Панкреатин-ЗТ таблетки №20

Панкреатин-ЗТ (Pancreanin) инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: pancreatin
1 таблетка содержит панкреатина 192 мг с активностью не менее 5000 амилолитических МЕ (Ph. Eur. U.), 7000 липолитических МЕ, 400 протеолитических МЕ
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кросповидон, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, полиэтиленгликоль, азорубин (Е 122) сухая смесь « Acryl-eze white» , содержащий тальк, титана диоксид (Е 171), метакрилатный сополимер, натрия лаурилсульфат, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой,.Таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, светло-розового цвета, со слабым специфическим запахом. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакологическая группа

Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты. Код АТС А09А А02.

Полиферментный препарат, способствующий пищеварению. В состав препарата входят основные панкреатические ферменты - липаза, &alpha -амилаза, протеазы (трипсин и химотрипсин), которые оказывают липолитическое, амилолитическое и протеолитическую действие, усиливают расщепление белков, углеводов и жиров в двенадцатиперстной кишке, проксимальной части тонкой кишки, способствует их более полному всасыванию. Улучшает функциональное состояние пищеварительного тракта и нормализует процессы пищеварения.

Таблетки имеют защитную оболочку, нерастворимую в кислом содержимом желудка, которая препятствует разрушению панкреатических ферментов под действием желудочного сока. Панкреатические ферменты активны только в щелочной среде и высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, действуя в просвете кишечника.

Ферменты, входящие в состав препарата, в пищеварительном тракте не всасываются, поэтому в системном кровотоке не обнаруживаются инактивируются в процессе гидролиза и перевариваются. Небольшая часть ферментов, не подвергшихся гидролизу выводится в неизмененном виде с калом.

Показания

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, состояния после панкреатэктомии, рак поджелудочной железы, диспепсия, муковисцидоз (кистозный фиброз).
Метеоризм, диарея неинфекционного генеза.
Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкой кишки).
С целью улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией пищеварительного тракта при нарушениях жевательной функции, при употреблении трудно перевариваемой растительной, жирной или непривычной пищи потребление избыточного количества пищи.
Подготовка к рентгенологического исследования и ультразвуковых диагностических исследований органов брюшной полости (дегазация кишечника).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к панкреатина свиного происхождения / другим компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, кишечная непроходимость.

Надлежащие меры безопасности при применении

У больных муковисцидозом, которые принимали высокие дозы препаратов панкреатина, описаны случаи сужения илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), а также колит, но доказательств связи между приемом препарата и возникновением фиброзирующей колонопатии не обнаружено. В качестве меры пресечения с целью исключения возможности поражения толстой кишки рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости, особенно при приеме более 10000 МЕ липазы / кг / сут.

Детям, которые получают длительное лечение препаратом при муковисцидозе, следует находиться под постоянным наблюдением врача.

При длительном применении рекомендуется одновременное назначение препаратов железа.

Применение в период беременности и кормления грудью

Безопасность применения панкреатина в период беременности изучена недостаточно.

В период беременности и кормления грудью препарат принимают по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Дети

Препарат рекомендуется для применения у детей в возрасте от 3 лет.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь во время или сразу после еды, таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки). Дозировка препарата основано на индивидуальных потребностях пациента и зависит от возраста, степени нарушения пищеварения и состава пищи.

Дозирование при муковисцидозе. Начальная доза для детей до 4 лет составляет 1000 МЕ липазы / кг массы тела (1 таблетка / 7 кг) во время каждого приема пищи и для детей от 4 лет - 500 МЕ липазы / кг массы тела (1 таблетка / 14 кг) во время каждого приема пищи. Если величина массы тела ребенка находится в интервале между величинами, являются кратными 7 для детей от 3 ​​до 4 лет или кратными 14 для детей от 4 лет, в начале лечения рекомендуется применять дозу препарата, назначаемого при меньшем значении этого интервала (например при массе тела ребенка 20 кг в начале лечения рекомендуется доза назначается при массе тела 14 кг).

Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, контроля стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса.

Обычно доза составляет 2 таблетки (14000 МЕ липазы) 4 раза в сутки.

Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 МЕ липазы / кг / сутки.

Дозирование при других видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы. Начальная доза составляет 1-4 таблетки (7000-28000 МЕ липазы) во время каждого приема пищи. Однако не исключено, что некоторым больным может понадобиться повышение дозы в 1,5-2 раза или даже больше для устранения стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса. Не рекомендуется превышать дозу 15000-20000 МЕ липазы / кг / сутки.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения через потребление избыточного количества пищи) до нескольких месяцев или даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия у детей - запоры.

Лечение: отмена препарата, достаточная гидратация, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, рвота, метеоризм, диарея, дискомфорт в эпигастральной области, изменение характера стула при применении высоких доз у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальной отделе и в восходящей ободочной кишке, кишечная непроходимость, запор.

Возможны реакции гиперчувствительности (в т. Ч. Сыпь, зуд, чихание, слезотечение, бронхоспазм, крапивница, анафилактические реакции), перианальной раздражение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении препарата возможно снижение всасывания железа, фолиевой кислоты, уменьшение гипогликемического эффекта акарбозы. При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и / или магния гидроксид, с танином, спиртосодержащими средствами снижается эффективность панкреатина.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, № 10, № 10'2, № 10ь5, № 20 в блистере в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.