Преднизолон 0,5% мазь 10г

Преднизолон (Prednisolon)  инструкция по применению

Состав:

действующее вещество: 1 г мази содержит: преднизолон (в пересчете на 100 % вещество) &ndash 5 мг
вспомогательные вещества: глицерин, парафин желтый мягкий, вода очищенная, кислота стеариновая, эмульгатор № 1, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216).

Лекарственная форма

Мазь.

Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для применения в дерматологии. Преднизолон.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Глюкокортикостероиды (ГКС) для местного (наружного) применения оказывают противовоспалительное, эпидермостатическое, антиаллергическое, иммунодепрессивное и местноанестезирующее действие. Противовоспалительное действие сопровождается вазоконстрикцией, уменьшением зуда и боли в месте аппликации, нарушением миграции лимфоцитов и макрофагов в очаге воспаления. ГКС оказывают антимитотический и антипролиферативный эффект. Важным аспектом противовоспалительного действия ГКС является стимуляция образования липокортина, уменьшающего образование арахидоновой кислоты и тем самым уменьшающего образование медиаторов воспаления и аллергии. Стабилизация клеточных мембран играет существенную роль в механизме действия ГКС. При накожном применении практически не оказывает системных глюкокортикоидных и минералокортикоидных эффектов.

Фармакокинетика. После незначительного всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы крови, метаболизируется в печени, выделяется через почки. Нарушение целостности кожных покровов или окклюзионная повязка могут повышать всасываемость преднизолона через кожу. Преднизолон проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах проникает в грудное молоко.

Показания к применению

В составе комплексной терапии воспалительных и аллергических заболеваний кожи немикробной этиологии: экзема, себорейный дерматит, красная волчанка, эритродермии.

Противопоказания

Раневые или язвенные поражения, бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи, синдром Кушинга, ветряная оспа, простой герпес, период вакцинации, накожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, опухоли кожи, обычные угри, розовые угри (возможно обострение заболевания), гиперчувствительность к компонентам препарата, опоясывающий лишай, периоральный дерматит, атрофический дерматит, кожные реакции после прививки в области нанесения препарата.

Особые меры безопасности

Назначать необходимо в наименьших дозировках и минимально продолжительное время, необходимое для достижения нужного терапевтического эффекта. При наличии в анамнезе указания на психоз высокие дозы назначают под строгим контролем врача. При длительном приеме препарата опасна внезапная его отмена! Может произойти обострение заболевания и ухудшение общего состояния больного. Поэтому отменять препарат нужно постепенно. При бактериальных инфекционных процессах кожи и/или случае грибкового поражения необходимо дополнительное специальное лечение с применением антибактериальных и/или антимикотических препаратов. Следует избегать попадания препарата в глаза и на глубокие открытые раны, на слизистые оболочки. С целью повышения эффективности терапии возможно использование окклюзионных повязок. При нанесении кортикостероидов для местного применения на большие участки тела или в течение длительного периода, особенно под окклюзионную повязку, значительно повышается риск возникновения побочных эффектов. Максимально допустимая площадь кожного покрова, обрабатываемого КС, не должна превышать 20 % поверхности тела. Лечение следует проводить под контролем врача.

В процессе лечения необходимо наблюдение окулиста, контроль артериального давления. Как и в случае системного применения кортикостероидов, в случае их местного применения возможно возникновение глаукомы (например, после применения в высоких дозах или на большой поверхности в течение длительного периода, использовании окклюзионных повязок или нанесении на кожу вокруг глаз). Прием препаратов, предназначенных для местного применения, в течение длительного периода может вызывать сенсибилизацию. В таком случае следует прекратить терапию и провести соответствующее лечение. С целью уменьшения побочного действия следует чередовать кортикостероиды (КС) и нестероидные препараты. Использовать КС необходимо короткими курсами и только для лечения обострения, но не для профилактики. При назначении преднизолона следует учитывать суточный секреторный ритм глюкокортикостероидов (ГКС) &ndash ритм выделения гормонов коры надпочечников: утром назначают большие дозы, днем &ndash средние, вечером &ndash малые. С осторожностью применять при иммунодефицитных состояниях (в т. ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование). Не следует применять более 14 дней.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Для предотвращения инфекционных поражений кожи преднизолон рекомендуют назначать в комбинации с антибактериальными и противогрибковыми средствами. В период лечения препаратом не рекомендуется проводить вакцинацию против оспы или другие виды иммунизации из-за иммунодепрессивного действия глюкокортикостероидов.

В связи с абсорбцией обработка больших участков кожи или лечение в течение длительного периода может вызывать взаимодействие, подобное тому, которое наблюдается во время системной терапии. Тем не менее, до этого времени ни один из таких видов взаимодействий зарегистрирован не был. В случае необходимости одновременного применения любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Особые предостережения

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат не назначать беременным. Кормящим женщинам рекомендуется прекратить либо грудное вскармливание, либо применение лекарственного средства, особенно в высоких дозах.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Применяют наружно, мазь наносить 1-3 раза в сутки равномерным тонким слоем на пораженный участок, слегка втирая в кожу. На ограниченных участках воспаления для усиления эффекта возможно использование окклюзионных повязок.

Продолжительность курса лечения &ndash 6-14 дней. Не следует применять препарат дольше 14 дней. При назначении детям возрастом от 1 года следует ограничить общую продолжительность лечения до 5-7 дней и исключить мероприятия, ведущие к увеличению резорбции и всасывания стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

Дети

Детям применять на ограниченных участках кожи коротким курсом (5-7 дней) только под наблюдением врача.

Применение препарата детям в возрасте от 1 до 3 лет возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для ребенка. В таких случаях необходимо ограничивать общую длительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки). Не следует применять препарат на коже лица. В детском возрасте угнетение функции надпочечниковых желез может развиваться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола в плазме крови.

Передозировка

Возможно усиление проявлений побочных реакций. При длительном применении препарата в больших дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма.

Симптомы: головная боль, сердечная недостаточность, крапивница, сыпь, сильный зуд.

Лечение: симптоматическое. Отмена препарата и обращение за консультацией к врачу. В тяжелых случаях необходима экстренная медицинская помощь. В случаях возникновения кожной атрофодермии, связанных с передозировкой при местном применении препарата, лечение следует прекратить. Как правило, симптомы регрессируют в течение 10-14 дней.

Побочные реакции

При применении препарата, особенно больным с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата, может возникать гиперемия, отек, зуд, крапивница, сыпь, стероидные угри, пурпура, телеангиоэктазии, ощущение жжения, раздражение, сухость кожи в местах нанесения препарата, пустулы, везикулы, боль, папулы в местах нанесения, кожные трещины как и в случае наружного применения других кортикостероидов, могут наблюдаться такие побочные эффекты (частота не определена) как истончение кожи (атрофия кожи), возникновение стрий, воспаление волосяных фолликулов (фолликулит) в месте нанесения, периоральный дерматит, изменение цвета кожи, бактериальный целлюлит, контактный дерматит и аллергические кожные реакции на любой из компонентов препарата. При длительном лечении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений, гипертрихоза. При длительном применении мази, особенно на больших пораженных участках кожи, возможно развитие гиперкортицизма как проявление резорбтивного действия гидрокортизона. В таких случаях препарат следует отменить.

Срок годности

2 года. Не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 или 15 г в тубах № 1, в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.