Профлекс Интра 20 мг/мл гель для инъекций 3 мл шприц

Профлекс Интра инструкция по применению

Состав

1 мл геля содержит:

• гиалуроната натрия – 20 мг;

другие составляющие: натрия дигидрофосфат дигидрат; натрия фосфат додекагидрат; натрия хлорид; вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Профлекс Интра содержит гиалуроната натрия синтезированного и структурированного методами биоинженерии из метаболитов стрептококковой ферментации, обладающего высокой вязкоэластичной, смазочной способностью, физической изменчивостью и высокой биосовместимостью. Профлекс Интра – стерильный, свободный от пирогенов, аллергенов, генетической токсичности и не оказывает раздражающего действия на кожу. Профлекс Интра может быть использован в качестве ортопедического имплантата для улучшения функции суставов. При использовании в виде инъекций в полость сустава Профлекс Интра объемно замещает синовиальную жидкость, стимулирует синовиальную оболочку вырабатывать собственный высокомолекулярный гиалуронат, который повышает подвижность сустава, действует как амортизатор, облегчает боль, уменьшает проявления синовита, активирует процессы. прогрессирование заболевания.

Активное вещество Профлекс Интра – гиалуронат натрия является важным компонентом экстрацеллюлярного матрикса, восстанавливает физиологический гомеостаз и реологические свойства синовиальной жидкости, нормализует состав синовиальной жидкости, активируя биосинтез гиалуроновой кислоты в клетках синовиальной оболочки.

Показания

Профлекс Интра в качестве ортопедического имплантата используют для облегчения подвижности суставов (как амортизатор), защиты суставных хрящей и для симптоматического лечения:

• дегенеративных заболеваний (остеоартроз коленного и бедренного (тазобедренного) суставов);
• остеоартроза плеча с выпотом (при предварительной аспирации выпота) в сустав и без выпота;
• травматических повреждений суставов с нарушением целостности хряща

Противопоказания Профлекса Интра

• Не применять препарат для лечения пациентов с острым и хроническим пиогенным артритом, туберкулезом синовиальной оболочки и суставов, геморрагиями и гемофилией.
• Не применять препарат у лиц с известной гиперчувствительностью к компонентам медицинского изделия.
• Не применять препарат у пациентов с инфекциями или заболеваниями кожи в месте инъекции.

Особенности применения препарата

• С целью предотвращения инфицирования при введении медицинского изделия следует строго соблюдать правила асептики.
• Предварительно наполненный шприц предназначен только для одноразового ввода. Содержимое шприца должно быть использовано сразу после открытия упаковки. При остатке геля после инъекции его необходимо утилизировать. Повторное использование может привести к инфицированию.
• Не применять препарат, если стерильная упаковка повреждена.
• Контейнер шприца с гиалуронатом натрия из стекла. Будьте осторожны при использовании.
• Одновременно не вводить с лекарственными средствами, содержащими хлорид бензалкония.
• Избегать использования инструментов, стерилизованных растворами четвертичных аммониевых солей или дезинфицирующих средств, содержащих соли четверти аммония.
• Не применять препарат для в/в инъекций.
• Вводить только в полость сустава, не вводить в синовиальную оболочку или связки.
• При наличии суставного выпота (внутрисуставная жидкость) перед инъекцией рекомендуется выполнить аспирацию.

Применение в период беременности или кормления грудью

Доказательств, подтверждающих безопасное использование у беременных и кормящих грудью женщин, нет. Нужна консультация врача.

Способ применения и дозы Профлекс Интра

Для концентрации 20 мг/мл (3 мл) вводят по 1 инъекции 1 раз в неделю до 4-5 инъекций, в зависимости от тяжести дегенеративных изменений сустава.

При необходимости по назначению врача лечение Профлекс Интра может быть продолжено.

Профлекс Интра может наблюдаться в течение 9-20 мес, в зависимости от начальной степени тяжести изменений в суставах.

Дети

Не предназначен для использования у детей младше 16 лет.

Срок годности

3 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре 2-25°С и относительной влажности не более 80% в хорошо проветриваемых и чистых помещениях, в защищенном от света месте.

Избегать воздействия агрессивных газов. Не замораживать.

Упаковка

По 1 предварительно наполненному шприцу в картонной пачке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.