Предуктал 20 мг таблетки №60

Предуктал (PREDUCTAL) инструкция по применению

состав

1 таблетка содержит 20 мг триметазидина дигидрохлорида

вспомогательные вещества:  крахмал кукурузный, маннитол, повидон, магния стеарат, тальк, титана диоксид, глицерин, краситель желтый "солнечный закат" (E 110), краситель кошенилевый красный A (E 124), макрогол 6000, гипромеллоза.

форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа

Кардиологические средства.  Код ATC C01E B15.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Предуктала  ®   является антиангинальным и Антиишемический средством.

Предуктала  ®   обеспечивает оптимизацию энергетического метаболизма в клетках в условиях гипоксии и ишемии.  Триметазидин предотвращает уменьшение уровня внутриклеточного АТФ и обеспечивает надлежащее функционирование ионных насосов i трансмембранного натриево-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.

Механизм действия основан на частичном угнетении окисления жирных кислот благодаря ингибиции длинноцепочечной 3-кетоацил СоА тиолазы (3-КАТ).  Таким образом происходит частичное переключение энергетического обмена с окисления жирных кислот на окисление глюкозы, что является более выгодным при ишемии. 

Одновременно триметазидин увеличивает обмен фосфолипидов и их включение в мембрану, обеспечивая тем самым защиту мембраны от повреждений.

B кардиологии

Антиангинальные свойства триметазидина является результатом улучшения энергетического обмена в сердце в условиях гипоксии.

Клинические исследования на больных стенокардией показали, что триметазидин

• с 15-го дня лечения, увеличивает коронарный резерв, значительно улучшает переносимость и увеличивает объем физических нагрузок, увеличивает время до возникновения приступов стенокардии и время до появления депрессии ST-сегмента на ЭКГ
• значительно снижает частоту приступов стенокардии
• существенно уменьшает необходимость применения нитратов
• не влияет на уровень артериального давления и частоты сердечных сокращений.

В оториноларингологии

В клинических исследованиях было доказано, что триметазидин - за счет антиишемических свойств способствует вестибулярной компенсации

• эффективно уменьшает степень, продолжительность i частоту приступов головокружения
• уменьшает интенсивность i периодичность появления шума в ушах, предотвращает развитие рецидивов
• при перцептивной глухоте обеспечивает увеличение диапазона восприятия (в децибелах) i таким образом уменьшает нарушения слуха.

В офтальмологии

Клинические исследования доказали, что триметазидин

• улучшает прогноз функционального восстановления деятельности сетчатки (по результатам улучшения амплитуды b-волны электроретинограмма, что чувствительна к ишемии)
• улучшает остроту зрения и поле зрения.

Это приводит к уменьшению функциональных симптомов патологии сетчатки, особенно при старческой дегенерации желтого пятна.

Фармакокинетика.

После приема внутрь триметазидин быстро всасывается в желудочно-кишечного тракта.  Максимальная концентрация в плазме крови достигается менее чем за 2:00 и составляет 55 нг / мл после однократного приема в дозе 20 мг.  Стадия равновесной концентрации в плазме крови достигается через 24-36 часов от начала лечения.  Объем распределения составляет 4,8 л / кг, что свидетельствует о хорошей диффузию в ткани.  Связывание с белками плазмы крови низкое, примерно 16%  in vitro.  Триметазидин выводится прежде всего с мочой, преимущественно в неизмененном виде.  Период полувыведения составляет примерно 6:00.

Показания

• Кардиология длительное лечение ишемической болезни сердца, предупреждение возникновения приступов стенокардии (в качестве монотерапии или в комбинации с другими лекарственными средствами).
• Оториноларингология: лечение кохлеарно-вестибулярных нарушений ишемического

происхождения, таких как головокружение, шум в ушах, снижение слуха.

• Офтальмология: хориоретинальные расстройства ишемического происхождения.

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

Суточная доза - 3 таблетки в сутки в три приема.  Принимать во время еды.

Продолжительность лечения зависит от тяжести течения заболевания.

Побочное действие

Конечно лечения предуктала  ®   хорошо переносится.  Редко незначительные гастроинтестинальные расстройства (тошнота, рвота), аллергические реакции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу препарата или к любому компоненту в анамнезе.

Передозировка

До сих пор о случаях передозировки не сообщалось.

особенности применения

Наличие в составе препарата красителя "солнечный закат" и красителя кошенилевый красный (E 124) может вызвать реакций аллергического типа, включая астму, особенно у больных, имеющих аллергией на ацетилсалициловую кислоту.

Пациенты с почечной недостаточностью

Почечная недостаточности не является противопоказанием к применению препарата предуктала  ® (клиренс креатинина &ge 15 мл / мин.) Больные ИБС с начальной и умеренной почечной недостаточностью не нуждаются адаптации дозировки.

Пациенты с сахарным диабетом

Применение препарата предуктала  ®   является целесообразным для больных ИБС и сопутствующим сахарным диабетом.

сердечная недостаточность

Применение препарата предуктала  ®   является целесообразным для больных ИБС и сердечной недостаточностью.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

хирургическое вмешательство

Применение триметазидина не влияет на подготовку к анестезии.

Предуктала  ®   не затрагивает психомоторные реакции.  Применение препарата не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

  Беременность.  В  экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено эмбриотоксического или тератогенного действия препарата.  Но при отсутствии достаточных клинических данных желательно не применять препарат во время беременности (особенно в первые три месяца беременности).  Возможно применение препарата только по назначению врача.

Период кормления грудью    Кормить грудью не рекомендуется во время применения препарата. 

дети

Опыта применения препарата предуктала  ®   у детей не имеет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не выявлено.

Условия хранения

Хранить при температуре до 30 º C в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

условия отпуска

По рецепту.

упаковка

По 30 таблеток в блистере,  по 2 блистера в картонной упаковке.