

1 таблетка Протекон содержит 3,978 ммоль (91,47 мг натрия).  Это должны учесть пациенты, которые придерживаются диеты с контролируемым употреблением натрия (с низким содержанием натрия / соли).

Наличие в составе масла касторового (касторового) может вызвать расстройство желудка и диарею.

В состав вспомогательных веществ Протекон входит краситель тартразин (Е 102), который может вызвать гиперчувствительность и аллергические реакции.

Препарат Протекон применять с осторожностью больным с нарушениями функции печени и / или почек.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность и эффективность применения Протекон не установлены, поэтому не следует применять в период беременности и кормления грудью.  При необходимости применения препарата Протекон следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследований о влиянии препарата Протекон на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводилось.  В случае появления при применении препарата Протекон сонливости, утомляемости, головокружение и / или нарушений зрения следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат Протекон применять взрослым в течение первых 3 недель в дозе 1 таблетка 3 раза в сутки, далее - 1 таблетка 2 раза в сутки.  Продолжительность лечения Протекон составляет 2-3 месяца.  Курс следует повторять 2-3 раза в год.

дети

Безопасность и эффективность применения не установлены, поэтому препарат Протекон не следует применять детям.

Передозировка

Случаи передозировки Протекон не описаны.  Возможно усиление проявлений побочных реакций.  В случае появления симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль, бессонница, ощущение усталости, слабость, расстройства зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: экстрасистолы (по данным литературы).

Со стороны пищеварительного тракта: боль в эпигастральной области умеренной или средней тяжести, метеоризм, диарея, запор, тошнота, рвота, диспепсия.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек  дерматит, экзема, выпадение волос.

Другие: отеки.

Все проявления умеренные и проходят после отмены препарата.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить Протекон в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере,  по 3 блистера в пачке из картона

по 10 таблеток в блистере,  по 3 блистера в пачке из картона   по 3 пачки в пачке из картона

по 30, 60 или 120 таблеток Протекон в контейнерах   по 1 контейнеру в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.